0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Одноразовий інструментарій, витратні матеріали для операційних та допоміжні хірургічні засоби (код ДК 021:2015 – 33141000-0 — Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування)

Закупівля здійснюється для задоволення потреби протягом 2026 року відповідно до пункту 11-1 постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування»

Кваліфікація

від початку періоду пройшло 2 робочих дні

17 559 442.43 UAH без ПДВ
Період уточнення: 06.08.2026 14:31 - 16.08.2026 00:00
Відповідь надана

Технічні характеристики

Номер: 91de970110894818bfe2eadb9062003b
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 10.08.2026 17:45
Опис: Доброго дня, шановний Замовнику. Наша компанія планує прийняти участь у процедурі закупівлі Одноразовий інструментарій, витратні матеріали для операційних та допоміжні хірургічні засоби (код ДК 021:2015 – 33141000-0 — Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування. Додатком 3 до тендерної документації встановлено медико-технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі Одноразовий інструментарій, витратні матеріали для операційних та допоміжні хірургічні засоби (код ДК 021:2015 – 33141000-0 — Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування. Проаналізувавши вимоги Додтаку 3 до тендерної документації, вважаємо за необхідне зауважити, що встановлені даним Додатком окремі характеристики у чинній редакції сформульовані таким чином, що їх сукупності не відповідає продукція виробників, на продукцію яких фактично орієнтовані зазначені вимоги. Так, № з/п 1 таблиці «Медико-технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі» Додтаку 3 до тендерної документації встановлено наступну характеристику: «C7417S Це стерильний одноразовий хірургічний наконечник, призначений для використання з ультразвуковою аспіраційною системою CUSA. Має вигнуту та подовжену форму, що забезпечує доступ до глибоких і складнодоступних ділянок під час нейрохірургічних втручань. Виготовлений із біосумісних матеріалів, стійких до контакту зі спинномозковою рідиною. Конструкція оптимізована для ефективної аспірації та мінімізації травматизації тканин.» Зазначимо, що: 1. Забезпечує доступ до глибоких і складнодоступних ділянок - це інтерпретація конструкції виробу, а не технічна характеристика виробника, тому її неможливо підтвердити документом, як того вимагає тендерна документація. 2. Виготовлений із біосумісних матеріалів Просимо вилучити зазначену характеристику як надлишкову, оскільки для медичного виробу хірургічного призначення, що під час застосування безпосередньо контактує з тканинами пацієнта, біологічна безпека та сумісність матеріалів з тканинами і біологічними середовищами організму є базовою обов’язковою вимогою до такого медичного виробу та забезпечується виробником у межах процедур оцінки його відповідності. Відповідно, окреме зазначення вимоги «виготовлений із біосумісних матеріалів» не встановлює додаткової функціональної чи технічної характеристики виробу, а фактично дублює загальні обов’язкові вимоги щодо безпечності медичних виробів. 3. Стійких до контакту зі спинномозковою рідиною - не встановлено жодного параметра такої стійкості: тривалості контакту, методу випробування, допустимих змін матеріалу чи іншого критерію прийнятності. Отже, вимога не є об’єктивно вимірюваною та не дозволяє однозначно визначити відповідність або невідповідність товару. 4. Конструкція оптимізована для ефективної аспірації та мінімізації травматизації тканин - поняття «оптимізована» та «ефективна» не мають визначеного кількісного критерію. Ефективність аспірації системи залежить від сукупності параметрів системи, включаючи рівень вакууму, тип наконечника, налаштування аспірації та характер тканини, а не лише від конструкції конкретного наконечника. Тому така характеристика не може бути використана для об’єктивного порівняння товарів. Ступінь травматизації тканин є клінічно залежним результатом, на який впливають тип тканини, налаштування системи, техніка хірурга, тривалість впливу та інші фактори. № з/п 2 таблиці «Медико-технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі» Додтаку 3 до тендерної документації встановлено наступну характеристику: «Пристрій призначений для точного регулювання та фіксації компонентів системи ультразвукової аспірації CusaClarity. Має динамометричний механізм, що забезпечує контрольований момент затягування для безпечної та стабільної роботи. Використовується у нейрохірургічних процедурах, сумісний із системою CusaClarity на частоті 36 кГц, стерильний та одноразовий у застосуванні.». Зауважимо, що характеристика, щодо призначення для точного