-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Біохімічний автоматичний аналізатор
Завершена
1 000 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 10 000.00 UAH
мін. крок: 1% або 10 000.00 UAH
Період уточнення:
11.07.2025 10:01 - 16.07.2025 00:00
Відповідь надана
Звернення щодо усунення порушень у тендерній документації
Номер:
1d7cf42d8671400da3c0eb78fe079fa7
Дата опублікування:
14.07.2025 22:41
Опис:
Шановний Замовнику!
Скаржник, як потенційний учасник процедури закупівлі, звертається до Вас з проханням усунути порушення, виявлені в тендерній документації, які, на нашу думку, є дискримінаційними та суперечать принципам публічних закупівель.
Зокрема, пунктом 30 Технічної специфікації Додатку 2 до Тендерної документації встановлено наступну вимогу:
«Наявність у представника на території України сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 14001:2015, міжнародного зразка), Сертифікат ISO 14001:2015 (ДСТУ ISO 14001:2015) – сертифікат підтверджує, що підприємство виконує весь комплекс вимог щодо екологічного менеджменту у відповідності до вимог міжнародного стандарту ISO 14001.»
Ми вважаємо, що ця вимога є дискримінаційною та необґрунтованою з наступних причин:
1. Порушення принципів публічних закупівель та створення штучних бар'єрів
Відповідно до статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», одними з основних принципів закупівель є добросовісна конкуренція серед учасників, недискримінація учасників та об’єктивна й неупереджена оцінка тендерних пропозицій.
Вимога щодо наявності сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 саме у представника на території України, а не безпосередньо у виробника, створює штучні бар'єри для участі та необґрунтовано обмежує коло потенційних постачальників, які можуть якісно та ефективно виконати предмет закупівлі.
2. Дискримінаційний характер вимоги
Зазначена вимога ставить у нерівне становище учасників, які не є офіційними представниками, або не мають таких представників в Україні. Це призводить до обмеження конкуренції та надання переваг тим учасникам, які мають такі зв'язки, незалежно від їхньої фактичної спроможності виконати договір.
Крім того, наявність такої вимоги ставить у нерівне становище українських виробників, які, відповідно до чинного законодавства України, не зобов'язані призначати Уповноваженого представника для обігу власної продукції на території України. Це створює необґрунтовану перевагу для імпортної продукції або тих учасників, що представляють іноземних виробників, тоді як українські виробники стикаються з дискримінацією.
3. Відсутність об'єктивної необхідності та невідповідність функціям
Вимога щодо наявності сертифікату ISO 14001:2015 саме у представника не є об'єктивно необхідною для належного виконання предмета закупівлі. Важливо підкреслити, що:
• Виробник є безпосереднім творцем товару, що є предметом закупівлі. Саме виробник впроваджує та контролює системи менеджменту (в тому числі екологічні), які стосуються процесу створення продукції. Відповідно, саме у виробника мала б вимагатися наявність такого сертифікату, якщо Замовник вважає екологічні аспекти виробництва критично важливими. Це дозволило б оцінити спроможність виробника дотримуватись екологічних стандартів при виробництві товарів.
• Натомість, відповідно до положень Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Уповноважений представник – це будь-яка юридична або фізична особа - підприємець, що є резидентом України або зареєстрована відповідно до законодавства України, а також представництво іноземного суб’єкта господарювання, що має належним чином підтверджені повноваження від виробника вчиняти юридичні дії від його імені стосовно обов’язків виробника, встановлених Технічним регламентом. Отже, законодавство України покладає на Представника вчиняти юридичні дії від імені Виробника, що ніяк не пов'язано з безпосереднім виконанням (виробником) комплексу вимог щодо екологічного менеджменту у відповідності до вимог міжнародного стандарту ISO 14001.
• Законодавчо визначені функції Уповноваженого представника не включають екологічний менеджмент виробництва. Таким чином, наявність сертифікату екологічного управління у представника не може свідчити про екологічну безпеку чи відповідність стандартам виробничого процесу самого товару, оскільки його діяльність не пов'язана з виробничим циклом.
4. Відсутність прямого зв'язку з предметом закупівлі
Предметом даної закупівлі є закупівля медичних виробів для діагностики in vitro.
• ISO 14001 стосується системи екологічного управління підприємства. Це означає, що компанія, яка має цей сертифікат, впровадила систему для зменшення впливу своєї діяльності на навколишнє середовище (наприклад, управління відходами, споживання енергії, використання ресурсів).
• Медичні вироби регулюються іншими технічними регламентами та стандартами, що стосуються якості, безпеки та функціональних характеристик самих виробів, а також системи управління якістю виробника. Головним стандартом для виробників медичних виробів є ISO 13485:2016 "Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання". Цей стандарт безпосередньо стосується системи управління якістю, яка гарантує безпечність та ефективність медичних виробів.
