-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Код ДК 021:2015: 33140000-3 — Медичні матеріали
Завершена
204 720.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
19.03.2026 17:27 - 28.03.2026 00:00
Відповідь надана
Дискрімінаційні вимоги
Номер:
bac27a4222214e0480e4a9b2ee73e73c
Дата опублікування:
25.03.2026 18:18
Опис:
Шановний Замовнику, як ви вірно вказали, "Зазначений реєстр за пошуком виробу «термосумка» (https://mpr.dls.gov.ua/?name=%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%BC%D0%BE%D1%81%D1%83%D0%BC%D0%BA%D0%B0) надає інформацію про низку виробників, зокрема:
- Товариство з обмеженою відповідальністю «Оселя ЮТ»;
- Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЛЮДОР";
- Товариство з обмеженою відповідальністю «РМ Документ»."
Однак! Термосумка багаторазового застосування 9л. є зареєстрованою лише в одного виробника, що й спричиняє штучне обмеження кола учасників за основним предметом закупівлі (контейнери та пакети для медвідходів), оскільки постачальники, що мають кращі цінові пропозиції на основний асортимент, не можуть запропонувати саме цю специфічну модель термосумки з відповідною реєстрацією. Це суперечить принципу максимальної економії та недискримінації учасників.
Ща раз наголошуємо та вимагаємо:
Виключити позицію №1 (Термосумка 9л) із даної процедури закупівлі та винести її в окрему закупівлю, або розглянути можливість розподілу предмета закупівлі на лоти за категоріями (медична тара та термоконтейнер) для забезпечення максимальної конкуренції. Це дозволить забезпечити реальну конкуренцію серед постачальників контейнерів та пакетів для медичних відходів, які складають понад 98% обсягу тендеру.
У разі відсутності реакції на цю вимогу, ми звернемося до ДАСУ для проведення моніторингу на предмет наявності корупційної складової та штучного обмеження ринку.
З повагою,
Учасник закупівлі
Відповідь:
до тендерної документації внесені зміни
Дата відповіді:
26.03.2026 14:01
Відповідь надана
дискримінаційні умови
Номер:
c90e4e4909394871b51aed6932dfee09
Дата опублікування:
23.03.2026 18:42
Опис:
ВИМОГА
про усунення дискримінаційних умов та внесення змін до тендерної документації
Замовник: КП «Полтавський обласний клінічний онкологічний диспансер Полтавської обласної ради»
ID закупівлі: UA-P-2026-03-19-016905-a
Шановний Замовнику!
На підставі ст. 5 та ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі», а також п. 54 Особливостей (Постанова КМУ №1178), звертаємося до вас із вимогою усунути дискримінаційні та антиконкурентні умови, встановлені у Додатку №1 до тендерної документації.
Обґрунтування порушень:
Дискримінаційне об’єднання товарів та наявність «стоп-позиції» (Поз. №1): До лоту включено позицію №1 «Термосумка багаторазового застосування 9л» у кількості 1 шт.. Вартість цієї одиничної позиції становить менше 2% від загального очікуваного бюджету закупівлі, проте технічні вимоги до неї (габарити 345х270х320 мм) та вимога щодо надання інформаційної довідки з посиланням на Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, є надмірно деталізованими та притаманними продукції лише одного виробника. Така вимога штучно обмежує коло учасників за основним предметом закупівлі (контейнери та пакети для медвідходів), оскільки постачальники, що мають кращі цінові пропозиції на основний асортимент, не можуть запропонувати саме цю специфічну модель термосумки з відповідною реєстрацією. Це суперечить принципу максимальної економії та недискримінації учасників.
Надмірна деталізація габаритів та матеріалів контейнерів (Поз. №2–7): У таблиці №1 для контейнерів (5л, 28л, 6,5л, 40л) та пакетів встановлено жорсткі параметри розмірів із допуском лише ± 5 мм та точні діаметри отворів (50 мм, 100 мм). Більш того, для позицій №2 та №3 прописано специфічний багатошаровий склад матеріалу (плівка поліпропіленова металізована алюмінієм тощо), що не є обов’язковим для картонних контейнерів згідно з державними нормами. Виробники використовують різні прес-форми та технології, тому вироби ідентичного корисного об’єму можуть відрізнятися за габаритами, що не впливає на їх функціональність. Головним критерієм якості для цих товарів є відповідність Наказу МОЗ України №1827 від 31.10.2024, який визначає вимоги до безпечності, герметичності та маркування, а не точну ширину чи специфічне покриття плівкою.
Вимагаємо:
Виключити позицію №1 (Термосумка) із даної процедури закупівлі та винести її в окрему закупівлю, або розглянути можливість розподілу предмета закупівлі на лоти за категоріями (медична тара та термоконтейнер) для забезпечення максимальної конкуренції. Це дозволить забезпечити реальну конкуренцію серед постачальників контейнерів та пакетів для медичних відходів, які складають понад 98% обсягу тендеру, або відокремити
Усунути надмірну деталізацію габаритів (висота, ширина, діаметри отворів) та складних хімічних складів матеріалів для позицій №2–7.
Встановити універсальні вимоги до контейнерів та пакетів, де визначальними будуть лише: корисний об’єм (л), загальний тип матеріалу (картон або полімер/пластик) та обов'язкова відповідність вимогам Наказу МОЗ №1827.
