-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Жилетка та спідниця, розмір М, код НК 024:2023 – 38355 - Фартух для захисту від випромінювання; Жилетка та спідниця, розмір XL, код НК 024:2023 – 38355 - Фартух для захисту від випромінювання; Захист щитовидної залози та грудини, код НК 024:2023 – 38358 - Комір для захисту від випромінювання; Халат рентген захисний суцільний, розмір L, код НК 024:2023 – 38355 - Фартух для захисту від випромінювання; Фартух захисний односторонній, розмір XXL, код НК 024:2023 – 38355 - Фартух для захисту від випромінювання; Фартух захисний односторонній, розмір L, код НК 024:2023 – 38355 - Фартух для захисту від випромінювання; Рентген захисні головні убори, код НК 024:2023 – 45548 – Шапочка для захисту від випромінювання; Рентген захисні окуляри з опцією дозиметрії, код НК 024:2023 – 38361 - Пристосування для захисту очей від випромінювання; Рентген захисні окуляри, код НК 024:2023 – 38361 - Пристосування для захисту очей від випромінювання; Захисний екран для КТ-досліджень, код НК 024:2023 – 38356 – Нагрудник для захисту від випромінювання; Розсіювальна сітка, код НК 024:2023 – 38369 - Засіб захисту від випромінювання, від іонізуючого випромінювання; Рентген захист нижньої частини тіла, код НК 024:2023 – 38375 - Завіса для захисту від випромінювання; Мобільна система зберігання рентген захисного одягу, код НК 024:2023 – 38368 - Вішалка для фартуха для захисту від випромінювання
Завершена
875 488.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 377.44 UAH
мін. крок: 0.5% або 4 377.44 UAH
Період уточнення:
09.04.2025 13:59 - 14.04.2025 00:00
Відповідь надана
Порушення Закону України "Про публічні закупівлі"
Номер:
ec0107196a684ea98a161f9b89cc986a
Дата опублікування:
11.04.2025 20:33
Опис:
До уваги тендерного комітету
Аналізуючи тендерну документацію щодо закупівлі рентгенозахисного одягу, ми змушені звернути вашу увагу на кілька моментів, які, суперечать принципам відкритої конкуренції, закріпленим у Законі України "Про публічні закупівлі".
Щодо технічних вимог
Умови тендеру містять низку дискримінаційних вимог, які фактично звужують конкуренцію до одного постачальника, ТОВ «Онкомедіка».
1. Опис комплекту "жилет та спідниця" включає:
Зовнішній матеріал не містить ПФВ (перфторовані та поліфторовані речовини), а також має спеціальне покриття, яке покращує гігієнічність та стійкість до забруднень.
Дані вимоги і так є обов’язковими для всіх виробників рентгензахисного одягу, так як дана продукція є медичним виробом і при реєстрації в Держлікслужбі, кожен виробник має відповідати встановленим стандартам та надавати відповідні протоколи на зовнішній матеріал. Не можливо зробити краще або гірше покриття, є стандарт при реєстрації медичних виробів як в Європі та і в Україні. Відповідно прописувати дані вимоги не потрібно.
Вага захисного матеріалу (залежно від Pb еквівалента): Pb 0.50 мм – 6.30 кг/м², не враховує можливість використання найсучасніших безсвинцевих матеріалів, які є легшими, безпечнішими та екологічнішими.
2. Опис Халат рентген захисний суцільний, розмір L включає:
Зовнішній матеріал не містить ПФВ (перфторовані та поліфторовані речовини), а також має спеціальне покриття, яке покращує гігієнічність та стійкість до забруднень.
Дані вимоги і так є обов’язковими для всіх виробників рентгензахисного одягу, так як дана продукція є медичним виробом і при реєстрації в Держлікслужбі, кожен виробник має відповідати встановленим стандартам та надавати відповідні протоколи на зовнішній матеріал. Не можливо зробити краще або гірше покриття, є стандарт при реєстрації медичних виробів як в Європі та і в Україні. Відповідно прописувати дані вимоги не потрібно. Вага захисного матеріалу (залежно від Pb еквівалента): Pb 0.50 мм – 6.30 кг/м², не враховує можливість використання найсучасніших безсвинцевих матеріалів, які є легшими, безпечнішими та екологічнішими.
