0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Однолотова
  • КЕП

Код 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33196000-0 Аптечки першої медичної допомоги (Аптечка автомобільна загальновійськова (ААЗ) за наказом МО України від 24.07.2024 № 506)

Завершена

379 500.00 UAH з ПДВ
Період уточнення: 08.09.2025 14:45 - 12.09.2025 15:00
Відповідь надана

Щодо термінів придатності Пов’язка гідрогелева стерильна, розміром від 20 х 20 см

Номер: 643b30dcc3fd4122a50fe7288d113497
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.09.2025 14:22
Опис: Шановний замовник! Просимо внести зміни до технічних вимог у п. 16 «Пов’язка гідрогелева стерильна, розміром від 20 х 20 см» та уточнити вимогу щодо терміну придатності. На даний час на ринку України зареєстровані пов’язки гідрогелеві стерильні, розміром від 20 х 20 см, які мають термін придатності не менше 3 років від дати виробництва. Або видали вимогу, щодо реєстрації такого компоненту аптечки і надання відповідно документів.
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та уважне опрацювання технічних вимог. Замовник не має на меті обмежити конкуренцію або встановити дискримінаційні вимоги. Повідомляємо, що вимога щодо терміну придатності пов’язки гідрогелевої стерильної, розміром від 20 х 20 см, встановлена з урахуванням потреб кінцевого споживача, умов зберігання та логістики, а також з метою забезпечення належного запасу терміну використання виробу після поставки.
Дата відповіді: 12.09.2025 16:04
Відповідь надана

Щодо рентгеноконтрастності

Номер: 10f419ec32444434bb161db6850a4ae0
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.09.2025 13:44
Опис: Згідно з Технічними вимогами (додаток 2): «…З метою визначення чи дійсно виріб відповідає заявленим характеристикам щодо рентгеноконтрастності та задовольняє вимогам Замовника, рентгеноконтрастність повинна бути підтверджена за допомогою модельованого випробування зовнішньої сторони, що містить інформацію про приналежності до виробу, що пропонується та результати від осіб, що мають право проводити аналіз та інтерпретувати знімки рентгенологічних дослідженнях.». Скажіть, будь ласка, про яких осіб мається на увазі та хто має право проводити аналіз та інтерпретувати знімки рентгенологічних дослідженнях ? Як писав інший учасник Технічним регламентом встановлений вичерпний перелік документів. Ви ж вимагаєте документи надання та навіть виготовлення яких не передбачено.
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та уважне опрацювання тендерної документації. Вимога щодо підтвердження рентгеноконтрастності виробу за допомогою модельованого випробування передбачена з метою об’єктивного підтвердження заявлених характеристик, що мають критичне значення для безпеки та ефективності застосування виробу. Під «особами, що мають право проводити аналіз та інтерпретувати знімки рентгенологічних досліджень» маються на увазі фахівці, які відповідно до чинного законодавства України мають право здійснювати рентгенологічну діагностику, зокрема лікарі-рентгенологи, сертифіковані медичні працівники, що працюють у закладах охорони здоров’я, або акредитовані установи, які мають відповідне обладнання та ліцензію на проведення таких досліджень. Щодо посилання на Технічний регламент щодо медичних виробів, зазначаємо, що вимога про підтвердження рентгеноконтрастності не суперечить положенням регламенту, оскільки не стосується документів, необхідних для введення виробу в обіг, а є частиною процедури оцінки відповідності технічним вимогам, встановленим Замовником у межах конкретної закупівлі.
Дата відповіді: 12.09.2025 16:03
Відповідь надана

Щодо підтвердження рентгеноконтрастності

Номер: 9a797b9f8ffb45149b3c5e43277e6f64
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.09.2025 12:26
Опис: Шановний Замовнику! Звертаємо увагу, що відповідно до вимог чинного законодавства України, а саме Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Техрегламент), визначено вичерпний перелік документів, які вимагаються від виробників медичних виробів при введенні їх в обіг. Вимога про надання додаткових документів, не передбачених Техрегламентом, зокрема документів для підтвердження рентгеноконтрастності шляхом модельованого випробування, суперечить чинному законодавству України та виходить за межі встановлених регуляторних норм. У зв’язку з цим вважаємо, що встановлення таких вимог у тендерній документації є неправомірним та може призвести до обмеження конкуренції і дискримінації учасників. Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та усунути зазначені неправомірні вимоги.
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та уважне ставлення до змісту тендерної документації. Вимоги, викладені в документації, сформульовані з урахуванням специфіки предмета закупівлі, а також з метою забезпечення належної якості та безпеки медичних виробів, що закуповуються, додаткові вимоги мають на меті підтвердження функціональних характеристик виробу, важливих для його практичного застосування.
Дата відповіді: 12.09.2025 16:00
Відповідь надана

Надання документів

Номер: f3de978c08934ee5b2a867ebe83d5253
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.09.2025 09:31
Опис: Добрий день! У Технічних вимогах (Додаток 2) та тендерній документації загалом передбачено надання учасниками документів, фото тощо, при цьому застосовується формулювання «…надати… у складі пропозиції». Водночас до окремих виробів таке формулювання не використовується. Просимо надати роз’яснення: чи правильно ми розуміємо, що учасники повинні надавати у складі пропозиції лише ті документи, фото та інші матеріали, до яких у тендерній документації прямо застосовано формулювання «…надати… у складі пропозиції»?
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та уважне опрацювання тендерної документації. Повідомляємо, що вимога щодо надання документів, фото та інших матеріалів у складі тендерної пропозиції є обов’язковою лише у випадках, коли така вимога прямо зазначена у тендерній документації формулюванням «…надати… у складі пропозиції». У випадках, коли відповідне формулювання не застосовано, надання таких матеріалів не є обов’язковим, але може бути рекомендованим для підтвердження відповідності технічним вимогам. З метою уникнення неоднозначного трактування, просимо учасників керуватися саме прямими формулюваннями, зазначеними у документації. У разі потреби додаткових роз’яснень щодо окремих позицій, Замовник готовий надати відповідну інформацію в межах процедури закупівлі.
Дата відповіді: 12.09.2025 16:01