-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Подовжувач провідникового катетера)
Код НК 031:2024: C0480 ДРОТЯНІ ПРОВІДНИКИ ДЛЯ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СИСТЕМИ – АКСЕСУАРИ
Завершена
30 195 030.15
UAH без ПДВ
Період уточнення:
03.11.2025 17:01 - 08.11.2025 00:00
Відповідь надана
Щодо вимоги про платино-іридієві маркери (п. 5 Таблиці 1 Додатку 1 тендерної документації)
Номер:
a93062d53b7248729fe866c191c4f9d7
Дата опублікування:
05.11.2025 17:08
Опис:
Формулювання тендерної документації вимагає множини. У Таблиці 1 Додатку 1 прямо зазначено: «Повинні бути наявні платино-іридієві маркери». Використання множини («маркерИ») у медико-технічній вимозі встановлює мінімум два маркери з конкретного матеріалу (платиново-іридієві).
Просимо Вас встановити чітку вимогу щодо наявності двох або більше платино-іридієві маркерів.
Перевага платиново-іридієвих (Pt-Ir) маркерів у guide extension catheter (катетерах-подовжувачах для коронарних втручань) перед звичайними металевими (наприклад, сталевими або з нікель-титану) полягає у їхніх фізичних та рентгеноконтрастних властивостях, які критично важливі для точності і безпеки під час ангіопластики.
1. Вища рентгеноконтрастність
Платина та іридій мають високу атомну масу, що забезпечує відмінну візуалізацію під рентгеном.
Це дозволяє оператору чітко бачити дистальний та проксимальний край катетера навіть при низьких дозах випромінювання або у складній анатомії (кальциновані судини, накладення).
Металеві маркери (наприклад, з нержавіючої сталі) мають нижчу рентгеноконтрастність → гірше помітні під флюороскопією, що ускладнює точне позиціонування.
2. Біосумісність та хімічна стійкість
Pt-Ir сплави інертні, не окиснюються і не кородують в біологічному середовищі.
Це гарантує стабільність маркерів протягом усього втручання і мінімізує ризик вивільнення частинок металу чи іонів.
Звичайні метали (сталь, латунь, нікель-титан) можуть зазнавати мікрокорозії або деформації, особливо при багаторазових флуктуаціях тиску та тертя всередині судини.
3. Механічна міцність і стабільність
Платиново-іридієвий сплав має високу твердість і стійкість до пластичної деформації.
Це важливо при багаторазовому введенні-виведенні катетера, проходженні крізь жорсткі ураження або при контакті зі стентом.
Звичайні метали можуть деформуватися, втратити форму або зсунутися з корпусу катетера.
4. Оптимальна адгезія до полімерів катетера
Pt-Ir маркери добре фіксуються до полімерної стінки катетера, що знижує ризик їх зсуву або відриву при маніпуляціях.
Для сталевих або титанових елементів адгезія гірша, тому виробники змушені застосовувати складніші технології кріплення.
5. Краща точність маніпуляцій
Завдяки високій видимості та стабільному положенню Pt-Ir маркерів, оператор має точний контроль над дистальним краєм катетера, що особливо важливо при:
введенні стентів у дистальні відділи судини, роботі у звивистих артеріях,
при необхідності уникнути травми інтими.
Наявність двох платиново-іридієвих маркерів (проксимального та дистального) на guide extension catheter має чітко обґрунтовану клінічну й технічну перевагу перед одним маркером.
1. Точне визначення довжини дистальної секції
Два маркери дозволяють чітко бачити, де починається і закінчується дистальна частина катетера, яка входить у коронарну артерію.
Це дає змогу оператору контролювати глибину введення та уникати перфорації або спазму судини.
Один маркер показує лише одну межу, тому неможливо точно оцінити, наскільки глибоко катетер введений.
2. Краща візуалізація позиції під флюороскопією
Два платиново-іридієвих кільця створюють виразний контур під рентгеном — легко відрізнити дистальний сегмент катетера навіть у складній анатомії.
3. Полегшення позиціонування стентів і балонів
Коли катетер використовується як “додатковий гайд”, два маркери допомагають:
чітко бачити робочу зону всередині extension, уникнути зайвого контакту балона або стента з краєм катетера, що може спричинити пошкодження покриття.
При одному маркері ризик “crimping” або “edge damage” вищий.
4. Підвищення безпеки під час маніпуляцій
Завдяки двом маркерам лікар бачить точне положення катетера відносно коронарного отвору.
Це зменшує ризик:
дислокації катетера,
травми інтими,
коронарного спазму.
5. Полегшення контролю при витягуванні або просуванні
Під час введення/виведення guide extension дві мітки дозволяють відстежувати динаміку руху катетера у реальному часі.
Особливо це важливо у випадках тяжкої тортуозності або кальцинозу, де контроль кожного міліметра має значення.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Звертаємо увагу, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, сформовані з урахуванням потреб кінцевих отримувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом лікування та погоджені МОЗ України, є обгрунтованими та конкурентними.
Дата відповіді:
07.11.2025 14:21