3. Опис Фартух захисний односторонній, розмір XXL включає:
Зовнішній матеріал не містить ПФВ (перфторовані та поліфторовані речовини), а також має спеціальне покриття, яке покращує гігієнічність та стійкість до забруднень.
Дані вимоги і так є обов’язковими для всіх виробників рентгензахисного одягу, так як дана продукція є медичним виробом і при реєстрації в Держлікслужбі, кожен виробник має відповідати встановленим стандартам та надавати відповідні протоколи на зовнішній матеріал. Не можливо зробити краще або гірше покриття, є стандарт при реєстрації медичних виробів як в Європі та і в Україні. Відповідно прописувати дані вимоги не потрібно. Вага захисного матеріалу (залежно від Pb еквівалента): Pb 0.50 мм – 6.30 кг/м², не враховує можливість використання найсучасніших безсвинцевих матеріалів, які є легшими, безпечнішими та екологічнішими
4. Опис Фартух захисний односторонній, розмір L включає:
Зовнішній матеріал не містить ПФВ (перфторовані та поліфторовані речовини), а також має спеціальне покриття, яке покращує гігієнічність та стійкість до забруднень.
Дані вимоги і так є обов’язковими для всіх виробників рентгензахисного одягу, так як дана продукція є медичним виробом і при реєстрації в Держлікслужбі, кожен виробник має відповідати встановленим стандартам та надавати відповідні протоколи на зовнішній матеріал. Не можливо зробити краще або гірше покриття, є стандарт при реєстрації медичних виробів як в Європі та і в Україні. Відповідно прописувати дані вимоги не потрібно. Вага захисного матеріалу (залежно від Pb еквівалента): Pb 0.50 мм – 6.30 кг/м², не враховує можливість використання найсучасніших безсвинцевих матеріалів, які є легшими, безпечнішими та екологічнішими
5. Опис "рентген захисні окуляри з опцією дозиметрія " включає:
Окуляри для захисту від рентгенівського випромінювання та опцією дозиметрії.
Дана вимога є безглуздою, так як даний виріб не є засобом вимірювальної техніки (жодні окуляри в Україні не зареєстровані як засіб вимірювальної техніки) і відсутній в реєстрі Державного підприємства «Укрметртестстандарт» (https://ukrcsm.kiev.ua/index.php/ru/services-ua/metrology-ua/regestry-metrology-ua), відповідно використання таких окулярів є ЗАБОРОНЕНО як засіб для визначення доз опромінення людей.
Вимога про конкретні розміри окулярів: ширина перенісся: 20 мм, висота лінзи: 41 мм, ширина лінзи: 54 мм, ширина окулярів: 140 мм, довжина дужки: 130. Не буває в світі двох однакових виробників окулярів, так як не буває людей з однаковим обличчям. Так що просимо виставляти приблизні розміри з діапазоном. Так само характеристики: гнучка регульована носова опора, нахилені дужки, прогумовані наконечники дужок, антиблікове покриття лінз у стандартній комплектації створюють дискримінаційні вимоги, які фактично звужують конкуренцію до одного постачальника, ТОВ «Онкомедіка».
6. Опис "рентген захисні окуляри " включає:
Вимога про конкретні розміри окулярів: ширина перенісся: 15 мм, висота лінзи: 36 мм, ширина лінзи: 61 мм, ширина окулярів: 150 мм, довжина дужки: 130. Не буває в світі двох однакових виробників окулярів, так як не буває людей з однаковим обличчям. Так що просимо виставляти приблизні розміри з діапазоном.
7. Опис Розсіювальна сітка тунельного типу (сітковий міст) для зменшення розсіяного випромінювання при рентгенологічних дослідженнях.
Сітка призначена для покращення якості зображення при рентгенодіагностиці шляхом зменшення розсіяного рентгенівського випромінювання.
Опис Мобільна система зберігання рентген захисного одягу
У тендері застосовано код ДК 021:2015 — 33190000-8 "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні", який не відповідає предмету закупівлі у частині рентгенозахисного одягу. Відповідно до класифікатора та практики державних закупівель, рентгенозахисний одяг є засобом індивідуального захисту, що належить до інших кодів, а саме: 35110000-8 Протипожежне, рятувальне та захисне обладнання
Щодо матеріалів
Документація не передбачає можливість використання безсвинцевих рентгенозахисних матеріалів.
