• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (аптечка медична)

Завершена

964 333.33 UAH без ПДВ
Період уточнення: 23.12.2025 17:30 - 28.12.2025 00:00
Відповідь надана

Щодо Гарантійних листів на складові

Номер: 2431dd2d368247619c138be3935a9b1b
Дата опублікування: 26.12.2025 14:20
Опис: Добрий день! Вимогами Тендерної документації (Додаток 2) передбачено:” п.8 Залишковий термін придатності товару та його складових (якщо на них встановлений гарантійний строк придатності виробником) повинен бути на день поставки не менше 80% від загального терміну придатності. На підтвердження учасник у складі своєї пропозиції зобов’язаний надати гарантійний лист, який виданий учаснику виробником/ дилером/ дистриб’ютором/ імпортером, та якщо передбачено виробником - сертифікат якості або інший технічний документ від виробника на товар, де зазначений термін придатності.». Звертаємо увагу, що складові товару в учасника вже є товар на складі, тому немає об’єктивної необхідності звертатися до виробників/ дилерів/ дистриб’юторів/ імпортерів, за гарантійними листами на товари (складові), які вже закуплені і доступні для поставки. Учаснику самому достатньо надати гарантійний лист про залишковий термін придатності, а не звертатись до 17 виробників/ дилерів/ дистриб’юторів/ імпортерів (саме стільки складох у закупівлі враховуючи 2 різних джгути). Адже, Учасник, який буде визначений Переможцем, несе повну відповідальність за кількість, якість, своєчасність поставки та терміни придатності товару, що є предметом закупівлі та його складових. Відтак, гарантійний лист має надавати безпосередньо Учасник або виробник саме товару – Аптечки! Отже, саме гарантійний лист Учасника є достатнім та належним підтвердженням дотримання вимоги щодо залишкового терміну придатності товару. У зв’язку з викладеним просимо внести зміни до тендерної документації та вилучити вимогу щодо надати гарантійний лист, який виданий учаснику виробником/ дилером/ дистриб’ютором/ імпортером, якими підтверджується можливість поставки Товару із залишковим терміном придатності день поставки не менше 80% від загального терміну придатності.
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за звернення та надані пояснення. Повідомляємо, що вимога Тендерної документації (Додаток 2):” п.8 Залишковий термін придатності товару та його складових (якщо на них встановлений гарантійний строк придатності виробником) повинен бути на день поставки не менше 80% від загального терміну придатності. На підтвердження учасник у складі своєї пропозиції зобов’язаний надати гарантійний лист, який виданий учаснику виробником/ дилером/ дистриб’ютором/ імпортером, та якщо передбачено виробником - сертифікат якості або інший технічний документ від виробника на товар, де зазначений термін придатності.» встановлена Замовником з метою об’єктивного та належного підтвердження відповідності товару та його складових вимогам щодо залишкового терміну придатності, а також для мінімізації ризиків постачання товарів із невідповідними характеристиками. ЦЕ абсолютно доцільно і навіть рекомендовано у процесі закупівлі аптечок, особливо якщо йдеться про медичні засоби з обмеженим терміном придатності (пов’язки, жгут, стерильні серветки, оклюзійні наліпки тощо). Гарантійний лист від виробника важливий, він підтверджує термін придатності кожного медичного виробу, а не лише аптечки загалом. Гарантує якість та безпеку — виробник підтверджує, що продукція відповідає стандартам і не прострочена. Зменшує ризик шахрайства — продавець аптечки може надати документи тільки на збірку, але не на конкретні вироби всередині. Легше робити перевірку — у разі рекламації або перевірки контролюючими органами легше підтвердити відповідність нормам. Учасник закупівлі несе відповідальність за термін придатності та сертифікацію продукту, а продавець може лише пакувати та продавати готову аптечку. Якщо виникнуть претензії щодо прострочених або неякісних пов’язок — легше повернути/замінити через виробника, а не через посередника. Переваги для замовника: Захист від постачання прострочених чи несертифікованих виробів; Прозорість закупівлі — легше підтвердити відповідність тендерним умовам; Юридична чистота — якщо перевірка від МОЗ або Держспоживслужби, у вас буде підтвердження від виробника, а не лише від продавця. Вимога щодо надання такого гарантійного листа є однаковою для всіх учасників, не обмежує конкуренцію та відповідає принципам публічних закупівель, зокрема принципам недискримінації, прозорості та об’єктивної оцінки пропозицій. У зв’язку з викладеним, підстав для внесення змін до тендерної документації немає,
Дата відповіді: 28.12.2025 22:20
Відповідь надана

