0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Лікарські засоби різні Лот1 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням тест-систем ІФА п 2.1 (48445 ВІЛ 1 / ВІЛ 2 антигени /антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз, ІФА, 48475 ВІЛ1 антигени/антитіла IVD, контрольний матеріал), Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 (30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини)

Завершена

3 381 150.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 1 006.00 UAH
Період уточнення: 28.01.2020 15:56 - 04.02.2020 16:00
Відповідь надана

Щодо вимог до предмету закупівлі

Номер: d7f817d6ec3642bd8d94a353c36efde9
Пов'язаний елемент: Лот Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 (30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини)
Дата опублікування: 03.02.2020 15:25
Опис: Просимо надати роз´яснення стосовно вимоги до швидких тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2, а саме: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я». Застосування швидких (експрес) тестів медичними закладами України регламентовано Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754. Будь-який вітчизняний виробник у своїй діяльності керується виключно вимогами технічного регламенту, який не передбачає наявності міжнародних сертифікатів, міжнародної реєстрації або рекомендації закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я. Вищезазначені вимоги створюють дискримінаційні умови для потенційних учасників закупівлі - вітчизняних виробників за даним видом товару.
Відповідь: Доброго дня! Шановний Учаснику, у відповідь на Ваше звернення повідомляємо наступне: Доцільність вимоги про те, що: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я» зумовлена наступним. - Для ефективного використання бюджетних коштів. Закуповуємо швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½, що внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я», є якісними і вартісно-ефективними. - Звертаємо Вашу увагу, що наявність перекваліфікації ВООЗ на тест системи це не дискримінаційна вимога, Ви можете надати альтернативний варіант, а саме дані щодо реєстрації у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія. - Одночасно повідомляємо, що на ринку України є достатнє конкурентне середовище. А саме присутні мінімум шість Виробників (та їх Уповноважених представників) тест систем які відповідають вимогам, встановленим в тендерній документації. А саме, на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://dls.gov.ua ). Київська міська лікарня №5 проводить тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до Наказу МОЗ 794 від 05.04.2019 “Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції, СНІД”. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведеної вище вимоги не порушують вимоги частини третьої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях за купівель, передбачені статтею 3 Закону.
Дата відповіді: 04.02.2020 14:22