0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Диван медичний коридорний

Завершена

172 125.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 721.25 UAH
Період уточнення: 11.08.2025 14:50 - 17.08.2025 00:00
Відповідь надана

Про надання титульної сторінки технічних умов

Номер: bfb325dfc9f443e4b7f22bfec36ac726
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.08.2025 17:03
Опис: Доброго дня! Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим Постановою Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (далі за текстом – ТР №753) встановлено, що: 1. введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам ТР №753; 2. медичні вироби, що відповідають вимогам національних стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам цього Технічного регламенту, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту. Водночас, ТР №753 закріплено обов’язок виробників скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. У ТР №753 наведено виключний перелік інформації і документів, які мають бути надані під час декларування медичних виробів. Зокрема, інформація про найменування та місцезнаходження виробника, інформація про медичний виріб або категорію медичних виробів, документація щодо системи управління якістю, зобов’язання виробника дотримуватися вимог системи управління якістю та утримувати її в належному та придатному для роботи/використання стані, технічну документацію (стандарти, що застосовуються, результати аналізу ризиків, опис рішень, прийнятих для виконання встановлених вимог). Жодної вимоги щодо обов’язкової розробки, впровадження та реєстрації технічних умов ТР №753 не встановлено, тому виробники не мають підстав для отримання ТУ. У звязку із цим просимо Вас виключити із додтку 2 вимогу щодо надання Копії Титульної сторінки технічних умов виробника.
Відповідь: В додатку 2 виключено надання Копії титульної сторінки виробника
Дата відповіді: 13.08.2025 10:15
Відповідь надана

Про неточності в тендерній документації

Номер: 960eb9434b094f239838b51f7083c8f7
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 11.08.2025 18:07
Опис: Доброго дня ! В тендерній документації присутні неточності, а саме : 1. Відсутні додатки 4 та 5 до ТД. Просимо оприлюдинити дані додатки. 2. в Додатку 2 присутня вимога щодо надання висновків, сертифікатів, технічних умов відносно "запропонованго навчального обладнання та\або на кабінетів захисту України/Вітчизни". При цому згідно оголошення та даних технічної специйікації предметом закупівлі є "Диван медичний коридорний, за ЄЗС ДК 021:2015: 33190000-8 – медичне обладнання та вироби медичного призначення різні". Просимо Вас в Додатку 2 фразу "запропонованго навчального обладнання та\або на кабінетів захисту України/Вітчизни" викласти в редакції "запропонованого товару" 3. Сертифікати ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015) та ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015) не видаються на обладнання чи товари, а видаються на виробництво, проектування обладнання чи товарів. У звязку із цим просимо Вас викласти вимогу по даним сертифікатам в наступній редакції "Копію сертифікату виробника на систему управління якістю ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015) / ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015) на запропонований товар" .
Відповідь: - Копію сертифікату виробника на систему управління якістю ДСТУ ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015) на запропонований товар . Копія звіту про аудит та/або копія звіту про остаточну перевірку, затвердженого в органах стандартизації, метрології та сертифікації, якщо дата реєстрації сертифікату не пізніше, ніж один рік від дати складання звіту, а якщо пізніше, то надається копія рішення про проведення технічного нагляду/рішення щодо сертифікації, дата затвердження якого, в органах стандартизації, метрології та сертифікації, не пізніше, ніж за один рік від дати розкриття тендерних пропозицій; - Копію сертифікату виробника на систему екологічного керування ДСТУ ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015) на запропонований товар .
Дата відповіді: 12.08.2025 11:56