• Вимога ISO 14001 до представника, а не до виробника або самого учасника, який постачає продукцію, є необґрунтованою. Система екологічного управління представника не гарантує якості чи безпеки самого медичного виробу. Навіть якщо б сертифікат ISO 14001 був доречним (наприклад, для утилізації відходів, пов'язаних з використанням медичних виробів, або для екологічно відповідального виробництва), вимога про його наявність саме у представника створює штучні бар'єри та є нелогічною.
5. Практика Антимонопольного комітету України (АМКУ)
АМКУ, як орган оскарження в публічних закупівлях, часто визнає дискримінаційними вимоги, які:
• Не мають об'єктивного обґрунтування та не пов'язані безпосередньо з предметом закупівлі.
• Обмежують конкуренцію, надаючи переваги певним учасникам.
• Стосуються сертифікатів ISO, якщо їх наявність не є обов'язковою згідно з законодавством або не має прямого відношення до якості товару/послуги/роботи. АМКУ неодноразово приймав рішення про скасування дискримінаційних вимог щодо сертифікатів ISO, якщо вони не були пропорційними та обґрунтованими (наприклад, для електроенергії).
З огляду на вищевикладене, вимагаємо від Замовника усунути виявлені порушення шляхом:
Виключення пункту 30 Технічної специфікації Додатку 2 до Тендерної документації щодо наявності сертифікату ISO 14001:2015 у представника на території України, оскільки ця вимога є необґрунтованою, дискримінаційною та не відповідає суті предмета закупівлі.
У разі ігнорування цього Звернення, ми будемо змушені звернутись до Антимонопольного комітету України з вимогою про усунення порушень та захисту наших прав як потенційного учасника.
Відповідь:
Доброго дня!
Дякуємо за Ваше звернення та повідомляємо, що Законом України «Про публічні закупівлі» встановлено, що визначення потреби, кількісних та якісних характеристик предмету закупівлі є виключним правом Замовника.
Відповідно до ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). Тендерна документація, з необхідними технічними, якісними та кількісними характеристиками предмета закупівлі та відповідно технічна специфікація згідно предмету закупівлі даного оголошення, встановлена у Додатку 2 до тендерної документації, де визначено предмет закупівлі, медико – технічні вимоги та характеристики.
Тендерна документація підготовлена Замовником у суворій відповідності до вимог статей 22-23 Закону України «Про публічні закупівлі» і не містить незаконних вимог чи будь яких дискримінаційних вимог до потенційних учасників. Технічні характеристики, вказані Замовником у Тендерній документації ніяким чином не порушують принців закупівель, передбачених ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», у тому числі таких як: добросовісна конкуренція серед учасників, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій. Всі ці принципи в повній мірі дотримуються при проведенні процедури відкритих торгів. Тобто всі пропозиції з такими або кращими технічними характеристиками будуть розглянуті згідно Закону України «Про публічні закупівлі».
Законом України «Про публічні закупівлі» передбачено, що в тендерній документації може зазначатися інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі вимогам, що встановив Замовник. Також тендерна документація може містити іншу інформацію, наявність якої вимагає законодавство, та яку Замовник бажає включити до тендерної документації.
Звертаємо Вашу увагу, що ISO – це міжнародна організація зі стандартизації, метою якої є ратифікація розроблених стандартів. Частиною 5 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник може вимагати, у тому числі, і сертифікати, які підтверджують відповідність предмета закупівлі екологічним чи іншим характеристикам, установленим у тендерній документації. Тобто Закон:
1. Передбачає, що замовник може вимагати сертифікати;
2. Не забороняє вимагати саме сертифікат ISO.
Зауважимо, що впровадження системи екологічного менеджменту має забезпечити, зокрема, системний підхід до екологічного управління. При цьому згідно пункту 1 стандарту ISO 14001 встановлено, що стандарт ISO 14001 може бути застосований в будь-якій організації, незалежно від її розміру, типу або характеру діяльності.
Також зазначимо, що відповідно до частини 5, 6 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено:
« 5. Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам.
Маркування, протоколи випробувань та сертифікати повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
6. Якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення.
Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством».
Виходячи з вищезазначеного, Ваше твердження про дискримінаційну вимогу є безпідставним, оскільки Вами не доведено, що будь-які юридичні або фізичні особи - підприємці, що є резидентами України або зареєстровані відповідно до законодавства України, а також представництва іноземного суб’єкта господарювання, що мають належним чином підтверджені повноваження від виробника вчиняти юридичні дії від його імені стосовно обов’язків виробника, встановлених Технічним регламентом – не можуть надати Вам сертифікат ISO 14001:2015, міжнародного зразка, як особі, яка бажає реалізовувати їх продукцію. Таким чином, у Вашому зверненні не доведено необхідність внесення змін до документації в цій частині, а також не зазначено яким чином зазначена умова порушує Ваші права та законні інтереси, пов’язані з участю у процедурі закупівлі.
Отже, тендерна документація повністю відповідає вимогам ст. 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі».
Дата відповіді:
15.07.2025 15:17