0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Послуги з розшифрування, опису та інтерпретації даних досліджень мультизрізової комп‘ютерної томографії із застосуванням телемедичних технологій

Завершена

2 340 000.00 UAH з ПДВ
Період уточнення: 15.12.2025 13:48 - 20.12.2025 00:00
Відповідь надана

Дискримінаційні вимоги

Номер: ca86026afe3a4cd1a8f0ad0a3a798a2f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 15.12.2025 20:48
Опис: Шановний Замовнику! Уважно ознайомившись з тендерною документацією повідомляємо, що пункт 2 Додатку 1 встановлює вимоги, що мають ознаки дискримінації та необґрунтованого обмеження конкуренції, суперечать принципам здійснення закупівель, є такими, що виходять за межі предмета закупівлі. Підпунктом 1 пункту 2 Додатку 1 Замовником встановлена вимога « Акредитаційний сертифікат закладу охорони здоров’я чинний на момент подання тендерної пропозиції». Відповідно до Порядку акредитації закладів охорони здоров’я, затверджених постановою КМУ від 15.07.1997р №1216 акредитація закладів охорони здоров’я проводиться на добровільних засадах - 2. Заклади охорони здоров’я (далі - заклади) незалежно від форми власності, в тому числі аптечні, можуть добровільно проходити акредитацію. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики не містять вимог щодо обов’язкової акредитації закладу, як передумови для надання медичних послуг, в тому числі послуг з розшифрування, опису та інтерпретації даних досліджень мультизрізової комп‘ютерної томографії із застосуванням телемедичних технологій Підпунктом 2 пункту 2 Додатку 1 Замовником встановлена вимога «Сертифікат на систему управління якістю, яка діє на підприємстві Учасника щодо її відповідності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 та, якщо з моменту видачі сертифікату минуло більше року, звіт за результатами щорічного технічного нагляду органу сертифікації, яка видала даний сертифікат.» Наявність вищезазначеного сертифікату є обов’язковим для отримання вищої акредитаційної категорії в лікувальному закладі, та не є обовязковим для надання медичних послуг, послуг з діагностичної візуалізації, послуги з розшифрування, опису та інтерпретації даних досліджень мультизрізової комп‘ютерної томографії із застосуванням телемедичних технологій. Жоден нормативно-правовий акт не встановлює вимогу щодо обов’язкової сертифікації ISO 9001:2015 для закладів чи суб’єктів, які мають ліцензію на медичну практику, відповідний персонал (лікар- рентгенолог), дотримання ліцензійних умов. Даний вид закупівлі не підпадає під закупівлі, для яких законодавець прямо вимагає підтвердження сертифікації ISO 9001:2015 на підставі пункту 6¹ Прикінцевих та перехідних положень Закону України «Про публічні закупівлі» № 922-VIII Підпунктом 2 пункту 2 Додатку 1 Замовником встановлена вимога «Учасник може бути залучений до надання послуг з інтерпретації (опису) КТ досліджень лише у випадку, якщо інформація про нього внесена до інформаційної системи НСЗУ. (надати завірену копію договору)» Національна служба здоровя України є платником медичних послуг, а не регулятором медичної діяльності. НСЗУ не видає дозволів на медичну практику, не встановлює обовязкових умов для здійснення медичної діяльності поза програмою медичних гарантій. Договір з НСЗУ є обовязковим виключно у випадку, якзо заклад або ФОП бажає отримувати оплату з державного бюджету, надає послуги в межаї програми медичних гарантій. Договір портібен для фінансування, а не для права надання послуг. Ліценційні умови МОЗ не містять вимоги щодо наявності договору з НСЗУ. Дана вимога є дискримінаційною. Враховуючи вищезазначене вимагаємо виключити пункт 2 Додатку 1 з Тендерної документаціі, адже дані вимоги не мають прямого відношення до предмету закупівлі, є не обгрунтованими та такими, що порушують законодавство в сфері публічних закупівель. У випадку незадоволення даної вимоги будемо змушені звертатися до АМКУ за захистом своїх прав.
