-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Стерилізатор плазмовий низькотемпературний ДК 021:2015: 33190000-8 : Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191100-6 :Стерилізатори) в межах категорії, НК 024:2023: 36305 — Плазмовий стерилізатор
Тендер Prozorro UA-2026-07-24-005936-a
Призупинено
4 090 654.20
UAH без ПДВ
Період уточнення:
24.07.2026 13:26 - 31.07.2026 00:00
Відповідь надана
ВИМОГА щодо усунення дискримінаційних положень тендерної документації та розширення можливості пропонування еквівалентного обладнання (частина 2)
Номер:
bfddb23d71db48dabd41063c2e6662a7
Дата опублікування:
25.07.2026 10:58
Опис:
21. Резервне живлення: інвертор 5000 Вт і LiFePO₄-батарея 5120 Вт•год
Необхідність резервного живлення в умовах нестабільної електромережі є зрозумілою. Проте конкретна технологія акумулятора та номінальні показники мають визначатися з урахуванням фактичної потужності запропонованого стерилізатора.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Система резервного електроживлення, сумісна із запропонованим стерилізатором та достатня для безпечного завершення поточного циклу або контрольованого припинення роботи без пошкодження обладнання та завантаження. Тип інвертора, акумуляторна технологія, потужність і ємність визначаються відповідно до фактичних параметрів запропонованого обладнання. Допускаються LiFePO₄, літій-іонні або інші безпечні акумуляторні технології».
Чинна документація фіксує конкретну потужність інвертора, тип батареї та її ємність незалежно від фактичного енергоспоживання запропонованого стерилізатора. Додаток_2.docx
⸻
22. Інструментальні столи
Ми підтримуємо включення трьох функціональних інструментальних столів. Водночас вимоги до перетину труб 25×25×2 мм, точного розташування полиць, конкретної висоти бортика та фіксованих габаритів описують певну модель меблів, а не її функціональний результат. Додаток_2.docx
Просимо об’єднати вимоги та викласти їх у редакції:
«Стіл медичний інструментальний пересувний, двополичний — 3 шт. Стіл має бути виготовлений із нержавіючої сталі AISI 304 або іншого корозійностійкого матеріалу, стійкого до дезінфекційних засобів. Конструкція повинна забезпечувати розміщення інструментів і матеріалів, мати бортик, огородження або інше рішення проти випадкового падіння предметів, ручку або інші елементи для переміщення та роликові опори, не менше двох із яких обладнані фіксаторами. Орієнтовні габарити — 720×430×880 мм із допустимим відхиленням не менше ±15%».
⸻
23. Гарантійні листи виробника
Додаток №2 фактично двічі вимагає оригінал гарантійного листа виробника або його представника: один раз для підтвердження можливості постачання, а другий — із зазначенням учасника, номера закупівлі, комплектації та назви предмета. Додаток_2.docx
Дублювання однакових за змістом документів створює надмірне формальне навантаження.
Просимо об’єднати ці положення та викласти їх у редакції:
«Якщо учасник не є виробником, він надає один гарантійний лист виробника, представництва, офіційного представника, уповноваженого дистриб’ютора або дилера, що підтверджує можливість постачання запропонованого обладнання у визначеній кількості, комплектації та строк. Допускається документ, підписаний кваліфікованим електронним підписом, або сканована копія належним чином оформленого документа».
⸻
24. Сертифікований виробником інженер і сервісний центр на території України
Замовник має право вимагати якісний сервіс. Однак обов’язкова наявність уже сертифікованого інженера та сервісного центру в Україні на момент подання пропозиції може перешкоджати виходу на ринок нового виробника, навіть якщо учасник здатний пройти навчання до поставки обладнання.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Гарантійне та післягарантійне обслуговування повинно здійснюватися кваліфікованими спеціалістами учасника, виробника, офіційного представника або залученої сервісної організації. У разі відсутності чинного сертифіката на дату подання пропозиції учасник може надати гарантійний лист про проходження відповідного навчання та сертифікації інженера до моменту введення обладнання в експлуатацію. Сервісна підтримка повинна бути доступна на території України, при цьому не вимагається створення окремої юридично оформленої установи під назвою “сервісний центр”».
Чинна редакція одночасно вимагає сертифікат інженера та наявність сертифікованого сервісного центру в Україні. Додаток_2.docx
⸻
25. Підтвердження кожного параметра виключно україномовною документацією виробника
Учасник зобов’язаний послатися на сторінки офіційної документації українською мовою. Водночас окремі характеристики комплектації, аксесуарів, резервного живлення або меблів можуть міститися у листі виробника, технічній пропозиції чи документації постачальника, а не в інструкції користувача.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Відповідність технічним вимогам підтверджується інструкцією, технічним описом, каталогом, паспортом, декларацією, офіційним листом виробника або іншим документом виробника чи уповноваженого ним представника. Документи можуть бути подані українською мовою або іншою мовою з перекладом українською, засвідченим учасником».
