-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні» (Послуги медичних лабораторій)
Пропозиції розглянуті
період кваліфікації завершився 2 дні назад
2 228 000.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
18.06.2026 16:43 - 23.06.2026 00:00
Відповідь надана
Дискримінаційні вимоги. Непропорційні вимоги.
Номер:
45de7164b2d3416cbdf01758772190e9
Дата опублікування:
22.06.2026 21:35
Опис:
Шановний замовник.В тендерній документації вами вказано:
2.11 Учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати копію Атестату про акредитацію медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 (атестат повинен бути чинним на весь період надання послуг).
1. Просимо надати роз яснення яким чином саме наявність аккредитації з ISO впливає на якість виконання саме цих аналізів.
2. Чи можливе ЯКІСНЕ виконання саме цих аналізів без наявности акредитації ISO.
3. Яким нормативним документом врегульоване виконання САМЕ ЦИХ аналізів з обов язковою аккредитациєюISO.
Відповідь просимо надати по кожному пункту з ссилкою на нормативну документацію.
Звертаємо вашу увагу на те, що данні вимоги штучно обмежуюють конкуренцію та звужує коло потенційних учасників. Вважаемо данну вимогу непропорційною предмету закупівлі та такою яка прямо порушує норми Закону УКраїни Про публічні закупівлі. Виходячи з наступного:
НЕпропорційність предмету закупівлі яким є базаові, рутинні дослідження. Виконання цих аналізів здійснюєтьсяна стандартномуавтоматичному обладнанніз використанням сертифікованихв Україні тест систем.Вимога що до наявности ISO для таких простих досліджень є надмірною та не співрозмірною зі складністю цих послуг.
.Добровільнысть стандарту.Відповідно до законодавстаУкраїни та нормативних актів МОЗ наявність акредитації за стандартами ISO є добровільною для клініко діагностичних лабораторій Жожен нормативний актне забов язуєлабораторії мати атестат на ці стандарти для проведення САМЕ ЦИХ аналізів.Наявність ліцензії моз та документів підтвержуючих проходження зовнішнього тестування достатньо для підтвердження кваліфікації на виконання цих дослідженью Отже. З цілью забеспеченнямаксимальної конкуренції, прозоросі та уникнення оскарження процедури в АМКУ просимо та вважаємо за необхідне виключити з тендерної документації ци вимоги, або надати можливість приймати участь тим виконавцям, які почали процедуру аттестації , можуть це підтвердитию Вважаючи на те, що ця процедура триває майже рік ,ривести тендерну документацію у відповідність до чинного законодавства України в сфері публічних закупівель
Відповідь:
Шановний Учаснику!
1. Згідно з пунктом 28 Особливостей, тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих Особливостей.
Частина 2 статті 22 Закону містить невичерпний перелік відомостей, які зазначаються у тендерній документації.
Відповідно до частини 3 статті 22 Закону, тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Частиною 5 статті 22 Закону передбачено, що Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам
Акредитована лабораторія на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності»- це здатність отримувати технічно обґрунтовані результати.
Процедура проводиться уповноваженим органом з акредитації Національним агентством з акредитації України, що є єдиним органом, який має право провадити таку діяльність.
Акредитація на відповідність ISO 15189 необхідна лабораторії для визначення правильності досліджень, що виконуються, та ступеня їх відповідності стандартам у сфері клініко-діагностичних досліджень. Якість роботи медичної лабораторії полягає в точності, надійності та своєчасності результатів, що видаються. Результати мають бути точними, що дозволить ефективно використовувати їх у лікувально-діагностичних чи інших цілях.
2. Отримати Атестат про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 може будь-який суб’єкт господарювання, що організував свою діяльність у відповідності до зазначених стандартів. Правова позиція АМКУ викладена в рішенні постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, зокрема, №19457-р/пк-пз від 27.08.2021.
З метою дотримання критеріїв точності та достовірності результатів дослідження біологічного матеріалу, отримання якісної послуги, що є предметом закупівлі, гарантії високої затребуваності послуг що пропонує Замовник, встановлена наведена вимога у тендерній документації.
3. Відповідно до частини 5 статті 22 Закону Замовник вимагає від учасників підтвердження що пропоновані ними послуги своїми характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації шляхом надання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022
У даній закупівлі вимоги тендерної документації поширюються не лише на конкретну групу суб’єктів господарювання, а на всіх потенційних учасників торгів і є обов’язковими до виконання всіма суб’єктами господарювання, які бажають взяти участь у процедурі закупівлі.
Враховуючи вищевикладене, тендерна документація не потребує внесення змін, оскільки зазначені у неї вимоги не суперечать вимогам чинного законодавства України.
Дата відповіді:
23.06.2026 16:54