-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Функціональне ліжко (тип 1))
Тендер Prozorro UA-2026-06-05-012722-a
НК 031-2024: V080603 - МЕДИЧНІ ЛІЖКА ДЛЯ ТЕРАПІЇ, ДІАГНОСТИКИ І МОНІТОРИНГУ
Завершена
18 362 616.80
UAH без ПДВ
Період уточнення:
05.06.2026 23:35 - 20.06.2026 00:00
Відповідь надана
Декларація про відповідність
Номер:
8f7621878b0b41dd935b36d67f2a01bb
Дата опублікування:
19.06.2026 16:20
Опис:
Шановний Замовнику!
Просимо повторно переглянути положення тендерної документації щодо обов'язкового надання декларації про відповідність та/або сертифіката оцінки відповідності саме на етапі подання тендерної пропозиції.
Чинне законодавство України у сфері технічного регулювання медичних виробів встановлює вимогу щодо проходження процедури оцінки відповідності до введення медичного виробу в обіг та/або введення його в експлуатацію, але не містить вимоги про обов'язкове отримання декларації саме на дату подання тендерної пропозиції.
Вимога законодавства полягає в тому, що:
медичний виріб повинен пройти процедуру оцінки відповідності до введення в обіг або введення в експлуатацію; до моменту поставки товар повинен відповідати вимогам законодавства. Відповідно до пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013, введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється лише за умови їх повної відповідності вимогам Технічного регламенту. Пунктом 18 зазначеного Технічного регламенту встановлено, що декларація про відповідність є документом, необхідним саме для введення медичного виробу в обіг.
Отже, чинне законодавство України встановлює обов'язок щодо наявності декларації про відповідність на момент введення виробу в обіг, але не містить вимоги про її обов'язкову наявність на дату подання тендерної пропозиції.
Тобто закон не зобов'язує учасника вже на момент подання пропозиції мати декларацію, якщо товар ще не вводиться в обіг. Вимога надання декларації відповідності та введення в обіг предмету закупівлі на момент подання тендерної пропозиції звужує коло потенційних учасників, серед тих, хто має достатньо досвіду з введення в обіг виробів медичного призначення, що перший раз постачаються на ринок України. Такими чином ця вимога значно звужує коло потенційних постачальників, що обмежує конкуренцію.
При цьому інтереси Замовника можуть бути повністю захищені шляхом встановлення обов'язку переможця надати декларацію про відповідність до укладення договору або до поставки товару. У разі ненадання таких документів Замовник матиме законні підстави для відмови від укладення договору або від прийняття товару.
Вимога щодо обов'язкової наявності декларації на дату подання тендерної пропозиції не є прямо передбаченою законодавством та фактично обмежує участь виробників, які вже проходять процедуру оцінки відповідності, але ще не завершили її на момент подання пропозиції. Дану вимогу на етапі подання пропозиції вважаємо дискримінаційною.
Просимо розглянути можливість внесення відповідних змін до тендерної документації з метою забезпечення добросовісної конкуренції, максимальної економії бюджетних коштів та розширення кола потенційних учасників закупівлі.
Відповідь:
Дякуємо за звернення та зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Замовником повторно розглянуто порушене у зверненні питання щодо вимоги про надання у складі тендерної пропозиції декларації про відповідність та/або сертифіката оцінки відповідності медичних виробів.
Положення Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, встановлюють вимоги щодо проходження процедури оцінки відповідності до введення медичного виробу в обіг та/або введення його в експлуатацію. Водночас зазначені норми не обмежують право замовника вимагати від учасників документальне підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам Технічних регламентів на етапі подання тендерної пропозиції.
Відповідно до законодавства у сфері публічних закупівель замовник самостійно визначає технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі, необхідні для підтвердження відповідності товару своїм потребам, за умови дотримання принципів здійснення закупівель. Встановлена документацією вимога однаково поширюється на всіх потенційних учасників та не надає переваг окремим учасникам.
З огляду на те, що предметом закупівлі є медичні вироби, які закуповуються для забезпечення потреб закладів охорони здоров'я, Замовник повинен мати підтвердження вже на етапі оцінки тендерних пропозицій, що запропонований товар пройшов передбачені законодавством процедури оцінки відповідності або має належне документальне підтвердження такої відповідності. Це дозволяє оцінити реальну готовність учасника до виконання договору та мінімізувати ризики постачання товару, який не зможе бути введений в обіг на території України у строки, визначені закупівлею.
