0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

«Устаткування для операційних блоків - за ДК 021:2015 -33160000-9 (33162100-4 Апаратура для операційних блоків, код згідно НК 024:2023-36170 Система лазерна хірургічна твердотіла загального призначення/для різних сфер застосування, НК 031:2024 - Z12011003 Гольмієвий хірургічний лазер»

Завершена

2 514 018.69 UAH без ПДВ
Період уточнення: 27.07.2026 15:10 - 01.08.2026 00:00
Відповідь надана

Уточнення щодо прописаних характеристик

Номер: 05f6b0ad10e34fe89bc3b3141179d2ec
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 31.07.2026 20:26
Опис: Шановний Замовнику! З метою належної підготовки тендерної пропозиції просимо надати роз'яснення щодо технічного обґрунтування окремих вимог тендерної документації: • Максимальна енергія імпульсу не менше 7,5 Дж – просимо зазначити, чому для забезпечення потреб Замовника визначено саме такий показник. • Максимальна маса обладнання не більше 55 кг – просимо повідомити, якими експлуатаційними або функціональними особливостями обумовлено встановлення саме такого значення. • Повітряно-водяна система охолодження – просимо пояснити, чому Замовником визначено саме цей тип системи охолодження та чи розглядалися інші технічні рішення. • Діапазон тривалості імпульсу 100–1800 мкс – просимо надати обґрунтування необхідності встановлення саме такого діапазону та пояснити, яким чином він впливає на ефективність роботи лазерної системи. Просимо надати зазначені роз'яснення з урахуванням того, що наведені технічні характеристики можуть суттєво впливати на коло потенційних учасників процедури закупівлі.
Відповідь: ОБҐРУНТУВАННЯ ТЕХНІЧНИХ ПАРАМЕТРІВ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ (роз'яснення до тендерної документації) Щодо: надання роз'яснень стосовно технічного обґрунтування окремих вимог тендерної документації до лазерного апарата на основі Ho:YAG-лазера (MultiPuls Ho), призначеного для контактної літотрипсії конкрементів сечовивідної системи та амбулаторних оперативних втручань на м'яких тканинах, виконаного у форматі стаціонарного блоку без мобільного шасі (коліс). На звернення з проханням надати роз'яснення щодо технічного обґрунтування окремих вимог тендерної документації Замовник повідомляє наступне. Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі визначені Замовником відповідно до частини четвертої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», виходячи з дійсних функціональних, клінічних та експлуатаційних потреб закладу охорони здоров'я щодо виконання контактної лазерної літотрипсії конкрементів різного хімічного складу та щільності, а також амбулаторних оперативних втручань на м'яких тканинах. Наведені вимоги сформульовані виключно на основі функціональних характеристик обладнання, без зазначення конкретної торговельної марки, виробника або країни походження товару, а тому не мають на меті і не призводять до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників процедури закупівлі: право участі мають усі суб'єкти господарювання, обладнання яких відповідає встановленим у тендерній документації функціональним критеріям, незалежно від виробника. Нижче наведено обґрунтування щодо кожного з поставлених питань. 1. Максимальна енергія імпульсу — не менше 7,5 Дж Ho:YAG-лазери застосовуються для контактної літотрипсії конкрементів різного хімічного складу — від відносно м'яких (сечова кислота, струвіт) до щільних і високоміцних (моногідрат оксалату кальцію, цистин, брушит). Ефективність фрагментації конкременту безпосередньо залежить від енергії одиничного імпульсу: чим щільніший і більший за об'ємом камінь, тим вища енергія імпульсу потрібна для його ефективного руйнування за прийнятну кількість імпульсів і прийнятний час втручання. Занижена максимальна енергія імпульсу (характерна для лазерів початкового рівня, орієнтованих переважно на дрібні та м'які конкременти) не дозволяє ефективно опрацьовувати щільні й великі за об'ємом камені, що призводить до збільшення тривалості операції та часу анестезіологічного забезпечення, підвищеного ризику ретропульсії конкременту та його неповної фрагментації з необхідністю повторного втручання. Встановлення мінімального порогового значення 7,5 Дж забезпечує наявність достатнього функціонального резерву потужності для роботи з усім очікуваним спектром клінічних випадків, включно зі щільними та об'ємними конкрементами, а також дозволяє отримати достатню середню потужність випромінювання (енергія імпульсу у поєднанні з частотою проходження імпульсів), необхідну як для ефективної фрагментації каменів, так і для коагуляції та вапоризації м'яких тканин під час амбулаторних втручань. Показник 7,5 Дж є мінімально достатнім (пороговим), а не завищеним значенням: він відповідає технологічному класу багатофункціональних Ho:YAG-лазерів (літотрипсія та хірургія м'які тканини в межах однієї платформи), на відміну від моделей, спеціалізованих виключно на дрібній літотрипсії чи дустингу конкрементів. 2. Максимальна маса обладнання — не більше 55 кг Ця вимога є прямим наслідком встановленої тендерною документацією вимоги щодо конструктивного виконання апарата у форматі стаціонарного блоку без мобільного шасі (коліс), призначеного для розміщення на стандартній робочій поверхні (маніпуляційному столі, візку, тумбі) в умовах кабінету амбулаторного прийому чи малої операційної, а не у виділеній операційній з можливістю використання громіздкої пересувної консолі. Оскільки апарат не обладнаний колесами, його переміщення між кабінетами (за потреби) здійснюється вручну персоналом без застосування підіймальних механізмів чи спеціального транспортувального обладнання, що прямо обмежує допустиму масу виробу вимогами ергономіки та безпеки праці медичного персоналу. Обмеження маси до 55 кг також опосередковано характеризує технологічний рівень апарата: сучасні компактні Ho:YAG-лазерні системи із замкненим внутрішнім контуром охолодження є суттєво легшими за застарілі системи з окремим зовнішнім чилером та значним об'ємом теплоносія, маса яких, як правило, перевищує 80–100 кг і які конструктивно потребують саме пересувного шасі на колесах. Таким чином, вимога до маси не є довільною, а обумовлена сукупністю взаємопов'язаних факторів: форматом розміщення без коліс, умовами амбулаторного прийому (можлива зміна кабінетів, обмежена площа приміщень) та вимогами до безпечного поводження персоналу з обладнанням. 