-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 33140000-3 - Медичні матеріали (33141800-8 - Стоматологічні матеріали: (35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір АО3; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір АО2; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір А2; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір А3; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір А1; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір АО1; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір АО4; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір А4; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір А3,5; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір CVT; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір NT; 35870 Дентальна композитна смола Градіа Дірект (Gradia Direct), колір Flo A-3; 35870 Дентальна композитна смола Спектрум ТРН, колір ОА 2; 35870 Дентальна композитна смола Спектрум ТРН, колір А 2; 35870 Дентальна композитна смола Спектрум ТРН, колір А 3; 35870 Дентальна композитна смола Спектрум ТРН, колір А 3,5; 35870 Дентальна композитна смола Ендометазон набір (14г+10мл) для пломбування каналів; 34782 Дентин зв'язувальний агент/набір Сингл Бонд 2 (6 мл); 34771 Покрив дентальний/герметик на основі ненаповненого полімеру Іонозіт (0,33г) (20 шт/пак); 45233- Матеріал для розширення кореневого каналу Девілат паста для девіталізації ; 45233- Матеріал для розширення кореневого каналу Хела джен гель; 35697 Аплікатор для стоматологічного пломбувального матеріалу Аплікатор мікробраш (100шт/пак); 36153Стоматологічний травильний розчин Гель труючий 37%,8 г; 38759 Канюля для стоматологічної аспіраційної системи багаторазового використання Слиновідсмоктувач (100 шт/пак); 38786 Матриця стоматологічна для контурних пломб, одноразового використання Смужка матрична (100 шт/пак)); 35870 Дентальна композитна смола MANI EG Composite (Мані EG), колір Milky /Bleach; 35870 Дентальна композитна смола MANI EG Composite (Мані EG), колір А 3; 35870 Дентальна композитна смола MANI EG Composite (Мані EG), колір А 4; 35870 Дентальна композитна смола REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС), колір Inc, E; 35870 Дентальна композитна смола REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС), колір В 3; 35870 Дентальна композитна смола REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС), колір В 4
Торги відмінено
744 039.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
15.05.2026 10:23 - 22.05.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо позиціi REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС) В4
Номер:
5a9817f6463f4fcab9655fb0fe81e119
Дата опублікування:
20.05.2026 14:45
Опис:
Шановна уповноважена особа, з метою участi у оголошенiй Вами закупiвлi товарiв за кодом 33141800-8 - Стоматологічні матеріали та недопущення викривлення умов закупiвель, визначених нормами чинного законодавства Украiни, ретельно вивчивши весь спектр постачаемоi продукцii торговоi марки ITENA ,щодо матерiалу REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС) повiдомляю, що офiцiйний представник фiрма CRYSTAL у палiтрi постачаемих кольорiв означеного матерiалу не пропонуе та не постачае вiдтiнок B4, який визначено в оголошених Вами вимогах до закупiвлi, а саме в технiчнiй специфiкацii (Додаток 1 до тендерноi документацii). Водночас наголошую , що технологiчнi можливостi пропонованих кольорiв офiцiйним представником CRYSTAL матерiалу REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС) ( Універсальні відтінки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3. Емалеві (E) та різцеві (I): для створення природної напівпрозорості. Опакові (A2O, A3O) дозволяють вiдтворювати природнi кольори зуба.
У зв`язку з вищевикладеним прошу Вас прибрати колiр В4 матерiалу REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС) з технычноi специфiкацii до умов тендерноi закупiвлi оголошених Вами, як такий, що офiцiйно не завозиться та не поставляеться в Украiну.
Відповідь:
Шановний учаснику!
Розглянувши Ваше звернення.
Замовником буде додатково опрацьовано надану Вами інформацію, щодо відсутності зазначеного відтінку у стандартній палітрі виробника. У разі підтвердження наведеної інформації будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
21.05.2026 13:48
Відповідь надана
вимоги до еквівалентного товару
Номер:
5795d37292db4c7ea0f21b3df6b2446d
Дата опублікування:
20.05.2026 12:09
Опис:
Додаток 1 документації Замовника містить вимогу: « у разі якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні товари до тих товарів, що є предметом закупівлі, учаснику в складі пропозиції необхідно додатково надати… копію заключного звіту про проведення дослідження з оцінки еквівалентності даних виробів медичного призначення та/або іншого документу, що підтверджує еквівалентність запропонованих товарів та відображає їх однакові параметри, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, та/або документи, що підтверджують еквівалентність запропонованих товарів (сертифікати якості, інструкції з використання тощо).»
