• Спрощена закупівля
  • Однолотова
  • КЕП

Однокупольний операційний світильник

НК 024:2023 12282 Операційний світильник, НК 031:2024 Z12010702 Мобільні безтіньові лампи

Період подачі пропозицій

до закінчення періоду залишилося 3 дні (до 15.10.26 00:00)

1 450 000.00 UAH з ПДВ
До закінчення прийому пропозицій
03
дн
08
год
44
хв
17
сек
Довідка МВС Розрахувати вартість участі
Період уточнення: 06.10.2026 11:49 - 10.10.2026 00:00
Без відповіді

Вимога щодо внесення змін до медико-технічних вимог до предмета закупівлі

Номер: 6578c4ebe8664518b18f4ce28e1d9b63
Дата опублікування: 09.10.2026 18:40
Опис: Шановний Замовнику! Ознайомившись із медико-технічними вимогами, викладеними в Додатку № 2 до Оголошення про закупівлю однокупольних операційних світильників (ДК 021:2015: 33160000-9), просимо розглянути можливість внесення змін до окремих положень технічної специфікації. Запропоновані зміни спрямовані на розширення кола потенційних учасників, забезпечення добросовісної конкуренції та можливості пропонування сучасного медичного обладнання з еквівалентними функціональними характеристиками без погіршення його клінічної ефективності. 1. Пункт 6. Кількість світлодіодів Чинна вимога: «Кількість світлодіодних лампочок на поверхні куполу повинна складати не менше 90 шт.». Просимо викласти в редакції: «Кількість світлодіодних елементів — не менше 78 шт. за умови забезпечення максимальної освітленості операційного поля не менше 160 000 люкс». Обґрунтування: Кількість світлодіодних елементів не є самостійним показником якості освітлення операційного поля. Ефективність хірургічного світильника визначається сукупністю характеристик, зокрема освітленістю, рівномірністю світлового поля, глибиною освітлення, індексом передачі кольору та оптичною системою. Сучасні LED-системи з меншою кількістю високоефективних світлодіодних елементів здатні забезпечувати аналогічну максимальну освітленість 160 000 люкс. Таким чином, зменшення мінімальної кількості світлодіодів не означає погіршення функціональних характеристик обладнання, але дозволяє розширити конкуренцію між виробниками, які використовують різні оптичні технології. 2. Пункт 7. Розташування панелі управління Чинна вимога: «Панель управління параметрами освітлення повинна бути розміщена безпосередньо на куполі світильника, та одночасно виконувати функцію ручки». Просимо викласти в редакції: «Панель управління параметрами освітлення повинна бути розміщена безпосередньо на куполі світильника або на карданній підвісці. Світильник повинен бути обладнаний ручкою для стерильного позиціонування». Обґрунтування: Розташування панелі управління на куполі або карданній підвісці є конструктивними варіантами реалізації однакових функцій. Обидва рішення забезпечують доступ медичного персоналу до керування параметрами освітлення. Наявність окремої знімної стерилізованої ручки також дозволяє здійснювати позиціонування світильника з дотриманням вимог асептики. Встановлення вимоги щодо одночасного виконання панеллю управління функції ручки необґрунтовано обмежує можливість участі виробників, які застосовують альтернативні конструктивні рішення. 3. Пункт 9. Діапазон регулювання освітленості Чинна вимога: нижня межа — не вище 5%, верхня межа — не менше 100%. Просимо викласти в редакції: «Діапазон електронного регулювання інтенсивності освітлення: нижня межа — не вище 25%, верхня межа — не менше 100%». Обґрунтування: Для хірургічних світильників ключовим функціональним параметром є можливість регулювання інтенсивності освітлення відповідно до потреб операційного втручання. Діапазон 25–100% забезпечує регулювання освітленості в широких межах та можливість адаптації світлового потоку до умов проведення хірургічних процедур. Вимога щодо мінімального рівня саме 5% потребує додаткового клінічного обґрунтування, оскільки сама по собі не характеризує загальну ефективність операційного освітлення. Просимо допустити зазначений альтернативний діапазон регулювання для розширення кола технічно еквівалентних пропозицій. 