-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Послуги: бактеріологічні дослідження.
Торги не відбулися
1 990 875.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
23.03.2026 12:56 - 03.04.2026 00:00
Відповідь надана
Некомпетентність уповноваженої особи
Номер:
c775367d44a64dcfadb360f193f7e5b7
Дата опублікування:
24.03.2026 11:38
Опис:
Шановна уповноважена особа. 10.02.2026 Вами вже оголошувалася закупівля на аналогічні послуги за ідентифікатором UA-2026-02-10-012702-a. Потенційним учасников було поставлено безліч питань, на які Ви через свою некомпетентність не надали жодної відповіді. Наголошуємо, що у разі ігнорування питань по даній закупівлі, будемо змушені висвітлити Вашу НЕКОМПЕТЕНТНІСТЬ та МОЖЛИВУ ПОПЕРЕДНЮ ДОМОВЛЕНІСТЬ із потенційним учасником у засобах масової інформації за допомогою громадської організації!!!
Відповідь:
Відповідно до пункту 54 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за три дні до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру (далі - звернення). Будь-яких вимог щодо усунення, як на думку автора, порушень законодавства у закупівлі за ідентифікатором UA-2026-03-23-006259-a це звернення не містить. Висловлені автором вимоги наміри щодо подальших дій, згідно законодавства з питань публічних закупівель, розгляду та оцінці не підлягають
Дата відповіді:
01.04.2026 11:05
Відповідь надана
Вимога, яка не відповідає чинному законодавству
Номер:
079000417c0242918ec4a52b5536e476
Дата опублікування:
24.03.2026 11:35
Опис:
Добрий день. У документації Вами встановлено дискримінаційну вимогцу до потенційних учасників, а спме: "- підтвердження що чутливість до антибіотиків за EUCAST відповідає ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Лабораторії медичні. Вимоги до якості та компетентності» або ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (копія документа щодо підтвердження вказаним стандартам)". Дана вимога є дискримінацйійною та такою що обмежує коло потенційних учасників оскільки текст стандарту ISO 15189:2022 (як і версія 2015 року) не містить прямої згадки про EUCAST, CLSI або будь-яку іншу конкретну систему інтерпретації антибіотикочутливості. ISO встановлює як має працювати лабораторія, але не диктує клінічні критерії лікування.
Змішування понять: ISO 15189 — це добровільна сертифікація (акредитація) компетентності, а EUCAST — це методологія. Наявність ISO 15189 не є єдиним способом довести дотримання EUCAST.
Обмеження конкуренції: Багато лабораторій можуть працювати суворо за EUCAST (відповідно до наказів МОЗ), але не мати дороговартісного атестату акредитації ISO 15189. Вимога наявності акредитації саме для підтвердження методології EUCAST відсікає частину ринку.
Відсутність прямого зв'язку: Оскільки ISO 15189 не прописує EUCAST як обов'язковий елемент, вимога надати документ, де ISO підтверджує саме EUCAST, є фактично неможливою для виконання в буквальному сенсі (в атестаті акредитації вказується сфера, а не "відповідність стандарту стандарту).
Стандарт ISO 15189:2022 визначає загальні вимоги до якості та компетентності і не містить специфічних вимог до методологій визначення чутливості (EUCAST). Вимога щодо наявності ISO як єдиного доказу використання EUCAST є надмірною
Відповідність EUCAST забезпечується дотриманням Наказу МОЗ №425 та внутрішнім контролем якості (використання контрольних штамів), що не залежить від наявності сертифіката ISO 15189.
Вимагаємо внести відповідні зміни
Відповідь:
Це питання розміщено повторно. Прошу ознайомитись з попередньою відповіддю.