Щодо розмірів оклюзійних пов’язок (наліпок)

Номер: f5ad9674cd834afb89640eba888b78ba
Дата опублікування: 25.12.2025 13:01
Опис: Шановний Замовнику! Просимо внести зміни до тендерної документації в частині визначення лінійних розмірів оклюзійних пов’язок (наліпок), а саме: розмір клейового шару: 150 × 150 мм; діаметр пов’язки: 160–170 мм. Повідомляємо, що оклюзійні пов’язки із зазначеними фіксованими розмірами виготовляються обмеженим колом виробників, при цьому вказані параметри фактично відповідають продукції конкретного виробника. Водночас більшість інших виробників виготовляють оклюзійні пов’язки з дещо іншими, зокрема більшими, розмірами, які не поступаються за функціональними характеристиками, а в окремих випадках мають кращі експлуатаційні властивості завдяки більшій площі фіксації. З метою недопущення обмеження конкуренції та розширення кола потенційних учасників, просимо викласти технічні вимоги до розмірів оклюзійних пов’язок (наліпок) в наступній редакції: розмір клейового шару: не менше 150 × 150 мм; діаметр пов’язки: не менше 160 мм. Встановлення фіксованих розмірів без можливості відхилення у більший бік є дискримінаційним по відношенню до інших виробників та суперечить вимогам частини 4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Також зазначені умови порушують принципи здійснення закупівель, визначені статтею 5 Закону, а саме принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. З огляду на викладене, просимо внести відповідні зміни до тендерної документації.
Відповідь: Шановний Учаснику! Повідомляємо, що технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, зокрема лінійні розміри оклюзійних пов’язок, визначені Замовником виходячи з функціонального призначення виробу, вимог чинних галузевих стандартів, практичного досвіду експлуатації аптечок, а також з урахуванням необхідності уніфікації комплектації для подальшого використання та обліку. Зазначені у тендерній документації розміри не спрямовані на обмеження конкуренції чи орієнтацію на продукцію конкретного виробника, а є об’єктивно обґрунтованими параметрами, які забезпечують сумісність складових аптечки, зручність застосування та відповідність очікуваному рівню медичної допомоги. Встановлення саме таких розмірів дозволяє гарантувати, що виріб належним чином виконуватиме своє призначення у складі аптечки без ризику надмірного збільшення габаритів або порушення цілісності комплекту. Крім того, чинне законодавство у сфері публічних закупівель надає Замовнику право самостійно визначати технічні вимоги до предмета закупівлі відповідно до власних потреб, за умови дотримання принципів публічних закупівель. Оклюзійна пов’язка (наліпка) на гелевій основі використовується для герметичного закриття поранень грудної клітки, насамперед проникаючих ран. Розмір діаметр повʼязки 160-170 мм є Найуніверсальніший для даної аптечки. Добре покриває більшість поранень грудної клітки. Легко накладати навіть однією рукою Рекомендований як базовий розмір для аптечки / військового набору. Трохи більших розмірів для більш великих отворів або якщо рана розташована ближче до пахвової області чи ребер. Дозволяє краще прилягати до нерівної поверхні. А нам потрібний саме універсальний оптимальний розмір для більшості поранень грудної клітки (діаметром 160-170 мм) Саме діаметр 160-170 мм краще за все підходить для повсякденної поліцейської аптечки, бо це баланс компактності та ефективності. Встановлені вимоги є однаковими для всіх потенційних учасників, не містять посилань на конкретну торговельну марку або виробника та не позбавляють учасників можливості запропонувати товар, що відповідає визначеним параметрам. З огляду на викладене, підстав для внесення змін до тендерної документації немає, технічні вимоги щодо розмірів оклюзійнихпов’язок залишаються без змін.
Дата відповіді: 28.12.2025 22:28
Відповідь надана

