-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає катетер для церебральної ангіографії, - 1 штука)
Тендер Prozorro UA-2026-09-15-015195-a
НК 031:2024: C0104020180 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ДІАГНОСТИЧНОЇ ПЕРИФЕРИЧНОЇ АНГІОГРАФІЇ – АКСЕСУАРИ
Період подачі пропозицій
до закінчення періоду залишилося 7 днів (до 01.10.26 10:00)
4 589 766.66
UAH без ПДВ
До закінчення прийому пропозицій
07
дн
12
год
07
хв
54
сек
Розрахунок оплати за участь
Плата за участь становить 0,3% від первинної цінової пропозиції, але не більше 3 розмірів прожиткового мінімуму на одну працездатну особу станом на 1 січня року, в якому було подано тендерну пропозицію/пропозицію. Розмір плати, встановлений у цьому пункті, визначений з урахуванням усіх податків і зборів (крім податку на додану вартість), що сплачуються у випадках, передбачених законодавством. Максимальна сума плати за участь та плата за участь у процедурі "Відкриті торги для закупівлі енергосервісу" становить 11980,80 грн., в т.ч. ПДВ. (згідно п.5 Постанови 166)
Період уточнення:
15.09.2026 17:44 - 28.09.2026 00:00
Відповідь надана
щодо розміру катетера
Номер:
ea66976ce2bc497c949dd16809fd0dc1
Дата опублікування:
16.09.2026 14:01
Опис:
Шановний Замовнику!
Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації для медичного виробу для діагностичної церебральної ангіографії встановлено вимогу:
«Зовнішній діаметр катетеру – 5Fr та 6Fr».
Просимо переглянути зазначену вимогу, виключити обов’язкову необхідність наявності катетерів одночасно у розмірах 5Fr та 6Fr та викласти її у наступній редакції:
«Зовнішній діаметр катетера – не менше 5Fr».
Звертаємо увагу, що предметом даної закупівлі є медичний виріб саме для діагностичної церебральної ангіографії.
Катетери зовнішнім діаметром 5Fr широко застосовуються у клінічній практиці для виконання діагностичної церебральної ангіографії, що підтверджується опублікованими клінічними дослідженнями та науковими публікаціями.
Зокрема, у дослідженнях церебральної ангіографії для селективної катетеризації церебральних судин використовувалися катетери 5Fr конфігурації Simmons 2. Також при діагностичній нейроангіографії описано застосування 5Fr катетерів конфігурацій Simmons та Vertebral, тобто конфігурацій, які відповідають призначенню предмета даної закупівлі.
Водночас розмір 6Fr широко представлений серед ангіографічних катетерів, що застосовуються у кардіології, зокрема з конфігураціями дистального кінчика, призначеними для селективної катетеризації коронарних артерій – Judkins Right (JR), Judkins Left (JL), Amplatz Right (AR), Amplatz Left (AL) та іншими коронарними конфігураціями.
Таким чином, сама по собі наявність розміру 6Fr не є специфічною або обов’язковою характеристикою катетера саме для діагностичної церебральної ангіографії. В опублікованих даних щодо трансрадіальної нейроангіографії для виконання діагностичних церебральних ангіограм широко описується застосування 5Fr катетерів.
Отже, використання катетера зовнішнім діаметром 5Fr є клінічно обґрунтованим та достатнім для виконання діагностичної церебральної ангіографії, а його практичне застосування у відповідних процедурах підтверджується опублікованими клінічними даними.
При цьому тендерна документація не містить окремого клінічного або функціонального обґрунтування необхідності обов’язкової наявності катетерів розміром саме 6Fr.
За таких умов встановлення вимоги щодо обов’язкової одночасної наявності катетерів розмірів 5Fr та 6Fr обмежує можливість участі виробників, які пропонують катетери 5Fr, придатні для повноцінного виконання передбачених предметом закупівлі діагностичних процедур, без наведеного Замовником обґрунтування необхідності обов’язкової наявності додаткового розміру 6Fr.
При цьому запропонована нами редакція «не менше 5Fr» не виключає можливості пропонувати катетери розміром 6Fr, а лише усуває вимогу щодо обов’язкової наявності у одного виробника одночасно обох розмірів. Таким чином, запропонована зміна не звужує технічні характеристики предмета закупівлі, а розширює коло потенційних учасників та виробників.