Запропонований у зверненні підхід щодо надання документів лише після визначення переможця або безпосередньо перед поставкою не усуває ризиків невиконання договору та може призвести до затримки постачання медичних виробів, що закуповуються для потреб системи охорони здоров'я. При цьому процедура оцінки відповідності є тривалим процесом, результат якого не може бути гарантований на момент подання тендерної пропозиції.
Також звертаємо увагу, що вимога документації не стосується факту введення товару в обіг на дату подання тендерної пропозиції, а передбачає лише надання документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності та відповідність медичного виробу вимогам чинного законодавства України. Таким чином, зазначена вимога спрямована на підтвердження можливості законного постачання товару та належного виконання договору про закупівлю.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації в цій частині.
Дата відповіді:
22.06.2026 11:18
Відповідь надана
Запитання до п.1.10 Додатку №1 до тендерної документації
Номер:
c69b949948d041e89d5e6412b069c06b
Дата опублікування:
18.06.2026 17:48
Опис:
Шановний Замовнику!
Висловлюємо Вам свою повагу та звертаємося з проханням розглянути можливість внесення змін до медико-технічних вимог закупівлі.
Наша компанія має намір взяти участь у процедурі закупівлі та запропонувати сучасне, надійне та якісне обладнання, що повністю відповідає потребам медичного закладу.
У Додатку 1 до тендерної документації зазначено медико-технічну вимогу до предмета закупівлі, а саме:
п. 1.10: «Ліжко повинно бути обладнане панеллю або кнопкою виклику медичного персоналу».
Просимо звернути увагу, що якщо кнопка виклику медичної сестри інтегрована в ліжко пацієнта – кнопка залежить від джерела живлення, інтерфейсу ліжка. Що, в свою чергу, при виході з ладу ліжка, веде до відмови системи виклику медичної сестри та в критичній ситуації може привести до непередбачуваних наслідків для життя та здоров'я пацієнта.
Також, можуть виникнути труднощі під час інтеграції системи виклику медичної сестри в лікарняну мережу.
Беручи до уваги вище вказані аргументи, інтегрована в ліжко кнопка виклику медичної сестри збільшує затрати на обслуговування та може стати причиною непоправної шкоди здоров'ю пацієнта.
Враховуючи викладене, вважаємо, що зазначена вимога не є критично необхідною для забезпечення функціональності медичного ліжка та може необґрунтовано обмежувати коло потенційних учасників закупівлі.
У зв'язку з цим просимо виключити медико-технічну вимогу щодо обов'язкової наявності панелі або кнопки виклику медичного персоналу, встановлену п. 1.10. у Додатку 1 до тендерної документації.
Дякуємо за розгляд звернення та сподіваємося на позитивне рішення.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Повідомляємо, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі сформовані з урахуванням потреб кінцевих набувачів та погоджені в установленому порядку. Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації, оскільки встановлені медико-технічні характеристики є обгрунтованими та не обмежують конкуренцію серед потенційних учасників.
Дата відповіді:
19.06.2026 16:05
Відповідь надана
Щодо гарантійного строку
Номер:
ab15f02f0adb47e8abe47d87f5751906
Дата опублікування:
16.06.2026 14:20
Опис:
Шановний Замовнику, просимо надати роз’яснення щодо нової редакції вимог стосовно гарантійного строку, які (на нашу думку) суперечать одна одній:
Вимоги Додатку 1:
«3.8. Гарантія 24 місяці на виробничий брак за винятком витратних матеріалів» - ця вимога стосується лише Активної протипролежневої матрацної системи, і не стосується ліжка та інших його складових.
При цьому вимоги:
Проєкту договору
«7.2. Якість Товару, що постачається, гарантується ПОСТАЧАЛЬНИКОМ на термін не менше 12 (дванадцяти) місяців, починаючи з дати його введення в експлуатацію (або дати поставки для Товарів, які не передбачають процес монтажу та введення в експлуатацію)….»
