-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Код ДК 021:2015 - 85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні». Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника згідно державної програми «ЧЕК-АП 40+»
Завершена
1 000 000.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
05.01.2026 09:06 - 10.01.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо усунення дискримінаційних вимог ТД
Номер:
6708f0a6ce95457b8148d702d78a0737
Дата опублікування:
08.01.2026 16:31
Опис:
Пунктом 1.2. Додатку 1 до тендерної документації встановлено наступну вимогу до Учасників:
«1.2. Обов’язкова наявність в Учасника (згідно програми скринінг здоров’я) обладнання:
автоматичний біохімічний аналізатор (глюкоза, ліпіди, креатинін з eGFR, Na⁺, K⁺ через ISE) – не менше 1 од;
аналізатор імунохемілюмінесцентний (HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT) – не менше 1 од;
аналізатора автоматичного ШОЕ – не менше 1 од. АБО зазначити визначення ШОЕ ручним методом (Вестергрена / Панченкова);
аналізатора електролітів – не менше 1 од.
гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff) – не менше 1 од.
На підтвердження наявності вказаного у довідці обладнання учасники надають свідоцтва про повірку законодавчо регульованого засобу вимірювальної техніки на кожну позицію (крім обладнання та матеріально-технічної бази яке не передбачає необхідності проведення повірки).»
В той же час пунктом 3.2. Додатку 1 до тендерної документації встановлено наступну вимогу
«3.2. Копії свідоцтв про повірку/калібрування основного лабораторного обладнання, на якому будуть виконуватися послуги.»
Відповідно до Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність», повірці підлягають виключно законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки.
Водночас, частина лабораторного та медичного обладнання (зокрема імуноаналітичні та POCT-аналізатори) не належить до законодавчо регульованих ЗВТ, а контроль їх метрологічних характеристик здійснюється шляхом калібрування відповідно до вимог виробника та стандартів системи управління якістю лабораторій.
Встановлення вимоги щодо надання виключно свідоцтв про повірку унеможливлює участь суб’єктів господарювання, які законно використовують обладнання, що не підлягає повірці, але має чинні сертифікати калібрування.
З метою дотримання принципів недискримінації учасників, добросовісної конкуренції та пропорційності та усунення розбіжностей у вимогах тендерної документації просимо внести зміни до тендерної документації та викласти вимогу пункту 1.2. Додатку 1 до тендерної документації в наступній редакції:
«1.2. Обов’язкова наявність в Учасника (згідно програми скринінг здоров’я) обладнання:
автоматичний біохімічний аналізатор (глюкоза, ліпіди, креатинін з eGFR, Na⁺, K⁺ через ISE) – не менше 1 од;
аналізатор імунохемілюмінесцентний (HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT) – не менше 1 од;
аналізатора автоматичного ШОЕ – не менше 1 од. АБО зазначити визначення ШОЕ ручним методом (Вестергрена / Панченкова);
аналізатора електролітів – не менше 1 од.
гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff) – не менше 1 од.
На підтвердження наявності вказаного у довідці обладнання учасники надають свідоцтва про повірку законодавчо регульованого засобу вимірювальної техніки на кожну позицію (крім обладнання та матеріально-технічної бази яке не передбачає необхідності проведення повірки) АБО чинний сертифікат калібрування на кожну позицію.»
Відповідь:
Шановний Учасник! Уважно вивчили вимоги до учасників, зокрема пункти 1.2 та 3.2 Додатку 1.
Щодо пункту 1.2 Додатку 1: Встановлена вимога до наявності обладнання та підтвердження його придатності через свідоцтва про повірку законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки (ЗВТ) на кожну позицію (крім тих, що не підлягають повірці). Ця вимога відповідає пункту 3.2 Додатку 1, де вимагаються копії свідоцтв про повірку/калібрування основного лабораторного обладнання.
Згідно зі статтею 17 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» (№ 1314-IX від 05.06.2020), повірці підлягають виключно законодавчо регульовані ЗВТ, перелік яких визначено в Постанові КМУ № 102 від 04.06.2015 (зі змінами). Частина обладнання для скринінгу здоров’я (наприклад, імунохемілюмінесцентні аналізатори для HbA1c методом HPLC/імунотурбідиметрії/POCT, гематологічні аналізатори 3-diff) не входить до цього переліку, а їх метрологічний контроль здійснюється калібруванням відповідно до вимог виробника, ISO 15189 та стандартів системи управління якістю лабораторій (ДСТУ ISO 15189:2020).
