-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Шовний матеріал
Завершена
90 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 900.00 UAH
мін. крок: 1% або 900.00 UAH
Період уточнення:
17.07.2019 10:13 - 23.07.2019 00:00
Відповідь надана
код 47201
Номер:
62246a9ad08a4ed8b2bf8d9042af15f4
Дата опублікування:
19.07.2019 15:49
Опис:
Чи відповідають визначенню «Засіб гемостатическое на основі колагену» та умовам медико-технічних характеристик медичні вироби, які, згідно коду 47201 Класифікатора медичних виробів, містять, не кінський колаген тваринного походження?
Відповідь:
У відповідь на Ваше запитання повідомляємо про те, «Засіб гемостатическое на основі колагену» відповідає визначенню – «Стерильний розсмоктується виріб, що отримується з колагену тваринного походження (наприклад, бичачого або свинячого колагену), що розробляється для забезпечення гемостазу за рахунок активації / агрегації тромбоцитів (які ініціюють поступову зупинку кровотечі аж до утворення фібринового згустку) під час проведення хірургічної операції. Виріб наноситься безпосередньо на рану, де і залишається до повного його розсмоктування організмом; воно не призначений спеціально для конкретних частин тіла і не містить антибактеріальну речовину. Воно може поставлятися в формі волокнистої або м'якою, гнучкою прокладки / губки або розпушених волокон; може використовуватися в поєднанні з фібріновим клеєм. Це виріб для одноразового використання». Згідно вимог тендерної документації вимагається колагеновий матеріал, виготовлений з колагенових волокон, а саме кінського походження, який характеризується відмінною біологічною біосумісністю з тканинами людини, оскільки присутній в ньому колаген, за будовою молекули близький до людського колагену і забезпечує високий рівень безпеки даного продукту.
Дата відповіді:
22.07.2019 11:41
Відповідь надана
код класифікатора
Номер:
a29886c03418403ebc8f7bfdc8f829bb
Дата опублікування:
18.07.2019 10:46
Опис:
Відповідно до «Порядку визначення предмета закупівлі», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454, зі змінами від 07.05.2019 р.: «Під час здійснення закупівлі медичних виробів предмет закупівлі визначається за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника із зазначенням у дужках коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159. У разі якщо предмет закупівлі медичних виробів містить два і більше медичних виробів, замовником у дужках зазначаються код та назва кожного медичного виробу».
В описі виробу під кодом 48156 «Засіб гемостатическое на основі колагену, антибактеріальну» в НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» вказано: «Стерильний виріб що імплантуються та розсмоктується, що отримується з колагену тваринного походження (наприклад, кінського колагену) і містить антибактеріальний засіб, призначений для нанесення безпосередньо на рану під час хірургічної операції для забезпечення місцевого гемостазу в основному в порожнинах тіла з високим ризиком виникнення інфекції (наприклад, в сакральної порожнини після ампутації прямої кишки). Воно забезпечує гемостаз, в першу чергу, за рахунок активації тромбоцитів. Виріб, як правило, є у вигляді прокладки / губки, залишеної в рані до повного його розсмоктування організмом; воно може використовуватися в поєднанні з фібріновим клеєм. Це виріб для одноразового використання.
Відповідно до Тендерної документації закупівлі № UA-2019-07-17-000188-a оголошено закупівлю медичного виробу код 48155 «Колагеновий гемостатик, протимікробний», і в медико-технічних характеристиках вказано: «Хірургічний колагеновий матеріал, що розсмоктується, без покриття, для місцевого гемостазу з хемотаксичним стимулом, вміст колагенових волокон кінського походження 2,8 мг на 1 см², розмір 7см*3см».
Код 48155, вказаний в Тендерній документації, не відповідає назві медичного виробу, вказаному в НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - «48155 Протез твердої мозкової оболонки біоматріксний». Так само назва медичного виробу «Колагеновий гемостатик, протимікробний», вказана в Тендерній документації, не відповідає назві медичного виробу, вказаному НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» навіть під іншим номером – «Засіб гемостатическое на основі колагену, антибактеріальну». Тобто, наявні порушення «Порядку визначення предмета закупівлі», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454.
На підставі наведеного просимо пояснити: 1. Який саме код у медичних виробів, які закуповуються згідно оголошення про закупівлю № UA-2019-07-17-000188-a? 2. Які саме медичні вироби відповідають визначенню «Колагеновий гемостатик, протимікробний»? 3. Чи відповідають визначенню «Колагеновий гемостатик, протимікробний» та умовам медико-технічних характеристик медичні вироби, які, згідно коду 48156 Класифікатора медичних виробів, містять, наприклад, не кінський колаген тваринного походження?
Відповідь:
У відповідь на Ваше запитання повідомляємо про те, що медичний виріб, а саме губка гемостатична колагенова, без покриття 7см*3см (Хірургічний колагеновий матеріал, що розсмоктується, без покриття, для місцевого гемостазу з хемотаксичним стимулом, вміст колагенових волокон кінського походження 2,8 мг на 1 см², розмір 7см*3см) відповідає коду 47201 «Засіб гемостатическое на основі колагену», згідно НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», про що будуть внесені відповідні зміни в ТД.
Дата відповіді:
19.07.2019 15:18