Щодо захисних матеріалів для рентгенозахисного одягу, на світовому ринку і в Україні на даний момент при виробництві рентгензахисного одягу використовують три основні захисні матеріали: просвинцьовану гуму, вініл та безсвинцевий матеріал. Головним завданням цих захисних матеріалів це здатність знижувати дозу опромінення, що вимірюється в міліметрах свинцевого еквівалента (наприклад, 0,25 мм, 0,35 мм або 0,50 мм Pb). Найкращий матеріал для рентгенозахисного одягу у сучасному виробництві рахується багатошаровий безсвинцевий матеріал на основі композитів як оптимальний вибір для багатьох застосувань. Переваги якого є очевидні: легші за свинцеві аналоги, що зменшує навантаження на медичний персонал, екологічно чистіші, оскільки не містять токсичного свинцю, забезпечують аналогічний рівень захисту, як і традиційні матеріали, при меншій вазі.
Щодо вартості
Ціна, закладена в тендері (875488,00 грн), є на 200-300% вищою за ринкову. Навіть ціни на ринку США та Німеччини є нижчими ніж пропонує ТОВ «Онкомедіка». З цінами на ринку США можете ознайомитись на сайті виробника Burlington Medical (https://burmed.com/store), або ціни німецького виробника Rego (https://www.röntgenschutzzubehör24.de)
ТОВ «Онкомедіка» не є виробником, а лише імпортує продукцію. На нашу думку, вимоги до рентгензахисного одягу які запропонувало ТОВ «Онкомедіка», свідчить про некомпетентність або введенням в оману тендерного комітету.
Ми, ТОВ «Західно-Український центр «Медсервіс», як виробники рентгенозахисного одягу, здійснюємо монтаж та ремонт рентгендіагностичного обладнання з понад 20-річним досвідом, прекрасно розуміємо всі нюанси виробничого процесу, зокрема вимоги до матеріалів, технологій та функціональності цієї продукції. Маємо можливість запропонувати Замовнику дані вироби які зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства, мають декларацію відповідності та відповідають всім нормативним та технічним вимогам, мають сертифікати відповідності України та ЄС. Впродовж цього часу ми неодноразово стикалися з аналогічними ситуаціями, коли в тендерній документації прописують умови під конкретного постачальника або імпортера, нехтуючи вимогами чинного законодавства і здоровим глуздом.
Щодо вимоги надати зразки продукції.
Вважаємо цю вимогу дискримінаційною, оскільки:
Зразки не є об’єктивним критерієм оцінки якості продукції. Учасник може надати якісний зразок, а поставити продукцію іншого рівня. Зразок не демонструє фізичних характеристик захисту, таких як еквівалент свинцевого еквівалента, однорідність захисту, поглинання розсіяного випромінювання — ці характеристики можуть бути підтверджені виключно протоколами випробувань.
Згідно з чинною міжнародною нормою IEC 61331-1:2014, захисні властивості матеріалів повинні підтверджуватися випробуваннями на рентгенівських трубках з характеристиками.
Відповідно, єдиним достовірним підтвердженням якості є протокол випробувань, виданий акредитованою установою, що має відповідне рентгендіагностичне обладнання, дозиметричну апаратуру та ліцензію на проведення випробувань. Саме такі документи повинні вимагатися у складі тендерної документації, а не фізичні зразки, які не містять жодної об’єктивної інформації щодо ефективності захисту. Крім того, надання зразків до оцінки тендерної пропозиції суперечить практиці Антимонопольного комітету України, зокрема рішенню №2024-р/пк-пз від 27.01.2021, де зазначено, що вимога надання зразків є дискримінаційною, якщо відсутнє обґрунтування її об’єктивної необхідності.
