-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Агрохімічна продукція (Дезинфекційні засоби)
Завершена
10 374.80
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 104.00 UAH
мін. крок: 1% або 104.00 UAH
Період уточнення:
24.10.2018 14:47 - 29.10.2018 10:00
Відповідь надана
щодо вимог до дезінфіуючих засобів
Номер:
afa5183e3737426a99797da428664c17
Дата опублікування:
25.10.2018 15:14
Опис:
Шановний Замовнику по документації торгів виникли запитання
1) На основі якого чинного нормативного документа Ви вимагаєте надання в складі документації торгів для підтвердження відповідності медико-технічному завданню, - «методичні вказівки, свідоцтво про державну реєстрацію засобу»?
Адже тільки ті дезінфікуючі засоби, які реєструвались до ліквідації санітарно-епідеміологічної служби України мають вказані документи і дозволено чинною Постановою кабінету Міністрів України №908 від 3 липня 2066р. ними користуватись, проте і тут є умова: «Установити, що свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і посвідчення дезінфекційного засобу, включеного до облікового переліку дезінфекційних засобів в Україні, методичні вказівки, інструкції та регламенти їх застосування чинні до закінчення строку дії державної реєстрації дезінфекційного засобу». Чітко зазначено, що ці засоби повинні бути включеними до Облікового переліку дезінфекційних засобів в Україні, але відомості про даний Обліковий перелік станом на 26 жовтня відсутні.
Водночас, у вже вказаній Постанові викладено новий Порядок реєстрації дезінфікуючих засобів, затверджений Постановою кабінету міністрів України від 14 березня 2018р. №178 (далі Постанова №178) , яким не передбачається наявність Свідоцтва про реєстрацію деззасобів та методичних вказівок по їх застосуванню. Згідно вказаного Порядку жодною державною установою в Україні не передбачена видача ані Свідоцтв, ані методичних вказівок, отже отримати їх неможливо і не потрібно. І вимога надати вказані документи є прямою ознакою дискримінації учасників, які реєстрували дезінфікуючі засоби після ліквідації в Україні санітарно-епідеміологічої служби і у відповідності до Постанови №178 отримали за результатами санітарно-епідеміологічної експертизи позитивні Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи та надали їх (згідно п 4. Постанови 178) в МОЗ для внесення засобів в Реєстр дезінфікуючих засобів.
2) Як можна вимагати в складі дезінфекційного засобу для антисептичної обробки
рук, шкірних покривів наявність УФ фарби ? В Україні не зареєстровано жодної УФ фарби, що відноситься до категорії «харчових фарбників», які дозволяється використовувати у якості фарбників для підфарбовування антисептиків. І Ви ж при цьому в медико-технічних умовах вимагаєте, причому абсолютно правильно: «У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення та розтріскування шкіри». Ви собі хоча б уявляєте, що може бути зі шкірою персоналу після застосування антисептиків із УФ фарбниками (це ж не одноразово попробувати на заняттях, а саме для антисептики в практиці закладу!).
3) Ваш заклад наділений державою функцією експертної організації? Чому Ви в
своїх медико-технічних вимогах це робите: «У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення слизових, а саме спирт та його похідні у концентрації > 11%, ЧАС, ПГМГ, йод, феноксіетанол, феноксіпропанол». Вам надані повноваження класифікації хімічних речовин, чи можливо є чинний нормативний документ із якого Ви взяли таку інформацію?
Водночас Ви порушуєте чинну Постанову Кабінету міністрів України №908 від 3 липня 2006р. в редакції Постанови КМУ №178 від 14 березня 2018р., якою не передбачена реєстрація антисептиків для обробки шкіри та прилеглих слизових оболонок Окрім цього, в медицині визначення «прилеглі слизові» не існує – є «слизові оболонки».
Антисептика слизових оболонок можлива тільки лікарськими препаратами і не інакше.
Відповідь:
Шановний Учаснику, доводимо до Вашого відома, що постанова Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 р. № 908 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 14 березня 2018 р. № 178) про ПОРЯДОК державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів є чинною і ніхто її не відміняв. Всі засоби обов’язково повинні бути зареєстровані, отже мати Свідоцтво про реєстрацію засобу!
Щодо медико-технічних вимог, то відповідно до Закону Про публічні закупівлі та Наказу ДП «Зовнішторгвидав України від 13.04.2016 N 35 «Про затвердження порядку здійснення допорогових закупівель», згідно п. 6.3 Порядку під час оголошення Закупівлі Замовник розміщує в Системі інформацію про предмет, очікувану вартість Закупівлі, умови договору, порядок і умови проведення Закупівлі, строк подання пропозиції, а також вимоги до учасника та іншу інформацію, яка, на ЙОГО ДУМКУ, є необхідною для проведення Закупівлі.
З огляду на зазначене вище ані Закон, ані Порядок не обмежує права замовника допорогової закупівлі встановлювати відносно предмету закупівлі вимоги, які замовник вважає за необхідне, в т. ч. з точки зору ефективності застосування та/або досвіду використання тієї чи іншої продукції (товару) у своїй діяльності, а також особливостей організації безпосередньо тих процесів, в яких така продукція використовується, з огляду на конкретні умови та обставини, за яких такі процеси відбуваються.
Запрошуємо взяти участь у закупівлі з дотриманням всіх вимог та чинного законодавства.
Дата відповіді:
26.10.2018 11:55