-
Спрощена закупівля
-
Однолотова
-
КЕП
Система магнітно-резонансної томографії всього тіла з надпровідним магнітом згідно ДК 021:2015 33110000-4 – Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33111610-0-Магнітно-резонансні установки) (НК 024:2023- 37654 - Система магнітно-резонансної томографії всього тіла з надпровідним магнітом)
Спрощена закупівля застосовується відповідно до пункту 8 Особливостей здійснення оборонних закупівель на період дії правового режиму воєнного стану затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.11. 2022 №1275.
Торги відмінено
69 902 857.14
UAH без ПДВ
мін. крок: 1% або 699 028.57 UAH
мін. крок: 1% або 699 028.57 UAH
Період уточнення:
06.05.2025 09:36 - 12.05.2025 09:24
Відповідь надана
Щодо внесення змін до тендерної документації
Номер:
f1c9719bd9e644b790dd0ddf6f9deb4c
Дата опублікування:
09.05.2025 11:16
Опис:
Шановнкий Замовник!
Уважно ознайомившись з тендерною документацією, нами було зроблено висновок, що під медико-технічні вимоги (далі МТВ) предмету закупвлі, відповідає система лише одного виробника, а саме Echelon Smart від виробника Fujifilm.
Задля уникнення дискримінаційних вимог, пропонуємо Вам внести наступні зміни в МТВ. Ці зміни не призведуть до погіршення якості МРТ, але дозволять розширити коло потенційних учасників.
Пункт 2.12 «Матриця реконструкції, не менше 2048х2048». Загально прийняте значення цього параметру складає 1024х1024. Просимо змінити цей пункт на «Матриця реконструкції, не менше 1024х1024».
Пункт 2.17 «Об’єм кріогенної речовини, не більше 900 літрів», є суто дискримінаційним, бо кількість гелію в магніті є суто технічним рішенням конкретного виробника і не вливає на якість проведення обстежень. Просимо видалити цей пукнт.
Просимо вас об'єднати пункти 3.1 «Максимальне навантаження на стіл пацієнта у моторизованому режимі, не менше 180 кг» та 3.2 «Максимальне навантаження на стіл пацієнта у ручному режимі, не менше 225 кг» та змінити на більш загально прийнятий варіант серед світових виробників: «Максимальне навантаження на стіл пацієнта, не менше 200 кг». Пункт 3.3 «Горизонтальне переміщення столу, не менше 2300 мм» не має ніякого практичного змісту, адже це є лише конкретне рішення конкретного виробника. Просимо або видалити цей пункт, або змінити його на «Діапазон сканування, не менше 135 см».
Пункт 3.5 «Ширина столу, не менше 700 мм» не має практичного сенсу, адже діаметр тунелю МРТ системи що планується до закупівлі складає не менше 60 см, згідно пункту 2.3. Просимо видалити цей пункт.
Пункт 4.2 «Максимальна швидкість наростання градієнтного поля, не менше 130 мТл/м/c» є суто дискримінаційним і штучно обмежує деяких виробників. Просимо змінити цей пункт на «Максимальна швидкість наростання градієнтного поля, не менше 125 мТл/м/c».
Пункт 5.1 «Максимальна потужність передавача радіочастотних сигналів, не менше 18 кВт» є суто дискримінаційним і штучно обмежує деяких виробників. Просимо змінити цей пункт на «Максимальна потужність передавача радіочастотних сигналів, не менше 12 кВт».
Пункт 5.5 «Одночасне під’єднання котушок, не менше 4» не має практичного сенсу, адже вважаючи комплект котушок, який вказаний в пункті 8, більше 3 портів одночасно використовуватись не будуть. Просимо змінити це пункт на «Одночасне під’єднання котушок, не менше 3».
Пункт 8.2 «Багатоканальна котушка для голови та шиї з: - кількістю каналів, не менше 16 - кількість елементів, не менше 16» є суто дискримінаційним і штучно обмежує деяких виробників. Просимо змінити цей пункт на «Багатоканальна котушка для голови та шиї з: - кількістю каналів, не менше 11 - кількість елементів, не менше 11».
Пункт 9.5 «Можливість роботи з медичними зображеннями інших форматів: Elscint, Biorad, Afni, Minc, PAR, VFF, Interfile, Ecat» не є корректним, адже єдиним загально прийнятим форматом медичного зображення є DICOM. Зважаючи на вищезазначене просимо видалити цей пункт, адже робоча станція має працювати виключно з медичними зображеннями для постановки коректних діагнозів.
