-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Сомаверт (МНН: Pegvisomant), ЦЕРВАРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18 (МНН: Papillomavirus (human types 16, 18))
Тендер Prozorro UA-2025-07-16-002717-a
Завершена
2 838 701.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 14 193.51 UAH
мін. крок: 0.5% або 14 193.51 UAH
Період уточнення:
16.07.2025 11:15 - 22.07.2025 00:00
Відповідь надана
Раціональне використовування бюджетних коштів
Номер:
173b530212c346b39e8eff4a165f0a90
Дата опублікування:
17.07.2025 15:54
Опис:
Вих. № 18-22.05
від 22.05.25
ТОВ «МСД Україна»
вул. Амосова, 12, м. Київ,
03038, Україна
T: +38 (044) 393 74 80
msd.ua
Шановні пані та панове,
Усім, кого це стосується
Товариство з обмеженою відповідальністю «МСД Україна», що є афілійованим підприємством
компанії «Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ» (Merck Sharp & Dohme IDEA GmbH) (Швейцарія), надає підтримку
компанії «Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ» шляхом надання послуг, які сприяють просуванню її на ринку
України.
Цим листом висловлює Вам свою повагу та повідомляємо про наступне.
Серед причин смертності в Україні онкологічні захворювання посідають друге місце.
В рамках концепції Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень на період до 2030 року, який
було розроблено на виконання указу Президента України №842/2023 «Про рішення Ради національної
безпеки і оборони України від 22 грудня 2023 року " щодо профілактики, ранньої діагностики та лікування
злоякісних новоутворень", визначені стратегічні цілі та показники їх досягнення.
Однією зі стратегічних цілей є запровадження багаторівневої системи заходів із профілактики
злоякісних новоутворень із урахуванням наявної та оновленої інформації про розподіл та інтенсивність
впливу чинників їх виникнення, зокрема поведінкових факторів ризику, системне інформування
населення про такі чинники ризику та популяризація здорового способу життя.
Одним з очікуваних результатів досягнення стратегічної цілі є: проведення вакцинації
проти вірусу папіломи людини https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/730-2024-%D1%80#n198.
Реалізація вищезазначених цілей може реалізовуватися на рівні місцевих державних
адміністрацій (військові адміністрації) та їх структурних підрозділів з урахуванням вимог постанови
Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 № 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські
засоби і вироби медичного призначення" (надалі - "Постанова № 333).
Згідно постанови № 333, заклади охорони здоров’я державної та комунальної форми власності, що
частково або повністю фінансуються з державного та місцевих бюджетів (у тому числі мають укладені
договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій), а також місцеві
державні адміністрації (військові адміністрації) та їх структурні підрозділи здійснюють закупівлі лікарських
засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні або на які видано дозвіл на
паралельний імпорт лікарського засобу та включені до Національного переліку основних лікарських
засобів, затвердженого цією постановою.
1
Згідно абзацу п'ятому пункту 1-2 зазначеної Постанови № 333 вимоги цієї постанови не поширюються
на закупівлю, зокрема, лікарських засобів, що підлягають закупівлі місцевими державними
адміністраціями (військовими адміністраціями) та їх структурними підрозділами для виконання
заходів регіональних цільових програм, затверджених в установленому порядку, та щодо яких
проведено державну оцінку медичних технологій, що включала первинну та фахову експертизи,
крім випадків, коли у висновку уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій не
рекомендується закупівля лікарського засобу за відповідним показанням для виконання таких програм.
Таким чином, за змістом зазначених правових норм державні та комунальні заклади охорони
здоров’я мають право здійснювати закупівлю виключно лікарських засобів, які зареєстровані в Україні та
включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Винятком для цієї вимоги є лікарські
засоби, щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій. Тобто, лікарський засіб має бути або
включений до Національного переліку основних лікарських засобів, або мати державну оцінку медичних
технологій (звісно, за відсутності негативних рекомендацій у висновку такої оцінки).
Звертаємо Вашу увагу, що, станом на 21.05.2025, серед зареєстрованих в Україні вакцин для
профілактики від вірусу папіломи людини, лише 9-валентна вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ)
(рекомбінантна, адсорбована), у формі суспензії для ін'єкцій відповідає вищезазначеним вимогам. 9
валентна вакцина від вірусу папіломи людини отримала позитивний висновок уповноваженого органу з
державної оцінки медичних технологій (ОМТ) від 22.12.2023 та може бути розглянути до закупівлі.
Закупівля дев'ятивалентної вакцини є стратегічно обґрунтованим рішенням, яке може суттєво
знизити ризики захворювань, пов'язаних з ВПЛ.
Закупівля лікарських засобів , які не включені до Національного переліку основних лікарських
засобів та не проходили державну оцінку медичних технологій у майбутньому буде наслідком визнання
майбутнього договору поставки недійсним у судовому порядку за позовом прокурора на підставі статей
203, 215, 228 Цивільного кодексу України.
У випадку виникнення будь-яких питань, просимо Вас звертатись до менеджера з оцінки
медичних технологій та ціноутворення в Україні та країнах СНД, Олени Хлопіцької, що діє на підставі
довіреності від 04.03.2025 року – +38 050 447 96 59, elena.khlopitska@merck.com.
