-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму, код 33180000-5 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» (Дефібрилятори, код 33182100-0 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», код 48048 за НК 024:2023 - Дефібрилятор зовнішній автоматичний для професійного використання, що живиться від акумуляторної батареї; код Z12030503 за НК 031:2024 - АВТОМАТИЧНІ ДЕФІБРИЛЯТОРИ)
Тендер Prozorro UA-2025-11-06-007185-a
Завершена
316 369.20
UAH з ПДВ
Період уточнення:
06.11.2025 12:40 - 11.11.2025 00:00
Відповідь надана
Зміни в медико-технічних вимогах
Номер:
cdba911935c04c16be9e8d809cd7703e
Дата опублікування:
10.11.2025 16:40
Опис:
Вітаємо !
Просимо внести зміни в медико-технічні вимоги.
А саме:
п.1.7 "Динамік (автоматично регулює гучність, в залежності від рівня навколишнього шуму за замовчуванням)"
Змінити на
"Динамік (можливість регулювання гучності)" Обґрунтування:
Автоматичне регулювання гучності може не коректно змінити рівень, що може збити з пантелику або призвести до помилкових дій, натомість фіксований або вручну обраний рівень гучності забезпечує стабільність і передбачуваність.
Характеристики регулювання гучності, представлені у даній формі вираження вимоги притаманні лише для АЗД виробника Mindray серій BeneHeart C & BeneHeart S.
Така форма вираження вимоги може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.2.6 "Час роботи ≥15 годин 300 розрядів 200 Дж 190 розрядів 360 Дж 510 розрядів 150 Дж"
Змінити на
"Час роботи ≥6 годин 300 розрядів (± 10%) 200 Дж"
Обґрунтування:
Пропоновані характеристики повністю відповідають міжнародним стандартам, зокрема IEC 60601-2-4:2010 і демонструють оптимальне поєднання автономності, стабільності подачі енергії, безпеки та експлуатаційної доцільності.
Збільшення цього параметра до 15 годин не покращує клінічну ефективність, але збільшує вагу пристрою, габарити й вартість через необхідність більших елементів живлення.
Подача 360 Дж при біфазному імпульсі є технічно та фізіологічно надлишковою, що може викликати пошкодження клітин серцевого м’яза.
Надмірна енергія також підвищує ризик електротравми шкіри, утворення опіків у місцях накладання електродів і ускладнює подальший аналіз ЕКГ через шум та артефакти.
Дані технічні вимоги може виконати лише виробник Mindray серій BeneHeart C & BeneHeart S. Це може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.3.2 "Події, не менше 300 подій"
Змінити на
"Події, не менше 24 годин"
Обґрунтування:
Дефібрилятор є медичним обладнанням для надання невідкладної допомоги, для цього типу обладнання важливо зберігати дані протягом доби. Залежно від навантаження лікарів, 300 подій можуть бути записані за кілька годин, тому тривалість зберігання даних є більш важливою.
Така форма вираження вимоги може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.3.4 "Звіти про самоперевірку, не менше 1000 записів"
Змінити на
"Звіти про самоперевірку, не менше 50 записів"
Обґрунтування:
Звіти про самоперевірку створюються не для постійного накопичення, а для діагностики можливих несправностей у разі поломки або сервісного обслуговування. Їх головна мета — надати сервісним інженерам інформацію про стан системи в момент відмови, результати діагностики окремих вузлів та історію останніх тестів.
Для діагностики несправності достатньо зберігати від 20 до 50 останніх звітів, що охоплюють кілька тижнів/місяців роботи пристрою (залежно від частоти самотестування).
Показник у 1000 звітів є довільним і не стандартизованим. Міжнародні стандарти, зокрема IEC 60601-2-4, не визначає кількість звітів самоперевірки як критерій безпечності або функціональності.
Дані технічні вимоги може виконати лише виробник Mindray серій BeneHeart C & BeneHeart S. Така форма вираження вимоги може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.4.2 "Діапазон енергії для вибору, не гірше
Для дорослих: 100 Дж, 150 Дж, 170 Дж, 200 Дж, 300 Дж, 360 Дж
Для дітей: 10 Дж, 15 Дж, 20 Дж, 30 Дж, 50 Дж, 70 Дж, 100 Дж"
Змінити на
"Діапазон енергії для вибору, не гірше
Для дорослих: 100 Дж, 150 Дж, 170 Дж, 200 Дж
Для дітей: 10 Дж, 15 Дж, 20 Дж, 30 Дж, 50 Дж, 70 Дж"
Обґрунтування:
Подача 360 Дж для дорослих та 100 Дж для дітей при біфазному імпульсі є технічно та фізіологічно надлишковою, оскільки при 360 Дж/100 Дж у біфазному імпульсі струм перевищує фізіологічно безпечну межу для міокарда, що може викликати пошкодження клітин серцевого м’яза.
