0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 –33600000-6) (Лот №1 - Альбумін людини), (Лот №2 – Левосимендан)

Завершена

3 990 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 5 850.00 UAH
Період уточнення: 08.04.2019 16:44 - 13.04.2019 18:00
Відповідь надана

Вимога щодо лоту 1

Номер: c8e565816d794602853ebca6c6a57195
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 10.04.2019 14:20
Опис: Шановний Замовнику, уважно вивчивши тендерну документацію, «Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 – 33600000-6) (Лот №1 - Альбумін людини), хочемо зауважити, що технічне завдання щодо вимог до предмету закупівлі, а саме - розчин для інфузій 25% (250 мг/мл) по 100 мл – прописане на користь виключно одного виробника – продукт Альбунорм виробництва компаніі «Октафарма». Таким чином участь інших виробників Альбуміну унеможливлюється, що суперечить принципам здорової конкурентної боротьби та нормам антимонопольного законодавства. Жодним діючим протоколом лікування не регламентується призначення саме 25% концентрація білка у діючий речовині. З іншого боку компанія Октафарма виробляє Альбумін людини 100 мл з концентрацією діючої речовини 25% і 20%, які мають спільну інструкцію до застосування, в якій у розділі «Спосіб застосування» зазначено наступне: «Концентрацію альбуміну, дози та швидкість введення слід встановлювати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Дозування Необхідна доза залежить від статури пацієнта, тяжкості травми або захворювання, а також від часу втрати рідини та білків. Для визначення необхідної дози слід виміряти об’єм циркулюючої крові, а не концентрацію альбуміну в плазмі крові.» Таким чином жодної різниці між 25% та 20% концентрації діючої речовини не існує. На підставі вище сказаного, а також задля того, щоб дати можливість іншим виробникам прийняти участь у тендері прошу внести зміни в технічне завдання, а саме у розділі «Вимоги до предмету закупівлі (форма дозування тощо)» змінити на «розчин для для інфузій 20% по 100 мл. У іншому випадку скарга буде передана до розгляду в антимонопольний комітет.
Відповідь: Шановний учасник, Закон України «Про здійснення публічних закупівель» (зі змінами та доповненнями) (надалі – Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг забезпечення потреб держави та територіальної громади. Предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником самостійно згідно з пунктами 17 і 32 частини першої статті 1 Закону та на основі національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник”, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749 (далі – Єдиний закупівельний словник), а також відповідно до Наказу Міністерства Економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454 (зі змінами та доповненнями) (надалі – Наказ). Спеціалістами зазначено наступне. Враховуючи специфіку установи, закупівля альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл в першу чергу призначена для пацієнтів кардіо-хірургічного профілю відділення реанімації та інтенсивної терапії, для дорослих та дітей яким виконується великий обсяг трансфузій компонентів крові та пацієнтам з вираженою гіпоальбумінемією на фоні печінкової недостатності особливо при наявності серцево-судинної патології. Треба зазначити, що пацієнти яким проводиться масивна трансфузійна терапія за рахунок еритороцотвмісних середовищ, є групою ризику в плані розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС). Враховуючи етіологію розвитку ГРДС доцільно використовувати альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл для максимального збільшення внутрішньо судинного об’єму за рахунок інтерстиціальної рідини з метою його попередження. Також велике значення має передбачуваність та прогнозованість фармакодинаміки препарату. Згідно з інструкцією Альбуміну Біофарма «У здорових осіб менше 20 % введеного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин після введення». В той же час, інструкція препарату Альбунорм зазначає наступне «У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться з судинного русла протягом перших двох годин після інфузії». Дуже важливо, щоб альбумін якомога довше утримувався в судинному руслі та не виходив з нього, бо швидкий вихід до позасудинного простору є загрозливим з точки зору розвитку набряків, що можуть ускладнити стан і без того важких пацієнтів. Крім того, враховуючи профіль пацієнтів лікувального закладу, дуже важливо, щоб обраний препарат мав сприятливий профіль безпеки та не мав взаємодій з іншими лікарськими засобами. В інструкції препарату Альбумін Біофарма є особливі зауваження щодо взаємодій з препаратами групи інгібітори АПФ, які дуже часто застосовуються у пацієнтів з патологією серця: При одночасному застосуванні альбуміну з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Це ставить під питання можливість безпечного застосування альбуміну Біофарма у пацієнтів, що потребують гіпотензивної терапії. Треба додати, що максимально висока концентрація альбуміну особливо важлива для пацієнтів, які мають ризик перевантаження об’ємом та яким необхідно мінімізувати об’єм рідини, що вводиться (особливо це стосується дітей, у яких перевантаження об’єму циркулюючої крові може призвести до летальних наслідків). Введення більш високої концентрації альбуміну дозволяє скоротити загальний об’єм інфузій, що може бути дуже важливо для вікової категорії пацієнтів, пацієнтів з супутніми важкими захворюваннями серця та тим, кому вже був виконаний великий об’єм інфузій. Отже, альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл та розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл є різні за фармакодинамікою, а отже розчин для інфузій 20 % по 100 мл не може замінити розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл. Додатково повідомляємо, що альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл, включено до переліку найменувань за предметом закупівлі «Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 – 33600000-6) (Торасемід, Урапідил, Кислота ацетилсаліцилова, Йодиксанол, Теофілін, Севофлуран, Суксаметоній, Декскетопрофен трометамолу, Диклофенак натрію, Циклоспорин , Імуноглобулін людини нормальний, Вориконазол, Ципрофлоксацин, Амікацину сульфату, Меропенем, Амоксицилін/клавуланова кислота, Метилпреднізолон, Дексаметазон, Розувастатин, Торасемід, Глюкоза, (Розчин натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію ацетату тригідрат, L-малонова кислота), Альбумін людини, Еноксапарин, Гепарин натрію, Калію аспарагінат/магнію аспарагінат, Інсулін людський, Ондансетрон, Езомепразол, Пантопразол, Ізосорбіду динітрат, Бісопролол, Силденафіл, Моксифлоксацин, Колістиметат натрію, Пропофол, Дексмедетомідин), ідентифікатор закупівлі ID: UA-2019-04-09-002631-a. З огляду на викладене, закупівля альбуміну людини, розчину для інфузій 20 % по 100 мл та розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл не містить дискримінаційних вимог та не обмежує конкуренцію учасників.
Дата відповіді: 15.04.2019 08:41