-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Наркозно-дихальний апарат
Код НК 031:2024 Z12030101 - Системи для анестезії
Кваліфікація
від початку періоду пройшло 2 робочих дні
3 100 000.00
UAH без ПДВ
Період уточнення:
31.03.2026 17:23 - 06.04.2026 00:00
Відповідь надана
внесення зміни до технічних вимог
Номер:
45de6429658543a8a010cb96ad9ff06c
Дата опублікування:
03.04.2026 18:13
Опис:
Просимо внести зміни до Додатку №2 до Тендерної документації «ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ», а саме привести наступні пункти у відповідність до загальноприйнятих медичних стандартів та принципів недискримінації учасників:
1. Щодо точності аналізу ST-сегмента (Пункт 5.5.4.4)
Цитата МТВ: «ST сегмент: Точність вимірювання, не гірше ніж: ±0.02 mV або ±5% (розрахунок від більшого значення)»
Вимога: Змінити на «±0.02 mV або ±10% (залежно від того, що більше)».
Обґрунтування: Згідно з міжнародним профільним стандартом IEC 60601-2-27, допустима похибка для аналізу сегмента ST становить саме ±10%. Вимога щодо 5% є необґрунтовано завищеною і відсікає обладнання більшості провідних світових виробників, які суворо дотримуються стандартів IEC. Це створює умови для обмеження конкуренції на користь лише одного конкретного бренду.
2. Щодо специфікації дихання RESP (Пункт 5.5.5)
Цитата МТВ: «Діапазон вимірювання, не гірше ніж: 0 – 156 респірацій на хвилину (rpm); Точність вимірювання, не гірше ніж: ±1 rpm або ±5% (розрахунок від більшого значення)»
Вимога: Змінити на: «Діапазон: 0 – 150 дих/хв; Точність: ±2 дих/хв або ±2%».
Обґрунтування: 1. Показник «156 rpm» є унікальною характеристикою одного виробника; діапазон до 150 дих/хв повністю задовольняє потреби реанімації та неонатології.
2. Точність ±1 rpm є недосяжною для імпедансного методу вимірювання через вплив артефактів руху та розмови пацієнта. Загальноприйнятим промисловим стандартом для цього параметру є ±2 дих/хв. Поточна вимога є дискримінаційною та технічно некоректною.
Внесення цих змін дозволить Замовнику отримати пропозиції від більшого кола учасників та забезпечити об'єктивну оцінку обладнання.
Відповідь:
Відповідь на звернення
Замовником розглянуто звернення щодо внесення змін до технічних вимог (Додаток №2) до предмета закупівлі.
За результатами розгляду повідомляємо наступне.
1. Щодо точності аналізу ST-сегмента (п. 5.5.4.4)
Посилання у зверненні на стандарт IEC 60601-2-27 не може розглядатися як безумовна підстава для зміни встановлених Замовником технічних вимог.
Зазначений стандарт визначає мінімально допустимі (базові) вимоги безпеки та основної функціональності медичного обладнання та не обмежує право Замовника встановлювати більш високі (покращені) експлуатаційні характеристики, виходячи з клінічних потреб.
Відповідно до принципів здійснення публічних закупівель, Замовник має право визначати технічні характеристики предмета закупівлі, які забезпечують належний рівень якості та безпеки медичної допомоги, за умови що такі вимоги:
• є обґрунтованими,
• не містять посилань на конкретну торговельну марку,
• допускають участь необмеженого кола учасників.
Встановлена вимога щодо точності вимірювання ST-сегмента обумовлена необхідністю підвищеної точності моніторингу в умовах анестезіологічного та інтраопераційного контролю, де навіть незначні відхилення можуть впливати на клінічні рішення.
При цьому зазначена вимога сформульована як «не гірше ніж», що дозволяє учасникам пропонувати обладнання з кращими або еквівалентними характеристиками.
Інформація щодо нібито відповідності вимозі лише одного виробника не підтверджена належними доказами. Замовнику відомо про наявність на ринку декількох виробників, продукція яких відповідає встановленим параметрам.
2. Щодо параметрів RESP (п. 5.5.5)
Вимоги до діапазону та точності вимірювання дихання сформовані з урахуванням необхідності забезпечення:
• широкого клінічного застосування (у тому числі для пацієнтів різних вікових груп),
• стабільного моніторингу в умовах інтенсивної терапії,
• підвищеної точності вимірювання для своєчасного реагування на зміну стану пацієнта.
Посилання у зверненні на «загальноприйняті стандарти» не супроводжується належним нормативним підтвердженням, яке б встановлювало обов’язковість саме запропонованих значень для всіх типів обладнання.
