-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Алкотестери
1. Місце поставки товару: КЛПУ "Обласний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф" за адресою: вул. Остапа Вишні, б.24, м. Краматорськ, Донецька область, 84331. 2. Кількість: 39 штук; 3. Обсяг поставки товару: згідно з Додатком №3; 4. Строк поставки товару: протягом 10 (десяти) календарних днів з дати узгодження відповідної заявки від Замовника на отримання товару.
Завершена
196 226.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 962.26 UAH
мін. крок: 1% або 1 962.26 UAH
Період уточнення:
01.11.2018 12:44 - 06.11.2018 15:00
Відповідь надана
Звернення за роз’ясненнями щодо встановлених вимог допорогової закупівлі
Номер:
400afc96f9aa479bafa9da3cab4dae3c
Дата опублікування:
02.11.2018 14:40
Опис:
Голові тендерного комітету
Комунальної лікувально-профілактичної установи
"Обласний центр екстреної медичної допомоги
та медицини катастроф"
Кіяшку І.А.
код ЄДРПОУ: 13491258
Ідентифікатор допорогової закупівлі UA-2018-11-01-000401-c
https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2018-11-01-000401-c
Звернення
за роз’ясненнями щодо встановлених вимог допорогової закупівлі
(Ідентифікатор закупівлі UA-2018-11-01-000401-c)
Висловлюємо повагу до Вас та Вашого закладу.
Статтею 19 Основ законодавства України про охорону здоров’я встановлено, що для забезпечення належної якості виробів, необхідних для охорони здоров'я, їх застосування дозволяється лише після обов'язкової апробації, здійснюваної у порядку, погодженому з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Водночас ст. 44 цих Основ передбачено, що у медичній практиці застосовуються методи профілактики, діагностики, лікування, реабілітації та лікарські засоби, дозволені до застосування центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
В свою чергу, Порядком направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції і проведення такого огляду, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 17.12.2008 № 1103 (із змінами), регламентовано, що огляд водія транспортного засобу в закладі охорони здоров’я проводиться в будь-який час доби за методикою та із застосуванням приладів, дозволених для використання МОЗ (п. 10 Порядку).
Разом з цим зазначаємо, що п. 3 розділу III Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, затвердженої спільним наказом Міністерства внутрішніх справ України та Міністерством охорони здоров’я України від 09.11.2015 № 1452/735 (далі - Інструкція), регламентовано, що огляд у закладах охорони здоров’я щодо виявлення стану сп’яніння проводиться лікарем закладу охорони здоров’я. Згідно з п. 2 розділу III цієї Інструкції огляд може також проводитися в спеціально обладнаних пересувних пунктах (автомобілях), що належать закладам охорони здоров’я і відповідають установленим МОЗ вимогам. Водночас п.9 розділу III даної Інструкції встановлено, що використання в закладах охорони здоров’я для проведення лабораторних досліджень вимірювальної техніки та обладнання, дозволених МОЗ, підтверджується сертифікатом відповідності та свідоцтвом про повірку робочого засобу вимірювальної техніки.
Отже, аналіз вищезазначених нормативно-правових актів доводить, що алкотестери, які є предметом закупівлі, обов’язково мають бути дозволеними для використання МОЗ і підтверджуватися сертифікатом відповідності та свідоцтвом про повірку робочого засобу вимірювальної техніки.
Окремо слід зазначити, що Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності засобів вимірювальної техніки суттєвим вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затверджений наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України № 622 від 05.05.2018, підтверджує, що він є доказовою базою відповідності технічним регламентам.
У розумінні Закону України "Про стандартизацію" стандарт це - нормативний документ, заснований на консенсусі, прийнятий визнаним органом, що встановлює для загального і неодноразового використання правила, настанови або характеристики щодо діяльності чи її результатів, та спрямований на досягнення оптимального ступеня впорядкованості в певній сфері.
Презумпція законності нормативно-правового акту означає, що всі правові акти, що видаються органами державної влади повинні відповідати вимогам законності, поки не буде встановлено протилежне у визначеному законом порядку. Тобто, усі вищенаведені правові акти у тому числі ДСТУ EN 15964:2014, що прийняті органами державної влади та набрали чинності, вважаються законними і ОБОВ’ЯЗКОВИМИ для виконання та дотримання, доки не буде встановлено протилежне у передбаченому законом порядку.