Враховуючи вищезазначене, з метою розширення конкуренції та допуску до участі більшої кількості виробників просимо викласти відповідну характеристику у наступній редакції:
«Зовнішній діаметр катетера – не менше 5Fr».
Відповідь:
Шановний Учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України». За результатами розгляду Вашого звернення повідомляємо наступне.
Ваше звернення щодо внесення змін до технічних вимог до предмета закупівлі в частині виключення вимоги щодо наявності діагностичних ангіографічних катетерів розмірів 5Fr та 6Fr і викладення відповідної характеристики в редакції «Зовнішній діаметр катетера — не менше 5Fr» уважно розглянуто.
Замовник погоджується, що катетери розміром 5Fr широко застосовуються для проведення діагностичної церебральної ангіографії та можуть забезпечувати виконання значної частини стандартних діагностичних досліджень. Водночас це не свідчить про відсутність клінічної потреби у використанні катетерів розміром 6Fr та не підтверджує повної функціональної взаємозамінності катетерів 5Fr і 6Fr у всіх клінічних та анатомічних ситуаціях.
Вимога щодо наявності катетерів розмірів 5Fr та 6Fr сформована з урахуванням позиції профільних фахівців, які мають практичний досвід проведення діагностичної церебральної ангіографії та застосування відповідних медичних виробів. Зазначена вимога відображає фактичну клінічну потребу в можливості вибору оптимального типорозміру катетера залежно від анатомічних особливостей пацієнта, обраного судинного доступу, конфігурації дуги аорти та брахіоцефальних судин, способу селективної катетеризації, необхідної стабільності катетерної системи, а також параметрів введення контрастної речовини.
French-розмір характеризує зовнішній діаметр катетера, однак катетери різних типорозмірів можуть також відрізнятися внутрішнім просвітом та механічними характеристиками. Такі відмінності впливають на гідродинамічний опір катетерної системи, можливу швидкість і тиск введення контрастної речовини, стабільність положення катетера, а також можливість застосування відповідних провідникових і коаксіальних технік.
Зазначені характеристики можуть мати особливе значення під час проведення ангіографічних досліджень із застосуванням автоматичного інжектора та 3D-ротаційної ангіографії, коли для належної візуалізації судинного басейну необхідне контрольоване введення визначеного об’єму контрастної речовини із заданою швидкістю протягом усього періоду отримання проєкцій. За інших співставних характеристик більший внутрішній просвіт відповідного катетера 6Fr може забезпечувати необхідний потік контрастної речовини при меншому гідродинамічному опорі катетерної системи.
Крім того, у науковій літературі описано використання 6Fr діагностичних катетерів та катетерних систем при складній анатомії брахіоцефальних судин, у тому числі як елементів технік, спрямованих на забезпечення достатньої стабільності та підтримки катетерної системи. Тому твердження про відсутність клінічного або функціонального значення 6Fr катетерів у нейроангіографії не може бути підставою для виключення такого розміру з вимог.
При цьому Замовник не стверджує, що катетер 6Fr є необхідним для проведення кожної діагностичної церебральної ангіографії або що катетер 5Fr не може використовуватися для її виконання. Необхідність наявності обох типорозмірів обумовлена потребою закладів охорони здоров’я мати можливість індивідуального вибору катетера відповідно до конкретної клінічної ситуації та анатомічних особливостей пацієнта, а не визначенням одного типорозміру як універсального для всіх досліджень.
Посилання у зверненні на широке застосування катетерів 5Fr при трансрадіальній церебральній ангіографії не спростовує зазначеної потреби. Трансрадіальний доступ є одним із можливих способів виконання церебральної ангіографії (на рівні із трансфеморальним, плечовим та ін.) та не охоплює всього спектра процедур і клінічних ситуацій, для яких закуповуються відповідні медичні вироби.
Так само широке застосування катетерів 6Fr у кардіології та наявність катетерів такого розміру з коронарними конфігураціями JR, JL, AR, AL не свідчать про відсутність катетерів 6Fr, призначених для використання в нейроангіографії. Клінічне призначення конкретного катетера визначається не лише його French-розміром, а сукупністю конструктивних характеристик, конфігурацією дистального кінця, технічними параметрами та призначенням, установленим виробником.