Щодо даної вимоги повідомляємо, що, існує визначений законодавчо порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення та механізми проведення державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів. Згідно з Технічним регламентом, введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Державній реєстрації підлягають виготовлені в Україні та імпортовані медичні вироби за переліком, який визначається МОЗ. Ввезення на митну територію, реалізація та застосування в Україні медичних виробів дозволяється тільки після їх державної реєстрації, крім випадків, визначених законодавством у встановленому порядку.
Для нанесення знаку відповідності Технічним регламентам на медичні вироби, виробник повинен дотримуватись певних встановлених з процедур і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Держлікслужба України здійснює за результатами експертизи та у разі потреби випробування, що проводяться експертними установами.
Відповідно до пункту 20 Технічного регламенту «Під час проведення процедур оцінки відповідності виробник та орган з оцінки відповідності (у разі залучення) повинні враховувати результати будь-яких випробувань і перевірок, що були проведені відповідно до вимог цього Технічного регламенту до, під час та після виробництва».
Державна реєстрація медичних виробів проводиться на підставі заяви та відповідного пакета документів, поданих до Держлікслужби України заявником, який несе відповідальність за виробництво, безпеку, якість та ефективність медичних виробів.
Держлікслужба України залучає експертні установи, що відповідають критеріям, викладеним у національних стандартах, для проведення необхідних експертиз та випробувань медичних виробів і видає заявникові відповідні направлення.
Вибір експертних установ здійснює заявник з урахуванням профілю експертної установи та згідно з переліком, який формується та затверджується Держлікслужбою України.
Держлікслужба, на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації, забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Порядок ведення зазначеного Реєстру, перелік відомостей, які зберігаються в Реєстрі, та режим доступу до них затверджуються МОЗ.
На підставі рішення про державну реєстрацію на медичні вироби, що включаються до Державного Реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, заявнику видається документ про державну реєстрацію медичних виробів.
Експертиза медичного виробу здійснюється під час його державної реєстрації (Порядок державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів.
Оскільки МОЗ України не має юридичних можливостей надавати учасникам торгів будь-яких запитів, листів (довідок) із інформацією, яка міститься у Державному реєстрі медичної техніки та медичні вироби, отримуючи від учасників процедури закупівлі такі запити, МОЗ України надсилає їх на виконання до Держлікслужби України.
Не зважаючи на те, до кого звертаються учасники процедури закупівлі із запитами щодо отримання документів про певні медичні вироби або медичну техніку - чи до МОЗ України, чи до Держлікслужби України, у будь-якому разі, зазначені запити МОЗ України і Держлікслужба України передають на розгляд до державних експертних установ, які, виконують відповідні експертизи, результатом яких є висновки про те, чи відноситься той чи інший медичний виріб саме до певного виробу медичного призначення.
Реєстраційні документи на матеріали та вироби медичного призначення, видані уповноваженими установами центрального органу виконавчої влади, що реалізують державну політику у сфері охорони здоров'я, не лише дозволяють застосування даної продукції в медичній практиці на території України та свідчать про їх якість, а й містять загальні параметри їх приналежності до певного типу товарів.
Отже, підтвердженням еквівалентності є завірені належним чином копії Сертифікатів та Декларацій відповідності на пропонований товар, видані відповідною експертною установою, яка визначає належність, вказаного даного товару до певних виробів медичного призначення та дозволяють введення в обіг на території України.
Окрім, того, в національному Класифікаторі медичних виробів НК 024:2023, затвердженому наказом Міністерства економіки України від 24 травня 2023 No4139, що гармонізовано відповідно до міжнародної номенклатури медичних виробів Global Medical Device Nomenclature (GMDN), впорядкована інформація щодо видів медичних виробів та визначені основні характеристики на групи товарів, що є аналогічними за медико-технічними властивостями.
