0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Ендопротез колінного суглоба)

код НК 031:2023: P090903 - ендопротези колінного суглоба, двополюсні первинні імпланти

Пропозиції розглянуті

період кваліфікації завершився 7 днів назад

133 086 520.00 UAH без ПДВ
Період уточнення: 17.10.2025 11:11 - 23.11.2025 00:00
Відповідь надана

Щодо структури аугменту

Номер: f93ec245d21f48d19678d66ce8530901
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 20.11.2025 16:35
Опис: Шановний замовнику! Вивчивши нову редакцію тендерної документації, зокрема вимоги до Аугменту пункту 6 «Аугмент, вимоги» в частині «Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація» таблиці 1, зауважимо наступне: Така структура як «Трабекулярна, 3Д друк» не використовується для первиного ендопротезування, а переважно для індивідуального. Для первинного складного ендопротезування зазвичай використовується саме титановий аугмент. То ж, зважаючи на вищевикладене просимо Вас внести зміни до тендерної документації в частини вимог до аугменту та прибрати «структура – трабекулярна, 3Д друк»; або ж замінити цю вимогу на «титан»
Відповідь: Шановний учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідні зміни будуть внесені в тендерну документацію
Дата відповіді: 21.11.2025 10:13
Відповідь надана

МТВ містить ознаки дискримінації

Номер: 48f3d3a2086d44f3a1b9def2c1a275c1
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 20.11.2025 12:40
Опис: Шановний Замовнику! Звертаємося до вас, оскільки оновлене МТВ містить ознаки дискримінації та порушує принцип відкритої та добросовісної конкуренції. Особливе занепокоєння викликає пункт 6.1 щодо структури аугмента, де зазначено вимогу «трабекулярна, 3D друк». Це формулювання є помилковим та таким, що не відповідає клінічній практиці первинного ендопротезування колінного суглоба. Усі провідні виробники колінних систем використовують стандартні цементні аугменти зі сплавів кобальт-хрому (CoCr), які виготовляються шляхом лиття та подальшої обробки. Натомість трабекулярні 3D-друковані аугменти з титану застосовуються виключно для безцементної фіксації та використовуються переважно у ревізійному ендопротезуванні кульшового суглоба, але жодним чином не у первинному ендопротезуванні коліна. Саме тому зазначена вимога є внутрішньо суперечною, технічно необґрунтованою та фактично унеможливлює участь переважної більшості виробників. Крім того, ця характеристика повністю збігається з параметрами, які характерні для іншої закупівлі Замовника — для ацетабулярних ревізійних компонентів кульшового суглоба, що свідчить про ймовірну технічну помилку під час підготовки документації. З огляду на наведене просимо виключити пункт 6.1 з МТВ для запобігання дискримінації та забезпечення рівних умов участі всіх потенційних учасників.
Відповідь: Шановний учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідні зміни будуть внесені в тендерну документацію
Дата відповіді: 21.11.2025 09:43
Відповідь надана

Щодо кількості подовжуючих стемів (ніжок) та кількості аугментів

Номер: 1e45b760aac54560a4739f728ccd82d7
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 20.11.2025 10:31
Опис: Відповідно до медико-технічних вимог, подовжуючий стем (ніжка) зазначений у кількості «1 шт. (повинна входити у кожен 4 набір/комплект ендопротезу)». Чи правильно ми розуміємо, що за умов загальної кількості 3 368 ендопротезів Учасник повинен поставити 842 подовжуючих стеми (3 368 / 4 = 842 шт.)? У медико-технічних вимогах аугмент зазначений як «1 шт. (повинен входити у кожен 4 набір/комплект ендопротезу)». Чи правильно ми розуміємо, що при загальній кількості 3 368 ендопротезів Учасник повинен поставити 842 аугменти (1 шт. на кожні 4 набори/комплекти)? Просимо уточнити, чи є вимога «1 шт. на кожен 4 набір/комплект» Звертаємо увагу, що включення подовжуючого стему до кожного четвертого комплекту орієнтовно збільшує вартість одного комплекту ендопротеза на 10–12 тис. грн (в залежності від виробника). Також включення аугменту до кожного четвертого комплекту щебільше підвищує вартість одного комплекту ендопротеза (орієнтовно на 10–12 тис. грн для виробів з кобальт-хромового сплаву без 3D-друку, а у випадку 3D-друку – ще дорожче). З огляду на викладене, просимо надати додаткові роз’яснення щодо підстав запровадження вимоги про включення подовжуючих стемів (ніжок) та аугментів у пропорції «1 шт. на кожні 4 комплекти», оскільки така новація суттєво впливає на кінцеву вартість ендопротезу (орієнтовне збільшення на 15–20%) та потенційно звужує коло учасників. Водночас зазначаємо, що під час проведених ринкових консультацій обговорювалися інші технічні параметри, і питання щодо зазначених пропорцій аугментів та ніжок не піднімалося. Просимо також уточнити, чи насправді існує потреба у такій кількості цих компонентів, з огляду на їх специфічне та обмежене клінічне застосування.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Звертаємо увагу, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, визначені у тендерній документації, сформовані з урахуванням потреб кінцевих отримувачів та погоджені з групою профільних експертів та фахівців за відповідним напрямом. Вимоги є обгрунтованими та конкурентними. Використання аугментів та подовжуючих ніжок (стемів) у частини пацієнтів є звичайною світовою практикою, особливо у випадках дегенеративних або посттравматичних змін кісткової тканини. Крім того, під час планування потреби необхідно враховувати звернення пацієнтів із пізніми стадіями артрозу та наявність складних клінічних випадків, що можуть потребувати додаткових елементів фіксації імпланта. Включення таких елементів до кожного четвертого комплекту (25% від загальної кількості) дає змогу покривати середню клінічну потребу та забезпечує раціональне використання бюджетних коштів, не вимагаючи придбання цих компонентів у складі кожного комплекту. Під час оперативного втручання хірург визначає необхідність застосування аугментів і стемів безпосередньо інтраопераційно. Відсутність таких елементів у наявності може ускладнити або унеможливити завершення операції, що створює додаткові ризики для пацієнта. Таким чином, наявність певної кількості комплектів із аугментом і подовжуючою ніжкою забезпечує готовність до різних клінічних сценаріїв, при цьому не перевантажуючи закупівлю надлишковими деталями.
Дата відповіді: 21.11.2025 15:02