Надмірна енергія також підвищує ризик електротравми шкіри, утворення опіків у місцях накладання електродів і ускладнює подальше моніторингування ЕКГ через шум та артефакти.
Дослідження Американської асоціації серця (AHA, Circulation https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001376) показали, що успішна дефібриляція при біфазних хвилях досягається у 90–95% випадків при 150–200 Дж, без значних пошкоджень тканин.
Підвищення енергії понад 200 Дж не покращує ефективність, але підвищує ризик ускладнень.
Така форма вираження вимоги може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.4.3 "Діапазон імпедансу пацієнта, не вужче вказаного діапазону Від 25 Ом до 300 Ом"
Змінити на
"Діапазон імпедансу пацієнта, не вужче вказаного діапазону Від 25 Ом до 250 Ом"
Обґрунтування:
Вимога щодо діапазону імпедансу пацієнта: від 25 до 300 Ом є надто суворою щодо верхньої межі. Більшість дорослих та дитячих пацієнтів мають трансторакальний імпеданс значно нижче 200 Ом, причому переважна більшість – від 40 до 150 Ом. Значення вище 200 Ом зустрічаються рідко і, як правило, пов'язані з незвичайною будовою тіла або неправильним розміщенням електродів. Тому верхня межа 250 Ом є цілком достатньою для реальної клінічної практики і не обмежує ефективність реанімації.
Характеристики діапазону імпедансу пацієнта, представлені у даній формі вираження вимоги притаманні лише для АЗД виробника Mindray серій BeneHeart C & BeneHeart S.
Така форма викладу вимог може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо Вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
п.4.4 "Час набору заряду (від відчинення кришки до завершення заряджання) <8 с до 200 Дж <15 с до 360 Дж"
Змінити на
"Час набору заряду (з моменту увімкнення приладу) не гірше <18 с до 200 Дж"
Обґрунтування:
Вимога є технічно необґрунтованою, оскільки вона не враховує алгоритм роботи автоматичного дефібрилятора.
Не всі моделі АЗД мають механічну кришку, від відкриття якої запускається процес роботи приладу.
Частина сучасних моделей активується натисканням кнопки увімкнення, а не відчиненням кришки. Отже, визначення часу заряджання «від моменту відкриття кришки» є неуніверсальним параметром, який не може бути застосований до всіх типів пристроїв.
Натискання на кнопку ввімкнення/відкриття кришки АЗД запускає послідовність дій — перевірку електродів, аналіз ЕКГ-сигналу, визначення шокового ритму та лише потім заряджання конденсаторів.
Час заряджання до 18–20 секунд не впливає на результат дефібриляції, оскільки цей процес триває одночасно з аналізом ритму й підготовкою користувача до розряду. Клінічно більш значущими є чіткість розпізнавання шокових ритмів апаратом, якість виконання якого зокрема залежить від часу заряду.
Запропоновані значення відповідають стандартам IEC 60601-2-4:2010. Вимірювання від моменту «відчинення кришки» не відображає реального часу заряджання, суперечить принципу безпечної послідовності «аналіз – заряд – розряд» і може призвести до хибної оцінки ефективності АЗД. Тому така вимога не має технічного та клінічного підґрунтя й не може використовуватись як критерій відповідності при закупівлі медичного обладнання.
Характеристики часу набору заряду, представлені у даній формі вираження вимоги притаманні лише для АЗД виробника Mindray серій BeneHeart C & BeneHeart S.
Така форма вираження вимоги може призвести до обмеження конкуренції та порушення принципів відкритості та недискримінації учасників, передбачених законодавством України. З метою забезпечення рівних умов конкуренції та отримання найвигіднішої пропозиції для замовника, просимо вас внести зміни у вимогу відповідно до запропонованого варіанту формулювання.
Дякуємо.
Відповідь:
Доброго дня. Розглянувши Ваше звернення інформуємо Вас, що Замовник, відповідно до пункту 3 частини 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), тобто Замовником визначено необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі відповідно до його потреб, у тому ччислі з точки зору ефективності застосування та/або досвіду використання того чи іншого виробу (продукції).
Відповідно до пункту 6 частини ІІІ «Підготовка тендерної пропозиції» Замовник передбачає, що усі посилання у Додатку 6 до тендерної документації на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз “або еквівалент”.
При цьому, Додаток 6 містить загальні та спеціальні вимоги до предмету закупівлі, які сформовані з урахуванням досвіду використання та вивчення відповідної продукції.
Також, повідомляємо, що автоматичний зовнішній дефібрилятор планується до передачі до бойових частин, тому Замовником складено медико-технічні вимоги до автоматичного зовнішнього дефібрилятору виходячи з потреб військових частин, для виконання покладених на них функцій та задач, надання термінової медичної допомоги військовослужбовцям в бойових умовах.
Дата відповіді:
13.11.2025 12:50