-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 - 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Лапароскопічні стійки)
Тендер Prozorro UA-2026-06-04-014247-a
НК 031-2024: Z12029009 - МЕДИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ І СУПУТНІ АКСЕСУАРИ, ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ І ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ЛАПАРОСКОПИ
Завершена
50 465 500.00
UAH без ПДВ
Період уточнення:
04.06.2026 19:25 - 17.06.2026 00:00
Відповідь надана
Неузгодженість у розділі 8 «Оптичні компоненти»
Номер:
0bceba312e9d4ae68ebc5c9cbd1f6720
Дата опублікування:
11.06.2026 16:51
Опис:
Шановний Замовнику!
Під час аналізу Додатку 1 до тендерної документації нами виявлено неузгодженість у розділі 8 «Оптичні компоненти».
Так, у пункті 8 зазначено: «Оптичні компоненти: 1 шт», водночас до складу даного розділу входять окремі складові:
п. 8.1 Лапароскоп;
п. 8.2 Волоконно-оптичний світловод;
п. 8.3 Лінза зі змінною фокусною відстанню.
При цьому для пунктів 8.1–8.3 відсутні одиниці виміру та кількість кожної складової.
Зазначена редакція може призводити до неоднозначного трактування вимог тендерної документації учасниками та ускладнювати належне формування тендерних пропозицій, оскільки незрозуміло, чи вимагається постачання одного виробу, чи комплекту/набору оптичних компонентів у складі лапароскопа, світловоду та лінзи.
З метою забезпечення однозначного розуміння предмета закупівлі та дотримання принципів відкритості і недискримінації учасників просимо внести відповідні зміни до технічної специфікації та привести пункт 8 у відповідність до його фактичного змісту, зокрема:
визначити одиницю виміру як «1 комплект» або «1 набір» оптичних компонентів, або
окремо зазначити кількість та одиниці виміру для кожної складової пунктів 8.1–8.3.
Просимо надати роз'яснення та, у разі необхідності, внести відповідні зміни до тендерної документації.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за звернення.
Відповідні уточнення до п. 8 Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації будуть внесені найближчим часом.
Дата відповіді:
12.06.2026 17:53
Відповідь надана
Просимо внести зміни
Номер:
b986db65ef20451d9b87117edeadd80b
Дата опублікування:
11.06.2026 13:11
Опис:
Шановний Замовнику!
З метою забезпечення конкуренції та доступу до сучасних медичних рішень, просимо внести зміни в Додаток 1 до тендерної документації, а саме:
1. В п. 1.8. медико-технічних вимог зазначено «Контрастність: не менше 1000 : 1», зауважимо, що дана характеристика не є визначальною для оцінки якості медичного зображення в сучасних хірургічних моніторах та може необгрунтовано обмежувати коло потенційних учасників закупівлі. З метою уникнення дискримінації просимо виключити даний пункт.
2. В п. 1.10. медико-технічних вимог зазначено «Час відгуку пікселя на моніторі: не більше 20 мс», зауважимо, що дана характеристика не має суттєвого впливу на якість візуалізації під час лапароскопічних втручань та не є критичною для функціонального призначення обладнання. З метою уникнення дискримінації просимо виключити даний пункт.
3. В п. 6.1. медико-технічних вимог зазначено «Максимальний тиск подачі рідини (позитивний тиск) з можливістю регулювання тиску: не менше 60 кПа (або не менше 400 мм.рт.ст.)», зауважимо, що встановлення діапазону тиску подачі рідини 0 – 200 мм рт.ст відповідає клінічним потребам втручань і забезпечує розширення конкуренції між учасниками без погіршення функціональних характеристик обладнання. З метою уникнення дискримінації просимо змінити вимогу на: «не гірше ніж 0 - 200 мм рт.ст.».
4. В п. 6.2. медико-технічних вимог зазначено «Максимальний тиск забору рідини (негативний тиск) з можливістю регулювання тиску: не менше -60 кПа (або не менше 400 мм.рт.ст.)», зауважимо, що встановлення діапазону тиску забору рідини 0 – 200 мм рт.ст відповідає клінічним потребам втручань і забезпечує розширення конкуренції між учасниками без погіршення функціональних характеристик обладнання. З метою уникнення дискримінації просимо змінити вимогу на: «не гірше ніж 0 - 200 мм рт.ст.».
