0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої

Завершена

147 500.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 737.50 UAH
Період уточнення: 29.10.2019 12:21 - 01.11.2019 12:45
Відповідь надана

тендерна документація

Номер: 34a0a2712bae46e88cd6d357ec92bac6
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 30.10.2019 11:38
Опис: Згідно Додаток 2 до Технічного регламенту КРИТЕРІЇ КЛАСИФІКАЦІЇ медичних виробів Критерії класифікації медичних виробів неінвазивних: п. 10. Усі неінвазивні медичні вироби, призначені для переливання або зберігання крові, рідин і тканин тіла, а також рідин або газів з метою подальшої інфузії, застосування або введення в організм, відносяться до класу IIа: якщо вони можуть бути під’єднані до активних медичних виробів класу IIа або вищого класу; якщо вони призначені для зберігання або переливання крові чи інших рідин тіла або для зберігання органів, частин органів або тканин організму. У всіх інших випадках зазначені вироби відносяться до класу I. Маркування знаком відповідності технічним регламентам 43. На медичні вироби (крім тих, що виготовлені на замовлення або призначені для клінічних досліджень), що вважаються такими, що відповідають вимогам, зазначеним у пункті 11 цього Технічного регламенту, перед введенням їх в обіг повинно бути нанесено маркування знаком відповідності технічним регламентам. Холодильники та морозильники Tefcold SE40-45-Р та MSU400-І є лабораторними, тобто, не є медичними та не призначене для зберігання крові та її компонентів, а саме, плазми та еритроцитів. Чому для зберігання крові та її компонентів використовується лабораторне або торгове обладнання, а не спеціалізоване медичне?
Відповідь: Згідно вимог ОГОЛОШЕННЯ про проведення закупівлі через систему електронних торгів Замовником не визначено, що товар, що закуповується, повинен бути класифікований, як медичний виріб. Також, не зазначено, що товар буде використовуватися для зберігання крові та її компонентів.
Дата відповіді: 01.11.2019 12:29