-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров'я осіб віком від 40 років (скринінг 40+) за кодом ДК 021:2015: 85145000-7 Послуги медичних лабораторій
Завершена
1 359 877.50
UAH без ПДВ
Період уточнення:
03.06.2026 16:27 - 08.06.2026 00:00
Відповідь надана
Дискримінаційні вимоги
Номер:
15d31f3b3cee4783b47ab724c41883b1
Дата опублікування:
05.06.2026 18:06
Опис:
Шамовний замовник.
1. В тендерній документації вами вказано, що учасник повинен надати документи підтвержуючі відповідність стандартам ISO 9001:2018 та LДСТУ ЕN ISO 15189:2022
Звертаємо вашу увагу на доровільність цих стандартів. Відповідно до законодавства України та нормативних актів МОЗ наявність акредитації за стандартом будь якого ISO є добовільним для клініко диагностичних лабораторій.ПРосимо згідно закону надати роз яснення , згідно якого нормативно правового акту вами були вказані вимого що до наявності акредитації ISO для проведення саме цих аналізів.У разі неможливості надата такі данні, просимо видалити цю вимогу з тендерної документації.
2.Також звертаємо вашу увагу на те, що процесє довготривалим, понад рік. , високовартістним.Встановлення цієї вимоги позбавляє права участї десятки інших кваліфікованих та ЛІЦЕНЗОВАНИХ підприємств.Враховуючи це, з метою максимальної конкуренції та прозорості просимо видалити цю вимогу.
Відповідь:
Замовник відхиляє вимогу щодо видалення зазначених умов з тендерної документації, виходячи з наступного:
Обґрунтування специфікою та важливістю предмета закупівлі:
Предметом закупівлі є лабораторні дослідження для забезпечення скринінгу здоров’я населення (зокрема, категорії «40+»). Результати цих аналізів (таких як глікований гемоглобін HbA1c методом HPLC, креатинін з розрахунком eGFR тощо) є критично важливими для встановлення діагнозів, прогнозування перебігу захворювань та призначення подальшої схеми лікування пацієнтів. Будь-яка похибка у результатах через людський фактор чи збій процесу може призвести до неправильної медичної тактики, що становить пряму загрозу життю та здоров'ю громадян.
Значимість стандартів для медичної лабораторії:
Стандарт ДСТУ EN ISO 15189:2022 («Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності») не є «надмірною» вимогою. Це профільний міжнародний стандарт, який оцінює не просто «наявність сертифікованих тест-систем», а загальну технічну компетентність лабораторії, систему верифікації методик, кваліфікацію персоналу та управління ризиками. Наявність ISO 9001 підтверджує загальну систему менеджменту якості організації.
Право замовника на встановлення вимог:
Відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей, затверджених Постановою КМУ № 1178, Замовник самостійно визначає технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, виходячи з власних потреб та специфіки медичних послуг. Вимога щодо підтвердження відповідності процесу надання послуг стандартам якості спрямована виключно на отримання гарантовано точних, достовірних та безпечних результатів для пацієнтів.
Відсутність дискримінації:
Зазначена вимога не є дискримінаційною, оскільки ринок лабораторних послуг в Україні є висококонкурентним. Значна кількість вітчизняних медичних лабораторій (як приватних, так і комунальних) на сьогодні успішно впровадили та сертифікували свої процеси за стандартами ISO 9001 та ISO 15189. Участь у закупівлі може взяти будь-який суб'єкт господарювання, який забезпечив належний рівень контролю якості своїх послуг відповідно до сучасних медичних стандартів.
З огляду на вищевикладене, з метою захисту інтересів пацієнтів та забезпечення найвищої якості лабораторних досліджень, вимоги тендерної документації залишаються без змін.
Дата відповіді:
08.06.2026 08:30
Відповідь надана
Дискримінаційні вимоги
Номер:
24803c51d3f94600bfdb1eedebbd728d
Дата опублікування:
05.06.2026 17:54
Опис:
Шановний замовние. 1.
В тендерній документації вами вказано, що учасник повинен надати документи підтвержуючі відповідність стандартам ISO 9001:2018 та LДСТУ ЕN ISO 15189:2022 Звертаємо вашу увагу на те,що данна вимога не відповідає пунктам закону стосовно пропорційності вимог до предмету закупівлі. Оскількі вказані аналізи виконуються на стандартному мед.обладнанні з використанням сертифікованих тест систем. Вимога щодо наявності ISO до таких простих дослыджень э надмырною та не спывмырною зы складныстю послуг. Вважаємо данну вимогу дискримінаційною, та такою що обмежує коло учасників . ПРосимо видалити данну вимогу.
Відповідь:
Замовник відхиляє вимогу щодо видалення зазначених умов з тендерної документації, виходячи з наступного:
Обґрунтування специфікою та важливістю предмета закупівлі:
Предметом закупівлі є лабораторні дослідження для забезпечення скринінгу здоров’я населення (зокрема, категорії «40+»). Результати цих аналізів (таких як глікований гемоглобін HbA1c методом HPLC, креатинін з розрахунком eGFR тощо) є критично важливими для встановлення діагнозів, прогнозування перебігу захворювань та призначення подальшої схеми лікування пацієнтів. Будь-яка похибка у результатах через людський фактор чи збій процесу може призвести до неправильної медичної тактики, що становить пряму загрозу життю та здоров'ю громадян.
Значимість стандартів для медичної лабораторії:
Стандарт ДСТУ EN ISO 15189:2022 («Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності») не є «надмірною» вимогою. Це профільний міжнародний стандарт, який оцінює не просто «наявність сертифікованих тест-систем», а загальну технічну компетентність лабораторії, систему верифікації методик, кваліфікацію персоналу та управління ризиками. Наявність ISO 9001 підтверджує загальну систему менеджменту якості організації.
Право замовника на встановлення вимог:
Відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей, затверджених Постановою КМУ № 1178, Замовник самостійно визначає технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, виходячи з власних потреб та специфіки медичних послуг. Вимога щодо підтвердження відповідності процесу надання послуг стандартам якості спрямована виключно на отримання гарантовано точних, достовірних та безпечних результатів для пацієнтів.
Відсутність дискримінації:
Зазначена вимога не є дискримінаційною, оскільки ринок лабораторних послуг в Україні є висококонкурентним. Значна кількість вітчизняних медичних лабораторій (як приватних, так і комунальних) на сьогодні успішно впровадили та сертифікували свої процеси за стандартами ISO 9001 та ISO 15189. Участь у закупівлі може взяти будь-який суб'єкт господарювання, який забезпечив належний рівень контролю якості своїх послуг відповідно до сучасних медичних стандартів.
З огляду на вищевикладене, з метою захисту інтересів пацієнтів та забезпечення найвищої якості лабораторних досліджень, вимоги тендерної документації залишаються без змін.
Дата відповіді:
08.06.2026 08:29