-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Мундштук до алкотестера
Торги не відбулися
45 000.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
07.05.2026 12:30 - 17.05.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо внесення змін в Додаток №2 до тендерної документації
Номер:
cb45c9e7c91443e29f87e737fa671936
Дата опублікування:
14.05.2026 15:32
Опис:
Загальнi вимоги до предмету закупівлі:
п.1 Запропонований Учасником товар повинен бути зареєстровані в Україні та/або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно до вимог Технічного регламенту.
Додати: (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифікату для такого медичного виробу, якщо не передбачено – надати раз'яснення)
Відповідь:
Доброго дня, до ТД будуть внесенні зміни
Дата відповіді:
15.05.2026 10:43
Відповідь надана
Роз'яснення щодо відсутності сертифікації мундштуків до алкотестерів
Номер:
1691018f927c47998fb133b3a74e69ee
Дата опублікування:
14.05.2026 15:17
Опис:
Інформуємо Вас про те, що витратні матеріали до алкотестерів, зокрема мундштуки, не підлягають обов’язковій сертифікації, санітарно-епідеміологічній експертизі або декларуванню відповідності, оскільки не входять до сфери дії технічних регламентів, що регулюють засоби вимірювальної техніки, та не підпадають під вимоги щодо санітарного контролю відповідно до чинного законодавства України.
1. Відсутність вимог до мундштуків у Технічному регламенті
Відповідно до Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженого Постановою КМУ від 13.01.2016 № 94
(https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/94-2016-%D0%BF),
регулюванню підлягають лише самі алкотестери, оскільки вони виконують вимірювальні функції та використовуються у сфері контролю безпеки дорожнього руху.
Однак мундштуки не є засобами вимірювальної техніки (ЗВТ), тому не підпадають під дію цього регламенту. У ньому відсутні положення, що встановлювали б вимоги до матеріалів, конструкції або експлуатаційних характеристик мундштуків.
Таким чином, мундштуки не підлягають сертифікації чи метрологічному контролю відповідно до цього нормативного акту.
2. Відсутність необхідності санітарно-епідеміологічної експертизи (СЕС)
Раніше в Україні діяла вимога отримання висновків СЕС на витратні матеріали, однак Законом України № 2573-IX від 06.09.2022
(https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4004-12#Text)
скасовано нормативні акти, що регулювали обов’язкове отримання таких висновків.
Чому мундштуки не можуть отримати висновок СЕС?
• Відсутність правових підстав – органи, що раніше видавали висновки СЕС, більше не мають юридичних підстав для їх оформлення на витратні матеріали, зокрема мундштуки.
• Виключення з обов’язкової сфери контролю – мундштуки не є медичними виробами чи харчовими продуктами, що підпадають під санітарно-гігієнічні вимоги.
Таким чином, мундштуки не потребують і не можуть отримати висновок СЕС, оскільки така процедура більше не передбачена чинним законодавством України.
3. Відсутність вимог щодо метрологічного контролю
Згідно з Законом України «Про метрологію та метрологічну діяльність» (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1314-18) та Наказом Мінекономіки від 13.10.2016 № 1747
(https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1417-16#Text),
метрологічному контролю підлягають лише законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки (ЗВТ), до яких мундштуки не належать.
Чому мундштуки не проходять метрологічний контроль?
• Не виконують вимірювальних функцій та не впливають на точність отриманих даних.
• Є витратними матеріалами, що використовуються лише для подачі проби повітря.
• Не передбачені Наказом Мінекономіки № 1747, який регулює міжповірочні інтервали ЗВТ.
Таким чином, мундштуки не потребують метрологічного нагляду або сертифікації, що підтверджується відсутністю відповідних вимог у законодавстві.
4. Державні стандарти щодо мундштуків
В Україні діє ДСТУ EN 15964:2011, який встановлює вимоги до багаторазових алкотестерів, включаючи основні вимоги до мундштуків:
• Одноразове використання – для запобігання перехресному забрудненню.
• Індивідуальна герметична упаковка – для забезпечення стерильності.
• Безпечні матеріали – без вмісту шкідливих речовин.
• Легка фіксація на алкотестері – для зручності використання.
• Гігієнічність – мундштук має бути сконструйований так, щоб уникнути контакту користувача із забрудненими поверхнями.
Цей стандарт не передбачає обов’язкової сертифікації мундштуків, а лише встановлює загальні вимоги до їх якості.
________________________________________
Висновок
На підставі чинного законодавства України, мундштуки до алкотестерів класифікуються як витратні матеріали, що не є засобами вимірювальної техніки, а отже:
✅ Не підлягають обов’язковій сертифікації
✅ Не потребують метрологічного контролю або повірки
✅ Не проходять санітарно-епідеміологічну експертизу (СЕС)
Відсутність вимог щодо сертифікації мундштуків підтверджується Технічним регламентом ЗВТ, затвердженим Постановою КМУ № 94, та Законом України № 2573-IX, який скасував необхідність висновків СЕС.
Таким чином, для постачання, використання та закупівлі мундштуків до алкотестерів не потрібно проходити додаткові формальні процедури, що спрощує їх обіг на ринку та використання в державних і комерційних установах.
Сподіваємося, що ця інформація буде корисною для правильного планування закупівель, організації роботи з використанням алкотестерів та уникнення зайвих вимог у тендерній документації.
Відповідь:
Доброго дня, до ТД будуть внесенні зміни
Дата відповіді:
15.05.2026 10:43