5. В п. 6.3. медико-технічних вимог зазначено «Максимальна швидкість потоку, що регулюється: не менше 1600 мл/хв», зауважимо, що значення максимальної швидкості потоку не менше 1300 мл/хв є достатнім для забезпечення ефективного проведення втручань та сприяє розширенню кола потенційних учасників закупівлі. З метою уникнення дискримінації просимо змінити вимогу на: «не менше 1300 мл/хв».
6. В п. 7.6. медико-технічних вимог зазначено «Система автоматичного запуску/зупинки біполярної коагуляції: наявність», зауважимо, що дана характеристика не є обов’язковою для виконання основних функцій електрохірургічного обладнання та може бути необгрунтовано звужувати конкуренцію серед учасників. З метою уникнення дискримінації просимо виключити даний пункт.
7. В пунктах від 7.12.2. до 7.12.10 медико-технічних вимог зазначено вимоги до комплектації витратними та з’єднувальними аксесуарами, зауважимо, що комплектація витратними та з’єднувальними аксесуарами може відрізнятись в залежності від комплектації виробника. Вимоги щодо даної комплектації є надмірно деталізованими та не впливають на досягнення необхідного клінічного результату. З метою уникнення дискримінації просимо виключити пункти від 7.12.2. до 7.12.10.
8. В п. 8.3. медико-технічних вимог зазначено «Лінза зі змінною фокусною відстанню: в межах діапазону 13 – 36 мм», зауважимо, що вимога щодо наявності лінзи зі змінною фокусною відстанню є надмірно специфічною та не є обов’язковою для забезпечення належної якості візуалізації під час лапароскопічних втручань. З метою уникнення дискримінації просимо виключити даний пункт.
9. В п. 9.4. медико-технічних вимог зазначено «Троакар тупий Розмір 10–11 мм Наявність канюлі, пелюсткового силіконового клапану, стилету або еквівалент - 1 шт», зауважимо, що вимога щодо конкретної конструкції та комплектації троакара не є критичною для виконання функціонального призначення виробу та може призводити до необґрунтованого обмеження конкуренції серед учасників закупівлі. З метою уникнення дискримінації просимо виключити даний пункт.
Виходячи з об’єктивних обґрунтувань, просимо усунути дискримінаційні вимоги, привести тендерну документацію відповідно до вимог чинного законодавства України, та не призводити до штучного звуження кола учасників.
Відповідь:
Шановний учаснику.
Дякуємо за звернення.
1. Щодо виключення п. 1.8. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Лапароскопічні операції є малоінвазивними втручаннями підвищеної складності, що вимагають високої точності візуалізації анатомічних структур. Показник статичної контрастності медичного монітора "не менше 1000:1" є загальноприйнятим базовим стандартом для професійних ендоскопічних відеосистем, який забезпечує належну глибину чорного кольору та чіткість зображення. Зниження або скасування цього параметра призведе до ризику постачання застарілого обладнання чи моніторів неналежної якості, що безпосередньо вплине на безпеку хірургічного втручання. Монітори з такими характеристиками серійно випускаються багатьма виробниками.
2. Щодо виключення п. 1.10. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Під час лапароскопічних маніпуляцій хірург рухає інструментами, висікає тканини та коагулює судини в реальному часі. Якщо час відгуку монітора буде великим (наприклад, 25–30 мс або більше), на екрані з'являтиметься «змазування» картинки або затримка кадру (візуальний шлейф). Встановлена Замовником вимога спрямована на забезпечення належної якості відображення динамічного зображення під час лапароскопічних втручань та не є дискримінаційною, оскільки такій характеристиці відповідає продукція різних виробників медичних моніторів. У зв'язку з викладеним підстави для виключення п. 1.10 Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації відсутні.
3. Щодо зміни п. 6.1. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Показник максимального тиску іригації на рівні не менше 400 мм.рт.ст. є загальноприйнятим світовим клінічним стандартом для помп, що використовуються в абдомінальній (лапароскопічній) хірургії. Такий рівень тиску є критично необхідним для забезпечення швидкого очищення операційного поля та евакуації масивних згустків крові в умовах ургентних ускладнень. Зменшення верхньої межі тиску до 200 мм.рт.ст. унеможливить безпечне проведення прецизійних операцій у черевній порожнині та створить пряму загрозу для життя пацієнтів. Наявність функції регулювання тиску у вимогах Замовника вже дозволяє медичному персоналу встановлювати низькі параметри за потреби, проте конструктивний резерв обладнання повинен відповідати лапароскопічним протоколам. Зазначений параметр з тиском від 400 до 450 мм.рт.ст. відповідає технічним характеристикам більшості виробників.
