-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Торги відмінено
2 223 000.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
19.02.2026 13:13 - 25.02.2026 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
ba7ef0c1b67f439f960dacf0647e3a7c
Дата опублікування:
24.02.2026 16:41
Опис:
Шановний Замовнику!
Висловлюємо Вам свою повагу та звертаємось з приводу наступного!
Наша Компанія є провідним постачальником меблів медичних, в тому числі тумб приліжкових, у заклади охорони здоров’я України.
Ми маємо намір прийняти участь у оголошеній Вами процедурі закупівлі за ідентифікатором UA-2026-02-19-006911-a та запропонувати до постачання в тому числі високоякісні приліжкові тумби, які відповідають найвищим показникам якості та європейським стандартам.
Однак, уважно ознайомившись з Тендерною документацією, нами було виявлено, що деякі медико-технічні вимоги є такими, що не відповідають вимогам чинного законодавства.
Внаслідок цього істотно обмежується коло потенційних учасників, що як наслідок може призвести до зриву процедури закупівлі в цілому.
Відповідно до ч. 1 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються за такими принципами: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням.
Відповідно до пп.2 п. 2.1 Додатку 1 до Тендерної документації товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку та/або внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту або довідка про те, що ці документи будуть надані в момент передачі товару.
Проте, тумби приліжкові не є медичними виробами у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Відповідно до пп.9 п. 2 вказаного Технічного регламенту медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Зважаючи на те, що тумби приліжкові не є медичними виробами, вони не підлягають внесенню до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введенню в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку, а тому Учасниками не може бути надано завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або гарантійний лист про надання даних документів на момент поставки.
Враховуючи вищезазначене, з метою удосконалення тендерної документації, усунення дискримінаційних вимог, задля забезпечення дотримання принципів здійснення закупівель, визначених ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та здійснення ефективної закупівлі, що є вкрай необхідним в умовах воєнного стану, пропонуємо внести відповідні зміни до Додатку 1 до Тендерної документації, виклавши його у такій редакції: Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо обладнання не є медичним виробом, учасник надає лист-роз’яснення»
Вищевказані зміни не вплинуть на призначення предмету закупівлі та не обмежать сферу його застосування.
Відповідь:
Замовник уважно розглянув Ваше звернення щодо внесення змін до медико-технічних вимог, викладених у Додатку 1 до Тендерної документації за процедурою закупівлі UA-2026-02-19-006911-a, та повідомляє наступне.
Предмет закупівлі здійснюється за рахунок бюджетних коштів, які відповідно до затвердженого кошторису та бюджетних призначень виділені виключно на придбання медичного обладнання (медичних виробів) для забезпечення діяльності закладу охорони здоров’я.
Відповідно до вимог Бюджетного кодексу України, Закону України «Про публічні закупівлі» та підзаконних нормативно-правових актів, Замовник зобов’язаний використовувати бюджетні кошти строго за цільовим призначенням, визначеним у бюджетній програмі та фінансових документах. Зміна правової природи предмета закупівлі або вимог до нього може призвести до порушення бюджетного законодавства та нецільового використання бюджетних коштів.
Встановлена у пп. 2 п. 2.1 Додатку 1 вимога щодо підтвердження введення товару в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності та/або наявності в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення спрямована на підтвердження того, що предмет закупівлі належить до категорії медичного обладнання та може бути законно використаний у закладі охорони здоров’я.
Замовник не має правових підстав змінювати зазначені вимоги та допускати до участі в процедурі закупівлі товари, які не відповідають визначеній категорії фінансування та не підтверджують можливість їх використання як медичного обладнання, оскільки це суперечитиме вимогам бюджетного та закупівельного законодавства.
Водночас звертаємо увагу, що участь у процедурі закупівлі є правом, а не обов’язком суб’єктів господарювання, а встановлені вимоги є однаковими та обов’язковими для всіх потенційних учасників і не спрямовані на обмеження конкуренції.