Відповідно до ч. 1 ст.15 Господарського кодексу України (далі - ГКУ) у сфері господарювання застосовуються технічні регламенти, стандарти, кодекси усталеної практики та технічні умови.
Згідно з ч. 2 ГКУ застосування стандартів, кодексів усталеної практики чи їх окремих положень є обов'язковим, зокрема, для:
- суб'єктів господарювання, якщо обов’язковість застосування стандартів чи кодексів усталеної практики установлено нормативно-правовими актами;
- виробника чи постачальника продукції, якщо він склав декларацію про відповідність продукції певним стандартам чи застосував позначення цих стандартів у її маркуванні.
Статтею 16 Закону України "Про основи законодавства України про охорону здоров’я" визначено, що заклад охорони здоров'я провадить свою діяльність на підставі статуту (положення), що затверджується власником закладу (уповноваженим ним органом).
Відповідно до Статуту Комунальної лікувально-профілактичної установи "Обласний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф" (далі - Центр) - Центр у своїй діяльності
керується Конституцією України, законами України, постановами Верховної Ради України, актами Президента України та Кабінету Міністрів України, наказами Міністерства охорони здоров’я України та іншими нормативно-правовими актами, цим Статутом.
В свою чергу, відповідно до частини другої статті 19 Конституції України, органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов’язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Відповідно до Закону "Про захист прав споживачів" будь-яка невідповідність продукції вимогам нормативних документів, до числа яких належать і стандарти, вважається її недоліком.
Також варто пам'ятати про адміністративну відповідальність посадових осіб за порушення у сфері стандартизації, передбачені нормами КУпАП, адміністративну відповідальність за введення в обіг або реалізацію продукції, що не відповідає стандартам; за виконання робіт та надання послуг громадянам - споживачам, які не відповідають вимогам стандартів і за ряд інших порушень.
На підставі викладеного, з метою прозорості, керуючись п. 6.5. Порядку здійснення допорогових закупівель, затвердженого наказом ДП "Зовнішторгвидав України" № 35 від 13.04.2016 (із змінами), просимо Вас надати законодавчо обґрунтовані роз’яснення з наступних питань:
а) Чи Алкотестери, що є предметом допорогової закупівлі (Ідентифікатор закупівлі UA-2018-11-01-000401-c), повинні бути дозволеними для використання Міністерством охорони здоров’я України згідно вищезазначених нормативно-правових актів, а якщо ні, то відповідно до яких норм чинного законодавства ?
б) Чи є Алкотестери , що є предметом допорогової закупівлі (Ідентифікатор закупівлі UA-2018-11-01-000401-c) вимірювачами вмісту алкоголю в крові та повітрі, що видихається, та чи повинні вони відповідати вимогам національному Стандарту ДСТУ EN 15964:2014 Пристрої неодноразового використання для контролю видихуваного повітря. Вимоги та методи випробувань., а якщо ні, то відповідно до яких норм чинного законодавства ?
Відповідь:
Дякуємо за питання.
Відповідно до Порядку здійснення допорогових закупівель, затвердженого Наказом ДП “Зовнішторгвидав України” N 35 від 13.04.2016, Замовник розміщує в Системі інформацію про предмет, очікувану вартість Закупівлі, умови договору, порядок і умови проведення Закупівлі, строк подання пропозицій, а також вимоги до Учасника та іншу інформацію, яка, на його думку, є необхідною для проведення Закупівлі.
Алкотестери, які закуповуються Замовником, будуть використані для проведення щозмінного передрейсового та післярейсового медичних оглядів водіїв транспортних засобів.
Положенням про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів, затвердженим спільним наказом МОЗ України та МВС України від 31.01.2013 №65/80 (далі — Положення), передбачено, що підставами для визнання водія непридатним до безпечного керування транспортним засобом є такі відхилення в стані здоров’я:
підвищення або зниження артеріального тиску, частоти скорочень серця або значні відхилення від індивідуальної норми кожного водія;
перебування водія у стані алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції.
Відсторонені від роботи за станом здоров'я водії направляються для дообстеження до закладу охорони здоров'я.
Вимоги до предмета закупівлі складені з урахуванням потреб Комунальної лікувально-профілактичної установи "Обласний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф" та норм діючого законодавства.
Дата відповіді:
06.11.2018 14:35