4. Щодо зміни п. 6.2. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Під час малоінвазивних втручань у черевній порожнині виникає необхідність швидкої евакуації в'язких біологічних рідин, гнійного вмісту та щільних згустків крові. Тиск у 200 мм.рт.ст. є заниженим і призведе до постійного блокування (забивання) аспіраційних трубок, унеможливлюючи оперативне очищення операційного поля. У разі виникнення раптової кровотечі швидкість відсмоктування крові безпосередньо залежить від рівня негативного тиску. Недостатня потужність вакууму призведе до втрати візуального контролю над судинами та унеможливить своєчасне проведення гемостазу. Наявність функції регулювання тиску у вимогах Замовника дозволяє хірургу встановлювати будь-які менші параметри вакууму для делікатних маніпуляцій, проте максимальний конструктивний потенціал обладнання повинен відповідати стандартам ургентної лапароскопії.
Лапароскопічні помпи з можливістю створення негативного тиску від 400 мм.рт.ст. і більше широко представлені на ринку.
5. Щодо зміни п. 6.3. Таблиці 1 Додатку 1до Тендерної документації:
Предметом даної закупівлі є лапароскопічний комплекс для операцій на органах черевної порожнини. Максимальна швидкість потоку на рівні не менше 1600 мл/хв є критично важливим параметром хірургічної безпеки. У разі виникнення ускладнень (наприклад, раптової масивної кровотечі), швидкість потоку у 1300 мл/хв є недостатньою для оперативної евакуації згустків крові. Це призводить до повної втрати видимості операційного поля та унеможливлює швидку зупинку кровотечі, що створює пряму загрозу для життя пацієнта.
Встановлена Замовником вимога щодо максимальної швидкості потоку не менше 1600 мл/хв обумовлена потребою забезпечення належного рівня функціональних можливостей обладнання під час проведення складних лапароскопічних втручань та спрямована на підвищення безпеки пацієнтів. Водночас зазначена вимога не є дискримінаційною, оскільки обладнання з такими або вищими технічними характеристиками серійно виробляється та постачається різними виробниками медичного обладнання. У зв'язку з викладеним підстави для внесення змін до п. 6.3 Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації відсутні.
6. Щодо зміни п. 7.6. Таблиці 1 Додатку 1до Тендерної документації:
Функція автоматичної зупинки подачі струму забезпечує припинення енергетичного впливу після досягнення необхідного рівня коагуляції тканини. Це зменшує ризик надмірного термічного впливу, карбонізації тканин, їх налипання на робочі поверхні інструменту та можливого ушкодження прилеглих анатомічних структур.
Наявність зазначеної функції сприяє підвищенню безпеки та ефективності виконання лапароскопічних оперативних втручань, особливо під час складних та ургентних маніпуляцій.
Встановлена медико-технічна вимога відповідає функціональному призначенню предмета закупівлі та не обмежує конкуренцію, оскільки обладнання з такими технічними характеристиками представлене на ринку більшістю виробниками.
7. Щодо виключення пунктів пп. 7.12.2. - 7.12.10. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Зазначені у пунктах 7.12.2–7.12.10 позиції (високочастотні кабелі, нейтральні електроди, рукоятки та базові робочі електроди) не є "надмірною деталізацією", а є невіддільними елементами електрохірургічної системи, без яких фізично неможливе безпечне та цільове використання електрохірургічного генератора в операційній.
Хочемо звернути увагу, що медико-технічні вимоги сформовані, зокрема, за результатами проведених попередніх ринкових консультацій та погоджені в порядку, визначеному постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру». У зв'язку з викладеним підстави для внесення змін до пп. 7.12.2. - 7.12.10. Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації відсутні.
8. Щодо виключення п. 8.3. Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації:
Змінний фокус дозволяє адаптувати оптичну систему камери під лапароскопи різних діаметрів та виробників, забезпечуючи повноекранне відображення операційного поля без втрати роздільної здатності та без виникнення зон нечутливості. Головки камер із варіофокальним об'єктивом у зазначеному або еквівалентному діапазоні є стандартною комплектацією лапароскопічних стійок та може бути запропонована більшостю виробниками.