Разом з тим, вимоги Замовника не обмежують застосування різних технологій вимірювання (у тому числі імпедансного або інших методів), за умови забезпечення необхідного рівня функціональних характеристик.
Твердження про «унікальність» встановлених параметрів також не підтверджені належними доказами та мають оціночний характер
Технічні вимоги сформовані:
• відповідно до вимог законодавства у сфері публічних закупівель,
• з урахуванням клінічних потреб та умов експлуатації обладнання,
• без посилання на конкретні торговельні марки або виробників.
Використання стандартів, зокрема IEC 60601-2-27, не обмежує право Замовника встановлювати більш високі вимоги до технічних характеристик, якщо це обґрунтовано потребами закладу охорони здоров’я.
Наведені у зверненні пропозиції мають рекомендаційний характер, не містять належного документального підтвердження неможливості виконання встановлених вимог та не доводять наявність дискримінаційних умов.
У зв’язку з викладеним, підстав для внесення змін до тендерної документації не вбачається.
Дата відповіді:
06.04.2026 10:19
Відповідь надана
внесення зміни до технічних вимог
Номер:
6be7b39ec6a046a4859f3a8575a2c668
Дата опублікування:
03.04.2026 13:09
Опис:
Шановний Замовнику! Просимо розглянути наступні зауваження та внести зміни до технічних вимог (Додаток №2), оскільки поточні формулювання містять технічні помилки та дискримінаційні обмеження, що порушують ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
1. Щодо параметрів повітряного компресора (Пункт 4)
• Цитата МТВ: «Піковий потік, не гірше ніж: 200 л/хв»
• Вимога: Змінити на «не менше 50 л/хв».
• Обґрунтування: Потік 200 л/хв є технічно надлишковим для забезпечення роботи одного наркозно-дихального апарату (НДА), стандартна потреба якого становить 40–50 л/хв. Встановлення порогу у 200 л/хв штучно обмежує коло учасників продукцією лише одного-двох виробників промислових компресорів, що здорожує закупівлю без надання клінічних переваг.
• Цитата МТВ: «Рівень шуму, не гірше ніж: 50 дБ (А)»
• Вимога: Змінити на «не більше 55 дБ (А)».
• Обґрунтування: Згідно з ДБН та стандартами гігієни праці, рівень шуму до 55 дБ є допустимим для операційних залів. Вимога у 50 дБ відсікає більшість сучасних високоефективних компресорів медичного призначення. Просимо встановити поріг 55 дБ (А). Це є стандартним показником для медичних компресорів високої потужності, що забезпечує стабільну роботу без втрати продуктивності.
• Цитата МТВ: «Тривожне оповіщення низького тиску, не гірше ніж: при зменшенні випускного тиску менше 210 кПа» та «Тривожне оповіщення охолодження, не гірше ніж: при досягненні 80°С»
• Вимога: Вилучити ці пункти або замінити на «наявність системи тривог».
• Обґрунтування: Значення 210 кПа та 80°С є специфічними налаштуваннями конкретної моделі. Різні виробники використовують різні алгоритми безпеки, які є не менш ефективними. Жорстка прив’язка до цифр є дискримінаційною.
2. Щодо інтерфейсів підключення (Пункт 5.1)
• Цитата МТВ: «Даний прилад має бути обладнаний трьома вхідних/вихідних інтерфейсу для принтера, мережевої комунікації (інтернет) та зовнішнього VGA монітора»
• Вимога: Викласти в редакції: «Прилад має бути оснащений інтерфейсами: USB (для принтера/передачі даних), мережевої комунікації та VGA ».
• Обґрунтування: Поточне формулювання допускає неоднозначне трактування (наприклад, 3 порти для кожного типу). Чітке визначення фізичних роз'ємів необхідне для перевірки сумісності обладнання з наявною інфраструктурою лікарні.
3. Щодо методів вимірювання (Пункт 5.1, 5.2)
• Цитата МТВ: «дихання, виміряне імпендансним методом (RESP)»
• Вимога: Змінити на «дихання, виміряне методом торакального електричного біоімпедансу».
• Обґрунтування: Імпедансний метод — це загальна назва. Біоімпедансний метод є сучасним стандартом для моніторів пацієнта, що дозволяє уникнути артефактів руху та забезпечує вищу точність дихального циклу.
• Цитата МТВ: «7, 3 або 12 -канальне ЕКГ»
• Вимога: Змінити «7-канальне» на «5-канальне».
• Обґрунтування: Існує термінологічна плутанина. 5 відведень дозволяють відображати 7 кривих ЕКГ. При цьому пункті 5.5.4.1 вже вимагається ЕКГ на 3- та 5-відведень. Приведення до єдиного стандарту (5-відведень) усуне технічні суперечності.
