-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Комплексне обладнання для якісного та кількісного аналізу токсичних речовин в біологічних зразках
Завершена
2 200 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 11 000.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 11 000.00 UAH
Період уточнення:
04.10.2016 14:03 - 11.10.2016 14:08
Відповідь надана
Вимоги до технічних характеристик
Номер:
d1a68d7223d044f0af8372ec3e19f948
Дата опублікування:
07.10.2016 14:27
Опис:
В п.2.1.1.11 наявна вимога: "Кількість каналів, не меньше 4". Про які канали іде мова?
Поясніть, будь-ласка.
Відповідь:
Маються на увазі канали управління потоками газів
Відповідь надана
Електронне регулювання газових потоків
Номер:
e5bf1183954b4b49a6ba5c1c054616e4
Дата опублікування:
07.10.2016 14:19
Опис:
У п.2.1.2.1 вказано :
"Завдання і вимір використання газу-носія, не менше ніж до 200 мл/хв".
Скажіть, будь-ласка, який газ-носій буде використовуватись?
Дякую
Відповідь:
в якості газу- носія ми плануємо використовувати гелій
Відповідь надана
Державна реєстрацію та внесення до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України
Номер:
ba5438d0189d440cbc47b4aed0ea503d
Дата опублікування:
07.10.2016 14:02
Опис:
Оскікльки в розділах "Технічна специфікація" п.п. 2.1.1.10 та 2.3.1.3 наявні вимоги: "Хроматограф повинен мати свідоцтво (нотаріально завірена копія) про Державну реєстрацію та внесення до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України і дозволу застосування в медичної практиці", то чи означає це, що обладнання повинно пропонуватись із урахуванням вимог щодо імпорту медичної техніки та виробів медичного призначення, а саме що ставка ПДВ повинна бути 7%?
Дякую
Відповідь:
Так, це означає, що ставка ПДВ повинна бути 7%
Відповідь надана
Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявності медичного виробу в Державному реєстрі
Номер:
2f933f703b5745bc906bc83d87f675bb
Дата опублікування:
07.10.2016 13:57
Опис:
Доброго дня,
просимо пояснити, який документ потрібно надати у випадку, коли в розділі "Технічна специфікація" п.п. 2.1.1.10 та 2.3.1.3 вказано, що:
"Хроматограф повинен мати свідоцтво (нотаріально завірена копія) про Державну реєстрацію та внесення до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України і дозволу застосування в медичної практиці",
а в Додатку №3 п.2 підпункти а) та б) зазначено:
"а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявності медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення, або Державна служба України з лікарських засобів, або ..."
То який саме документ повинен засвідчувати інформацію про внесення приладу до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України?
Оскільки оригінал і відповідно нотаріально засвідчена копія Свідоцтва про Державну реєстрацію та внесення до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України і дозволу застосування в медичної практиці наявна лише у організації, що внесла даний прилад до реєстру, то інші учасники, що пропонують таке ж обладнання не можуть надати даний документ. Тому розясніть, будь-ласка, який документ крім нотаріально завіреної копіії Свідоцтва про Державну реєстрацію та внесення до Державного реєстру медичної техники та виробів медичного призначення України і дозволу застосування в медичної практиці" буде розглядатись як підтвердження даної вимоги для інших учасників, які не здійснювали внесення хроматографу до реєстру. Чи може цим документом виступати підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення, видане Держлікслужбою України?
Дякую.
Відповідь:
Для надання документів відповідно до п.п. 2.1.1.10 та 2.3.1.3 ви можете використовувати або свідоцтво (нотаріально завірена копія) про Державну реєстрацію або відповідно до п. 2 а Додатку 3 – завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.