Щодо дискримінаційних вимог

Номер: 9be66b85bf97488c981bfa4818da8b84
Дата опублікування: 25.12.2025 11:36
Опис: Добрий день! Повідомляємо, що Додаток 2 до тендерної документації містить дискримінаційні вимоги. Зокрема, Замовником у п. 6 зазначено: «Комплект оклюзійних пов’язок (наліпок) повинен бути зареєстрований в Україні згідно із законодавством України. На підтвердження учасник надає оригінал або належним чином завірену копію декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів № 753». Зазначені вимоги свідчать про те, що саме «комплект оклюзійних пов’язок (наліпок)» має бути зареєстрований. Водночас чинним законодавством України не передбачено обов’язку додаткового декларування саме «комплекту». Виробники декларують оклюзійні пов’язки (наліпки) як медичні вироби, а їх реалізація — окремо або у вигляді комплектів — здійснюється на розсуд виробника відповідно до технічної документації, оскільки законодавством не заборонено розміщення декількох оклюзійних наліпок в одному пакуванні. Таким чином, вимоги щодо того, що саме «комплект оклюзійних пов’язок (наліпок) повинен бути зареєстрований в Україні», суттєво обмежують коло потенційних учасників закупівлі. На сьогодні в Україні наявний лише один уповноважений представник, який має задекларований саме «комплект оклюзійних пов’язок (наліпок)», у зв’язку з чим лише один учасник, з яким такий представник уклав договір поставки, може взяти участь у даній процедурі закупівлі. Це порушує основні принципи публічних закупівель, а саме: недискримінацію учасників, добросовісну конкуренцію, максимальну економію та ефективність. Звертаємо Вашу увагу, що надмірне звуження технічних характеристик предмета закупівлі, під які підпадає продукція лише одного виробника, є проявом дискримінації учасників. Відтак відсутні будь-які обґрунтовані підстави для штучного обмеження конкуренції та відмови від економії бюджетних коштів шляхом встановлення необґрунтованих вимог у тендерній документації. Відповідно, до вищевикладеного вимагаємо внести зміни в Додаток 2 до тендерної документації та видалити дискримінаційні формулювання, що «Комплект оклюзійних пов’язок (наліпок) повинен бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України… На підтвердження учасник надає оригінал або належним чином завірену копію декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів № 753». Натомісь зазначити, що Оклюзійні пов`язки (наліпки) повинні бути належним чином введені в обіг. На підтвердження учасник надає оригінал або належним чином завірену копію декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів № 753».
Відповідь: Шановний Учаснику! Повідомляємо, що вимога, викладена у п. 6 Додатка 2 до тендерної документації, встановлена Замовником з урахуванням норм чинного законодавства України у сфері обігу медичних виробів та з метою забезпечення законності введення в обіг, простежуваності та безпекимедичних виробів, які входять до складу аптечки. Звертаємо увагу, що під формулюванням «комплект оклюзійних пов’язок (наліпок)» Замовник розуміє медичний виріб у тій конфігурації та пакуванні, в якій він постачається Учасником у складі аптечки. Відповідно, вимога щодо надання декларації про відповідність Технічному регламенту № 753 поширюється на самі оклюзійні пов’язки як медичні вироби та підтверджує їх належне введення в обіг на території України. Чинним законодавством передбачено, що медичні вироби можуть вводитися в обіг як окремо, так і у складі комплектів або наборів, за умови, що такі вироби задекларовані та відповідають вимогам Технічного регламенту, а їх об’єднання в комплект не змінює призначення та технічні характеристики виробу. Комплект Оклюзійних пов’язок (комплект із 2 штук), що входять до складу аптечки, повинні бути зареєстровані в Україні. Мається на увазі комплект із 2 штук, що входять до складу аптечки, повинні бути зареєстровані в Україні. З огляду на викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації . Вимоги Додатка 2 залишаються без змін
Дата відповіді: 28.12.2025 22:45