3. Повітряно-водяна система охолодження Під час підготовки технічної специфікації Замовником розглядалися три основні варіанти систем охолодження лазерного випромінювача: суто повітряне охолодження, водяне охолодження із окремим зовнішнім чилером (автономний контур із баком теплоносія) та комбіноване повітряно-водяне охолодження із замкненим внутрішнім контуром. Суто повітряне охолодження є технологічно найпростішим, однак забезпечує відведення значно меншої кількості тепла, що обмежує досяжну середню потужність випромінювання і унеможливлює стабільну тривалу роботу апарата на високих значеннях енергії імпульсу та частоти, необхідних для ефективної літотрипсії щільних конкрементів. Водяне охолодження з окремим зовнішнім чилером забезпечує відведення значно більшої теплової потужності, проте вимагає або підключення до водопостачання й каналізації, або наявності окремого зовнішнього блока-чилера з баком теплоносія, що суттєво збільшує габарити, масу та складність монтажу апарата, потребує додаткового обслуговування (контроль і доливання теплоносія, обслуговування чилера) і є практично несумісним із вимогою до компактного виконання апарата у форматі блоку масою до 55 кг без коліс. Комбінована повітряно-водяна система охолодження поєднує переваги обох підходів: тепловідведення від активного елемента лазера здійснюється замкненим внутрішнім рідинним контуром, а остаточне розсіювання тепла в навколишнє середовище — через вбудований повітряний радіатор із примусовою вентиляцією, без потреби у підключенні до зовнішнього водопостачання, каналізації чи використанні окремого зовнішнього чилера. Такий підхід забезпечує тепловідведення, достатнє для безперервної роботи апарата на заявлених параметрах енергії та частоти імпульсів, за одночасного збереження компактності, малої маси та автономності обладнання, що є визначальним для його експлуатації в умовах амбулаторного кабінету без спеціальної інженерної інфраструктури. Саме тому Замовником визначено комбіновану повітряно-водяну систему охолодження як таку, що оптимально відповідає сукупності функціональних вимог до обладнання. 4. Діапазон тривалості імпульсу 100–1800 мкс Тривалість (ширина) одиничного імпульсу Ho:YAG-лазера є визначальним параметром, який при заданій енергії формує пікову потужність і щільність потужності випромінювання, а отже безпосередньо визначає характер клінічної дії лазера на тканину чи конкремент. Короткі тривалості імпульсу (нижня частина діапазону, приблизно 100–300 мкс) забезпечують більшу пікову потужність при тій самій енергії імпульсу, що є критично важливим для ефективної фрагментації щільних конкрементів та для сучасних режимів дустингу (поєднання короткого імпульсу з високою частотою проходження) з мінімізацією ефекту ретропульсії каменя. Тривалі імпульси (верхня частина діапазону, приблизно 1000–1800 мкс), навпаки, знижують пікову потужність і щільність потужності випромінювання, забезпечуючи більш керований і плавний термічний вплив, необхідний для ефективної коагуляції та вапоризації м'яких тканин з мінімальним обвуглюючим ефектом і достатнім гемостазом, що є визначальною вимогою саме для амбулаторних втручань, які виконуються без подальшого стаціонарного спостереження за пацієнтом. Наявність широкого регульованого діапазону тривалості імпульсу (100–1800 мкс) дозволяє лікарю обирати оптимальний профіль подачі енергії залежно від складу й щільності конкременту або типу тканини, покриваючи весь клінічний спектр застосувань апарата — контактну літотрипсію та оперативні втручання на м'яких тканинах — у межах однієї універсальної платформи. Апарати з вузьким діапазоном, орієнтовані виключно на короткий імпульс, є функціонально недостатніми для якісного виконання завдань на м'яких тканинах, тоді як апарати без режиму короткого імпульсу недостатньо ефективні для сучасних технік фрагментації та дустингу конкрементів. Тому встановлений діапазон є об'єктивно необхідним для забезпечення заявленої багатофункціональності обладнання, а не довільно визначеним значенням. Висновок Враховуючи викладене, всі наведені технічні вимоги визначені виключно на підставі функціональних, клінічних та експлуатаційних потреб закладу охорони здоров'я щодо ефективного й безпечного виконання контактної лазерної літотрипсії та амбулаторних втручань на м'яких тканинах. Зазначені параметри є взаємопов'язаними: вимога до виконання апарата у форматі блоку без коліс обумовлює обмеження його маси, яке, своєю чергою, обумовлює вибір комбінованої повітряно-водяної системи охолодження замість водяного охолодження з окремим зовнішнім чилером. Наведені показники не є довільними або визначеними під конкретного виробника, а відображають мінімально необхідний технологічний рівень обладнання для якісного виконання завдань, поставлених перед закладом охорони здоров'я. Відповідно до частини четвертої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація предмета закупівлі містить опис усіх необхідних функціональних характеристик товару без зазначення конкретної торговельної марки, фірмового найменування чи виробника, у зв'язку з чим участь у процедурі закупівлі можуть взяти всі учасники, товар яких відповідає встановленим у тендерній документації функціональним критеріям, незалежно від бренда та країни походження.
Дата відповіді: 03.08.2026 20:00