Таким чином, враховуючи все вище зазначене, просимо прибрати вимогу щодо надання копії заключного звіту про проведення дослідження з оцінки еквівалентності.
Відповідь:
Шановний учаснику! Розглянувши Ваше звернення. Замовником будуть внесені відповідні зміни
Дата відповіді:
21.05.2026 13:48
Відповідь надана
щодо замовленого товару
Номер:
d33ae02045ad4dc6bbf350998a483c3a
Дата опублікування:
20.05.2026 11:58
Опис:
Доброго дня! Ви не заперечуєте надання учасниками еквівалентного товару, однак за рядом позицій вказуєте конкретну кількість грамів замовлених матеріалів. Та слід зазначити, що існує значна кількість еквівалентних матеріалів які випускаються з більшою кількістю грамів при відповідності усім іншим технічним характеристикам, що ніяким чином не впливає на суттєві технічні характеристики самого матеріалу і учасники можуть представити еквівалентний товар, інших виробників, але у іншій кількості грамів.
При цьому, технічна специфікація Замовника вказує наступне: «..технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами».
Тож, з метою дотримання умов чесної конкуренції між учасниками торгів, та з метою дотримання принципів Закону України «Про публічні закупівлі» (пункт 2, частина 1, стаття 5), а саме: максимальної економії, ефективності та пропорційності при закупівлі товару, який за своїми якісними та технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника для надання якісної стоматологічної допомоги населенню та не обмеження можливості взяти участь у процедурі закупівлі більшій кількості учасників, які мають змогу надати еквівалентні матеріали з більшою кількістю грамів, при відповідності усім іншим стандартним характеристикам, технічним регламентам, що передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, просимо встановити діапазон грамів у розрізі «не менше», що дозволить пропонувати еквівалент товару, з рівноцінними або покращеними медико-технічні характеристиками але не меншим за грамажом та додати визначення «не гіршим або кращим», що дозволить пропонувати еквівалент товару, що за своїми медико-технічними характеристиками має значно кращі медико-технічні характеристики, притаманні новітнім сучасним матеріалам даного типу.
Відповідь:
Шановний учаснику! Розглянувши Ваше звернення. Замовником будуть внесені відповідні зміни
Дата відповіді:
21.05.2026 13:47
Відповідь надана
характеристики замовленого товару
Номер:
7a4f755495b94001a36c0db8391e16fe
Дата опублікування:
20.05.2026 11:50
Опис:
етельно вивчивши медико-технічні вимоги замовленого товару, зазначаємо що за позицією №30 зазначений REFLECTYS (РЕФЛЕКТИС) від французького виробника ITENA в кольорі В4.
Зауважуємо, що за класичною стоматологічною шкалою кольорів VITA, відтінки категорії B належать до червонувато-жовтих. Однак, у базовій палітрі фотополімеру Reflectys стандартний відтінок B4 відсутній.
Матеріал має широку палітру (16 відтінків):
Універсальні відтінки: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3.
Емалеві (E) та різцеві (I): для створення природної напівпрозорості.
Опакові (A2O, A3O): для блокування зміни кольору.
Якщо для роботи потрібен колір рівня B4 зазвичай застосовують змішування кольорів для створення потрібного відтінку безпосередньо в кабінеті, змішавши композит кількох кольорів (наприклад, додавши трохи жовтуватого відтінку до базового світлого).
Виходячи з вищезазначеного, просимо прибрати дану позиції з переліку замовленого товару.
Також, що за позицією №27 замовлений універсальний, біосумісний світлополімерний композитом нового покоління MANI EG Composite (Мані EG) коліру А4. Просимо звернути увагу та те, що на сайті виробника MANI MEDICAL GERMANY даний колір відсутній. Тож, просимо змінити колір або також прибрати дану позицію.
Відповідь:
Шановний учаснику! Розглянувши Ваше звернення, замовником буде додатково опрацьовано надану Вами інформацію, щодо відсутності зазначеного відтінку у стандартній палітрі виробника. У разі підтвердження наведеної інформації будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
21.05.2026 09:24