0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Середовища живильні для лабораторних досліджень

Завершена

1 900 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1.1% або 20 000.00 UAH
Період уточнення: 08.05.2025 12:56 - 14.05.2025 00:00
Відповідь надана

Дискримінаційні умови для учасників

Номер: f7b1f2d04d2e47b69515d21cfcf1d856
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 09.05.2025 20:04
Опис: Шановний Замовнику! Вивчивши Тендерну документацію, повідомляємо, що у технічній документації встановлені дискримінаційні умови, які вимагають: 1. "Відповідність стандартам ISO,WHO GMP та українським стандартам якості". Деякі середовища не можуть відповідати одночасно усім цим вимогам, більш того, WHO GMP - є стандартом для виробництва середовищ тільки для виробника, який не надає такі документи для участі у тендері, бо є комерційною інформацією. Вимагаємо прибрати цю умову, або викласти її у іншій редакції, додавши у викладенні "або". 2. "Термін придатності – не менше 4 років з дати виготовлення." Враховуючи, що закупівля проводиться на поточний рік, максимум на наступний рік, а такий термін придатності робить тільки конкретний виробник Хаймедія, просимо змінити цю умову на таку, що дає можливість брати участь і іншим учасникам, у яких термін придатності є 2 або 3 роки. 3. "Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні" Не всі середовища належать до in vitro. А тому не потребують державної реєстрації в Україні. Прошу досконаліше розібратися з викладеними умовами і прибрати цю умову до тих середовищ, що не належать до in vitro. У разі ігнорування будемо вимушені звернутись до ДАСУ з метою проведення перевірки даної закупівлі. Особливо враховуючи щодо викладених вище пунктів є вже винесені рішення АМКУ, який визнав такі умови дискримінаційними у інших тендерах Держпродслужби.
Відповідь: Шановний Учаснику! Розглянувши Ваше звернення, повідомляємо наступне: 1. Умову стосовно відповідності стандартам було викладено у іншій редакції (Додаток 1 до тендерної документації); 2. Умову стосовно терміну придатності - не менше 4 років з дати виготовлення було прибрано (Додаток 1 до тендерної документації); 3. Згідно національного стандарту України "ДСТУ EN 12322_2015 Медичні вироби для діагностики in vitro. Поживні середовища для мікробіології. Вимоги до поживних середовищ (EN 12322_1999; А1_2001, IDT)" вимога стосовно відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro є коректною, і застосовується згідно цього стандарту на вимоги до характеристик поживних середовищ, а також поширюється на комерційні організації, що надають середовища мікробіологічним лабораторіям.
Дата відповіді: 12.05.2025 14:55