З повагою та найкращими побажаннями,
_________________
Маргаріт Огнівенко
Керівник відділу по роботі
з державними установами та зв’язками
з громадськістю в Україні та країнах СНД
Виконавець:
Дімоненко Н. Т.
+38 095 047 71 35
nina.dimonenko@merck.com
Відповідь:
Ваше звернення щодо оптимізації закупівлі лікарських засобів уважно розглянуто та опрацьовано. За результатами його розгляду вважаємо за необхідне звернути увагу на наступне.
Відповідно до статті 54-1Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX, Національний перелік основних лікарських засобів (далі - національний перелік) є позитивним переліком, що містить основні лікарські засоби та відомості про їх застосування.
Основні лікарські засоби задовольняють пріоритетні потреби охорони здоров’я населення та є фізично та економічно доступними для окремої людини та суспільства, виготовляються у відповідних лікарських формах та з гарантованою якістю.
Національний перелік складається за міжнародними непатентованими назвами та / або у визначених законодавством випадках торговельними назвами лікарських засобів і поширюється на всі готові лікарські форми, зареєстровані в Україні.
До національного переліку включаються лікарські засоби, що:
можуть у встановленому законодавством порядку повністю чи частково за рахунок коштів державного бюджету або місцевих бюджетів закуповуватися та / або вартість яких може відшкодовуватися (реімбурсуватися), у тому числі за окремими переліками / номенклатурами / списками / реєстрами / договорами, зокрема договорами керованого доступу, для виконання програм державних гарантій медичного обслуговування населення, інших програм та / або здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я;
можуть у встановленому законодавством порядку закуповуватися закладами охорони здоров’я, що повністю чи частково фінансуються за рахунок коштів державного бюджету та / або місцевих бюджетів;
можуть у встановленому законодавством порядку закуповуватися та / або вартість яких може відшкодовуватися в межах виконання заходів регіональних цільових програм з охорони здоров’я.
Порядок формування, ведення та використання національного переліку, а також контролю за раціональним використанням лікарських засобів, включених до нього, затверджується Кабінетом Міністрів України.
Постановою Кабінету Міністрів України «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» від 25.03.2009 № 333 (далі - Постанова № 333) затверджується Національний перелік і регулюється порядок закупівлі лікарських засобів, які включені до Національного переліку для певних замовників.
В свою чергу, вимоги цієї постанови не поширюються серед інших на закупівлю лікарських засобів, що підлягають закупівлі місцевими державними адміністраціями (військовими адміністраціями) та їх структурними підрозділами для виконання заходів регіональних цільових програм, затверджених в установленому порядку, та щодо яких проведено державну оцінку медичних технологій, що включала первинну та фахову експертизи, крім випадків, коли у висновку уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій не рекомендується закупівля лікарського засобу за відповідним показанням для виконання таких програм.
Тобто, зі змісту даної норми вбачається, що для безумовної закупівлі за регіональними програмами лише лікарського засобу, який має оцінку медичних технологій, висновок уповноваженого органу з державної оцінки має містити чіткі рекомендації щодо цього та виключати можливість застосування згідно таких програм інших зареєстрованих в Україні лікарських засобів.
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій: Вакцина проти вірусу папіломи людини 9-валентна (рекомбінатна, адсорбована), датований 22.12.2023 року, вказує на те, що ліцензовані на даний момент двовалентна, чотирьохвалентна та дев’ятивалентна вакцини мають гарні профілі безпеки, високу ефективність та відповідають стандартам імунобридінгу.
Цей же висновок містить рекомендації розглянути можливість включення лікарського засобу (9-валентної вакцини) для активної імунізації дівчат віком 11 років для попередження захворювань, спричинених ВПЛ: передракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами вірусу папіломи людини, які входять до складу вакцини до Національного переліку основних лікарських засобів, розділ ХІХ, Імунобіологічні лікарські засоби.
Рекомендацій щодо виключного застосування даного лікарського засобу при реалізації регіональних програм вказаний висновок уповноваженого органу з державної оцінки не містить.
При цьому, у висновку, за результатами аналізу конфіденційної цінової пропозиції, встановлена наявність обмежень щодо результатів економічної доцільності придбання такої вакцини, внаслідок чого рекомендовано розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для лікарського засобу.
Додатково вважаємо за необхідне звернути увагу на те, що дана закупівля вакцини для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини, здійснюється КП «ЦПМСД №3 ПМР» на виконання Комплексної програми «Здоров’я Полтавської громади» на 2025 рік, затвердженої рішенням шістдесят четвертої сесії восьмого скликання Полтавської міської ради від 27 грудня 2024 року.
Обґрунтованість закупівлі лікарських засобів є критично важливою для КП «ЦПМСД №3 ПМР» та ефективного використання бюджетних коштів та забезпечення потреб пацієнтів. Вона включає в себе чітке визначення потреби, обґрунтування його кількості та вартості, а також прозорий процес закупівлі.
Сподіваємося на взаєморозуміння та співпрацю.
Дата відповіді:
18.07.2025 14:29