Це не знижує доказовості документів, але усуває ризик формального відхилення через відсутність конкретної характеристики саме в україномовній інструкції. Додаток_2.docx
⸻
Узагальнене обґрунтування
Запропоновані зміни:
не зменшують необхідний об’єм і продуктивність стерилізатора;
не погіршують рівень стерильності SAL 10⁻⁶;
не скасовують дводверне виконання або розмежування потоків;
не прибирають систему контролю реагенту, резервне живлення чи необхідну комплектацію;
не позбавляють Замовника сервісного обслуговування, навчання персоналу та документування циклів;
не дозволяють постачання обладнання нижчої якості.
Зміни лише переводять вимоги з рівня опису конструкції окремої моделі на рівень функціонального результату, що дозволить запропонувати декілька моделей різних виробників.
Наявне в документації загальне застереження про застосування виразу «або еквівалент» не вирішує проблему, оскільки учасник усе одно повинен підтвердити відповідність кожному конкретному показнику, включно з матеріалом камери, точним часом циклів, типом насоса, педаллю, LiFePO₄-батареєю та конструкцією столів. Додаток_2.docx
ВИМАГАЄМО:
Розглянути цю вимогу по суті, а не обмежувати відповідь загальним посиланням на право Замовника самостійно визначати технічні характеристики.
Внести зміни до Додатка №2 у запропонованих вище редакціях або в інших функціонально еквівалентних редакціях, які реально допускають участь обладнання різних виробників.
Для параметрів, які Замовник вважає неможливим розширити, надати окреме технічне обґрунтування із зазначенням:
клінічної або технологічної потреби;
характеристик приміщення;
переліку інструментів, що підлягають стерилізації;
причини, через яку інше рівноцінне технічне рішення не може задовольнити потребу.
Оприлюднити оновлену редакцію тендерної документації та продовжити строк подання тендерних пропозицій у разі внесення змін відповідно до законодавства.
Наше підприємство налаштоване на реальну участь у закупівлі та готове запропонувати нове, належним чином введене в обіг обладнання з повною комплектацією, доставкою, монтажем, навчанням персоналу й гарантійним сервісом.
У разі невнесення змін або надання формальної відповіді без обґрунтування необхідності зазначеної сукупності вузьких конструктивних параметрів залишаємо за собою право звернутися до Антимонопольного комітету України як Органу оскарження для захисту прав та законних інтересів потенційного учасника.
Просимо надати змістовну відповідь щодо кожного порушеного пункту окремо.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ТОВАРИСТВО "ДНІПРОВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ КЛІНІЧНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ДИСПАНСЕР" ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ".
21. Резервне живлення
Учасник просить: прибрати фіксовані параметри інвертора та батareї на користь функціональної вимоги.
Замовник повідомляє: Параметри резервного живлення визначено з урахуванням фактичного енергоспоживання аналогічного обладнання та потреби безперебійного забезпечення централізованого стерилізаційного відділення в умовах нестабільної роботи електромережі. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
22. Інструментальні столи
Учасник просить: замінити конструктивні деталі функціональними вимогами.
Замовник повідомляє: Конструктивні параметри інструментальних столів відповідають наявному плануванню приміщення та обладнанню, що вже експлуатується в Закладі. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
23. Гарантійні листи виробника
Учасник просить: усунути дублювання вимоги щодо гарантійного листа виробника у двох положеннях Додатка № 2.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням. Дублювання однакових за змістом вимог є технічною неточністю Додатка № 2 і буде усунено.
Уточнена редакція: Якщо учасник не є виробником, він надає один гарантійний лист виробника, представництва, офіційного представника, уповноваженого дистриб'ютора або дилера, що підтверджує можливість постачання запропонованого обладнання у визначеній кількості, комплектації та строк, із зазначенням учасника та номера закупівлі.
24. Сертифікований інженер і сервісний центр в Україні
Учасник просить: не вимагати наявність вже сертифікованого інженера й окремого сервісного центру на дату подання пропозиції.