Відповідь: Шановний Учаснику! КП "Лубенська лікарня інтенсивного лікування" Лубенської міської ради Лубенського району Полтавської області, як Замовник відкритих торгів (тендеру) з ідентифікатором UA-2025-12-15-011888-a, оголошених в електронній системі публічних закупівель Prozorro, розглянуло Вашу вимогу щодо виключення пункту 2 Додатку 1 тендерної документації. Предметом закупівлі є послуги з розшифрування, опису та інтерпретації даних досліджень мультизрізової комп'ютерної томографії із застосуванням телемедичних технологій (код ДК 021:2015: 85140000-2 — Послуги у сфері охорони здоров'я різні) з очікуваною вартістю 2 340 000,00 UAH з ПДВ. Кінцевий строк подання тендерних пропозицій — 23 грудня 2025 року о 00:00. Після ретельного аналізу Ваших аргументів та перевірки відповідності тендерної документації чинному законодавству України, Замовник повідомляє, що вимоги, викладені в пункті 2 Додатку 1 тендерної документації, є законними, обґрунтованими та не містять ознак дискримінації чи необґрунтованого обмеження конкуренції. Вони встановлені відповідно до принципів публічних закупівель, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі" від 25.12.2015 № 922-VIII (далі — Закон), та спрямовані на забезпечення належної якості послуг, що є критичним для медичної сфери. Очікувана вартість закупівлі перевищує 2 мільйони гривень, що робить її значною для бюджету Замовника, тому акцент робиться на залученні кваліфікованих постачальників, здатних гарантувати високий рівень виконання послуг без ризиків для здоров'я пацієнтів. Кожен потенційний учасник має можливість отримати необхідні документи відповідно до законодавства України, що виключає дискримінацію. Нижче наведено детальне обґрунтування по кожній з озвучених Вами вимог. Обґрунтування вимоги щодо акредитаційного сертифіката закладу охорони здоров'я Підпункт 1 пункту 2 Додатку 1 тендерної документації вимагає надання акредитаційного сертифіката закладу охорони здоров'я, чинного на момент подання тендерної пропозиції. Ця вимога встановлена відповідно до статті 16 Закону, яка дозволяє Замовнику визначати кваліфікаційні критерії для підтвердження відповідності учасників вимогам до предмета закупівлі. Зокрема, частина 1 статті 16 Закону передбачає, що Замовник може вимагати документальне підтвердження інформації про відповідність учасників кваліфікаційним критеріям, включаючи наявність документів, що засвідчують кваліфікацію для надання послуг. Акредитація закладів охорони здоров'я, регулюється Постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.1997 № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я" (зі змінами, внесеними Постановою КМУ від 17.01.2025 № 42), і хоча є добровільною, вона підтверджує відповідність закладу стандартам якості медичної допомоги, встановленим Міністерством охорони здоров'я України (МОЗ). У контексті закупівлі медичних послуг, таких як інтерпретація КТ-досліджень, акредитація забезпечує, що постачальник дотримується норм санітарно-епідеміологічного благополуччя, має належну матеріально-технічну базу та кваліфікований персонал, що безпосередньо пов'язано з предметом закупівлі. Відповідно до статті 16 Закону України "Про публічні закупівлі" від 25.12.2015 № 922-VIII (далі — Закон), замовник має право встановлювати кваліфікаційні критерії для учасників процедури закупівлі, зокрема вимагати документальне підтвердження наявності обладнання, матеріально-технічної бази, працівників відповідної кваліфікації та інших документів, що підтверджують здатність учасника виконати умови договору. Частина 1 статті 16 Закону зазначає, що замовник вимагає від учасників подання документально підтвердженої інформації про їх відповідність кваліфікаційним критеріям, а частина 2 уточнює, що такі критерії можуть включати підтвердження відповідності стандартам якості, особливо для послуг у сфері охорони здоров'я, де акредитація слугує інструментом забезпечення високого рівня медичної допомоги. Акредитація закладу охорони здоров'я регулюється Постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.1997 № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я" (зі змінами, востаннє від 17.01.2025), яка визначає акредитацію як добровільну процедуру оцінки відповідності закладу встановленим стандартам медичної допомоги, матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу. Пункт 1 Порядку акредитації вказує, що акредитація проводиться з метою підвищення якості надання медичної допомоги, а пункт 2 зазначає, що заклади охорони здоров'я незалежно від форми власності можуть добровільно проходити акредитацію, отримуючи