9. Щодо виключення п. 9.4. Таблиці 1 Додатку 1до Тендерної документації:
Троакар тупий (розмір 10–11 мм) у зазначеній комплектації є основним (первинним) інструментом для забезпечення хірургічного доступу та створення операційного поля в лапароскопічній хірургії. Конструктивні елементи, вказані у вимозі, є критично важливими з огляду на наступне: використання саме тупого стилету є стандартом для безпечного первинного проникнення в черевну порожнину, що дозволяє уникнути травмування внутрішніх органів та магістральних судин. Пелюстковий силіконовий клапан є невіддільним елементом герметизації хірургічного порту. Він запобігає витоку вуглекислого газу під час заміни хірургічних інструментів та оптичних трубок. Порушення герметичності призводить до спадання черевної порожнини та повної втрати візуального контролю для хірурга.
Замовником визначено формулювання "або еквівалент", що дозволяє учасникам пропонувати будь-які аналогічні троакари, які виконують зазначену функцію герметизації та безпечного доступу, незалежно від торгової марки. Інструменти з такими характеристиками є базовими, серійно випускаються десятками виробників.
Враховуючи вищевикладене, Замовник констатує, що чинна редакція тендерної документації повністю відповідає принципам добросовісної конкуренції та не містить дискримінаційних обмежень. З огляду на це, підстави для внесення змін до медико-технічних вимог у цій частині відсутні.
Дата відповіді:
12.06.2026 17:12
Відповідь надана
Щодо країни виробника
Номер:
954bf6a4d55a411c80d92ee108be859e
Дата опублікування:
10.06.2026 15:43
Опис:
Доброго дня!
Підкажіть будь ласка, дана закупівля відбувається за фінансування "Ukraine Faclity"?
Чи буде розглядатися товар, виготовлений у Китаї?
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельній процедурі ДП «Медичні закупівлі України». Закупівля здійснюється в рамках виконання бюджетної програми 2301260 “Медичні заходи за рахунок коштів, отриманих на рахунок у Національному банку України для задоволення потреб охорони здоров’я” (UNITED24). Щодо країни походження товару повідомляємо, що тендерна документація не містить обмежень або заборон щодо країни походження товару, якщо інше прямо не встановлено її умовами. Відповідно, пропозиції учасників розглядаються виключно на відповідність вимогам тендерної документації та чинного законодавства України. Інші критерії, не передбачені тендерною документацією, не можуть застосовуватися при розгляді пропозицій.
Дата відповіді:
11.06.2026 09:48
Відповідь надана
Щодо внесення змін до тендерної документації у частині надання документів про відповідність
Номер:
1eb3811c4ef44679b3dd2daf872be55d
Дата опублікування:
08.06.2026 14:54
Опис:
Ознайомившись із Тендерною документацією, ми звернули увагу на вимогу надати у складі тендерної пропозиції документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
Ми пропонуємо до постачання високоякісне медичне обладнання, яке за своїми технічними та експлуатаційними характеристиками повністю відповідає медико-технічним вимогам Додатку 1 до Тендерної документації. Ми прагнемо запропонувати конкурентну ціну, що дозволить Вам забезпечити ефективне використання бюджетних коштів. Однак поточна вимога ТД щодо надання декларацій та сертифікатів на етапі подання пропозиції обмежує наші можливості для участі в цій закупівлі з новим для ринку України обладнанням.
Наразі ми перебуваємо на фінальному етапі підготовки до запуску процедури сертифікації для обладнання, яке могли б запропонувати в цій закупівлі.
З метою забезпечення конкуренції та доступу до сучасних медичних рішень, просимо внести зміни до Тендерної документації та дозволити надання документів про підтвердження проходження Товаром процедури оцінки відповідність на етапі поставки Товару.
Звертаємо увагу, що аналогічна можливість вже передбачена у тендерній документації для пропозицій з товаром, щодо якого термін дії сертифіката разом із декларацією, що засвідчують відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України, сплинули. Для дотримання принципу недискримінації та рівності учасників, просимо зрівняти шанси на перемогу в закупівлі і для постачальників, які тільки вводять на ринок України нове, якісне та економічно вигідне обладнання.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у закупівельній процедурі ДП «Медичні закупівлі України»
Враховуючи, що обладнання яке є предметом даної закупівлі, закуповується для забезпечення потреб закладів охорони здоров’я, Замовник не може допустити до участі у процедурі закупівлі обладнання, щодо якого на дату подання тендерної пропозиції відсутні документи, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності та відповідність вимогам чинного законодавства України.
