-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Мундштуки до алкотестера Dräger
Торги не відбулися
21 090.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 105.45 UAH
мін. крок: 0.5% або 105.45 UAH
Період уточнення:
28.02.2020 14:17 - 06.03.2020 11:07
Відповідь надана
ЗВЕРНЕННЯ за роз’ясненнями стосовно тендерної документації
Номер:
55963f4064b94f6581d1c197555210f5
Дата опублікування:
03.03.2020 16:00
Опис:
Головне управління Національної поліції
в Чернівецькій області
код за ЄДРПОУ: 40109079
_____________________________________________
вул. Головна, 24, м. Чернівці, 58000
засіб зв’язку: +380 (372) 59-16-77+380 (95) 251-32-15
е-mail: zakupkilmtzcv@ukr.net
Ідентифікатор закупівлі: UA-2020-02-28-002275-a
ЗВЕРНЕННЯ
за роз’ясненнями стосовно тендерної документації
Головним управлінням Національної поліції в Чернівецькій області (далі - Замовник) в електронній системі закупівель "Prozorro" (далі - ЕСЗ) оприлюднено оголошення (ідентифікатор закупівлі: UA-2020-02-28-002275-a) про проведення допорогової закупівлі за кодом національного класифікатора України "Код ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори", прийом пропозицій по якому до 06.03.2020 до 14 год.16 хв.
Згідно з вищезазначеним оголошенням предметом закупівлі є мундштуки до алкотестерів Dräger у кількості 3000 шт. з очікуваною середньою вартістю 21 090,00 грн. з ПДВ. У Додатку №1 "Технічні вимоги до предмету закупівлі" до цього оголошення Замовник зокрема зазначив, що товар повинен бути виготовленим не раніше 2020р., повинен відповідати встановленим всім технічним вимогам, стандартам, що підтверджує його якість, а також забезпечує його безпеку для життя і здоров’я користувачів, проте не вказав яких саме технічних регламентів, стандартів тощо.
З огляду на викладене, керуючись вимогами п. 4 Інструкції про порядок використання електронної системи закупівель у разі здійснення закупівель, вартість яких є меншою за вартість, що встановлена в абзацах другому і третьому частини першої статті 2 Закону України "Про публічні закупівлі", затвердженої наказом ДП "ПРОЗОРО" №10 від 19.03.2019 юридична особа (учасник ЕСЗ) на етапі періоду уточнень (з 28.02.2020 14:17 до 04.03.2020 14:16) звертається до Замовника через ЕСЗ за роз’ясненнями.
1. Чому товар повинен бути виготовленим не раніше 2020 року, та чому товар який поставлено на митну територію України у II, III та IV кварталах 2019 року не може постачатися Замовнику ?
2. Для яких цілей ГУНП в Чернівецькій області закуповуються мундштуки для газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, що є предметом закупівлі (наприклад, для використання у сфері безпеки дорожнього руху, для використання під час попереднього медичного огляду або контролювання водіїв транспортних засобів тощо) ?
2. Чи є газоаналізатори (алкотестери) Dräger Alcotest®6810, до яких закуповуються мундштуки, медичними виробами ?
3. Чи є мундштуки допоміжними засобами до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810 ?
4. Чи є мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, медичними виробами ?
5. Чи мають бути мундштуки для газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, що є предметом закупівлі, дозволеними для використання Міністерством охорони здоров’я України ?
6. Чи повинні мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, супроводжуватися копією декларації про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 ?
7. Чи виробник або його уповноважений представник повинні нанести на упаковку мундштуків, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, маркування знаком відповідності технічним регламентам згідно з вимогами законодавства ?
8. Чи повинні відомості щодо уповноваженого виробника мундштуків, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, міститися в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг ?
9. Як Ви вважаєте, які вимоги ставляться до спеціальних технічних засобів та мундштуків до них як допоміжних засобів, що використовуються поліцейськими під час огляду водія (судноводія) на стан алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або щодо перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують його увагу та швидкість реакції ?
10. Чи повинні відповідати мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, вимогам:
а) ДСТУ EN15964: 2014 року, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт ?
б) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 ?
в) Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, затвердженої спільним наказом МВС України та МОЗ України від 09.11.2015 № 1452/735 ?
11. Чи обов’язкове супроводження медичних виробів які пройшли відповідну оцінку відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів за результатами якої виробнику видано Сертифікат відповідності, сертифікатом (висновком) санітарно-епідеміологічної служби, якщо так, то яким нормативно-правовим актом це передбачено ?
03.03.2020 юридична особа (учасник ЕСЗ)
Відповідь:
Надаємо відповідь на Ваше звернення:
1. Чому товар повинен бути виготовленим не раніше 2020 року, та чому товар який поставлено на митну територію України у II, III та IV кварталах 2019 року не може постачатися Замовнику ? 2. Для яких цілей ГУНП в Чернівецькій області закуповуються мундштуки для газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, що є предметом закупівлі (наприклад, для використання у сфері безпеки дорожнього руху, для використання під час попереднього медичного огляду або контролювання водіїв транспортних засобів тощо) ?
- внесенні зміни до тендерної документації
2. Чи є газоаналізатори (алкотестери) Dräger Alcotest®6810, до яких закуповуються мундштуки, медичними виробами ?
- є
3. Чи є мундштуки допоміжними засобами до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810 ?
- так
4. Чи є мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, медичними виробами ?
- так
5. Чи мають бути мундштуки для газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, що є предметом закупівлі, дозволеними для використання Міністерством охорони здоров’я України ?
- так
6. Чи повинні мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, супроводжуватися копією декларації про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 ?
- так
7. Чи виробник або його уповноважений представник повинні нанести на упаковку мундштуків, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, маркування знаком відповідності технічним регламентам згідно з вимогами законодавства ?
- необов’язково
8. Чи повинні відомості щодо уповноваженого виробника мундштуків, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, міститися в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг ?
- так
9. Як Ви вважаєте, які вимоги ставляться до спеціальних технічних засобів та мундштуків до них як допоміжних засобів, що використовуються поліцейськими під час огляду водія (судноводія) на стан алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або щодо перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують його увагу та швидкість реакції ?
- повинні бути дозволені МОЗ та бути придатними до експлуатації
10. Чи повинні відповідати мундштуки, що закуповуються до газоаналізаторів (алкотестерів) Dräger Alcotest®6810, вимогам: а) ДСТУ EN15964: 2014 року, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт ? б) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 ? в) Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, затвердженої спільним наказом МВС України та МОЗ України від 09.11.2015 № 1452/735 ?
- так
11. Чи обов’язкове супроводження медичних виробів які пройшли відповідну оцінку відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів за результатами якої виробнику видано Сертифікат відповідності, сертифікатом (висновком) санітарно-епідеміологічної служби, якщо так, то яким нормативно-правовим актом це передбачено ? 03.03.2020 юридична особа (учасник ЕСЗ)
- так
Дата відповіді:
04.03.2020 11:12