• Цитата МТВ: «систолічний тиск (SYS), систолічний тиск (DIA)»
• Вимога: Виправити на «систолічний (SYS), діастолічний (DIA)».
• Обґрунтування: Усунення очевидної технічної помилки (DIA — це Diastolic).
• Цитата МТВ: «респіраторна діаграма»
• Вимога: Змінити на «хвиля дихання» або «пневмограма».
• Обґрунтування: Термін «діаграма» є застарілим та некоректним для опису графічного відображення дихання в реальному часі (Waveform).
4. Технічні параметри монітора (Пункт 5.5)
• Цитата МТВ: «Об’єм [акумулятора], не гірше ніж: 4400 mAh»
• Вимога: Змінити на «Об’єм [акумулятора], не гірше ніж: 2600 mAh».
• Обґрунтування: Відповідно до принципу технологічної нейтральності, Замовник має визначати функціональний результат (час роботи), а не фізичний об'єм батареї. Енергоефективні монітори можуть працювати 2-3 години на батареях 2600 mAh, тоді як застарілі моделі потребують 4400 mAh для того ж результату.
• Цитата МТВ: «Тип [екрана], не гірше ніж: кольоровий TFT LCD»
• Вимога: Додати «або РК (рідкокристалічний)».
• Обґрунтування: TFT LCD — це технологія РК-екранів. Використання ширшої назви запобігає формальним відхиленням учасників, що пропонують аналогічні за якістю типи РК-матриць.
5. Специфікація ЕКГ (Пункт 5.5.4.1, 5.5.2)
• Цитата МТВ: «режим з фільтром: 0.5 – 40Гц; режим без фільтра: 0.01 – 100Гц»
• Вимога: Змінити на: «режим моніторингу: 0.5 – 40 Гц; діагностичний режим: від 0.05 Гц до не менше 100 Гц».
• Обґрунтування: Вимога лише двох режимів обмежує виробників, чиє обладнання має 3 або 4 режими фільтрації (хірургічний, моніторингу, діагностичний тощо). Згідно зі стандартом IEC 60601-2-27, нижня межа 0.05 Гц є оптимальною для стабілізації ізолінії при збереженні діагностичної точності.
• Цитата МТВ: *«Вибір чутливості, не гірше ніж: 2.5 mm/mV (*1/4), 5 mm/mV (*1/2), 10 mm/mV (*1), 20 mm/mV (*2), 40 mm/mV (*4) та автоматичний підбір»
• Вимога: Вилучити параметри «40 mm/mV (*4) та автоматичний підбір»
• Обґрунтування: Чутливість 40 mm/mV не має клінічної цінності для стандартного моніторингу та призводить до накладання кривих на екрані. Ця вимога є надлишковою і притаманна обмеженій кількості моделей.
6. Стабільність та оповіщення (Пункт 5.5.4.2, 5.5.4.3)
• Цитата МТВ: «Стабільність відображення» та «Дозволене відхилення [тривог]: ±10%»
• Вимога: Вилучити ці пункти.
• Обґрунтування: Дані параметри не є функціональними характеристиками, що впливають на якість лікування. Вони рідко зазначаються в інструкціях виробників, що унеможливлює документальне підтвердження учасниками та створює умови для корупційних зловживань при оцінці тендерних пропозицій.
7. Параметри НІАТ та SpO2 (Пункт 5.5.6, 5.5.8)
• Цитата МТВ: «Інтервал вимірювання в авторежимі, не гірше ніж: 1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7 /8/ 9/ 10/ 15/ 20/ 25/ 30/ 35/ 40/ 45/ 50/ 55 хвилин, та 1/ 1.5/ 2/ 2.5/ 3/ 3.5/ 4/ 4.5/ 5/ 5.5/ 6/ 6.5/ 7/ 7.5/ 8 годин»
• Вимога: Встановити стандартний ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 хв.
• Обґрунтування: Деталізація кроку вимірювання з точністю до 5 хвилин протягом години та до 30 хвилин протягом 8 годин є унікальною особливістю програмного забезпечення лише одного-двох конкретних виробників. Більшість світових лідерів медичного ринку використовують стандартизовану логічну шкалу (1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 хв.), яка повністю задовольняє клінічні потреби. Встановлення вимоги на специфічні інтервали (наприклад, 4.5 або 7.5 годин) є прямим порушенням ст. 5 та ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі», оскільки це технічний бар'єр, що відсікає аналогічне за якістю обладнання інших брендів. Окрім цього, надмірна частота автоматичних вимірювань НІАТ на тривалих проміжках часу (наприклад, кожні 20–25 хвилин протягом 8 годин) створює постійний компресійний тиск на кінцівку пацієнта, що може призвести до оніміння, набряку тощо.