Дата відповіді:
01.04.2026 11:09
Відповідь надана
Дискримінаційна вимога до учасників
Номер:
40019bec69d7407db2e5b8b33e4fdb3a
Дата опублікування:
24.03.2026 11:34
Опис:
Добрий день. У документації Вами встановлено дискримінаційну вимогцу до потенційних учасників, а спме: "- підтвердження що чутливість до антибіотиків за EUCAST відповідає ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Лабораторії медичні. Вимоги до якості та компетентності» або ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (копія документа щодо підтвердження вказаним стандартам)". Дана вимога є дискримінацйійною та такою що обмежує коло потенційних учасників оскільки текст стандарту ISO 15189:2022 (як і версія 2015 року) не містить прямої згадки про EUCAST, CLSI або будь-яку іншу конкретну систему інтерпретації антибіотикочутливості. ISO встановлює як має працювати лабораторія, але не диктує клінічні критерії лікування.
Змішування понять: ISO 15189 — це добровільна сертифікація (акредитація) компетентності, а EUCAST — це методологія. Наявність ISO 15189 не є єдиним способом довести дотримання EUCAST.
Обмеження конкуренції: Багато лабораторій можуть працювати суворо за EUCAST (відповідно до наказів МОЗ), але не мати дороговартісного атестату акредитації ISO 15189. Вимога наявності акредитації саме для підтвердження методології EUCAST відсікає частину ринку.
Відсутність прямого зв'язку: Оскільки ISO 15189 не прописує EUCAST як обов'язковий елемент, вимога надати документ, де ISO підтверджує саме EUCAST, є фактично неможливою для виконання в буквальному сенсі (в атестаті акредитації вказується сфера, а не "відповідність стандарту стандарту).
Стандарт ISO 15189:2022 визначає загальні вимоги до якості та компетентності і не містить специфічних вимог до методологій визначення чутливості (EUCAST). Вимога щодо наявності ISO як єдиного доказу використання EUCAST є надмірною
Відповідність EUCAST забезпечується дотриманням Наказу МОЗ №425 та внутрішнім контролем якості (використання контрольних штамів), що не залежить від наявності сертифіката ISO 15189.
Вимагаємо внести відповідні зміни
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за Ваше звернення та детальне обґрунтування позиції.
Повідомляємо, що вимога щодо підтвердження відповідності лабораторії стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015 або ISO 15189:2022 встановлена Замовником з метою забезпечення належної якості, простежуваності та відтворюваності результатів мікробіологічних досліджень, що є критично важливими для безпеки пацієнтів.
Зазначений стандарт не визначає конкретну методологію інтерпретації антибіотикочутливості, однак встановлює вимоги до системи управління якістю, валідації методів, контролю якості, компетентності персоналу та простежуваності результатів. Саме ці вимоги забезпечують коректне застосування будь-якої методології, у тому числі EUCAST. Окрім того, використання даної методології визначено у Розпорядженні КМУ від 06.03.2019 №116-р «Про затвердження Національного плану дій щодо боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів», наказах МОЗ, що регламентують здійснення дозорного епідеміологічного нагляду за протимікробною резистентністю.
Тендерна документація не містить окремих вимог щодо:
- акредитації саме уповноваженого органу у сфері сертифікації стосовно надання послуг з управління небезпечними відходами;
- конкретного періоду дії сертифіката;
- видачі сертифікату на товар, роботи чи послуги, які не є предметом закупівлі або не стосується предмета закупівлі;
- видачі сертифіката на учасника, проте стосується виробництва товару (надання послуг).
Вимога не спрямована на обмеження конкуренції, а встановлена виключно для підтвердження належного рівня якості лабораторних послуг.
Дата відповіді:
01.04.2026 10:34
Відповідь надана
Вимога про скасування дискримінаційних вимог (MALDI-TOF)
Номер:
3f1914e2041a4ede92669c0fab69fe84
Дата опублікування:
24.03.2026 11:30
Опис:
Це ще один приклад вкрай заплутаного технічного завдання, де Замовник встановивспецифічні вимоги до обладнання.
