0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

Медичні матеріали

Завершена

3 808 730.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 19 043.65 UAH
Період уточнення: 20.06.2025 15:50 - 26.06.2025 06:00
Відповідь надана

Щодо документів які підтверджують якість Товару

Номер: 9edb1c1e07794f73a55dc4eae7ca68d3
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 23.06.2025 12:16
Опис: Добрий день! Будь-який медичний вибір має бути офіційно введений в обіг на території України, це означає, що кожен такий медичний виріб в залежності від класу безпеки застосування повинен пройти відповідну процедуру зазначену в Технічному регламенті № 753. Далі на такий виріб виробником надається Декларація про відповідність вимогам цього регламенту. В деяких випадках, для введення медичного виробу в обіг треба проводити процедуру із залучення Органу з оцінки відповідності (в такому випадку окрім Декларації видається ще Сертифікат відповідності). Розглянувши тендерну документацію нами було встановлено що Ви закуповуєте товари, які не введенні в обіг на території України не мають Декларацій про відповідність та Сертифікатів відповідності і не можуть бути надані у складі пропозиції. І хоча Ви зазначаєте, що можуть бути надати й інші документи, такі як: "паспорт виробника тощо, та/або інших документів, що підтверджують якість предмету закупівлі", це не означає, що такі вироби законно введенні в обіг і можуть реалізовуватися на території України, а відповідно бути предметами закупівлі. Окрім іншого сертифікати якості на іноземну продукцію безпосередньо виробниками не надаються (за кордом інше правове регулювання і вони можуть не надавати документи). Відповідно, до вищевикладеного, вимагаємо внести зміни і дозволити учасникам пропонувати еквіваленти товарів, які введенні на території України і можуть легально постачатися, або вилучити п. 8 додатку 2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі щодо надання документів якості на предмет закупівлі (Якість Товару, що поставляється, повинна відповідати діючим ДСТУ, ГОСТ, технічним умовам виробника, а також має засвідчуватись документом підтверджуючим якість Товару а саме: сертифікат відповідності або декларація відповідності або паспорт виробника тощо, та/або інших документів, що підтверджують якість предмету закупівлі). Приклади деяких товарів, які офіційно не введенні на території України: Бинт гемостатичний Z-Fold Celox Rapid, Оклюзійна пов’язка HyFin Vent Twin pack (2 шт.), Голка декомпресійна у футлярі 14G Rescue Read та деякі інші.
Відповідь: Доброго дня, потенційний учасник. Ваше звернення буде опрацьовано в найкоротші терміни, у випадку підтвердження наведених в ньому доводів будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді: 23.06.2025 17:48