-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Послуги у сфері охорони здоров’я різні
Завершена
972 000.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
12.05.2026 14:24 - 24.05.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо можливості надання еквівалентного документа сертифіката ДСТУ ISO 9001:2015
Номер:
1d78a47ab5be4fa8b6aaa8c061474f61
Дата опублікування:
20.05.2026 17:18
Опис:
Шановний Замовнику!
Просимо переглянути вимогу тендерної документації щодо обов’язкового надання учасником сертифіката відповідності системи менеджменту якості ДСТУ ISO 9001:2015 або аргументувати її.
Звертаємо увагу, що для медичних лабораторій профільним міжнародним стандартом є ISO 15189:2022 (в Україні — EN ISO 15189:2022), який є спеціалізованим стандартом саме для медичних лабораторій та включає у себе не лише вимоги до системи менеджменту якості, а й вимоги до компетентності лабораторії, персоналу, обладнання, процесів досліджень, простежуваності вимірювань та внутрішнього і зовнішнього контролю якості.
На відміну від загальногоприйнятого стандарту ISO 9001:2015, стандарт ISO 15189 є вузькопрофільним та застосовується виключно у сфері медичних лабораторій, що повністю відповідає предмету закупівлі.
У зв’язку з цим просимо:
— або передбачити можливість надання еквівалентного документа, що підтверджує впровадження системи управління якістю у медичній лабораторії;
— або окремо передбачити можливість надання атестата відповідності вимогам ISO 15189:2022 як альтернативи сертифікату ДСТУ ISO 9001:2015.
Вважаємо, що така зміна забезпечить дотримання принципів недискримінації учасників та дозволить підтвердити якість і компетентність лабораторій саме профільним нормативним документом, який є більш релевантним до предмета закупівлі.
Відповідь:
Доброго дня! Для дотримання принципів недискримінації учасників та можливості підтвердити якість і компетентність лабораторій найближчим часом до тендерної документації будуть внесені зміни, а саме: виключено згаданий абзац з тендерної документації Додатку 3.
Дата відповіді:
22.05.2026 09:26