сертифікат, який підтверджує відповідність критеріям, встановленим Міністерством охорони здоров'я України (МОЗ). У контексті публічних закупівель, як роз'яснено в практиці Антимонопольного комітету України (АМКУ) та роз'ясненнях Мінекономіки, така вимога є обґрунтованою для послуг з інтерпретації медичних досліджень, оскільки забезпечує дотримання санітарно-епідеміологічних норм і мінімізує ризики для пацієнтів. Ця вимога не є дискримінаційною, оскільки будь-який заклад охорони здоров'я, незалежно від форми власності, може добровільно пройти акредитацію, подавши заяву до МОЗ або уповноваженої комісії, як передбачено пунктом 2 Порядку акредитації. Процедура є доступною та регулюється державою, що гарантує рівність умов для всіх потенційних учасників. У практиці публічних закупівель акредитація часто використовується як критерій для медичного обладнання та послуг, як зазначено в роз'ясненнях МОЗ та прикладах тендерів на Prozorro, де вона сприяє підвищенню конкуренції серед кваліфікованих постачальників. Відсутність такої вимоги могла б призвести до ризику залучення неналежних виконавців, особливо з огляду на очікувану вартість понад 2 мільйони гривень, де Замовник зацікавлений у максимальній якості для захисту інтересів пацієнтів та ефективного використання бюджетних коштів. Обґрунтування вимоги щодо сертифіката на систему управління якістю ISO 9001:2015 Стаття 16 Закону України "Про публічні закупівлі" № 922-VIII передбачає, що замовник може встановлювати кваліфікаційні критерії, включаючи підтвердження наявності системи управління якістю, як зазначено в частині 1, де вимагається документальне підтвердження інформації про відповідність учасників вимогам до предмета закупівлі, зокрема для оптимізації процесів і мінімізації ризиків. ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (гармонізований з міжнародним стандартом ISO 9001:2015) встановлює загальні вимоги до систем управління якістю в організаціях, включаючи медичні заклади, з акцентом на задоволення потреб клієнтів, постійне покращення та ризик-орієнтований підхід, як описано в розділах 4-10 стандарту. У сфері охорони здоров'я цей стандарт доповнюється ДСТУ EN 15224:2019 "Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 для послуг у сфері охорони здоров'я", який адаптує ISO 9001 до медичних послуг, фокусуючись на клінічних процесах, безпеці пацієнтів та якості діагностики, що безпосередньо стосується послуг з інтерпретації КТ-досліджень. Постанова Кабінету Міністрів України від 15.07.1997 № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я" (пункт 20) пов'язує наявність системи управління якістю за ISO 9001 з присвоєнням вищої акредитаційної категорії, роблячи її рекомендованою для закладів, що надають спеціалізовані послуги. Закон України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності" від 17.05.2001 № 2407-III регулює процедуру сертифікації, дозволяючи будь-якому суб'єкту господарювання пройти аудит в акредитованому органі, як передбачено статтею 10, що забезпечує доступність і рівність умов для учасників. Підпункт 2 пункту 2 Додатку 1 тендерної документації вимагає надання сертифіката на систему управління якістю відповідно до ДСТУ ISO 9001:2015, а якщо з моменту видачі минуло більше року — звіту за результатами щорічного технічного нагляду. Ця вимога ґрунтується на статті 16 Закону, яка дозволяє Замовнику встановлювати кваліфікаційні критерії, пов'язані з підтвердженням системи управління якістю, особливо для послуг у сфері охорони здоров'я. Стандарт ISO 9001:2015 (ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги") є міжнародно визнаним інструментом для оптимізації процесів, мінімізації ризиків та забезпечення якості медичних послуг, як описано в рекомендаціях Національної служби здоров'я України (НСЗУ) та МОЗ. Для медичних закладів цей стандарт часто є передумовою для отримання вищої акредитаційної категорії, як зазначено в Порядку акредитації, і сприяє стандартизації процесів інтерпретації діагностичних даних, що є ключовим для предмета закупівлі. Замовник має право вимагати його як обґрунтований критерій для забезпечення надійності постачальника, як підтверджує практика Антимонопольного комітету України (АМКУ), де такі вимоги визнаються законними.