«7.2.3 Гарантійний строк на виробничі дефекти (брак) Товару, за винятком витратних матеріалів, становить 24 (двадцять чотири) місяці з дати введення Товару в експлуатацію (або з дати поставки для Товарів, які не передбачають процес монтажу та введення в експлуатацію)».
Та Додатку 2
«11.1. Гарантійний лист про те, що гарантійний термін обслуговування Товару буде не менше 12 (дванадцяти) місяців, починаючи з дати введення його в експлуатацію кінцевим користувачем/набувачем Товару.»
«12.1. Гарантійний лист Учасника про те, що гарантія на виробничий брак за винятком витратних матеріалів складає 24 місяці.»
одночасно встановлюють і 12 і 24 місяці гарантії на все обладнання, оскільки не містять окреме посилання на Активну протипролежневу матрацну систему.
Тому просимо надати відповіді на наступні запитання:
1) Який гарантійний строк встановлено вимогами для Активної протипролежневої матрацної системи?
2) можливо в п.7.2.3 проєкту договору та п.12.1 Додатку 1 пропущено посилання, що ця вимога стосується тільки Активної протипролежневої матрацної систем?
3) Який гарантійний строк встановлено вимогами для ліжка та його компонентів (окрім Активної протипролежневої матрацної системи)?
4) Якщо (на Вашу думку) вимоги «Гарантійний термін обслуговування Товару не менше 12 місяців» та «Гарантійний строк на виробничі дефекти (брак) Товару, за винятком витратних матеріалів, - 24 місяці» мають різне значення, то поясніть будь-ласка різницю між цими вимогами?
Також просимо привести до єдиного поняття («строк» або «термін») всі зазначені вище вимоги, оскільки юридично - це різні речі.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідні зміни будуть внесені в тендерну документацію.
Дата відповіді:
17.06.2026 13:01
Відповідь надана
Роз'яснення щодо технічних характеристик
Номер:
027f3b5c0dff49dba665c2cb7e37f00a
Дата опублікування:
15.06.2026 16:12
Опис:
Просимо надати роз'яснення щодо технічної характеристики: 3.9. «Наявність компресору або насосу – з ручним регулюванням тиску від 12 до 24-годинним режимом роботи».
Просимо уточнити, що саме мається на увазі під «12–24-годинним режимом роботи», оскільки активні протипролежневі матраци за своїм функціональним призначенням передбачають безперервну цілодобову роботу компресора протягом усього періоду експлуатації.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Вимога п.3.9. Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної докуметації «Наявність компресору або насосу – з ручним регулюванням тиску від 12 до 24-годинним режимом роботи. З датчиком недостатнього тиску, відключення електромережі» визначає, зокрема, здатність компресора (насоса) до тривалої безперервної роботи у визначеному Замовником діапазоні годин.
Зазначена вимога не встановлює обмежень щодо можливості роботи компресора (насоса) понад визначений часовий діапазон та не забороняє запропонувати обладнання з кращими технічними характеристиками, ніж мінімально встановлені тендерною документацією.
Дата відповіді:
17.06.2026 13:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
0114e3daf6664ff3a200dc2f75eda08f
Дата опублікування:
15.06.2026 14:55
Опис:
Шановний Замовнику!
Просимо надати роз'яснення щодо пункту 1.3 технічних вимог: «Ліжко повинно комплектуватися з'ємними панелями (бильцями) біля підголів'я та підніжжя з пластику».
Просимо уточнити, чи мається на увазі, що знімні панелі (бильця) є конструктивною складовою медичного ліжка та повинні бути встановлені на виробі під час його поставки, чи Замовник вимагає їх окремого зазначення у складі комплектності виробу.
Звертаємо увагу, що у більшості виробників знімні бильця є невід'ємними конструктивними елементами ліжка, не є окремими медичними виробами або окремими комплектуючими, не мають індивідуального серійного номера, окремої декларації про відповідність чи іншої окремої технічної документації. У зв'язку з цим вимога щодо "комплектації" може трактуватися неоднозначно та створювати ризик різного підходу до оцінки тендерних пропозицій.
Просимо також пояснити, яким саме документом учасник повинен підтвердити виконання вимоги щодо комплектації бильцями, якщо такі елементи є інтегрованою частиною конструкції ліжка, не мають окремої ідентифікації, не постачаються як самостійні вироби та не супроводжуються окремими документами про відповідність.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Вимогою п. 1.3. Таблиці 1 Додатку 1 тендерної документації «Ліжко повинно комплектуватися з'ємними панелями (бильцями) біля підголів’я та підніжжя з пластику» передбачено, що запропоноване ліжко повинно бути оснащене зазначеними елементами та постачатися разом із ними у складі обладнання.