• Цитата МТВ: «Довжина хвилі... 940 нм» та «інтенсивність 1200 mcd»
• Вимога: Вилучити вимогу щодо інтенсивності, довжину хвилі вказати як діапазон (900–940 нм).
• Обґрунтування: Довжина хвилі залежить від типу світлодіода (905, 910, 940 нм), що не впливає на точність вимірювання SpO2. Параметр mcd (кандели) є характеристикою запчастини (діода), а не медичного виробу, і не зазначається у паспорті обладнання.
• Цитата МТВ: «Діапазон вимірювання [PR] 15 – 300 bpm, точність ±1 bpm»
• Вимога: Змінити на: 30–250 уд/хв, точність ±2 уд/хв або ±2%.
• Обґрунтування: Дані вимоги відповідають більшості цифрових датчиків та забезпечують достатню точність для клінічного використання, не обмежуючи конкуренцію.
Внесення вищезазначених змін дозволить Замовнику отримати пропозиції від більшої кількості учасників та обрати найбільш якісне обладнання за оптимальною ціною.
Відповідь:
Шановний Учаснику! Замовником розглянуто звернення щодо внесення змін до технічних вимог (Додаток №2) до предмета закупівлі.
За результатами розгляду повідомляємо наступне.
1. Щодо параметрів повітряного компресора
Встановлені у технічній специфікації параметри (зокрема піковий потік, рівень шуму та параметри тривожних сповіщень) визначені з урахуванням необхідності забезпечення стабільної роботи обладнання в умовах інтенсивного використання, а також з урахуванням вимог безпеки та надійності.
Зазначені характеристики не обмежують конкуренцію, оскільки на ринку представлені виробники, обладнання яких відповідає встановленим параметрам. Конкретизація значень тривожних сповіщень обумовлена необхідністю забезпечення контрольованих і прогнозованих умов експлуатації.
2. Щодо інтерфейсів підключення
Вимога щодо наявності інтерфейсів сформульована з метою забезпечення сумісності обладнання з наявною інфраструктурою закладу. Формулювання технічної вимоги є достатньо чітким для розуміння її змісту та не створює перешкод для участі учасників, які можуть підтвердити відповідність обладнання зазначеним характеристикам.
3. Щодо методів вимірювання та термінології
Використані у технічній документації формулювання (у тому числі щодо методів вимірювання та відображення параметрів) відповідають загальноприйнятій технічній та медичній практиці. Зазначені формулювання не обмежують можливість пропозиції обладнання з еквівалентними або більш сучасними технологічними рішеннями, за умови відповідності функціональному призначенню.
4. Щодо технічних параметрів монітора
Вимоги до характеристик монітора (у тому числі щодо акумулятора та типу дисплея) встановлені з урахуванням необхідності забезпечення автономної роботи обладнання та належної якості відображення інформації.
Замовник визначає саме необхідний рівень характеристик, що забезпечує безперервність роботи, і не зобов’язаний орієнтуватися виключно на мінімальні або усереднені ринкові значення.
5. Щодо специфікації ЕКГ
Встановлені параметри (діапазони частот, режими, чутливість) визначені виходячи з потреб клінічного застосування та забезпечення можливості отримання достовірних діагностичних даних.
Наявність додаткових режимів або розширених можливостей у обладнанні учасника не обмежується, за умови відповідності встановленим вимогам.
6. Щодо стабільності та оповіщень
Параметри, що стосуються стабільності відображення та допустимих відхилень сигналів тривоги, встановлені з метою забезпечення прогнозованої та безпечної роботи обладнання.
Зазначені характеристики належать до функціональних показників, які впливають на якість моніторингу стану пацієнта, тому їх включення до технічної специфікації є обґрунтованим.
7. Щодо параметрів НІАТ та SpO₂
Вимоги щодо інтервалів вимірювання, параметрів SpO₂ та пульсу сформовані з урахуванням клінічних потреб та практики використання обладнання в закладі.
Встановлені значення не обмежують конкуренцію, оскільки передбачають достатній функціональний діапазон і не виключають можливості пропозиції обладнання з ширшими або альтернативними технічними рішеннями.
Загальний висновок
Технічні вимоги сформовані відповідно до потреб Замовника, є обґрунтованими та такими, що не обмежують конкуренцію.
Наведені у зверненні пропозиції щодо змін мають рекомендаційний характер і не містять належного документального підтвердження неможливості виконання встановлених вимог учасниками ринку.
У зв’язку з цим підстав для внесення змін до тендерної документації не вбачається.
Дата відповіді:
06.04.2026 10:21