Подальше ігнорування цих зауважень свідчитиме про свідоме встановлення дискримінаційних умов під конкретного учасника, що стане підставою для звернення до Державної аудиторської служби України (ДАСУ) для проведення моніторингу закупівлі.
З повагою,
Учасник закупівлі
Відповідь:
1. Щодо Позиції 1 - «Термосумка багаторазового застосування 9л».
Пунктом 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, передбачено:
9) медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
В свою чергу, пункт 9.4. НАСТАНОВА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ Належна практика дистрибуції СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2014, затвердженої наказом МОЗ України №95 від 16.02.2009 року «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів», передбачає:
Для термочутливої продукції слід використовувати кваліфіковане обладнання (наприклад, термічна упаковка, контейнери з регульованою температурою або транспортні засоби з контролем температури), щоб гарантувати додержання належних умов транспортування, узгоджених між виробником, підприємством з оптової торгівлі та клієнтом.
Пункт 5 Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом МОЗ України 16.09.2011 N 595, передбачає поняття термосумки:
Термоконтейнери та термосумки повинні забезпечувати температурний режим зберігання та транспортування МІБП від +2 до +8 °C упродовж не менше 24 годин при постійній температурі навколишнього середовища до +43 °C та не менше 10 годин при постійній температурі навколишнього середовища не нижче -30 °C.
Таким чином, чинне законодавство України передбачає обовʼязкове використання термосумок для гарантування додержання належних температурних умов для термочутливої продукції, зокрема: вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного.
З урахуванням вищевикладеного термосумка відповідає визначенню медичний виріб.
Таким чином, предмет закупівлі (термосумка) є медичним виробом, а тому має відповідати Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753.
Пункт 31 Технічного регламенту передбачає, що будь-який виробник, який під власним іменем вводить медичні вироби в обіг, згідно з процедурами, зазначеними у пунктах 18 і 19 цього Технічного регламенту, а також будь-яка інша фізична особа - підприємець або юридична особа, яка провадить діяльність, зазначену в пунктах 27-30 цього Технічного регламенту, зобов’язана повідомити Держлікслужбі щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів..
Таким чином, вимога про наявність предмету закупівлі в електронному «Реєстрі осіб відповідальних за введеня медичних виробів у обіг» є цілком обгрунтованою та законною.
Щодо габаритів такого медичного виробу (згідно тендерної документації 345х270х320 мм) то вони відповідають необхідному обʼєму (згідно тендерної документації 9 літрів).
У відповідності до ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» одним із принципів закупівлі є недискримінація учасників та рівне ставлення до них. Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
У даному випадку вимоги до предмету закупівлі не містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника.
Тендерна документація у даній закупівлі відповідає статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», яка передбачає:
Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.
Звертаю увагу на те, що предмет закупівлі є медичним виробом, до якого є певні вимоги, затверджені Технічним регламентом.
Тому, для встановлення відповідності предмету закупівлі Технічному регламенту встановлено вимогу про наявність предмету закупівлі в електронному «Реєстрі осіб відповідальних за введеня медичних виробів у обіг».
Зазначений реєстр за пошуком виробу «термосумка» (https://mpr.dls.gov.ua/?name=%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%BC%D0%BE%D1%81%D1%83%D0%BC%D0%BA%D0%B0) надає інформацію про низку виробників, зокрема:
- Товариство з обмеженою відповідальністю «Оселя ЮТ»;
- Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЛЮДОР";
- Товариство з обмеженою відповідальністю «РМ Документ».
Таким чином, на момент оголошення про закупівлю на території України існує три виробника, продукція яких відповідає вищезгаданій вимозі.
Крім того, учасником закупівлі може бути не лише виробник, а будь-який субʼєкт господарювання, який може поставити предмет закупівлі.
2. Щодо Позицій 2-7 (контейнери одноразові для пакування інфекційно небезпечних відходів).
Призначенням таких контейнерів є роздільне збирання, роздільне зберігання (накопичення) інфекційно небезпечних відходів.
У відповідності до Додатку 1 до Державних санітарних норм та правил «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів», до таких контейнерів ставиться вимога:
Контейнер одноразового використання, стійкий до механічних пошкоджень, визначений виробником для інфекційно небезпечних небезпечно гострих предметів і медичних виробів.
З урахуванням вищезазначеного тендерна документація містить вимогу щодо стійкості контейнерів до механічних пошкоджень (внутрішнє покриття – плівка поліпропіленова металізована алюмінієм, зовнішнє покриття – плівка прозора біоксіально орієнтована поліетилентерефталатна).
Крім того, таке внутрішнє покриття не дає можливості рідинам розм’якшувати корпус контейнера таким чином зберігаючи його форму та призначення.
Щодо габаритних розмірів - діаметрів отворів (50 мм, 100 мм), то вони розраховані на певну категорію відходів. Зокрема отвори 50 мм розраховані для утилізації шприців з голками, а отвори 100 мм – для утилізації інфузійних систем.
Враховуючи вищевикладене вбачається відповідність тендерної документації вимогам чинного законодавства та відсутність будь-яких дискримінаційних вимог.
Дата відповіді:
25.03.2026 13:07