Аналіз технічного завдання за даною позицією свідчить про наявність грубих помилок, що унеможливлюють виконання дослідження згідно з державними стандартами:
1. Дискримінаційна вимога до обладнання: Вимога щодо ідентифікації виключно методом MALDI-TOF є дискримінаційною. Ідентифікація успішно та з високою точністю проводиться автоматичними бактеріологічними аналізаторами. Обмеження методу лише мас-спектрометрією звужує коло учасників до одиниць, що мають це обладнання, порушуючи ст. 5 Закону «Про публічні закупівлі».
Вимагаємо:
Видалити вимогу про обов'язкове використання MALDI-TOF, замінивши її на: «Ідентифікація мікроорганізмів автоматизованим або верифікованим методом до виду».
У разі ігнорування, будемо змушені оскаржити дану дискримінаційну вимогу в АМКУ
Відповідь:
Шановний учаснику!
Дякуємо за звернення.
Вимога щодо можливості ідентифікації мікроорганізмів методом MALDI‑TOF єобґрунтованоютавстановленавиключнозметоюзабезпеченняналежноїточності, швидкостітавідтворюваностірезультатівмікробіологічнихдосліджень.
Метод MALDI‑TOF:
• визнаний одним із найбільш точних та швидких методів рутинної ідентифікації;
• рекомендований у професійних документах ESCMID, CLSI, ECDC та зазначається у матеріалах WHO як сучасний інструмент для підвищення якості лабораторної діагностики. Саме ці міжнародні рекомендації МОЗ України визнає як орієнтир - Українські стандарти (накази МОЗ № 1422 від 29.12.2016, № 1614 від 03.08.2021) прямо посилаються на необхідність відповідності міжнародним підходам.
• дозволяє ідентифікувати широкий спектр мікроорганізмів з високою точністю, що є критично важливим для клінічної практики нашого закладу.
Окрім того, швидкість і точність ідентифікації збудника та можливості швидкого коригування антибіотикотерапіїє критично важливими у наданні медичної допомоги новонародженим у складних неонатальних випадках.
Зазначена вимога не спрямована на обмеження конкуренції, а визначає мінімальний рівень технологічної спроможності, необхідний для виконання досліджень у повному обсязі та відповідно до сучасних стандартів якості.
Дата відповіді:
01.04.2026 10:26
Відповідь надана
Вимога, яка не відповідає нормам чинного законодавства
Номер:
48c78fb7f89440c8ab12e05e9e7a4667
Дата опублікування:
24.03.2026 11:24
Опис:
У процесі аналізу тендерної документації було виявлено невідповідність у технічному завданні, а саме у пункті:
«Бактеріологічне дослідження на Corinebacterium diphtheriae (BL, дифтерія) (зів) + антибіотикограма токсигенних штамів C. diphtheriae (профогляд здорових людей)».
Звертаємо увагу, що зазначене дослідження не може бути включене до складу профілактичного огляду здорових осіб, оскільки:
1. Бактеріологічне дослідження на Corynebacterium diphtheriae проводиться за клінічними показаннями або епідеміологічними підставами (контакт з хворим, підозра на дифтерію тощо).
2. Включення даного дослідження до профогляду суперечить чинним медичним стандартам та принципам раціонального використання лабораторних ресурсів.
У зв’язку з викладеним, вимагаємо внести зміни до тендерної документації, а саме:
виключити зазначене дослідження з переліку обов’язкових у складі профілактичного огляду здорових осіб
або
привести формулювання у відповідність до чинних нормативних та клінічних вимог.
Вимагаємо розглянути дану вимогу та внести відповідні зміни у встановлені законодавством строки.
Відповідь:
Шановний учаснику! Дякуємо за Ваше звернення. Повідомляємо, що зазначене формулювання у технічному завданні відображає перелік досліджень, які можуть виконуватися лабораторією відповідно до потреб Замовника, у тому числі у випадках, передбачених чинними нормативними документами (клінічні показання, епідеміологічні підстави тощо).
Замовник не встановлює обов’язковість проведення даного дослідження для всіх категорій осіб у межах профілактичних оглядів, а лише визначає можливість його виконання у разі наявності відповідних підстав.
Дата відповіді:
01.04.2026 10:13