-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» – 56669 – Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD (діагностика in vitro) стаціонарний
Завершена
800 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 000.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 4 000.00 UAH
Період уточнення:
12.05.2025 15:30 - 17.05.2025 00:00
Відповідь надана
Наявна дискримінаційна вимога
Номер:
6fa173fcd3844b739f26cf64e013abbe
Дата опублікування:
16.05.2025 13:26
Опис:
Шановний Замовнику!
У тендерній документації до закупівлі: ДК 021:2015 код 38430000-8 Детектори та аналізатори код НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» – 56669 – Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD (діагностика in vitro) стаціонарний (ідентифікатор закупівлі UA-2025-05-12-010691-a) передбачено вимогу:
"Наявність у представника на території України сертифіката на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 14001:2015, міжнародного зразка), Сертифікат ISO 14001:2015 (ДСТУ ISO 14001:2015) – сертифікат підтверджує, що підприємство виконує весь комплекс вимог щодо екологічного менеджменту у відповідності до вимог міжнародного стандарту ISO 14001."
Вважаю цю вимогу дискримінаційною та такою, що суперечить чинному законодавству України, з огляду на таке:
1. Сертифікат ISO 14001:2015 не є обов’язковим документом для участі у публічних закупівлях, що прямо випливає із положень Закону України «Про публічні закупівлі»;
2. Цей сертифікат не передбачений жодним чинним технічним регламентом як обов’язкова умова для введення в обіг медичних виробів;
3. Документом, який надає право на введення в обіг медичного виробу, є декларація про відповідність, оформлена відповідно до постанови КМУ №754 від 02.10.2013 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»;
4. Вимога щодо наявності сертифіката ISO 14001:2015 не має жодного відношення до безпеки, якості чи функціональності біохімічного аналізатора, отже, не може бути критерієм допустимості участі в закупівлі;
5. Встановлення такої вимоги необґрунтовано обмежує коло учасників, діяльність яких не передбачає обов’язкового впровадження систем екологічного менеджменту;
6. Отримання сертифіката ISO 14001:2015 потребує значного часу (від кількох тижнів до кількох місяців), що робить його отримання неможливим у межах строку подання пропозицій та фактично створює бар’єри для нових учасників.
Також у медико-технічних вимогах (Додаток 3 ТД) встановлено чіткий хімічний склад стартового набору реагентів, що:
- обмежує можливість застосування реагентів інших виробників,
- прямо суперечить принципу технологічної нейтральності та
- є ознакою прив’язки до конкретного виробника, що порушує вимоги ч. 4 ст. 5 та п. 3 ч. 2 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі».
У зв’язку з викладеним, вимагаю:
1. Внести зміни до тендерної документації шляхом виключення вимоги щодо обов’язкової наявності у представника сертифіката ISO 14001:2015;
2. Скасувати вимогу про чітко встановлений хімічний склад стартового набору реагентів, замінивши її на формулювання про наявність необхідного стартового набору для виконання зазначених досліджень згідно функціональних характеристик.
Ці зміни є необхідними для забезпечення відкритої конкуренції, дотримання принципів недискримінації та об'єктивності, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі».
Відповідь:
Доброго дня!
Дякуємо за Ваше звернення та повідомляємо, що Законом України «Про публічні закупівлі» встановлено, що визначення потреби, кількісних та якісних характеристик предмету закупівлі є виключним правом Замовника.
Відповідно до ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). Тендерна документація, з необхідними технічними, якісними та кількісними характеристиками предмета закупівлі та відповідно технічна специфікація згідно предмету закупівлі даного оголошення, встановлена у Додатку 3 до тендерної документації, де визначено предмет закупівлі, медико – технічні вимоги та характеристики.
Тендерна документація підготовлена Замовником у суворій відповідності до вимог статей 22-23 Закону України «Про публічні закупівлі» і не містить незаконних вимог чи будь яких дискримінаційних вимог до потенційних учасників. Технічні характеристики, вказані Замовником у Тендерній документації ніяким чином не порушують принців закупівель, передбачених ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», у тому числі таких як: добросовісна конкуренція серед учасників, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій. Всі ці принципи в повній мірі дотримуються при проведенні процедури відкритих торгів. Тобто всі пропозиції з такими або кращими технічними характеристиками будуть розглянуті згідно Закону України «Про публічні закупівлі».
Законом України «Про публічні закупівлі» передбачено, що в тендерній документації може зазначатися інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі вимогам, що встановив Замовник. Також тендерна документація може містити іншу інформацію, наявність якої вимагає законодавство, та яку Замовник бажає включити до тендерної документації.
Звертаємо Вашу увагу, що ISO – це міжнародна організація зі стандартизації, метою якої є ратифікація розроблених стандартів. Частиною 5 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник може вимагати, у тому числі, і сертифікати, які підтверджують відповідність предмета закупівлі екологічним чи іншим характеристикам, установленим у тендерній документації. Тобто Закон:
1. Передбачає, що замовник може вимагати сертифікати;
2. Не забороняє вимагати саме сертифікат ISO.
Щодо складу стартового набору реагентів повідомляємо, що замовник здійснює закупівлю товару у відповідності до фактичної потреби, що за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам замовника.
Виходячи з вищезазначеного, Ваше твердження про дискримінаційні вимоги є безпідставним. Також у Вашому зверненні не доведено про необхідність внесення змін до документації в цій частині, а також не зазначено, яким чином зазначені умови порушують Ваші права та законні інтереси, пов’язані з участю у процедурі закупівлі.
Отже, тендерна документація повністю відповідає вимогам ст. 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі».
Дата відповіді:
19.05.2025 09:25