-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 2
Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років (Скринінг 40+) ДК 021:2015 – 85140000-2 — Послуги у сфері охорони здоров’я різні (код ДК 021:2015 — 85145000-7 — Послуги медичних лабораторій (послуги проведення лабораторних досліджень)
Постанова КМУ № 1652 від 10.12.2025 затверджує порядок реалізації проекту скринінгів здоров’я для осіб 40+
Завершена
900 800.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
15.04.2026 13:57 - 22.04.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо внесення змін до тендерної документації
Номер:
e8981c00ff22443989fb569fb36e4bf2
Дата опублікування:
17.04.2026 16:08
Опис:
Шановний замовнику.
1. В п.2. розділу ХІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ, КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ІНШИМ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Тендерної документації зазначено: "Учасник надає Замовнику стерильне лабораторне приладдя, необхідне для забору зразків біоматеріалу від пацієнтів з метою проведення лабораторних досліджень (пробірки, скарифікатори для забору капілярної крові, контейнери для збору сечі, рукавички, спиртові серветки, контейнери для безпечної утилізації (КБУ)) та бланки направлень на аналізи). Водночас забір матеріалу для аналізів - венозної крові здійснюється у вакуумні контейнери (системи для забору венозної крові) тощо , Просимо прибрати вимогу щодо надання скарифікаторів для забору капілярної крові та внести відповідні правки.
2. в п. 3 3. розділіу ХІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ, КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ІНШИМ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Тендерної документації зазначено: "Лабораторія має проводити повірку засобів випробувальної техніки, атестацію випробувального обладнання" В той же час не заборонено законодавством здійснювати калібрування обладнання - більш вартісна і якісна процедура для підтримання працездатного стану обладнання та точності вимірювань.
Відтак, з метою недопущення дискримінації, просимо в цей пункт добавити інф щодо калібрування, а саме: "Лабораторія має проводити повірку або калібрування засобів випробувальної техніки / атестацію випробувального обладнання.
3. Відповідно до частини 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», замовник має право встановлювати вимоги до учасників, необхідні для забезпечення належної якості предмета закупівлі.
Пунктом 5 розділу ХІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ, КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ІНШИМ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Тендерної документації зазначено: "Лабораторні дослідження повинні виконуватися на обладнанні Учасника, яке відповідає нормам чинного законодавства України, з використанням реактивів, реагентів, витратних матеріалів, тощо, які відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та діючим стандартам якості та дозволені у застосування в Україні (на підтвердження надати гарантійний лист)"
Просимо пояснити, як саме лабораторія - учасник закупівлі може гарантувати, що її обладнання відповідає нормам чиного законодавтва України та діючим стандартам якості? Наразі, стандарт ISO 15189:2022 — є єдиним міжнародно визнаним стандартом, що комплексно підтверджує технічну компетентність, якість та неупередженість медичних лабораторій. Перевірку щодо відповідності лабораторії зазначеному стандарту здійснює Національне агентство з акрредитації України, а виданий Атестат - є гарантом відповідності обладнання учасника нормам чинного законодавства. Наразі, на наш погляд, у лабораторій, як зацікавлених у закупівлі суб'єктів господарювання, немає важелів для самостійного гарантування відповідного рівня якості. Це має бути документ назележного експерта.
Відтак, просимо вилучити п. 5 з Тендерної документації, оскільки гарантійний лист учасника - це конфлікт інтересів.
Водночас, враховуючи наведене, для гарантування Замовнику отримання послуг відповідної якості, саме у сфері біохімічних досліджень - що є предметом закупівлі, з урахуванням вимог частини 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», пропонуємо п. 5 розділіу ХІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ, КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТА ІНШИМ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Тендерної документації викласти в такій редакції:
Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» у сфері біохімічні, імунохімічні, імунологічні дослідження, які є предметом закупівлі; мати діючий сертифікат на систему управління якістю ДСТУ ISO 9001:2015, що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції. Згідно пункту 7.3. стандарту ISO 15189:2022 лабораторія повинна контролювати ефективність методів дослідження шляхом порівняння з результатами інших лабораторій, що передбачає участь у програмах зовнішньої оцінки якості, що має бути документально підтверджено у складі тендерної пропозиції Учасника наданням відповідного сертифікату/сертифікатів.
З повагою та сподіванням на плідну співпрацю
Відповідь:
Шановний учаснику!
Розглянувши Ваше звернення щодо внесення змін до тендерної документації, повідомляємо наступне.
1. Щодо вимоги про надання скарифікаторів для забору капілярної крові.
Вимога щодо надання стерильного лабораторного приладдя, у тому числі скарифікаторів, встановлена з урахуванням потреб Замовника та специфіки надання медичних послуг різним категоріям пацієнтів, зокрема у випадках, коли забір капілярної крові є медично обґрунтованим (діти, пацієнти з ускладненим венозним доступом тощо).
Таким чином, зазначена вимога не є дискримінаційною та залишається без змін.
2. Щодо повірки або калібрування обладнання.
Замовник погоджується, що калібрування є допустимою процедурою забезпечення точності вимірювань.
З метою розширення кола потенційних учасників та недопущення дискримінації до тендерної документації будуть внесені зміни шляхом викладення відповідної вимоги у такій редакції:
«Лабораторія має проводити повірку або калібрування засобів вимірювальної техніки та/або атестацію випробувального обладнання».
3. Щодо гарантійного листа та вимог до якості лабораторних досліджень.
Відповідно до частини 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник самостійно визначає перелік документів, необхідних для підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам.
Гарантійний лист Учасника є стандартною практикою у сфері публічних закупівель та не суперечить чинному законодавству. Такий документ не виключає, а доповнює інші способи підтвердження якості та відповідності.
Водночас повідомляємо, що встановлення обов’язкової вимоги щодо наявності акредитації за стандартом ISO 15189:2022 може призвести до необґрунтованого обмеження конкуренції, оскільки не є обов’язковою вимогою законодавства України для всіх суб’єктів, що надають відповідні послуги.
З огляду на викладене: підстави для виключення пункту 5 відсутні;
запропонована Вами редакція не підлягає включенню до тендерної документації в обов’язковому порядку.
Разом з тим, Учасники мають право додатково надавати у складі тендерної пропозиції документи, що підтверджують відповідність міжнародним стандартам якості (у тому числі ISO), що буде враховано при оцінці ділової репутації та надійності виконавця.
Дякуємо за звернення та зацікавленість у процедурі закупівлі.
Дата відповіді:
19.04.2026 18:43