Замовником не встановлюється вимога щодо окремого постачання таких панелей (билець) як самостійне обладнання.
Підтвердженням відповідності зазначеній вимозі можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), що містять інформацію про наявність у конструкції ліжка знімних пластикових панелей (билець) біля підголів’я та підніжжя.
Дата відповіді:
17.06.2026 12:57
Відповідь надана
ЗВЕРНЕННЯ щодо продовження кінцевого строку подання тендерних пропозицій
Номер:
4033a9806f93407d936406258938dde7
Дата опублікування:
11.06.2026 14:32
Опис:
Шановний Замовнику!
Як потенційний учасник зазначеної процедури закупівлі, ми звертається до Замовника з проханням розглянути питання продовження кінцевого строку подання тендерних пропозицій з наступних підстав.
1. СУТЬ ПИТАННЯ
Відповідно до пункту 6.5 Додатка 2 до тендерної документації, для медичних виробів 1 класу потенційного ризику (нестерильні, без функції вимірювання), до яких належать функціональні ліжка — предмет цієї закупівлі, — передбачена процедура внесення декларації про відповідність до Офіційного реєстру Держлікслужби.
2. ОБСТАВИНИ, ЩО ЗУМОВЛЮЮТЬ ЗВЕРНЕННЯ
11 червня 2026 року Замовником було оприлюднено роз'яснення, згідно з яким до медичних виробів, щодо яких законодавством України не передбачено обов'язкову наявність сертифіката відповідності, застосовуються вимоги пункту 6.5 Додатка 2, а не пункту 6.4. Зазначене роз'яснення фактично уточнило та змінило порядок підтвердження відповідності для учасників, які пропонують медичні вироби 1 класу.
Дане роз'яснення було опубліковано лише за 5 календарних днів до закінчення строку подання тендерних пропозицій. Для учасників, які на підставі первинного тлумачення вимог тендерної документації розпочали процедуру підготовки документів відповідно до пункту 6.4, зміна застосовної норми на пункт 6.5 потребує проходження окремої регуляторної процедури — подання повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (mpr.dls.gov.ua).
Процедура внесення до зазначеного реєстру є адміністративною і потребує певного часу для обробки Держлікслужбою, що об'єктивно унеможливлює її завершення у строк до 16 червня 2026 року для учасників, які розпочали підготовку відповідних документів після отримання роз'яснення від 11 червня 2026 року.
3. ПРАВОВА ПІДСТАВА
Відповідно до Розділу ІІ пункту 2 тендерної документації, у разі внесення змін до тендерної документації або надання роз'яснень, що суттєво впливають на підготовку тендерних пропозицій, Замовник продовжує строк подання тендерних пропозицій таким чином, щоб з моменту внесення змін залишалося не менше чотирьох днів.
Враховуючи, що роз'яснення від 11 червня 2026 року є змістовним уточненням порядку застосування вимог тендерної документації, що безпосередньо впливає на склад документів тендерної пропозиції, вважаємо наявними підстави для продовження кінцевого строку її подання.
4. ПРОХАННЯ
Просимо Замовника продовжити кінцевий строк подання тендерних пропозицій щонайменше на 7 (сім) календарних днів з метою забезпечення реальної можливості для сумлінних учасників підготувати повний пакет документів відповідно до роз'яснених вимог тендерної документації та забезпечити конкурентність закупівлі.
Залишаємося відкритими до діалогу та готові надати будь-які додаткові пояснення на запит Замовника.
З повагою
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідні зміни будуть внесені в тендерну документацію.
Дата відповіді:
12.06.2026 16:19
Відповідь надана
Щодо пункту 1.8 технічних вимог
Номер:
7760e4a7b1c14e1b874800f576438ac5
Дата опублікування:
11.06.2026 12:18
Опис:
Шановний Замовнику, просимо надати роз'яснення щодо пункту 1.8 технічних вимог: «В ліжку має бути передбачена функція авторегресії – автоматичного регулювання спинної та тазостегнової секції не менше 10 см (наявність)».