Кожен учасник може отримати сертифікат, пройшовши аудит у акредитованому органі сертифікації, що є стандартною процедурою, доступною для всіх суб'єктів господарювання відповідно до Закону України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності". Це не суперечить Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики (Постанова КМУ від 02.03.2016 № 285), оскільки доповнює їх фокусом на якості. З огляду на значну вартість закупівлі (понад 2 мільйони гривень), ця вимога захищає інтереси Замовника, забезпечуючи, що послуги будуть надані з мінімальними ризиками помилок, і сприяє залученню професійних постачальників, підвищуючи конкуренцію на основі якості, а не лише ціни. Обґрунтування вимоги щодо внесення інформації до інформаційної системи НСЗУ Згідно зі статтею 16 Закону України "Про публічні закупівлі" № 922-VIII, замовник має право вимагати від учасників підтвердження інтеграції в державні системи для забезпечення сумісності та якості послуг, як вказано в частині 1, де передбачено документальне підтвердження відповідності кваліфікаційним критеріям, включаючи наявність договорів з уповноваженими органами. Закон України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" від 19.10.2017 № 2168-VIII (далі — Закон про медгарантії) регулює реалізацію програми медичних гарантій, де стаття 1 визначає законодавчу базу, а стаття 4 встановлює, що Національна служба здоров'я України (НСЗУ) є центральним органом, відповідальним за укладання договорів з надавачами медичних послуг для фінансування та контролю якості. Стаття 9 Закону про медгарантії зазначає, що надавачі послуг зобов'язані вносити інформацію до електронної системи охорони здоров'я (ЕСОЗ), включаючи дані про медичні послуги, для забезпечення прозорості та доступності, а відсутність внесення може призвести до відмови в оплаті. Постанова Кабінету Міністрів України від 24.12.2024 № 1503 "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення" уточнює, що НСЗУ не укладає договори щодо послуг, якщо надавач не інтегрований у систему, а технічні вимоги до медичних інформаційних систем (МІС) затверджені Наказом НСЗУ від 25.11.2019 № 497 (зі змінами), де пункт 1.2 вимагає внесення інформації до центральної бази даних (ЦБД) ЕСОЗ українською мовою з забезпеченням конфіденційності та цілісності даних. Наказ НСЗУ від 03.06.2019 № 175 доповнює, що МІС повинна забезпечувати захист даних і розмежування доступу, що є обов'язковим для телемедичних послуг. Підпункт 3 пункту 2 Додатку 1 тендерної документації вимагає, щоб учасник був залучений до надання послуг з інтерпретації КТ-досліджень лише за умови внесення інформації про нього до інформаційної системи НСЗУ, з наданням завіреної копії договору. Ця вимога відповідає статті 16 Закону, дозволяючи Замовнику встановлювати критерії, пов'язані з інтеграцією в національну систему охорони здоров'я для забезпечення сумісності та дотримання державних стандартів. НСЗУ, як центральний орган, відповідальний за реалізацію програми медичних гарантій (Закон України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" від 19.10.2017 № 2168-VIII), укладає договори з надавачами медичних послуг для фінансування та контролю якості. Хоча договір з НСЗУ є обов'язковим лише для отримання бюджетних коштів за програмою медгарантій, у контексті цієї закупівлі він підтверджує, що постачальник відповідає вимогам доступності, якості та телемедичних стандартів, встановленим Постановою КМУ від 28.03.2018 № 391 "Про затвердження Вимог до надавача послуг з медичного обслуговування населення". Це безпосередньо пов'язано з предметом закупівлі, оскільки забезпечує інтеграцію послуг у єдину систему, мінімізуючи ризики несумісності даних. Вимога не є дискримінаційною, оскільки будь-який заклад або ФОП, що має ліцензію на медичну практику, може забезпечити публікацію інформації про нього, подавши відповідно інформацію до НСЗУ (що підтверджується згідно підзаконних норм Постанови КМУ від 24.12.2024 № 1503). Це доступна процедура, регулюється державою і не залежить від форми власності. У практиці публічних закупівель такі критерії використовуються для медичних послуг, як зазначено в роз'ясненнях Мінекономіки (запит 1081/2020), де підкреслюється, що взаємодія з НСЗУ гарантує дотримання ліцензійних умов та принципів прозорості. Зважаючи на очікувану вартість понад 2 мільйони гривень, ця вимога обґрунтована інтересом Замовника в належній якості послуг, що захищає пацієнтів і забезпечує ефективне використання коштів, сприяючи конкуренції серед зареєстрованих у системі постачальників. Висновок Вимоги пункту 2 Додатку 1 тендерної документації є законними, обґрунтованими та спрямованими на забезпечення принципів максимальної конкуренції, недискримінації та ефективності, передбачених статтею 5 Закону. Вони не виходять за межі предмета закупівлі, а навпаки, безпосередньо пов'язані з якістю медичних послуг.
Дата відповіді: 18.12.2025 12:26