Замовник повідомляє: Наявність сертифікованого інженера та сервісного центру на території України на момент подання пропозиції є необхідною умовою забезпечення безперервної роботи обладнання, критичного для операційного блоку, та своєчасного усунення несправностей. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
25. Мова підтвердної документації
Учасник просить: дозволити документи іноземною мовою із засвідченим перекладом українською.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням. Засвідчений учасником переклад забезпечує ту саму доказовість, що й документ, складений українською мовою, і не впливає на технічні характеристики предмета закупівлі.
Уточнена редакція: Відповідність технічним вимогам підтверджується інструкцією, технічним описом, каталогом, паспортом, декларацією, офіційним листом виробника або іншим документом виробника чи уповноваженого ним представника. Документи подаються українською мовою або іншою мовою з перекладом українською, засвідченим учасником
Дата відповіді:
29.07.2026 16:26
Відповідь надана
ВИМОГА щодо усунення дискримінаційних положень тендерної документації та розширення можливості пропонування еквівалентного обладнання (частина 1)
Номер:
058d00e4fc7a4f04b4606a63ddfcb861
Дата опублікування:
25.07.2026 10:58
Опис:
ВИМОГА
щодо усунення дискримінаційних положень тендерної документації та розширення можливості пропонування еквівалентного обладнання
Предмет закупівлі: Стерилізатор плазмовий низькотемпературний
Код ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Код НК 024:2023: 36305 — Плазмовий стерилізатор
Шановний Замовнику!
Наше підприємство є потенційним учасником даної закупівлі та готове запропонувати сучасний низькотемпературний плазмовий стерилізатор, що відповідає вимогам стерильності, безпечності обробки термолабільних виробів і продуктивності.
Опрацювання Додатка №2 показало, що медико-технічні вимоги містять надмірно конкретизовані параметри окремих моделей (матеріал і геометрія камери, концентрація стерилізуючого агента, тривалість циклів, спосіб розблокування дверей, розташування індикатора масла, тип акумулятора тощо), що фактично описують одну конкретну модель обладнання.
Ми не заперечуємо право Замовника визначати показники функціональності, продуктивності, безпечності та комплектації, проте вимоги мають допускати різні конструктивні рішення з еквівалентним або кращим результатом.
Відповідно до ст. 5 Закону №922-VIII, закупівлі мають здійснюватися на засадах добросовісної конкуренції, недискримінації та рівного ставлення до учасників; ч. 4 ст. 22 забороняє включати до тендерної документації умови, що обмежують конкуренцію. Закупівля також регулюється Особливостями (ПКМ №1178, чинна редакція); новий Закон №4888-IX набуде чинності лише 24.03.2027.
Формальне посилання «або еквівалент» не усуває дискримінаційного характеру вимог, якщо учасник змушений одночасно підтверджувати всі вузькі параметри конкретної моделі — а саме це прямо вимагає Додаток №2 з посиланням на сторінки документації виробника.
У зв’язку з цим просимо внести такі зміни.
⸻
1. Дводверне завантаження стерилізатора
Чинна вимога
«Двухдверна закладка в стерилізатор».
Дводверне прохідне виконання може бути об’єктивно необхідним для розмежування чистої та стерильної зон. Тому ми не просимо виключити цю функцію. Водночас формулювання має визначати потрібний санітарно-функціональний результат, а не лише конкретне конструктивне виконання.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Стерилізатор дводверного прохідного типу або з іншим конструктивним рішенням, що забезпечує фізичне розмежування зони завантаження та зони вивантаження, запобігає перехресному забрудненню та відповідає запланованій організації чистих і стерильних потоків у приміщенні Замовника».
У разі якщо саме дводверне виконання зумовлене наявним приміщенням, просимо додатково надати план або основні монтажні параметри місця встановлення. Чинна вимога щодо двох дверей наведена без опису відповідного планувального обґрунтування. Додаток_2.docx
⸻
2. Дисплей діагоналлю не менше 10 дюймів
Чинна вимога
«Рідкокристалічний дисплей не менше 10 дюймів».
Якість стерилізації не залежить безпосередньо від фізичної діагоналі екрана. Необхідним результатом є чітке відображення параметрів циклу, повідомлень, попереджень та сервісної інформації.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Кольоровий дисплей, який забезпечує чітке відображення параметрів стерилізаційного циклу, поточного стану обладнання, повідомлень оператора, аварійних попереджень і сервісної інформації. Діагональ — не менше 7 дюймів або інший розмір, достатній для повноцінного відображення зазначеної інформації».
⸻
3. Габаритні розміри стерилізатора
Чинна вимога
Ширина — не більше 1150 мм;
висота — не більше 2000 мм;
глибина — не більше 1200 мм.