Зазначена вимога допускає неоднозначне трактування, оскільки авторегресія спинної секції та авторегресія тазостегнової секції є окремими технічними характеристиками, які можуть мати різні значення зміщення. Із тексту вимоги незрозуміло, чи показник «не менше 10 см» повинен одночасно застосовуватися до обох секцій, чи лише до сумарного показника авторегресії, чи до однієї з них.
Просимо уточнити:
1. Яке саме значення авторегресії повинна забезпечувати спинна секція;
2. Яке саме значення авторегресії повинна забезпечувати тазостегнова секція;
3. Чи буде вважатися відповідним вимогам ліжко, у якому авторегресія спинної секції перевищує 10 см, а авторегресія тазостегнової секції має інше значення.
Вважаємо, що поточне формулювання не дозволяє учасникам однозначно визначити відповідність продукції вимогам тендерної документації та може призвести до суб'єктивного тлумачення під час оцінки пропозицій.
Відсутність окремих мінімально допустимих значень для кожної секції створює ризик дискримінаційного або вибіркового трактування технічних характеристик різних виробників, що суперечить принципам прозорості та недискримінації учасників, визначеним Законом України «Про публічні закупівлі».
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельній процедурі ДП «Медичні закупівлі України».
Щодо роз'яснення пункту 1.8 Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації Замовник повідомляє, що показник «не менше 10 см» означає сумарну (загальну) величину зміщення спинної та тазостегнової секцій разом, а не кожної окремо.
Дата відповіді:
12.06.2026 17:47
Відповідь надана
Щодо п.1.5.
Номер:
5565192821ee46bbaa95d1bff4dd0eba
Дата опублікування:
10.06.2026 14:29
Опис:
Вимогою пункту 1.1. Додатку 1 зазначено про використання ліжок саме в хірургічному відділенні стаціонару, а не у відділенні ВАЛІТ (реанімація, ICU). Вимогою пункту 1.5 Додатку 1 передбачена наявність в ліжку функції регулювання кута нахилу матрацної платформи Тренделенбург / Антитренделенбург не менш - +13°/ -13°. Як ми розуміємо, мається на увазі регулювання матрацної платформи у положення Тренделенбурга та зворотній Тренделенбург в діапазоні не менше +/- 13 відповідно. Положення Тренделенбург та зворотній Тренделенбург використовуються лікарями реаніматологами виключно умовах палат інтенсивної терапії, під постійним наглядом лікаря, по причині обмеженоі користі та значних ризиків для хворих за сучасними протоколами лікування. Перебування пацієнта в такому положенні понад декілька хвилин може спричинити серйозні проблеми з фізіологією: порушення дихання, ризик аспірації, підвищення внутрішньочерепного та внутрішньоочного тиску набряк дихальних шляхів, тощо. Тому сучасні клінічні протоколи замість положення Тренделенбург наполегливо рекомендують використання тест підняття ніг Passive Leg Raising, PLR., що можливо забезпечити діючими вимогами до регулювання колінної та спинної секції ліжка . Саме тому, задля зниження можливих ризиків, золотим стандартом у використанні госпітальних ліжок для хірургічних відділень є наявність кутів нахилу положення матрацної платформи Тренделенбург та зворотній Тренделенбург у діапазоні від 8 до 12 градусів. На підставі вищезазначеного, задля запобігання від можливих наслідків неправильного використовування цієї функції просимо Вас викласти пункт 1.5 Додатку 1 у наступній редакції: «В ліжку має бути передбачена функція регулювання кута нахилу матрацної платформи Тренделенбург / Антитренделенбург не менше ніж - +12°/ -12°».
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Повідомляємо, що технічні та функціональні характеристики предмета закупівлі визначені Замовником з урахуванням потреб кінцевих набувачів та погоджені в установленому порядку.
Вимога щодо наявності функції регулювання кута нахилу матрацної платформи Тренделенбург/Антитренделенбург не мінш ніж +13°/ -13° встановлена з метою забезпечення ширших можливостей позіціонування пацієнта та використання в різних клінічних ситуаціях.
При цьому наявність технічної можливості нахилу матрацної платформи до зазначених значень не означає обов’язкового застосування максимального кута нахилу. Вибір положення пацієнта здійснюється медичним персоналом відповідно до клінічних показань, стану пацієнта та чинних протоколів лікування.