4. Пункт 11. Діаметр світлового поля Чинна вимога: - нижня межа — не більше 240 мм; - верхня межа — не менше 340 мм. Просимо викласти в редакції: «Діапазон регулювання діаметра світлового поля на відстані 1 м: - нижня межа — не більше 240 мм; - верхня межа — не менше 300 мм». Обґрунтування: Необхідний діаметр світлового поля залежить від характеру хірургічного втручання та конструкції оптичної системи світильника. Світильники з максимальною шириною світлового поля 300 мм забезпечують можливість регулювання площі освітлення відповідно до потреб проведення різних операцій. Водночас вимога щодо максимального діаметра саме 340 мм обмежує участь обладнання з іншими оптичними системами, навіть за умови забезпечення належної інтенсивності освітлення, передачі кольорів та інших параметрів. Пропонована зміна дозволить розширити конкуренцію без зміни вимог до максимальної освітленості операційного поля. 5. Пункт 13. Глибина освітлення Чинна вимога: «Глибина освітлення (L1+L2) — не менше 1200 мм». Просимо викласти в редакції: «Глибина освітлення (L1+L2) на рівні 20% від центральної освітленості — не менше 900 мм відповідно до методики вимірювання IEC 60601-2-41». Обґрунтування: Глибина освітлення є одним із важливих параметрів хірургічного світильника, який характеризує збереження необхідного рівня освітленості при зміні відстані до операційного поля. Для об'єктивного порівняння обладнання важливо не лише встановити числовий показник, а й зазначити рівень освітленості, за яким визначається відповідна глибина. Пропонуємо конкретизувати методику вимірювання та допустити світильники з глибиною освітлення не менше 900 мм на рівні 20% від центральної освітленості. Це забезпечить можливість порівняння характеристик за єдиною методикою та дозволить розглядати альтернативні технічні рішення. 6. Пункт 16. Ендоскопічний режим освітлення Чинна вимога: «Інтегрований режим зеленого світла для ендоскопічних операцій з можливістю регулювання параметру освітленості». Просимо викласти в редакції: «Наявність інтегрованого спеціального режиму освітлення для проведення ендоскопічних операцій із можливістю регулювання інтенсивності освітлення». Обґрунтування: Режими освітлення для ендоскопічних втручань можуть реалізовуватися виробниками за допомогою різних технологічних рішень. Функціональним призначенням такого режиму є створення відповідних умов освітлення операційного приміщення під час роботи з ендоскопічним відеообладнанням. Обов'язкова вимога щодо зеленого кольору світла визначає конкретний спосіб технічної реалізації зазначеної функції. Пропонуємо встановити вимогу саме до наявності спеціального регульованого ендоскопічного режиму без обмеження щодо кольору світла. Це дозволить запропонувати обладнання з еквівалентним функціональним призначенням. 7. Пункт 88. Мобільна стійка з акумулятором Просимо уточнити, чи допускається застосування мобільної стійки із зовнішньою акумуляторною системою або блоком резервного живлення, що забезпечує автономну роботу світильника. У разі можливості використання таких рішень просимо викласти пункт у редакції: «Мобільна стійка із системою автономного живлення (вбудованою або зовнішньою акумуляторною системою) — у комплекті». Обґрунтування: Функціональним призначенням акумуляторної системи є забезпечення роботи світильника за відсутності зовнішнього електропостачання. Розташування акумулятора всередині стійки або в окремому конструктивному модулі не є самостійним показником ефективності світильника. Доцільно визначати вимоги за фактичними характеристиками автономної роботи обладнання, зокрема її тривалістю та безпечністю. 8. Щодо комплектації інфузійним насосом (пункти 26–87, 91) Звертаємо увагу, що предметом закупівлі визначено однокупольний операційний світильник, однак технічна специфікація додатково містить розгорнуті вимоги до інфузійного насоса та передбачає його постачання у складі комплекту. Інфузійний насос є окремим медичним виробом з іншим функціональним призначенням, ніж операційний світильник. Просимо пояснити необхідність об'єднання зазначених виробів в один комплект та розглянути можливість їх закупівлі окремими позиціями або лотами. Таке розділення потенційно дозволить залучити більше спеціалізованих постачальників та отримати ширший вибір обладнання. Висновок Просимо розглянути запропоновані зміни та внести відповідні коригування до Додатка № 2. Запропоновані редакції спрямовані на забезпечення можливості участі більшої кількості виробників сучасного медичного обладнання, застосування принципу функціональної еквівалентності та недопущення необґрунтованого обмеження конкуренції. Вважаємо, що встановлення вимог насамперед до клінічно значущих та функціональних характеристик, а не до конкретних конструктивних рішень, сприятиме проведенню конкурентної закупівлі та ефективному використанню коштів. Дякуємо за розгляд звернення.