Встановлення граничних габаритів може бути обґрунтоване розмірами приміщення, дверних прорізів і монтажної зони. Проте документація не містить відповідних вихідних даних, тому учасники не можуть оцінити об’єктивність саме таких меж. Додаток_2.docx
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Габаритні розміри стерилізатора повинні забезпечувати його доставку, монтаж, належний сервісний доступ і безпечну експлуатацію у визначеному Замовником приміщенні. Допускається відхилення від установлених габаритів у межах ±10% за умови підтвердження можливості монтажу та експлуатації обладнання без реконструкції приміщення».
Також просимо оприлюднити мінімальні розміри дверних прорізів, монтажної зони, проходів і відстаней для сервісного доступу.
⸻
4. Розміри та об’єм стерилізаційної камери
Чинні вимоги
Розміри камери не менше 600 × 500 × 970 мм;
об’єм не менше 300 л.
Одночасне встановлення точних мінімальних розмірів за трьома напрямками та мінімального об’єму описує геометрію конкретної камери. Камера іншої форми може мати такий самий або більший корисний об’єм і забезпечувати аналогічну чи кращу завантажувальну місткість. Додаток_2.docx
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Корисний об’єм стерилізаційної камери — не менше 300 л або еквівалентна корисна завантажувальна місткість. Геометричні розміри камери можуть відрізнятися від зазначених за умови забезпечення можливості розміщення та стерилізації номенклатури медичних виробів, для якої закуповується обладнання».
Альтернативно просимо надати перелік найбільших за розмірами медичних виробів або контейнерів, які повинні розміщуватися в камері.
⸻
5. Вага стерилізатора не більше 500 кг
Вага обладнання залежить від матеріалів, конструкції камери, вакуумної системи, рами та інших інженерних рішень. Незначне перевищення показника не погіршує стерилізаційні характеристики.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Вага стерилізатора повинна відповідати допустимому навантаженню на перекриття у приміщенні Замовника. Допускається вага понад 500 кг за умови підтвердження можливості безпечного встановлення без додаткового посилення конструкцій будівлі».
У разі наявності об’єктивного обмеження навантаження просимо зазначити допустиме навантаження на 1 м² у місці монтажу.
⸻
6. Концентрація пероксиду водню 50–60%
Чинна вимога
«Концентрація пероксиду водню не менше 50–60%».
Різні виробники застосовують різну концентрацію пероксиду водню, його подальше випаровування, концентрування або інші технологічні алгоритми. Ключовим результатом є не початкова концентрація реагенту, а досягнення заявленого рівня стерильності та безпечність завершеного циклу.
Документація одночасно вимагає рівень забезпечення стерильності SAL не гірше 10⁻⁶, що і є функціональним результатом роботи стерилізатора. Додаток_2.docx
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Стерилізуючий агент — пероксид водню у концентрації, передбаченій валідованою технологією виробника, за умови забезпечення рівня стерильності SAL не гірше 10⁻⁶, безпечності оброблених виробів та відсутності небезпечних залишків після завершення циклу».
⸻
7. Кількість циклів з однієї ємності — не менше 12
Різні виробники використовують картриджі, касети, пляшки, капсули або одноциклові ємності. Кількість циклів з однієї ємності характеризує форму фасування реагенту, а не економічність роботи стерилізатора.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Стерилізуючий агент повинен постачатися у картриджах, касетах, контейнерах, капсулах або в іншій передбаченій виробником формі. Стартова комплектація стерилізатора стерилізуючим агентом повинна забезпечувати проведення не менше 120 повних циклів або іншої загальної кількості циклів, яку визначить Замовник».
Таке формулювання дозволить порівнювати фактичний запас реагенту, а не конструкцію однієї ємності.
⸻
8. Система перевірки кількості перекису та відображення залишку циклів
Ми підтримуємо необхідність своєчасного інформування оператора.
Проте різні системи можуть відображати кількість циклів, об’єм чи відсоток залишку реагенту або автоматичне попередження про необхідність заміни.
Просимо об’єднати відповідні вимоги та викласти їх у редакції:
«Наявність автоматичної системи контролю стерилізуючого агента із відображенням кількості доступних циклів, об’єму або рівня залишку реагенту чи наданням іншого зрозумілого попередження оператору про необхідність його заміни».
Чинна документація вимагає саме розрахунок і відображення залишку циклів, що прив’язує учасників до певної системи фасування реагенту. Додаток_2.docx
⸻
9. Форма камери — виключно прямокутна
Функціональним критерієм має бути місткість та можливість зручного завантаження інструментів. Камера зі згладженими кутами, овальним або іншим внутрішнім профілем може забезпечувати аналогічний корисний об’єм та полегшувати очищення.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Форма камери — прямокутна, прямокутна із заокругленими кутами, циліндрична або інша, за умови забезпечення корисного об’єму не менше встановленого та зручного розміщення передбачених для стерилізації медичних виробів».
