-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Лабораторні дослідження
Місце надання послуг: за адресою лабораторії для замовника за адресою вул. Джорджа Вашингтона, 6, місто Львів, Львівська область, Україна, 79032 Кількість – 1 послуга, згідно обсягів ТС
Завершена
489 314.33
UAH з ПДВ
Період уточнення:
29.10.2025 09:34 - 05.11.2025 00:00
Відповідь надана
дискримінаційні вимоги у тендерній документації
Номер:
7976ae8a034a47a1b20fc7fbc6a8fabd
Дата опублікування:
31.10.2025 15:20
Опис:
Згідно пункту 15 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Тендерної документації Лабораторія мікробіологічного профілю повинна бути акредитована на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015, в якій впроваджено методологію визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів EUCAST.
З 01 грудня 2023 р. Національне агентство з акредитації України (далі – НААУ) припиняє приймати заявки на проведення робіт з акредитації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015 та розпочинає приймати заявки на проведення акредитації медичних лабораторій згідно з ISO 15189:2022. (згідно Наказу від 17.02.2023 № 16 НААУ)
з 1 січня 2024 року НААУ припиняє проводити оцінювання медичних лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 та переходить на оцінювання медичних лабораторій виключно відповідно до вимог ISO 15189 версії 2022 року.
Перехідний період на нову версію стандарту ISO 15189:2022 становив три роки з дати публікації, тобто до 6 грудня 2025 року.
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме пункт 15 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Тендерної документації викласти у наступній редакції:
«Лабораторія мікробіологічного профілю повинна бути акредитована на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022, в якій впроваджено методологію визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів EUCAST.»
Відповідь:
Добрий день. За результатом Вашого звернення прийнято рішення внести зміни у тендерну документацію.
Дата відповіді:
03.11.2025 12:56
Відповідь надана
Дискримінаційні вимоги у тендерній документації
Номер:
36fd5214f873427b91fbd93cee929181
Дата опублікування:
31.10.2025 15:18
Опис:
Згідно пункту 7 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Тендерної документації учасник повинен надати підтвердження компетентності лабораторії відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Лабораторії медичні. Вимоги до якості та компетентності» (на підтвердження надати копію атестату акредитації).
З 01 грудня 2023 р. Національне агентство з акредитації України (далі – НААУ) припиняє приймати заявки на проведення робіт з акредитації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015 та розпочинає приймати заявки на проведення акредитації медичних лабораторій згідно з ISO 15189:2022. (згідно Наказу від 17.02.2023 № 16 НААУ)
з 1 січня 2024 року НААУ припиняє проводити оцінювання медичних лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 та переходить на оцінювання медичних лабораторій виключно відповідно до вимог ISO 15189 версії 2022 року.
Перехідний період на нову версію стандарту ISO 15189:2022 становив три роки з дати публікації, тобто до 6 грудня 2025 року.
На підставі вищезазначеного, Замовнику необхідно привести тендерну документацію у відповідність до чинного законодавства України та замінити «ДСТУ EN ISO 15189:2015» на «ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022»
Відповідь:
Добрий день. За результатом Вашого звернення прийнято рішення внести зміни у тендерну документацію.
Дата відповіді:
03.11.2025 12:56
Відповідь надана
дискримінаційні вимоги у тендерній документації
Номер:
95593b23c5ed4ae1b52507780b554466
Дата опублікування:
31.10.2025 15:17
Опис:
Згідно пункту 6 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Додатку №1 ТД учасник повинен надати підтвердження компетентності відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (на підтвердження надати сертифікат, виданий уповноваженим органом сертифікації).
В Україні ж діє 2 ДСТУ:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи
управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з
європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу
Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем
стандартизації, сертифікації та якості» від 30.11.2015 № 454;
- ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 21.12.2015 № 203.
Вимога є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які зможуть підтвердити компетентність відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги».
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме пункт 6 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Тендерної документації після слів та цифр «ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги»» доповнити словами та цифрами «та/або ISO 9001:2015».
Відповідь:
Добрий день. За результатом Вашого звернення прийнято рішення внести зміни у тендерну документацію.
Дата відповіді:
03.11.2025 12:56
Відповідь надана
Дискримінаційні вимоги у тендерній документації
Номер:
993488a844fc4b4a96c62000423f4698
Дата опублікування:
31.10.2025 15:16
Опис:
Згідно пункту 3 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Додатку № 1 до ТД учасник повинен підтвердити наявність лабораторії у м. Львові за спеціальностями: бактеріологія, клінічна лабораторна діагностика.
Дана вимога в частині наявності лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія.
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Додатку № 1 Тендерної документації, а саме:
- У пункті 3 розділу 4. Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Додатку №1 ТД виключити:
- Пункт 3 . Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Додатку № 1 до ТД слово «бактеріологія» виключити
Схожа позиція викладена в рішенні Комісії №5970-р/пк-пз від 15.04.2025
Відповідь:
Добрий день. За результатом Вашого звернення прийнято рішення внести зміни у тендерну документацію.
Дата відповіді:
03.11.2025 12:56