Пункти 9.37 «Інструмент «прямокутник», що дозволяє вимірювати площу, висоту і ширину прямокутника, наявність» та 9.39 «Інструмент «багатокутник», що дозволяє вимірювати площу, висоту і ширину довільно змальованого багатокутника, наявність» не мають ніякого практичного сенсу, і є суто дискримінаційними, адже в тілі людини не має жодних анатомічних структур прямокутних форм, а для виділення зон інтересу краще використовувати овальне, кругле або довільне виділення. Зважаючи на вище написане, просимо видалити цей пункт.
Окремо зауважимо надмірно деталізований перелік технічних параметрів DICOM-принтера. Даний пристрій є допоміжним і не потребує розгорнутої специфікації з понад 20 пунктів, тим паче, що йому відповідає лише принтер єдиного виробника, а саме Fujifilm.
Відповідь:
Шановний Учасник, щиро дякуємо за зацікавленість в нашій закупівлі та повідомляємо наступну інформацію:
Пункт 2.12 – «Матриця реконструкції, не менше 2048х2048».
Висока роздільна здатність реконструкції зображення (2048×2048) критично важлива для проведення високоточних обстежень головного мозку, судин, хребта, органів малого тазу тощо. Цей параметр забезпечує якісну деталізацію тканин, що є особливо важливим для складних клінічних випадків.
Зниження до 1024×1024, як запропоновано, суттєво погіршує діагностичну якість зображень і суперечить принципам належної клінічної практики.
Пункт 2.17 – «Об’єм кріогенної речовини, не більше 900 літрів»
Менший обсяг рідкого гелію свідчить про використання сучасніших технологій, зокрема zero boil-off або сухого магніту, що значно знижує витрати на обслуговування, мінімізує ризики зупинки апарата через втрату гелію та забезпечує стабільну роботу.
Це економічно і технологічно доцільна вимога, що відображає актуальні стандарти безперебійної роботи. Вимога не є дискримінаційною — вона спрямована на довгострокову ефективність.
Пункти 3.1 – «Максимальне навантаження на стіл пацієнта у моторизованому режимі, не менше 180 кг» та 3.2 «Максимальне навантаження на стіл пацієнта у ручному режимі, не менше 225 кг» об’єднати в «Максимальне навантаження не менше 200 кг»
Розділення навантаження в моторизованому та ручному режимах є обґрунтованим з точки зору безпеки пацієнта і персоналу, особливо в умовах надзвичайних ситуацій або при обстеженні пацієнтів із ожирінням.
Об’єднання цих пунктів і зменшення межі призведе до втрати функціональної безпеки та адаптивності.
Пункт 3.3 – «Горизонтальне переміщення столу, не менше 2300 мм»
Це необхідно для забезпечення повного охоплення тіла пацієнта при обстеженнях від голови до стоп без додаткових переміщень пацієнта вручну. Це також спрощує процес сканування та підвищує точність злиття зображень.
Заміна на «діапазон сканування» не є рівноцінною, оскільки діапазон сканування залежить саме від фізичного переміщення столу.
Пункт 3.5 – «Ширина столу, не менше 700 мм»
Діаметр тунелю МРТ (не менше 60 см) — це внутрішній поперечний простір магнітного отвору, через який проходить пацієнт разом із рухомою частиною столу. Це не визначає фактичну ширину столу, а лише обмежує його висоту та допустимі габарити в зоні входу в тунель.
Загальна конструкція столу ширша, ніж тунель. Бічні краї нерухомої частини столу залишаються поза тунелем. Технологічна особливість конструкції столу: він часто має звужену вставку в тій частині, що заходить безпосередньо в тунель (тобто центральна частина сумісна з отвором 60 см), але загальна ширина столу — більша. Це стандартне конструктивне рішення у більшості виробників.
Вимога «Ширина столу, не менше 700 мм» є клінічно виправданою, технічно досяжною, міжнародно визнаною і жодним чином не дискримінує виробників, а лише забезпечує вищий рівень безпеки, комфорту та точності обстеження.
Пункт 4.2 – «Максимальна швидкість наростання градієнта, не менше 130 мТл/м/с»
Цей параметр прямо впливає на час сканування, якість зображення, точність функціональних досліджень, МР-спектроскопію, дифузійно-зважені зображення тощо.
Зниження до 125 мТл/м/с означає зменшення діагностичних можливостей та роздільної здатності.
