0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання, тест-смужки

Швидкий імунохроматографічний тест для визначення антитіл до ВІЛ інфекції 1 та 2 типу,Швидкий імунохроматографічний тест для визначення антитіл до вірусного гепатиту,Швидкий імунохроматографічний тест для визначення антитіл до вірусного гепатиту В

Завершена

30 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 150.00 UAH
Період уточнення: 22.10.2018 15:21 - 25.10.2018 15:26
Відповідь надана

Щодо технічних вимог

Номер: 5fadc3a9f9ae449f81a5ed7894f0d850
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 24.10.2018 12:57
Опис: Шановний Замовнику! Вивчивши тендерну документацію, а саме технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі, вважаємо за необхідне зазначити наступне: 1. З 01 липня 2017 року процедура державної реєстрації медичних виробів замінена на процедуру оцінки відповідності, обіг медичних виробів для діагностики in vitro регламентується виключно вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ № 754 від 02.10.2013 р. та здійснюється на підставі декларації про відповідність, складену виробником. 2. Згідно чинного законодавства України введення в обіг та використання швидких тестів в медичній практиці державних установ не потребує наявності методичних рекомендацій МОЗ України. 3. Згідно Постанови Кабінету Міністрів України №43 від 25 січня 2017р. «Про внесення змін до Постанови КМУ від 17.10.2008р. №955 та від 02.07.2014 № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» процедура декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення не передбачена, а стосується тільки лікарських засобів. 4. Стосовно вимоги про підтвердження чутливості та специфічності тестів матеріалами технічного досьє зазначаємо, що згідно чинного законодавства наявності технічного досьє не передбачено, а чутливість та специфічність тестів підтверджується сертифікатом якості та інструкцією з використання. Враховуючи викладене, просимо внести зміни до документації у відповідності з чинним законодавством з метою забезпечення ефективності закупівлі.
Відповідь: Зміни зроблено. Дякуємо за порозуміння.
Дата відповіді: 25.10.2018 15:07