Яке відношення тендерний комітет має відношення до перевірки технічних характеристик товару. Якщо тендерний комітет не хоче прописувати дані вимогу на протоколи випробування, то вся відповідальність лягає на тендерний комітет, і хай повідомить медперсонал та пацієнтів, що ви прийняли рішення придбати рентгензахисний одяг невідомо якого захисту та на невідомий діапазон напруг рентгенівської труби, що в них можливо буде збільшине радіологічне навантаження, що в свою чергу може привезти до онкологічних захворювань та інших патологічних хвороб. Прошу повідомити, хто прийняв таке рішення — за кожним таким рішенням має бути прізвище.
Тому що з нашого досвіду ми знаємо, що є дентальні рентгенапарати, у яких рентгенівська трубка працює на 70 кВ і захисний матеріал рентгензахисного одягу має захищати від радіаційного опромінювання до 110 кВ, є панорамні дентальні рентгенапарати, у яких рентгенівська трубка працює на 110 кВ і захисний матеріал рентгензахисного одягу має захищати від радіаційного опромінювання до 120 кВ, і решта діагностичних рентгенапаратів, у яких рентгенівська трубка працює на 120–150 кВ і захисний матеріал рентгензахисного одягу має захищати від радіаційного опромінювання до 150 кВ. І лікарня має закуповувати рентгензахисний одяг згідно припису від відповідних державних установ, які здійснюють нагляд при провадженні діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання.
Закупівля повинна базуватись не на естетичних чи комерційних уподобаннях, а на висновку фахівців з радіаційної безпеки, виходячи з характеристик рентгендіагностичного обладнання, потужності та напруги на аноді, розміру поля, а також зон, де працює персонал.
Вимога
1. Прибрати вимогу про зовнішній матеріал так як кожен виробник при реєстрації в Держлікслужбі подає протоколи які повинні відповідати стандартам на медичний виріб.
2. Прибрати вимогу про вагу захисного матеріалу 6.30 кг/м².
3. Прибрати вимогу окуляри для захисту від рентгенівського випромінювання та опцією дозиметрії, та зазначити окуляри для захисту від рентгенівського випромінювання з відповідним свинцевим еквівалентом, які виконують відповідну функцію, а не засіб вимірювальної техніки.
4. Прибрати вимогу про конкретні розміри окулярів та встановити приблизні розміри з діапазоном.
5. Прибрати вимогу про конкретні характеристики гнучка регульована носова опора, нахилені дужки, прогумовані наконечники дужок, антиблікове покриття лінз у стандартній комплектації.
6. Прибрати вимогу Розсіювальна сітка тунельного типу та Мобільна система зберігання рентген захисного одягу та провести дві закупівлі згідно відповідних кодів класифікатора.
7. Додати вимогу про можливість використання безсвинцевих рентгенозахисних матеріалів.
8. Відредагувати вимогу внутрішній захисний матеріал із вмістом свинцю для радіаційного захисту в діапазоні напруг рентгенівської трубки 50-150 кВ. на: Внутрішній захисний матеріал із вмістом свинцю або безсвинцевий для радіаційного захисту в діапазоні напруг рентгенівської трубки 150 кВ.
Додаткова вимога
1. Так як є ряд фірм які можуть використовувати не якісні захисні матеріали, які можуть не забезпечувати відповідного захисту від іонізуючого випромінювання в діапазоні напруг рентгенівської трубки до 150 кВ. Встановити вимогу, щоб учасник у складі своєї пропозиції надавав відповідні копії протоколів/звітів випробування на захисні матеріали видані державними органами, які гарантують захист від іонізуючого випромінювання в діапазоні напруг рентгенівської трубки до 150 кВ.
Відповідь:
Доброго дня.
Дякуємо за Ваше запитання
Повідомляємо, що тендерна документація була розроблена відповідно до вимог Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від від 12 жовтня 2022 р. № 1178,Закону України «Про публічні закупівлі», з дотриманням принципів відкритості, добросовісної конкуренції, недискримінації учасників, об'єктивного та неупередженого визначення переможця.
Щодо окремих технічних вимог:
1. Про зовнішній матеріал та наявність ПФВ: Вимога щодо відсутності перфторованих та поліфторованих речовин (ПФВ) у зовнішньому матеріалі виробу є обґрунтованим критерієм безпеки, який відповідає сучасним підходам у сфері медичних виробів та практикам провідних українських та європейських виробників. Зазначена вимога не суперечить чинному законодавству України, оскільки рентгенозахисний одяг підлягає державній реєстрації як медичний виріб, і відповідність встановленим стандартам, зокрема щодо складу матеріалів, є обов’язковою умовою для всіх виробників. Тому вимога про відсутність ПФВ не є дискримінаційною, а лише конкретизує важливий аспект безпеки й гігієнічності. У зв’язку з цим Замовник залишає зазначену технічну вимогу без змін.