Пункт 5.1 – «Потужність передавача РЧ-сигналів, не менше 18 кВт»
Потужність РЧ-передавача визначає якість насичення тканин сигналом та ефективність збудження при товстих зрізах, швидких послідовностях і при дослідженні пацієнтів із великою масою тіла або складною соматичною будовою..
12 кВт є недостатнім для забезпечення однакової якості досліджень по всьому тілу, особливо при МРТ всього тіла. Зниження вимоги — це погіршення якості.
Пункт 5.5 – «Одночасне під’єднання котушок, не менше 4»
У медико-технічних вимогах до предмета закупівлі чітко зазначено наявність комплектації із чотирьох окремих багатоканальних котушок, а саме:
- котушка для голови та шиї,
- котушка для тіла,
- котушка для хребта,
- гнучка котушка для суглобів, плечей, кінцівок, колін, ліктів.
Зважаючи на це, вимога щодо можливості одночасного під’єднання не менше чотирьох котушок є цілком обґрунтованою та виправданою, оскільки:
- Це забезпечує гнучкість при клінічному застосуванні та швидке перемикання між зонами дослідження без необхідності фізичного перепідключення;
- У разі необхідності проведення розширених досліджень або комплексної діагностики (наприклад, хребта з захопленням таза чи шиї) — одночасне підключення кількох котушок є оптимальним для забезпечення високої якості зображення без втрати сигналу;
- Така вимога не обмежує виробників, а навпаки — відповідає можливостям більшості сучасних МРТ-систем.
Отже, зниження цієї вимоги до трьох котушок обмежить клінічну ефективність, потенційно ускладнить роботу персоналу та суперечитиме технічній логіці комплектації, зазначеній у пункті 8.
Пункт 8.2 – «Кількість каналів та елементів котушки для голови та шиї – не менше 16»
Більша кількість каналів котушок забезпечує вищу швидкість сканування, менше шуму та вищу чіткість зображення, що особливо важливо для нейровізуалізації.
Пропозиція зменшити до 11 каналів — це технічне спрощення, що суперечить цілям закупівлі.
Пункт 9.5 – «Підтримка форматів зображень, окрім DICOM»
Підтримка різних форматів медичних зображень є важливою вимогою, оскільки в реальній клінічній практиці часто використовуються дані, які мають бути отримані з різних джерел. Зокрема, існують заклади, які продовжують використовувати медичні пристрої старих моделей або апарати, які зберігають дані у специфічних форматах, таких як Elscint, Biorad, Afni, Minc, PAR, VFF, Interfile, Ecat. Тому важливо, щоб нове обладнання могло коректно обробляти такі дані, забезпечуючи перехід і сумісність із сучасними стандартами.
У багатьох випадках медичні зображення отримуються не тільки за допомогою одного виду діагностичного обладнання. Наприклад, обстеження можуть проводитись різними апаратами, які використовують різні формати для збереження даних. Наявність можливості роботи з різними форматами зображень дозволяє покращити сумісність між різними системами та забезпечити належний обмін даними між установами та лабораторіями.
Збереження вимоги підтримки медичних зображень інших форматів (Elscint, Biorad, Afni, Minc, PAR, VFF, Interfile, Ecat) є доцільним і необхідним для забезпечення сумісності з широким спектром медичних систем, що використовуються в різних клініках та лікарнях.
Пункти 9.37 «Інструмент «прямокутник», що дозволяє вимірювати площу, висоту і ширину прямокутника, наявність» та 9.39 «Інструмент «багатокутник», що дозволяє вимірювати площу, висоту і ширину довільно змальованого багатокутника, наявність»
Наявність різних геометричних інструментів вимірювання — стандарт для сучасних робочих станцій, дозволяє виконувати точні морфометричні оцінки об’єктів довільної форми, що потрібно для прецизійної діагностики.
Вимоги не є дискримінаційними — вони визначають необхідний інструментарій для фахової роботи.
DICOM-принтер
Принтер, навіть як допоміжний пристрій, має забезпечувати сумісність, довговічність, якість зображення та відповідність медичним стандартам, особливо у випадках, коли роздруковані знімки додаються до медичної документації. Розширена специфікація обґрунтована. Вона не обмежує конкуренцію, а гарантує функціональність та якість. Також звертаємо увагу, що документація не містить дискримінаційних вимог.
Запропоновані зміни не забезпечують рівноцінної або кращої функціональності, а навпаки — ведуть до зниження якості медичних послуг та звуження клінічної ефективності обладнання. Медико-технічні вимоги відповідають актуальним стандартам, є технічно досяжними, обґрунтованими і не є дискримінаційними.
Дата відповіді:
12.05.2025 20:35