Запропонована редакція «Зовнішній діаметр катетера — не менше 5Fr» не є функціонально еквівалентною чинній вимозі. Таке формулювання встановлює лише нижню межу зовнішнього діаметра та допускає пропонування катетерів лише одного типорозміру, зокрема тільки 5Fr або тільки 6Fr. Отже, воно не забезпечує потреби Замовника в наявності катетерів обох визначених типорозмірів та можливості вибору між ними залежно від клінічної ситуації.
Таким чином, вимога щодо наявності діагностичних ангіографічних катетерів розмірів 5Fr та 6Fr сформована з урахуванням позиції профільних фахівців, обумовлена фактичною клінічною потребою та спрямована на забезпечення проведення церебральної ангіографії у пацієнтів із різними анатомічними особливостями і можливості вибору оптимального типорозміру катетера в кожному конкретному випадку.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення запропонованих змін до тендерної документації. Вимога щодо зовнішнього діаметра катетера 5Fr та 6Fr залишається без змін.
Дата відповіді:
18.09.2026 18:00
Відповідь надана
щодо технічного завдання
Номер:
e21a6f5675074a60be2a1e054756a991
Дата опублікування:
16.09.2026 10:22
Опис:
Шановний Замовнику!
Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації для медичного виробу для діагностичної церебральної ангіографії встановлено, зокрема, вимогу:
«Спектр довжин катетеру – від 100 см до 135–140 см».
Просимо переглянути зазначену вимогу та викласти її, наприклад, у наступній редакції:
«Спектр довжин катетеру: 100 см та не менше 125 см».
Звертаємо увагу, що ангіографічні катетери довжиною 125 см широко представлені серед виробів, призначених для ангіографічних та нейроваскулярних втручань, у тому числі у конфігураціях Simmons 2, Vertebral та Headhunter 1, наявність яких безпосередньо передбачена технічними вимогами Замовника.
Довжина 125 см є функціонально застосовною для катетеризації брахіоцефальних та церебральних судин та використовується у клінічній практиці при виконанні церебральної ангіографії та нейроендоваскулярних втручань.
Крім того, застосування ангіографічних катетерів довжиною саме 125 см підтверджується опублікованими клінічними дослідженнями та науковими публікаціями. Зокрема, у проспективному клінічному дослідженні, присвяченому виконанню шестисудинної церебральної ангіографії через трансрадіальний доступ, для селективної катетеризації церебральних судин використовувався ангіографічний катетер 5F конфігурації Simmons 2 довжиною 125 см. Також використання катетерів Simmons II довжиною 125 см описано у клінічних серіях нейроендоваскулярних втручань. Таким чином, довжина 125 см є не лише технічно доступною характеристикою серійних ангіографічних катетерів, а й довжиною, фактичне клінічне застосування якої у церебральній ангіографії та нейроендоваскулярних процедурах підтверджене опублікованими науковими даними.
При цьому тендерна документація не містить обґрунтування необхідності наявності катетерів саме довжиною 135–140 см, не визначає окремих клінічних ситуацій, для яких використання катетера довжиною 125 см було б недостатнім, а також не встановлює окремої кількості катетерів довжиною 135–140 см, необхідної Замовнику.
Таким чином, встановлення верхньої межі спектра довжин саме на рівні 135–140 см, за відсутності відповідного функціонального або клінічного обґрунтування, фактично унеможливлює участь у закупівлі виробників, у продуктовому портфелі яких наявні катетери довжиною 100 та 125 см, незважаючи на те, що такі вироби можуть забезпечувати виконання передбачених Замовником діагностичних процедур.
Запропонована нами редакція не виключає можливості постачання катетерів довжиною 135 см або 140 см, а лише розширює допустимий діапазон та дозволяє запропонувати катетери довжиною від 125 см. Таким чином, внесення зазначених змін розширить коло потенційних учасників та виробників без погіршення функціональних характеристик предмета закупівлі.
Відповідно до положень Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
У зв’язку з вищезазначеним просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та викласти вимогу щодо спектра довжин катетера у запропонованій вище або іншій еквівалентній редакції, яка допускатиме до участі катетери довжиною 100 см та не менше 125 см.
Відповідь:
Шановний Учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України». За результатами розгляду Вашого звернення повідомляємо, що відповідні зміни до тендерної документації будуть внесені Замовником найближчим часом та оприлюднені в електронній системі закупівель у встановленому порядку.
Дата відповіді:
18.09.2026 13:53