0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Аптечки першої медичної допомоги Код ДК 021:2015 - 33190000-8Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Джерело фінансування закупівлі: власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства)

Завершена

660 553.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 3 302.77 UAH
Період уточнення: 05.06.2025 14:25 - 21.06.2025 00:00
Відповідь надана

Щодо усунення невідповідностей у вимогах тендерної документації

Номер: defdf86270934e2db111d0e86795ed8e
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 12.06.2025 15:48
Опис: Добрий день! Згідно з Додатком 2 до тендерної документації, учасникам необхідно надати підтвердження відповідності вимогам технічних регламентів, зазначених у Додатку А до Додатку 1. Такий документ, відповідно до вимог замовника, повинен бути виданий органом з оцінки відповідності, акредитованим національним органом України з акредитації. У Додатку А зазначено, що продукція має відповідати: 1. Вимогам технічних регламентів. 2. Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою КМУ №753 від 02.10.2013 р. 3. ДСТУ 3961-2000 — для аптечок медичних автомобільних (АМА). Разом з тим, у Додатку А не зазначено, що на продукцію має бути надано документ із залучення органу оцінки відповідності тобто сертифікат відповідності. Предметом закупівлі є аптечки першої медичної допомоги (код ДК 021:2015 — 33190000-8 "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні"), які відповідно до класифікації належать до системи медичних виробів і процедурних наборів згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів. Оцінка відповідності даного виду продукції проводиться згідно пп.28-30 Технічного регламенту, затвердженого постановою КМУ №753 від 2013 року БЕЗ залучення Органів з оцінки відповідності, які б видавали Сертифікати відповідності. Згідно з Технічним регламентом особа, яка комплектує медичні вироби з нанесеним знаком відповідності технічним регламентам для введення в обіг систем або процедурних наборів, самостійно складає декларацію відповідності. Медичні вироби, зазначені в пунктах 28 і 29 цього Технічного регламенту, не повинні мати додаткового маркування знаком відповідності технічним регламентам, проте продукція має супроводжуватись інформацією, визначеною в додатку 1 до Регламенту — зокрема, інструкцією та етикеткою. Таким чином, документами, що підтверджують якість предмета закупівлі, є: Декларація про відповідність, складена виробником відповідно до законодавства. Сертифікат якості/паспорт якості виробника. Тобто, залучення акредитованих органів з оцінки відповідності чинним законодавством не передбачено. Отже, вимога надання сертифіката відповідності суперечить положенням діючого законодавства. У зв’язку з вищевикладеним, просимо усунути зазначені невідповідності та вилучити вимогу щодо надання сертифікатів відповідності.
Відповідь: Шановний Учаснику! Ваше питання щодо технічних вимог на продукцію потребує додаткового вивчення технічними фахівцями служби - замовника продукції відповідно до встановленого в АТ «Укрзалізниця» порядку. Після надходження відповіді від технічних фахівців, у разі потреби, відповідні зміни будуть внесені до тендерної документації.
Дата відповіді: 13.06.2025 11:26