З урахуванням викладеного, Замовник не вбачає правових підстав для внесення змін до Додатку 1 Тендерної документації.
Дякуємо за Вашу зацікавленість у процедурі закупівлі.
З повагою,
Замовник
Дата відповіді:
26.02.2026 10:15
Відповідь надана
Уточнення технічних вимог
Номер:
0daa961f1a39459ba8620c5f17f5a1e7
Дата опублікування:
23.02.2026 21:10
Опис:
Шановний Замовнику, просимо розглянути наші пропозиції щодо внесення змін до медико-технічних вимог до обладнання, які дозволять збільшити кількість пропозицій, і як результат - отримати високоякісне обладнання та зекономити 10-15% коштів.
Оскільки система не передбачає додавання файлу в запиті, надаємо посилання на файл.
https://drive.google.com/open?id=1PSfBvBeR1T-6YKVytDnd62XF4zBtHCMv
Дякуємо.
Відповідь:
Шановний Учаснику,
Ваше звернення щодо внесення змін до медико-технічних вимог розглянуто Замовником у встановленому законодавством порядку.
Повідомляємо, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі сформовані відповідно до статей 5 та 22 Закону України «Про публічні закупівлі», з урахуванням реальних клінічних потреб закладу, функціонального призначення обладнання, умов його експлуатації, вимог безпеки та сумісності з наявною матеріально-технічною базою.
Перед оголошенням процедури закупівлі Замовником було здійснено аналіз ринку та технічних характеристик обладнання, що підтверджує наявність декількох потенційних виробників та постачальників, продукція яких відповідає встановленим вимогам. Таким чином, медико-технічні вимоги не є дискримінаційними, не обмежують конкуренцію та не орієнтовані на конкретного виробника.
Запропоновані Учасником зміни, у тому числі з метою можливого зменшення вартості предмета закупівлі, не можуть бути прийняті, оскільки зниження або зміна технічних характеристик призведе до невідповідності обладнання фактичним потребам закладу охорони здоров’я та може негативно вплинути на якість і безперервність надання медичних послуг.
Крім того, повідомляємо, що законодавство у сфері публічних закупівель не покладає на Замовника обов’язку вносити зміни до технічних вимог за пропозицією окремого Учасника, якщо такі вимоги є обґрунтованими та відповідають потребам Замовника.
У зв’язку з викладеним, підстав для внесення змін до медико-технічних вимог відсутні.
Дякуємо за звернення та зацікавленість у процедурі закупівлі.
З повагою,
Замовник
Дата відповіді:
25.02.2026 10:09
Відповідь надана
Уточнення технічних вимог
Номер:
dc81d1b203d544949b2834872e5c42b3
Дата опублікування:
20.02.2026 18:22
Опис:
Шановний Замовнику, уточніть будь-ласка, що Ви маєте на увазі під вимогою до Функціонального ліжка (ТИП 2)
"12. Контроль положення судин за допомогою поступального механізму"? Ліжко ж наче має бути електричним, і до чого тут судини?
Відповідь:
Шановний Учаснику,
Дякуємо за уважність до технічних вимог закупівлі.
Повідомляємо, що у пункті 12 медико-технічних вимог до Функціонального медичного ліжка (Тип 2) допущено технічну описку. Формулювання
«Контроль положення судин за допомогою поступального механізму»
є некоректним та не відображає фактичних вимог Замовника.
Фактично зазначений пункт стосується регулювання положення ножної секції ліжка та не має відношення до контролю судин. Ліжко дійсно передбачається електричним, однак окремі секції (зокрема ножна) можуть мати механічне багатопозиційне регулювання, що є поширеною та допустимою практикою для даного типу виробів.
У зв’язку з цим повідомляємо про уточнення (виправлення) формулювання.
Інші технічні вимоги залишаються без змін.
З повагою,
Замовник
Дата відповіді:
23.02.2026 14:21