Встановлена вимога щодо надання декларації про відповідність та/або сертифіката оцінки відповідності на етапі подання тендерної пропозиції спрямована на забезпечення належної якості, безпечності та законності введення в обіг медичних виробів, а також на мінімізацію ризиків несвоєчасного постачання або неможливості виконання договору про закупівлю. Надання зазначених документів лише на етапі поставки створює ризик того, що учасник не завершить процедуру оцінки відповідності у встановлені строки, що може призвести до затримки поставок або неможливості постачання товару, а відтак до несвоєчасного забезпечення потреб закладів охорони здоров’я.
Щодо посилання на положення тендерної документації, яке дозволяє надання оновлених документів про відповідність для товарів, термін дії сертифіката та/або декларації щодо яких сплив, зазначаємо, що така можливість стосується виключно медичних виробів, які вже були введені в обіг на території України та раніше пройшли передбачену законодавством процедуру оцінки відповідності. Наявність таких документів у минулому підтверджує, що відповідний медичний виріб вже був допущений до обігу та використання в Україні, а його виробник має підтверджений досвід проходження процедур оцінки відповідності.
З огляду на викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення запропонованих змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.06.2026 09:46
Відповідь надана
Очікувана вартість закупівлі
Номер:
a90d125e4a0a48b3b0eb104ca863430e
Дата опублікування:
05.06.2026 13:27
Опис:
Доброго дня шановному Замовнику!
Наша компанія має намір взяти участі в оголошеній Вами закупівлі. Водночас оголошена Вами очікувана вартість предмета закупівлі: 50 465 500,00 грн., звужує коло потенційних учасників, та не дозволяє взяти участь в закупівлі постачальникам медичних виробів, що виготовляються в Європі та які відповідають нормативам Європейського Союзу в сфері технічного регулювання (зокрема стандартам (EU) 2017/745 (MDR) та/або 93/42/EEC (MDD)).
Визначена вартість закупівлі дозволить взяти участь в ній постачальним азійських брендів, зокрема китайських, що не може гарантувати належну якість закуповуваного обладнання та може створювати додаткові ризики для пацієнтів.
Зокрема лапароскопічна стійка може не відповідати вимогам забезпечення візуалізації зображення в якості 4К. Так П 1.3 містить вимогу щодо якості зображення: Роздільна здатність зображення - не менше 3840x2160 піксель. Для передачі зображення у відповідній якості необхідна головка камери що має як мінімум 3 чіпи CMOS. Але пункт 2.9 містить вимогу: Кількість MOS або CMOS чипів/датчиків голівки камери, не менше 1 шт. Таким чином фактично при зазначених характеристиках лапароскопічні стійки не будуть забезпечувати належну якість зображення, що може ускладнити роботу хірургів та призведе до потенційних помилок при проведенні хірургічних втручань.
Фактично лапароскопічні стійки з такими параметрами не будуть виконувати своїх функцій. Таким чином ми дійшли висновку медико-технічні вимоги прописані некоректно для штучного зменшення вартості закупівлі.
З огляду на те що запланований обсяг закупівлі складає 25 стійок, які будуть використовуватися в усіх регіонах України, при закупівлі обладнання доцільно керуватися не тільки ціновими критеріями, але і якісними характеристиками.
Звертаємося до Вас з проханням Вас збільшити очікувану вартість закупівлі до 130 000 000,00 грн., щоб забезпечити прийняття участі в закупівлі учасників з підтвердженими технічними характеристиками запропонованого медичного обладнання, яке дозволить надавати медичні послуги населенню на найвищому рівні.
Відповідь:
Вітаємо, шановний Учаснику! Дякуємо за проявлений інтерес до участі у закупівлі та надані зауваження. Повідомляємо, що очікувана вартість предмета закупівлі визначена Замовником на підставі аналізу ринку, зокрема за результатами проведених попередніх ринкових консультацій та отриманих комерційних пропозицій від потенційних постачальників, з урахуванням актуальної ринкової ситуації. Крім того, очікувана вартість закупівлі затверджена відповідним рішенням Комісії щодо розподілу та/або передачі коштів для задоволення потреб охорони здоров'я та на даному етапі не підлягає перегляду. Водночас зазначаємо, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі сформовані з урахуванням потреб кінцевих набувачів, погоджені в установленому порядку та не містять вимог щодо конкретного виробника, торговельної марки чи країни походження товару. Усі потенційні учасники мають можливість подати тендерні пропозиції, що відповідають вимогам тендерної документації. Дякуємо за надані пропозиції та сподіваємося на вашу участь у процедурі закупівлі.
Дата відповіді:
08.06.2026 14:45