⸻
10. Матеріал камери — виключно алюміній
Матеріал камери є конструктивним рішенням виробника. Застосування нержавіючої сталі або іншого корозійностійкого матеріалу не погіршує функціональні властивості, якщо матеріал сумісний із пероксидом водню та умовами робочого циклу.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Матеріал камери — алюміній, нержавіюча сталь або інший корозійностійкий матеріал, сумісний із технологією стерилізації пероксидом водню та передбачений виробником стерилізатора».
Вимоги щодо виключно прямокутної форми та виключно алюмінієвої камери наведені поряд із фіксованими часовими й температурними параметрами, що у сукупності істотно звужує перелік можливих моделей. Додаток_2.docx
⸻
11. Фіксована тривалість циклів
Чинні вимоги
Швидкий цикл — 30±5 хвилин;
стандартний цикл — 60±5 хвилин;
спеціальний цикл — 75±5 хвилин.
Назви, кількість і тривалість програм визначаються валідованою технологією конкретного виробника. Стерилізатор з швидким циклом, наприклад, 38 хвилин або спеціальним циклом 85 хвилин може забезпечувати той самий рівень стерильності та більшу сумісність із медичними виробами.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Наявність не менше трьох валідованих програм стерилізації для різних типів завантаження або медичних виробів, у тому числі швидкого циклу тривалістю не більше 40 хвилин. Тривалість інших програм — відповідно до валідованої технології виробника за умови забезпечення рівня стерильності SAL не гірше 10⁻⁶».
⸻
12. Температура циклу не більше 45±5 °C
Обладнання з максимальною температурою 50–55 °C також належить до низькотемпературних систем та може бути сумісним із широкою номенклатурою термолабільних виробів.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Максимальна робоча температура стерилізаційного циклу — не більше 55 °C або інше значення, яке відповідно до документації виробника забезпечує безпечну низькотемпературну стерилізацію термолабільних медичних виробів».
⸻
13. Електроживлення виключно 380 В
Частина стерилізаторів може працювати від мережі 220–240 В, що не погіршує їх функціональність та може зменшити вимоги до електричної інфраструктури.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Електроживлення — 220–240 В або 380–400 В залежно від виконання обладнання, за умови можливості його підключення до електричної мережі Замовника».
⸻
14. Максимальна споживана потужність не більше 4,5 кВт
Ми підтримуємо вимогу щодо енергоефективності. Водночас незначне перевищення потужності може бути пов’язане зі швидшим вакуумуванням, додатковими системами безпеки або продуктивнішою камерою.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Максимальна споживана потужність — не більше 6 кВт або інше значення, допустиме для електричної мережі Замовника. Учасник повинен зазначити фактичну потужність і вимоги до підключення».
⸻
15. Передача даних виключно через USB
Ми підтримуємо потребу у збереженні та передачі даних про цикли. Однак USB є лише одним із можливих інтерфейсів.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Можливість збереження, експорту або передачі даних про проведені цикли через USB, Ethernet, Wi-Fi, мережеве програмне забезпечення, внутрішню пам’ять із подальшим вивантаженням або інший цифровий інтерфейс».
⸻
16. Педаль для розблокування дверей
Ми не просимо прибирати ергономічну функцію. Однак безконтактний сенсор, автоматичне відкривання або інший механізм можуть забезпечувати такий самий чи кращий результат.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Наявність педалі, безконтактного сенсора, автоматизованого механізму або іншого ергономічного рішення для розблокування чи відкривання дверей, що мінімізує необхідність контакту рук оператора з обладнанням».
⸻
17. Індикатор стану масла, виведений на зовнішню частину стерилізатора
Ця вимога передбачає використання саме масляного вакуумного насоса. Водночас інші виробники можуть застосовувати безмасляні насоси або електронну систему контролю технічного стану.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Наявність системи контролю технічного стану вакуумного насоса та інформування оператора про необхідність його обслуговування. Для масляного насоса — контроль стану або рівня масла; для безмасляного насоса — відповідний електронний або сервісний контроль».
Поточна вимога визначає не лише функцію контролю, а й тип насоса та місце розташування індикатора. Додаток_2.docx
⸻
18. Витратні матеріали у комплекті
Ми розуміємо необхідність початкового запасу картриджів, пакувальних матеріалів, індикаторів та інших виробів для введення стерилізатора в експлуатацію. Водночас витратні матеріали різних виробників можуть відрізнятися формою, розмірами та способом застосування.
