• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Механічні засоби зупинки та запобігання кровотеч

Завершена

5 140 000.00 UAH з ПДВ
Період уточнення: 26.09.2025 17:30 - 02.10.2025 00:00
Відповідь надана

Неправомірна вимога

Номер: f56b439261764e65af61584fdfb68ced
Дата опублікування: 30.09.2025 17:25
Опис: Шановний Замовнику! У тендерній документації передбачено, що підтвердження відповідності товару має здійснюватися шляхом надання протоколу випробувань, виданого лабораторією, акредитованою відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025, яка обов’язково внесена до реєстру Національного агентства з акредитації України (НААУ). Дана вимога є обмежувальною та дискримінаційною, оскільки: • звужує коло можливих учасників, виключаючи можливість використання протоколів від іноземних чи інших акредитованих лабораторій, які діють відповідно до ISO/IEC 17025, але при цьому не внесені до зазначеного реєстру; • суперечить ч. 3 ст. 22 та ч. 4 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»; • порушує принцип недискримінації та відкритої конкуренції, визначений у ч. 1 ст. 3 Закону; • не відповідає вимогам Постанови КМУ № 1178 від 12.10.2022, згідно з якою замовник може встановлювати лише ті вимоги, що є об’єктивно необхідними. Практика АМКУ підтверджує, що встановлення вимог щодо надання документів виключно певними установами (у даному випадку – лабораторіями, акредитованими НААУ) визнається дискримінацією. Просимо: Внести зміни до тендерної документації та дозволити надавати протоколи випробувань від будь-яких акредитованих лабораторій (у тому числі іноземних), що діють відповідно до ISO/IEC 17025 чи повністю видалити таку вимогу з тексту тендерної документації. У разі невнесення змін будемо змушені оскаржити умови тендерної документації до АМКУ
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та інтерес до участі у закупівлі. Відповідно до статті частини 5 статті 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Встановлена вимога не є дискримінаційною та не обмежує конкуренцію, оскільки: - відповідно до інформації, розміщеної на офіційному вебсайті НААУ (https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov), в Україні наявні понад 700 лабораторій, акредитованих згідно ДСТУ EN ISO/IEC 17025, тобто учасник має широкий вибір установ, до яких може звернутись для проведення необхідних випробувань; - жодним чином не забороняється звернення до будь-якої з цих лабораторій, незалежно від їхнього місця розташування в межах України; - учаснику не заборонено ініціювати випробування власного товару в будь-якій акредитованій лабораторії з переліку, отже вимога не виключає жодного потенційного учасника із процедури закупівлі. Щодо використання протоколів іноземних лабораторій: - вимога щодо надання протоколів саме від лабораторій, внесених до реєстру НААУ, обґрунтована тим, що у разі спорів або перевірок, результати таких протоколів можуть бути оперативно та прозоро перевірені національними контрольними та перевіряючими органами; - замовник, як розпорядник бюджетних коштів, має забезпечити об'єктивну перевірку відповідності продукції встановленим критеріям без залучення складних процедур визнання результатів іноземних лабораторій; - зазначений підхід забезпечує достовірність, відтворюваність та легітимність результатів випробувань, що є критично важливим для медичних виробів, пов’язаних з безпекою та життям людей. Практика АМКУ не забороняє вимагати протоколи саме від національно акредитованих лабораторій, якщо така вимога є обґрунтованою з точки зору забезпечення надійності, перевірюваності та законності результатів.
Дата відповіді: 02.10.2025 20:53
Відповідь надана

Дискримінаційні вимоги

Номер: 9b0c48a23dd34c53bc7694ca7811958e
Дата опублікування: 30.09.2025 14:44
Опис: Шановний Замовнику! У тендерній документації передбачено, що учасник зобов’язаний протягом одного робочого дня надати (або надіслати) Замовнику зразки товарів. Встановлення такої вимоги є дискримінаційним та таким, що: • створює перевагу для окремих учасників, які знаходяться територіально ближче до Замовника; • унеможливлює участь у процедурі інших постачальників, які фізично не здатні виконати вимогу у зазначений строк через логістичні причини, незалежні від них; • передбачає процедуру оцінки зразків, яка не врегульована законодавством, не є прозорою та повністю суб’єктивною, що відкриває простір для зловживань та порушує принципи рівного ставлення до учасників. Відповідно до: • ч. 4 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» – замовникам забороняється встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників; • ч. 3 ст. 22 Закону – тендерна документація не повинна містити вимог, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників; • практики АМКУ встановлення необґрунтовано стислі строки для надання зразків та суб’єктивні умови оцінки визнаються порушенням принципів закупівель. Просимо: Внести зміни до тендерної документації та виключити вимогу щодо надання зразків протягом одного робочого дня. У разі невиконання залишаємо за собою право звернутися до АМКУ.
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та уважне ставлення до умов тендерної документації. Замовник розуміє важливість забезпечення рівного доступу до участі в процедурі закупівлі та дотримується вимог Закону України «Про публічні закупівлі» в частині недискримінації учасників. Водночас звертаємо Вашу увагу, що предметом закупівлі є медичні вироби критичного призначення – механічні засоби для зупинки та запобігання кровотеч, які застосовуються в екстрених умовах для рятування життя пацієнтів, зокрема в умовах бойових дій або надзвичайних ситуацій. Надійність, міцність матеріалів, відповідність заявленим характеристикам та фактична функціональність таких засобів мають прямий вплив на життя та здоров’я осіб, які їх використовують. Вимога щодо надання зразків протягом одного робочого дня після звернення Замовника обґрунтована необхідністю оперативної перевірки якості продукції шляхом візуального та тактильного ознайомлення зі зразком, що є загальноприйнятою практикою при закупівлі критично важливих медичних засобів, які не завжди можливо повноцінно оцінити лише за документацією. Разом з тим, Замовник переглянув строк надання зразків у бік його розумного продовження (наприклад, до 3 робочих днів), аби уникнути обмеження конкуренції через логістичні фактори, не пов’язані із суттю закупівлі. Також повідомляємо, що оцінка зразків не використовується як кваліфікаційний критерій чи критерій оцінки пропозицій, а слугує додатковим інструментом перевірки відповідності товару вимогам технічної специфікації, а також з метою розвіяння сумніву щодо якості, надійності й автентичності запропонованої продукції та уникнення непорозумінь під час прийняття товару. Таким чином, Замовник: - не обмежує коло потенційних учасників за ознакою місцезнаходження; - скориговує строк надання зразків у тендерній документації для забезпечення ще більш рівних умов участі; - діє виключно в межах Закону та з метою забезпечення якості закупівлі, що має вирішальне значення для безпеки людей. У зв’язку з вищевикладеним, Замовник подовжив строк надання зразків, при цьому залишаючи вимогу про їх обов’язкове надання.
Дата відповіді: 02.10.2025 20:15