Також звертаємо увагу, що функція Тренделенбург / Антитренделенбург використовується не виключно у відділеннях інтенсивної терапії, а може застосовуватися і в інших структурних підрозділах стаціонару залежно від потреб лікувального процесу.
Враховуючи викладене, Замовник вважає встановлену вимогу обґрунтованою, у зв’язку з чим, підстави для внесення запропонованих змін до тендерної документації відсутні.
Дата відповіді:
11.06.2026 16:46
Відповідь надана
щодо підпункту 6.4 пункту 6 Додатку 2
Номер:
50f0aaad300e4315884e2b379b28e1ba
Дата опублікування:
09.06.2026 20:26
Опис:
Шановний замовнику!
Відповідно до підпункту 6.4 пункту 6 Додатку 2 учасник повинен надати поданої до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу, із відміткою про її прийняття таким органом, АБО документ, виданий органом оцінки відповідності, що підтверджує прийняття заяви на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу. Так як медичні ліжка відносяться до 1 класу (не стерильні, без функції вимірювання) потенційного ризику застосування для них передбачена процедура внесення Декларації про відповідність медичних виробів в Офіційний реєстр Держлікслужби.
З огляду на вищевказане просимо надати відповідь чи є достатнім підтвердженням надання знімку екрану на якому буде зображено подання оновленої Декларації відповідності до Держлікслужби.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Звертаємо увагу, що положення пункту 6.4 Додатка 2 до тендерної документації застосовуються виключно до медичних виробів, щодо яких законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката відповідності.
У разі якщо законодавством України не передбачено обов’язкову наявність сертифіката відповідності для запропонованого медичного виробу, застосуванню підлягають вимоги пункту 6.5 Додатка 2 до тендерної документації.
Відповідно до пункту 6.5 Додатка 2, якщо на момент подання тендерної пропозиції термін дії декларації про відповідність сплив (але не більше ніж на 30 днів), і до Держлікслужби подано повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, Учасник повинен у складі своєї тендерної пропозиції надати копію декларації, термін дії якої сплив, ТА лист Учасника / Уповноваженого представника / Виробника, що підтверджує надання повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
Дата відповіді:
11.06.2026 09:41
Відповідь надана
Уточнення щодо документів про відповідність та країни походження товару
Номер:
68f1788c8dfd476aad996bb724689994
Дата опублікування:
09.06.2026 14:26
Опис:
Шановний Замовнику! У Додатку 1 (пункт 1 обов'язкових вимог) зазначено, що допускається введення товару в обіг у законний спосіб на момент постачання. Проте пункт 6 Додатка 2 вимагає наявності чинної декларації та реєстрації в Держлікслужбі вже на етапі подання пропозиції.
Оскільки предмет закупівлі підлягає процедурі самодекларування (1 тип) під конкретні медико-технічні вимоги, просимо підтвердити, що надання гарантійного листа про проведення оцінки відповідності та реєстрацію виробів у Держлікслужбі безпосередньо на момент постачання товару є достатнім для виконання вимог тендерної документації.
Додатково просимо підтвердити, що тендерна документація не містить обмежень щодо країн походження запропонованого товару (зокрема, КНР, Туреччина тощо), за умови його повної відповідності медико-технічним характеристикам Додатка 1 та вимогам чинного законодавства України щодо санкцій.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Звертаємо Вашу увагу, що в Додатку 1 до тендерної документації наведені обов’язкові вимоги до предмета закупівлі, відповідно до яких медичні вироби, запропоновані до постачання, можуть бути введені в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент постачання товару за умови, що у складі тендерної пропозиції учасником надано декларацію про відповідність та сертифікат відповідності (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність такого сертифіката для відповідного медичного виробу) на умовах, визначених тендерною документацією.
Водночас звертаємо увагу, що вичерпний перелік документів та/або інформації, які подаються учасником у складі тендерної пропозиції, наведений у Додатку 2 до тендерної документації.
Щодо країни походження товару повідомляємо, що тендерна документація не містить окремих обмежень щодо країни походження товару, якщо інше прямо не встановлено її умовами.
Дата відповіді:
11.06.2026 09:38