-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Ц_25Т-801_33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Станція для промивання очей)
Код згідно з НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» – 11655 Набір для промивання очей (Станція для промивання очей); Код згідно з НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів»: код EMDN – Q02030299 ОФТАЛЬМОЛОГІЯ, КРАПЕЛЬНІ РІДИНИ – ІНШЕ (Станція для промивання очей).
Торги не відбулися
254 150.00
UAH з ПДВ
Період уточнення:
06.11.2025 16:04 - 18.11.2025 00:00
Відповідь надана
Документи, що підтверджують якість товару та відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
102ce292359d46d881e4b6fec9128e06
Дата опублікування:
13.11.2025 11:54
Опис:
Шановний замовнику. При проведенні тендерної процедури (Додаток № 3, Частина ІІ) Ви не вимагаєте жодних документів, що підтверджують якість товару та відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753).
Яким чином Ви будете оцінювати відповідність продукції, що буде надана на тендер Вашим вимогам?
З моменту надання рознарядки і до моменту поставки (60 днів) Ви не будете розуміти яка продукція, з яким пакетом документів, з якими характеристиками Вам буде поставлена. В разі відсутності при поставці відповідних документів Ви не зможете прийняти продукцію, втратите дорогоцінний час та будете проводити нову тендерну процедуру?
Станція для промивання очей (згідно вимог Додатка ІІ Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753) відноситься до медичних виробів класу 1.
Тому просимо визначити необхідні документи для надання при участі в тендерній процедурі (Додаток № 3, Частина ІІ Вимоги щодо подання документів, що підтверджують відповідність запропонованого учасником товару встановленим вимогам Замовника): 1. Декларація про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту (Постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753); 2. Технічний опис з вказанням якісних характеристик Товару; 3. Інструкція з експлуатації українською мовою.)
Відповідь:
Шановний Учаснику, за результатом розгляду Вашого звернення інформується про наступне.
Замовником згідно із пунктом 4 Розділу ІІ Додатку № 1 до тендерної документації на підтвердження відповідності запропонованого товару заявленим в Частині І додатку № 3 до тендерної документації технічним, якісним, кількісним та іншим умовам вимагається надання заповненої Учасником Частини І Додатку № 3 до тендерної документації з інформацією про запропонований учасником предмет закупівлі за формою цієї частини зі всіма її складовими.
В розділі "Документи та вимоги до них, що надаються ПРИ ПОСТАВЦІ ТОВАРУ" в Частині ІІ Додатку № 3 до тендерної документації визначено, що при поставці товару надаються:
1. Оригінали сертифікатів (або паспортів) якості або аналогічного за змістом документа на Товар із зазначенням:
- найменування, артикулу (у разі наявності) та виробника Товару;
- технічного опису та/або якісних характеристик Товару;
- року (дати) виготовлення.
2. Інструкція з експлуатації українською мовою.
Пунктом 5.9. Договору передбачено, що: "У випадку виявлення недоліків Товару АБО ДОКУМЕНТАЦІЇ, Покупець має право не підписувати акт/акти приймання-передачі Товару або видаткову /видаткові накладну/накладні до усунення виявлених недоліків". В пункті 5.10. Договору встановлено, що: "Підписанням цього Договору Постачальник підтверджує, що він з Порядком приймання товарно-матеріальних цінностей під час виконання договорів в АТ «Укргазвидобування», який встановлює приймання товарно-матеріальних цінностей/ Товарів по кількості та якості (далі – Порядок) і розміщений на офіційному сайті АТ «Укргазвидобування»". Означений Порядок передбачає такий критерій приймання ТМЦ, як, зокрема, наявність належним чином оформленої всієї супровідної
Документації до ТМЦ, в тому числі щодо кількості екземплярів документів, яка відповідає вимогам, що вказані в договорі.
Отже, Замовником в цій процедурі закупівлі передбачено документи, які згідно із умовами частини ІІ Додатку № 3 до тендерної документації та проєкту Договору, підтверджують якість та технічні характеристики/технічний опис товару як на етапі кваліфікації, так і на етапі виконання договору під час приймання товару, а також визначено Порядок приймання товару згідно із умовами Договору.
Дата відповіді:
14.11.2025 17:09