регулювання та фіксації компонентів системи – цей компонент використовується для встановлення/знімання наконечника. «Фіксація компонентів системи» та «точне регулювання» має значно ширше трактування ніж фактичне призначення виробу. Щодо наявності динамометричного механізму, що забезпечує контрольований момент затягування для безпечної та стабільної роботи, окремих технічних параметрів механізму або величини/способу контролю моменту затягування, в документації виробника, не наведено, отже потенційний учасник не може надати пряме документальне підтвердження зазначеної вимоги. Щодо поняття «безпечна та стабільна робота» - воно є оціночним та не має визначених технічних параметрів або критеріїв відповідності в документації виробника. № з/п 3 таблиці «Медико-технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі» Додтаку 3 до тендерної документації встановлено характеристику: «C7417S CUSA QuickConnect Tubing and Cassette Set — стерильний комплект трубок та касети для ультразвукової аспіраційної системи CUSA. Призначений для одноразового використання під час нейрохірургічних втручань, забезпечує безпечне та ефективне відсмоктування та аспірацію тканин. Комплект включає гнучкі біосумісні полімерні трубки та касету для з’єднання з аспіраційним блоком, що дозволяє швидке та надійне підключення. Основні характеристики: виготовлений із біосумісних матеріалів, не містить латексу, сумісний з системами CUSA; довжина трубок орієнтовно 150–200 см для зручності роботи в операційній; касета має компактний профіль для легкого встановлення та заміни. Постачається у стерильній індивідуальній упаковці, готовий до використання, призначений виключно для одноразового застосування у медичних процедурах.». Зауважимо, що Артикул C7417S C7417S є каталожним номером наконечника ShearTip CUSA® Clarity 36 кГц, а не набору трубок та касети. Щодо забезпечення безпечного та ефективного відсмоктування - просимо вилучити слова «безпечне та ефективне», оскільки вони мають оціночний характер і не визначені виробником як технічні характеристики комплекту. Документація підтверджує конкретну функцію аспіраційної трубки: відсмоктування використаної іригаційної рідини, фрагментованих тканин та інших матеріалів у бачок. Щодо біосумісності - для медичного виробу хірургічного призначення, що під час застосування безпосередньо контактує з тканинами пацієнта, біологічна безпека та сумісність матеріалів з тканинами і біологічними середовищами організму є базовою обов’язковою вимогою до такого медичного виробу та забезпечується виробником у межах процедур оцінки його відповідності. Відповідно, окреме зазначення вимоги «виготовлений із біосумісних матеріалів» не встановлює додаткової функціональної чи технічної характеристики виробу, а фактично дублює загальні обов’язкові вимоги щодо безпечності медичних виробів. Гнучкі полімерні трубки - Просимо вилучити таке формулювання, оскільки воно одночасно встановлює декілька властивостей матеріалу без визначення їх функціональної необхідності та критеріїв оцінки. Швидке та надійне підключення - Просимо вилучити дану характеристику, оскільки «швидке» і «надійне» не мають встановленого критерію оцінки. Довжина трубок орієнтовно 150–200 см - Просимо вилучити встановлений діапазон, оскільки сама по собі довжина не визначає функціональну придатність комплекту. Критичною характеристикою є можливість належного підключення комплекту до системи та виконання функцій аспірації й іригації, а не довільно визначений діапазон довжини. Для зручності роботи в операційній, касета має компактний профіль, для легкого встановлення та заміни – усі ці характеристики є суб’єктивними Готовий до використання - Просимо вилучити як нечітке формулювання, оскільки не визначено, що саме мається на увазі під «готовністю»: відсутність необхідності стерилізації, попереднього складання, підключення чи інших дій. У зв’язку з цим просимо Вас відкоригувати Додаток 3 до тендерної документації з урахуванням фактичних характеристик медичних виробів, підтверджених офіційною технічною документацією виробників. Дані коригування розширять коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, процедури закупівлі та підвищать вільну конкуренцію серед учасників, що в свою чергу забезпечить максимально ефективне використання бюджетних коштів.
Відповідь: Добрий день! Дякуємо за звернення та надані зауваження. Замовником детально опрацьовано порушені у зверненні питання. За результатами розгляду буде внесено відповідні зміни до Додатку 3 до тендерної документації щодо всіх позицій, які за результатами опрацювання потребуватимуть уточнення та/або коригування. Дякуємо за звернення.
Дата відповіді: 13.08.2026 10:17