Наша поточна редакція пункту 1.2 уже враховує цю специфіку, оскільки чітко вказує: «…свідоцтва про повірку законодавчо регульованого засобу вимірювальної техніки на кожну позицію (крім обладнання та матеріально-технічної бази яке не передбачає необхідності проведення повірки)». Це дозволяє учасникам надавати:
• Свідоцтва про повірку для регульованих ЗВТ (наприклад, автоматичний біохімічний аналізатор з ISE-модулем для Na⁺, K⁺, якщо він підлягає повірці).
• Альтернативні документи (сертифікати калібрування, протоколи верифікації) для нерегульованого обладнання.
Такий підхід забезпечує дотримання принципів недискримінації, добросовісної конкуренції та пропорційності (статті 5, 22 Закону України «Про публічні закупівлі» № 922-VIII). Зміни до редакції не потрібні, оскільки формулювання виключає дискримінацію та унеможливлює відхилення пропозицій за відсутності повірки на обладнанні, що її не передбачає. Дякуємо за Звернення!
Дата відповіді:
09.01.2026 11:04
Відповідь надана
Щодо дискримінаційних умов ТД
Номер:
9fd838ae997f4ffba604113cc349fba3
Дата опублікування:
08.01.2026 12:55
Опис:
Шановний Замовнику.
Пунктом 3.3. Додатку №1 до тендерної документації встановлено наступну вимогу:
«Копія діючого сертифікатів ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я», виданого на ім’я Учасника. АБО копію сертифікату за стандартом ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT)»
В Україні ж діє 2 ДСТУ:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 30.11.2015 № 454;
- ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 21.12.2015 № 203. Тобто ці стандарти гармонізовані з міжнародного стандарту ISO 9001:2015, IDT.
Вимоги пункту 3.3. Додатку №1 до Тендерної документації є такими, що обмежують конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які зможуть підтвердити компетентність відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 9001:2018 та не враховує можливість наявності в учасника чинного сертифікату за ДСТУ ISO 9001:2015, який також гармонізований з міжнародним стандартом ISO 9001:2015, IDT.
Аналогічні вимоги вже ставали предметом оскарження до Антимонопольного комітету України, а саме - Рішення Комісії від 10.04.2025 № 5706-р/пк-пз, закупівля UA-2025-03-27-005519-a, де подібна вимога була визнана дискримінаційною, а АКМУ постановила зобов’язати замовника внести зміни до документації.
Вважаючи наведену умову такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників просимо внести зміни до тендерної документації та передбачити можливість подання сертифікату за стандартом ДСТУ ISO 9001:2015 виклавши пункт 3.3. Додатку №1 до тендерної документації в такій редакції:
«Копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я», виданого на ім’я Учасника АБО копію діючого сертифікату за стандартом ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) виданого на ім’я Учасника АБО копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги
(ISO 9001:2015, IDT) виданого на ім’я Учасника.»
Відповідь:
Шановний Учасник! Опрацювавши Ваше звернення, в Тендерну документацію будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
08.01.2026 14:52
Відповідь надана
Зміни до тендерної документації
Номер:
94a0ae16aa4a4c9d8a5d276ae4a6217d
Дата опублікування:
07.01.2026 13:59
Опис:
Добрий день!
В додатку №1 до тендерної документації в п.п.1.1. Наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій є вимога щодо надання довідки про наявність обладнання, а саме аналізатора автоматичного ШОЕ. Просимо внести зміни в тендерну документацію та додати визначення ШОЕ, що проводиться ручним методом, адже це класичний метод, визнаний міжнародним комітетом по стандартизації в гематології.
В додатку №1 до тендерної документації в п.п.3.1. є вимога надання атестату про технічну компетентність лабораторії, що виданий уповноваженим державним органом або акредитованою організацією, які мають право проводити відповідні роботи. Просимо внести зміни в тендерну документацію та додати до вказаного атестату сертифікат визнання вимірювальних можливостей лабораторії, який також підтверджує положення ДСТУ ISO 10012:2005 Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання (ISO 10012:2003, IDT).
В додатку №1 до тендерної документації в п.п.3.3. є вимога щодо надання діючого сертифіката ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я». Просимо зауважити, що в закладах охорони здоров’я системи управління якістю стосовно надання послуг з загальної та спеціалізованої медичної практики також підтверджується сертифікатом ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT), тому просимо внести зміни в тендерну документацію та додати даний сертифікат.
Відповідь:
Шановний Учасник! Опрацювавши Ваше звернення, в Тендерну документацію будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
07.01.2026 14:20