Просимо доповнити вимоги таким положенням:
«Допускається постачання еквівалентних витратних матеріалів, сумісних із запропонованим стерилізатором. Розміри, форма випуску та кількість упаковок можуть відрізнятися за умови забезпечення не меншої загальної довжини пакувального матеріалу, не меншої кількості циклів стерилізації та не меншої кількості процедур контролю, ніж передбачено документацією».
Перелік комплекту охоплює картриджі, рулони шести розмірів, індикатори, інкубатор, термопапір, тканину та контейнери. Додаток_2.docx
Окремо просимо замінити термін «сумка для стерилізації» на нейтральний термін:
«Рулонний пакувальний матеріал або пакети для стерилізації, сумісні з низькотемпературною плазмовою стерилізацією».
⸻
19. Біологічний інкубатор
Різні виробники можуть використовувати окремий або вбудований інкубатор, автоматичний зчитувач чи іншу валідовану систему контролю.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Біологічний інкубатор, автоматичний зчитувач біологічних індикаторів або інша сумісна система інкубації та обліку результатів біологічного контролю».
⸻
20. Контейнери для завантаження інструментів
Конструкція кошиків, полиць, лотків та контейнерів залежить від внутрішньої геометрії камери.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Комплект завантажувальних кошиків, полиць, лотків або контейнерів, сумісних із запропонованою моделлю та достатніх для одночасного ефективного використання корисного об’єму камери. Кількість і конструкція можуть відрізнятися за умови забезпечення не меншої завантажувальної місткості».
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ТОВАРИСТВО "ДНІПРОВСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ КЛІНІЧНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ДИСПАНСЕР" ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ".
1.Дводверне (прохідне) завантаження стерилізатора
Учасник просить: замінити вимогу щодо дводверного виконання функціональним формулюванням, що допускає будь-яке інше конструктивне рішення.
Замовник повідомляє: Приміщення централізованого стерилізаційного відділення Закладу має затверджений план із чітким розмежуванням на зону попередньої обробки («брудну») та чисту (стерильну) зону; стерилізатор має бути встановлений безпосередньо між цими зонами з проходом через існуючий монтажний отвір у стіні. Дводверне прохідне виконання є прямим наслідком уже затвердженого планування приміщення, а не довільним побажанням Замовника, і не може бути замінене без перепланування приміщення. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
2. Діагональ дисплея
Учасник просить: прибрати вимогу щодо конкретної діагоналі (не менше 10 дюймів).
Замовник повідомляє: Дисплей великої діагоналі підвищує зручність використання обладнання: забезпечує читабельність показників на відстані та під кутом огляду, притаманних розташуванню стерилізатора в приміщенні ЦСВ, дозволяє одночасний перегляд показників кількома членами персоналу під час зміни та полегшує роботу оператора в засобах індивідуального захисту (рукавички), коли точна робота з дрібними елементами керування ускладнена. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
3. Габаритні розміри стерилізатора
Учасник просить: замінити граничні габарити функціональною вимогою з допуском ±10%.
Замовник повідомляє: Замовник частково погоджується з цим зауваженням. Граничні габарити визначено з урахуванням фактичних параметрів приміщення встановлення (ширина дверних прорізів, монтажна зона, шляхи транспортування). Замовник погоджується встановити допустиме відхилення ±10% від зазначених габаритів за умови підтвердження учасником можливості доставки, монтажу та безпечної експлуатації обладнання без реконструкції приміщення.
Уточнена редакція: Габаритні розміри стерилізатора: ширина — не більше 1150 мм, висота — не більше 2000 мм, глибина — не більше 1200 мм, із допустимим відхиленням ±10%.
3. Габаритні розміри стерилізатора
Учасник просить: замінити точні лінійні розміри камери (600×500×970 мм; об'єм не менше 300 л) вимогою лише до корисного об'єму та можливості розміщення номенклатури виробів.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням.
Уточнена редакція: Корисний об'єм стерилізаційної камери — не менше 245 л або еквівалентна корисна завантажувальна місткість. Геометричні розміри камери можуть відрізнятися від зазначених за умови забезпечення можливості розміщення та стерилізації номенклатури медичних виробів, для якої закуповується обладнання.
4. Розміри та об’єм стерилізаційної камери
Чинні вимоги
Розміри камери не менше 600 × 500 × 970 мм;
об’єм не менше 300 л.