2. Щодо ваги матеріалу Pb 0.50 мм – 6.30 кг/м²: Вказане значення ваги захисного матеріалу є бажаним параметром для Замовника, оскільки орієнтується на оптимальне співвідношення між рівнем захисту та зручністю використання при тривалому носінні рентгенозахисного одягу. Водночас дана вимога не є обмежувальною — Учасники мають право пропонувати інший аналогічний товар із зазначеним свинцевим еквівалентом не гіршим чим зазначений в тендерній документації, які засвідчують відповідність продукції встановленим вимогам щодо рівня радіаційного захисту.
3. Щодо окулярів із опцією дозиметрії: Вимога стосується саме наявності сумісності з дозиметричними рішеннями, а не класифікації як засобу вимірювальної техніки.
4. Щодо конкретних габаритів окулярів: Розміри вказано з метою орієнтування на ергономічність.
5. Щодо розсіювальної сітки та мобільної системи зберігання: Обидва вироби належать до виробів медичного призначення, що використовується в межах одного комплексу (рентгенологічного), а відтак, відповідно до Методичних рекомендацій, об’єднані у єдиний лот з відповідним кодом ДК 021:2015. При цьому зазначені коди мають відповідність до класифікації як «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні».
6. Щодо матеріалів захисту: Вимога щодо використання захисного матеріалу зі свинцевим еквівалентом Pb 0,50 мм зумовлена специфікою наявного діагностичного рентгенівського обладнання, рівнем напруги рентгенівських трубок та зон підвищеного радіаційного ризику у медичному закладі. Згідно з результатами багаторічної практики та чинних нормативів, безсвинцеві матеріали в окремих випадках можуть мати знижені показники захисту, що може становити потенційну загрозу для здоров’я медичного персоналу при постійному впливі іонізуючого випромінювання.
Разом з тим, Учасник має право надати альтернативну пропозицію із зазначенням типу матеріалу (включно з безсвинцевим), обов’язково супроводивши її порівняльною таблицею технічних характеристик (із зазначенням рівнів захисту відповідно до діапазонів напруг рентгенівських трубок), протоколами випробувань або іншими підтверджуючими документами. Замовник залишає за собою право розглянути надану альтернативну пропозицію та прийняти обґрунтоване рішення щодо прийнятності або відхилення такої пропозиції.
7. Щодо вимоги про зразки: Вимога щодо надання зразків продукції є обґрунтованою та необхідною для проведення візуальної та функціональної оцінки товару на відповідність заявленим технічним характеристикам, зокрема у частині якості пошиття, ергономічності, зручності використання та відповідності умовам експлуатації в медичному закладі. Такий підхід унеможливлює маніпуляції, зокрема подачу недостовірних документів або підроблених паспортів, а також дозволяє виключити ризик невідповідності товару після підписання договору.
Надання зразка до моменту укладення договору дає змогу Замовнику ще на етапі укладення договору впевнитися у фактичній якості товару, що закуповується, та забезпечити належний рівень безпеки медичного персоналу при роботі з джерелами іонізуючого випромінювання. Це особливо критично у випадку рентгенозахисного одягу, який має виконувати життєво важливу функцію захисту здоров’я працівників. Таким чином, зазначена вимога спрямована на забезпечення високого рівня відповідальності Постачальника та є превентивним заходом для захисту інтересів як Замовника, так і кінцевих користувачів — медичного персоналу.
Водночас, звертаємо увагу: вказані параметри не спрямовані на обмеження конкуренції, а забезпечують безпеку та відповідність виробів технічним характеристикам, необхідним для захисту медичного персоналу, що працює з джерелами іонізуючого випромінювання.
З урахуванням вищевикладеного, тендерна документація складено у відповідності до чинного законодавства та не потребує внесення змін.
Дата відповіді:
14.04.2025 16:56