-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Функціональне ліжко з вагами для інтенсивної терапії)
Тендер Prozorro UA-2026-06-08-013059-a
НК 031:2024: V080603 - МЕДИЧНІ ЛІЖКА ДЛЯ ТЕРАПІЇ, ДІАГНОСТИКИ І МОНІТОРИНГУ.
Завершена
1 978 317.72
UAH без ПДВ
Період уточнення:
08.06.2026 17:57 - 16.06.2026 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
be89f8bae1ee4dcbbade43bbbda2101e
Дата опублікування:
15.06.2026 14:53
Опис:
Шановний Замовнику!
Просимо надати роз'яснення щодо пункту 1.3 технічних вимог: «Ліжко повинно комплектуватися з'ємними панелями (бильцями) біля підголів'я та підніжжя з пластику».
Просимо уточнити, чи мається на увазі, що знімні панелі (бильця) є конструктивною складовою медичного ліжка та повинні бути встановлені на виробі під час його поставки, чи Замовник вимагає їх окремого зазначення у складі комплектності виробу.
Звертаємо увагу, що у більшості виробників знімні бильця є невід'ємними конструктивними елементами ліжка, не є окремими медичними виробами або окремими комплектуючими, не мають індивідуального серійного номера, окремої декларації про відповідність чи іншої окремої технічної документації. У зв'язку з цим вимога щодо "комплектації" може трактуватися неоднозначно та створювати ризик різного підходу до оцінки тендерних пропозицій.
Просимо також пояснити, яким саме документом учасник повинен підтвердити виконання вимоги щодо комплектації бильцями, якщо такі елементи є інтегрованою частиною конструкції ліжка, не мають окремої ідентифікації, не постачаються як самостійні вироби та не супроводжуються окремими документами про відповідність.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за звернення.
п. 1.3. Таблиці 1 Додатку 1 тендерної документації «Ліжко повинно комплектуватися з'ємними панелями (бильцями) біля підголів’я та підніжжя з пластику» передбачено, що запропоноване ліжко повинно бути оснащене зазначеними елементами та постачатися разом із ними у складі обладнання.
Замовником не встановлюється вимога щодо окремого постачання таких панелей (билець) як самостійне обладнання.
Підтвердженням відповідності зазначеній вимозі можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації**, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), що містять інформацію про наявність у конструкції ліжка знімних пластикових панелей (билець) біля підголів’я та підніжжя.
Дата відповіді:
16.06.2026 11:19
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
9f796c9daf0a4e539f353c9261321cbd
Дата опублікування:
11.06.2026 14:26
Опис:
Просимо надати роз'яснення щодо пункту 1.9 технічних вимог: «В ліжку має бути передбачена функція авторегресії – автоматичного регулювання спинної та тазостегнової секції не менше 10 см (наявність)».
Зазначена вимога допускає неоднозначне трактування, оскільки авторегресія спинної секції та авторегресія тазостегнової секції є окремими технічними характеристиками, які можуть мати різні значення зміщення. Із тексту вимоги незрозуміло, чи показник «не менше 10 см» повинен одночасно застосовуватися до обох секцій, чи лише до сумарного показника авторегресії, чи до однієї з них.
Просимо уточнити:
1. Яке саме значення авторегресії повинна забезпечувати спинна секція;
2. Яке саме значення авторегресії повинна забезпечувати тазостегнова секція;
3. Чи буде вважатися відповідним вимогам ліжко, у якому авторегресія спинної секції перевищує 10 см, а авторегресія тазостегнової секції має інше значення.
Вважаємо, що поточне формулювання не дозволяє учасникам однозначно визначити відповідність продукції вимогам тендерної документації та може призвести до суб'єктивного тлумачення під час оцінки пропозицій.
Відсутність окремих мінімально допустимих значень для кожної секції створює ризик дискримінаційного або вибіркового трактування технічних характеристик різних виробників, що суперечить принципам прозорості та недискримінації учасників, визначеним Законом України «Про публічні закупівлі».
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за звернення.
Щодо роз'яснення пункту 1.9 Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації Замовник повідомляє, що показник «не менше 10 см» означає сумарну (загальну) величину зміщення спинної та тазостегнової секцій разом, а не кожної окремо.
Дата відповіді:
12.06.2026 17:58
Відповідь надана
щодо підпункту 6.4 пункту 6 Додатку 2
Номер:
c65461195a7c486f84988f5bafb6645c
Дата опублікування:
09.06.2026 20:28
Опис:
Шановний замовнику!
Відповідно до підпункту 6.4 пункту 6 Додатку 2 учасник повинен надати поданої до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу, із відміткою про її прийняття таким органом, АБО документ, виданий органом оцінки відповідності, що підтверджує прийняття заяви на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу. Так як медичні ліжка відносяться до 1 класу (не стерильні, без функції вимірювання) потенційного ризику застосування для них передбачена процедура внесення Декларації про відповідність медичних виробів в Офіційний реєстр Держлікслужби.
З огляду на вищевказане просимо надати відповідь чи є достатнім підтвердженням надання знімку екрану на якому буде зображено подання оновленої Декларації відповідності до Держлікслужби.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за Ваше звернення та зацікавленість у закупівлі.
Звертаємо увагу, що положення пункту 6.4 Додатка 2 до тендерної документації застосовуються виключно до медичних виробів, щодо яких законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката відповідності.
У разі якщо законодавством України не передбачено обов’язкову наявність сертифіката відповідності для запропонованого медичного виробу, застосуванню підлягають вимоги пункту 6.5 Додатка 2 до тендерної документації.
Відповідно до пункту 6.5 Додатка 2, якщо на момент подання тендерної пропозиції термін дії декларації про відповідність сплив (але не більше ніж на 30 днів), і до Держлікслужби подано повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, Учасник повинен у складі своєї тендерної пропозиції надати копію декларації, термін дії якої сплив, ТА лист Учасника / Уповноваженого представника / Виробника, що підтверджує надання повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
Дата відповіді:
12.06.2026 16:03
Відповідь надана
Щодо сертифікату відповідності
Номер:
651c6e87fc504fc09afa2b0e82ab1229
Дата опублікування:
08.06.2026 20:48
Опис:
Доброго дня. Просимо уточнити вимогу "6.3. Копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу)." В даному випадку, оскільки ліжко повинно мати ваги, то, відповідно, наявна функція вимірювання. Оцінка відповідності виробів 1-го класу з функцією вимірювання здійснюється з обов'язковим залученням органу оцінки відповідності. А отже, наявність сертифікату відповідності в даному випадку має бути обов'язковим. Але по тексту це не конкретизовано у вимогах.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за звернення.
Замовником у тендерній документації встановлено вимогу щодо надання сертифіката відповідності у випадках, коли законодавством України передбачена його обов'язкова наявність для відповідного медичного виробу.
У разі якщо запропонований медичний виріб відповідно до вимог чинних технічних регламентів належить до медичних виробів класу I з функцією вимірювання та для нього передбачено обов'язкове залучення органу з оцінки відповідності і наявність сертифіката відповідності, такий сертифікат має бути наданий у складі тендерної пропозиції на виконання вимоги пункту 6.3 Додатка 2 тендерної документації.
Додаткового уточнення зазначеної вимоги Замовник не вбачає за необхідне, оскільки вона вже передбачає обов'язковість надання сертифіката у всіх випадках, визначених законодавством України.
Дата відповіді:
11.06.2026 21:56