Одночасне встановлення точних мінімальних розмірів за трьома напрямками та мінімального об’єму описує геометрію конкретної камери. Камера іншої форми може мати такий самий або більший корисний об’єм і забезпечувати аналогічну чи кращу завантажувальну місткість.
Просимо викласти вимогу в редакції:
«Корисний об’єм стерилізаційної камери — не менше 300 л або еквівалентна корисна завантажувальна місткість. Геометричні розміри камери можуть відрізнятися від зазначених за умови забезпечення можливості розміщення та стерилізації номенклатури медичних виробів, для якої закуповується обладнання».
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням.
Корисний об'єм стерилізаційної камери — не менше 245 л або еквівалентна корисна завантажувальна місткість
5. Вага стерилізатора
Учасник просить: прибрати межу 500 кг і прив'язати вагу до допустимого навантаження на перекриття.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням. Обмеження ваги пов'язане з допустимим навантаженням на перекриття у приміщенні встановлення обладнання.
Уточнена редакція: Вага стерилізатора повинна відповідати допустимому навантаженню на перекриття у приміщенні Замовника. Допускається вага понад 500 кг за умови документального підтвердження безпечності встановлення без додаткового посилення конструкцій будівлі.
6. Концентрація пероксиду водню
Учасник просить: прив'язати вимогу лише до досягнення SAL 10⁻⁶, без фіксації концентрації реагенту.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням. Клінічно значущим результатом є рівень стерильності SAL не гірше 10⁻⁶, безпечність обробки та відсутність небезпечних залишків, що вже прямо передбачено документацією окремо.
Уточнена редакція: Стерилізуючий агент — пероксид водню у концентрації, передбаченій валідованою технологією виробника, за умови забезпечення рівня стерильності SAL не гірше 10⁻⁶, безпечності оброблених виробів та відсутності небезпечних залишків після завершення циклу.
7. Кількість циклів з однієї ємності
Учасник просить: замінити вимогу «не менше 12 циклів з однієї ємності» вимогою до загальної кількості циклів у комплекті.
Замовник повідомляє: Замовник частково погоджується з цим зауваженням. Форма фасування реагенту (картридж, касета, контейнер, капсула) визначається виробником, проте з однієї завантаженої ємності стерилізатор повинен забезпечувати проведення не менше 10 повних циклів стерилізації без необхідності її заміни.
Уточнена редакція: Стерилізуючий агент повинен постачатися у картриджах, касетах, контейнерах, капсулах або в іншій передбаченій виробником формі, що забезпечує проведення не менше 10 повних циклів стерилізації з однієї завантаженої ємності без потреби її заміни.
8. Система перевірки кількості перекису та відображення залишку циклів
Учасник просить: об'єднати вимоги щодо перевірки кількості перекису та відображення залишку циклів у загальне формулювання.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням.
Уточнена редакція: Наявність автоматичної системи контролю стерилізуючого агента із відображенням кількості доступних циклів, об'єму або рівня залишку реагенту чи наданням іншого зрозумілого попередження оператору про необхідність його заміни.
9. Форма камери
Учасник просить: дозволити, окрім прямокутної, також іншу форму камери.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням за умови збереження корисного об'єму не менше встановленого.
Уточнена редакція: Форма камери — прямокутна, прямокутна із заокругленими кутами, циліндрична або інша, за умови забезпечення корисного об'єму не менше 245л.
10. Матеріал камери
Учасник просить: дозволити, окрім алюмінію, інший корозійностійкий матеріал.
Замовник повідомляє: Матеріал камери відіграє суттєву функціональну роль у процесі стерилізації пероксидом водню. Алюміній має високу теплопровідність, що забезпечує рівномірний і швидкий прогрів стінок камери; Алюміній також має підтверджену багаторічною практикою застосування стійкість до пари пероксиду водню за умов багаторазових циклів обробки. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
11. Тривалість циклів стерилізації
Учасник просить: прибрати фіксовані значення тривалості циклів (30±5 / 60±5 / 75±5 хв) на користь гнучкої вимоги за технологією виробника.
Замовник повідомляє: Зазначена тривалість циклів, включно зі швидким циклом тривалістю 30±5 хвилин, відповідає фактичному навантаженню на централізоване стерилізаційне відділення Закладу та дозволяє забезпечити передбачуваний, перевірений на практиці графік обробки інструментів для потреб операційного блоку протягом робочого дня. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
12. Максимальна температура циклу
Учасник просить: підняти межу з 45±5 °C до 55 °C.
Замовник повідомляє: Зазначена температурна межа відповідає граничній термостійкості медичних виробів, що підлягають стерилізації, зокрема окремих видів оптичного та електронного обладнання, для яких перевищення цієї межі є неприпустимим згідно з паспортними даними виробників цих виробів. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
13. Електроживлення
Учасник просить: дозволити, окрім 380 В, також 220–240 В.
Замовник повідомляє: Живлення від трифазної мережі 380 В забезпечує рівномірніший розподіл навантаження між нагрівальними елементами камери, що дозволяє досягти швидшого прогріву камери до робочої температури порівняно з однофазним підключенням 220–240 В, скорочує тривалість підготовчого етапу циклу та підвищує стабільність підтримання робочої температури протягом усього циклу стерилізації. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
14. Максимальна споживана потужність
Учасник просить: підняти межу з 4,5 кВт до 6 кВт.
Замовник повідомляє: Замовник частково погоджується з цим зауваженням та підвищує граничне значення потужності до 5,5 кВт, що відповідає технічним можливостям трифазного підключення 380 В, обґрунтованого в пункті 13.
Уточнена редакція: Максимальна споживана потужність — не більше 5,5 кВт. Учасник повинен зазначити фактичну потужність обладнання та вимоги до підключення.
15. Інтерфейс передачі даних
Учасник просить: дозволити, окрім USB, також Ethernet, Wi-Fi та інші цифрові інтерфейси.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням.
Уточнена редакція: Можливість збереження, експорту або передачі даних про проведені цикли через USB, Ethernet, Wi-Fi, мережеве програмне забезпечення, внутрішню пам'ять із подальшим вивантаженням або інший цифровий інтерфейс.
16. Механізм розблокування дверей
Учасник просить: дозволити, окрім педалі, також безконтактний сенсор або автоматичний механізм.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням. Ключовою функціональною вимогою є мінімізація контакту рук оператора з обладнанням; будь-який безконтактний сенсор розблокування чи відкривання дверей забезпечує цей результат нарівні з педальним механізмом.
Уточнена редакція: Наявність педалі або будь-якого безконтактного сенсора (інфрачервоного, ємнісного тощо) для розблокування чи відкривання дверей, що мінімізує контакт рук оператора з обладнанням.
17. Індикатор стану вакуумного насоса
Учасник просить: замінити вимогу щодо зовнішнього індикатора масла загальною вимогою контролю технічного стану насоса, у тому числі безмасляного.
Замовник повідомляє: Технології безмасляних (сухих) вакуумних насосів існують і застосовуються в окремих вакуумних системах загального призначення, проте для рівня розрідження та стійкості до агресивної пари пероксиду водню, необхідних у циклі плазмової стерилізації, галузевим стандартом залишаються масляні (пластинчасто-роторні) насоси. Замовником не виявлено відомостей про серійні моделі медичних плазмових стерилізаторів із безмасляним насосом, що відповідали б необхідній глибині вакууму для цього класу обладнання. У зв'язку з цим контроль стану масла залишається доречним і застосовним показником технічного стану вакуумного насоса. Вимога Додатка № 2 залишається без змін.
18. Витратні матеріали у комплекті
Учасник просить: дозволити еквівалентні витратні матеріали іншої форми випуску.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням за умови документального підтвердження еквівалентних експлуатаційних характеристик.
Уточнена редакція: Допускається постачання еквівалентних витратних матеріалів, сумісних із запропонованим стерилізатором. Розміри, форма випуску та кількість упаковок можуть відрізнятися за умови забезпечення не меншої загальної довжини пакувального матеріалу, не меншої кількості циклів стерилізації та не меншої кількості процедур контролю, ніж передбачено документацією.
19. Біологічний інкубатор
Учасник просить: дозволити, окрім окремого інкубатора, також автоматичний зчитувач біологічних індикаторів або іншу сумісну систему.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням.
Уточнена редакція: Біологічний інкубатор, автоматичний зчитувач біологічних індикаторів або інша сумісна система інкубації та обліку результатів біологічного контролю.
20. Контейнери для завантаження
Учасник просить: дозволити комплект контейнерів іншої конструкції за умови еквівалентної місткості.
Замовник повідомляє: Замовник погоджується з цим зауваженням за умови забезпечення не меншої завантажувальної місткості та сумісності з номенклатурою інструментів Закладу.
Уточнена редакція: Комплект завантажувальних кошиків, полиць, лотків або контейнерів, сумісних із запропонованою моделлю та достатніх для одночасного ефективного використання корисного об'єму камери. Кількість і конструкція можуть відрізнятися за умови забезпечення не меншої завантажувальної місткості.
Дата відповіді:
29.07.2026 16:26