-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні;(контейнери та пакети для відходів) Код НК 024:2023: 14426 - Контейнер на відходи; Код НК 024:2023: 62172 - Мішок для збору лабораторних біологічно небезпечних відходів;
Завершена
532 123.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 660.62 UAH
мін. крок: 0.5% або 2 660.62 UAH
Період уточнення:
03.04.2025 14:15 - 08.04.2025 00:00
Відповідь надана
ISO
Номер:
fd37b55354354702ac754beef79ec8a9
Дата опублікування:
07.04.2025 16:48
Опис:
Шановний Замовнику!
Серед медико-технічних вимог додатку 2 до ТД за позицією 8 міститься вимога "Виробник та товар мають відповідати всім вимогам ISO 13485; ISO 9001 та ISO 22716. (Учасники мають надати копії сертифікатів в складі пропозиції)."
Просимо пояснити, яке відношення має стандарт ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT) до предмету закупівлі "Контейнери та пакети для медичних відходів Код НК 024:2023: 14426 - Контейнер для сміття; Код НК 024:2023: 62172 - Мішок для збору лабораторних біологічно небезпечних відходів. Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні" та товару "Контейнер для збору голок і медичних відходів, 15.0L (Л)" ?
Відповідь:
Доброго дня шановний Учаснику! Cтандарт ДСТУ EN ISO 22716:2015 не є критичним та необхідним для товару "Контейнер для збору голок і медичних відходів, 15.0L (Л).
Дата відповіді:
10.04.2025 14:12
Відповідь надана
Медико-технічні характеристики
Номер:
95e70f2ff47748ffa0c0059997da849c
Дата опублікування:
07.04.2025 16:45
Опис:
Шановний Замовнику!
У медико-технічних характеристиках предметів закупівлі 6, 7, 9 Додатку 2 до ТД містяться наступні характеристики: "Для збору медичних відходів класу В, як первинне або вторинне пакування", "Наявна відмітка «особливо небезпечні відходи клас В" тощо. При цьому зазначені товари мають відповідати Технічному
Зазначаємо, що відповідно до Державних санітарних норм та правил «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів», затверджених наказом МОЗ № 1827 від 31.10.2024 р., які встановлюють загальні вимоги до управління медичними відходами, класифікація відходів проводиться утворювачем відходів відповідно до Порядку класифікації відходів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 жовтня 2023 року № 1102. У зазначених нормативних документах такий клас медичних відходів, як "клас В" відсутній. Також Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів забороняє використовувати будь-які мішки чи пакети як вторинне паковання.
Таким чином, зазначені вимоги тендерної документації суперечать чинному законодавству.
Відповідь:
Доброго дня шановний Учаснику! 01.04.2025 набув чинності наказ МОЗ від 31.10.2024 № 1827. Він затвердив новий Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров'я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів. Так як відкриті торги готувались завчасно та були оприлюднені 03.04.2025 року у медико-технічних характеристиках предметів закупівлі 6, 7, 9 Додатку 2 до ТД містяться наступні характеристики: "Для збору медичних відходів класу В, як "первинне або вторинне пакування", Наявна відмітка «особливо небезпечні відходи клас В" тощо
Дата відповіді:
10.04.2025 14:06
Відповідь надана
Медико-технічні характеристики
Номер:
fa5d9d38ac5842518274f301bb118247
Дата опублікування:
07.04.2025 16:30
Опис:
Шановний Замовнику!
Серед медико-технічних характеристик за позицією 7 Додатка 2 до ТД міститься характеристика "Розмір: 340х300 mm (мм) 10".
Просимо пояснити, якій саме фізичній величині розміру відповідає показник "10", зазначений після одиниціь виміру?
Відповідь:
Пакет полімерний для збору і зберігання медичних відходів класу В 330х300 мм, 10 л, 20 мкм
Дата відповіді:
10.04.2025 14:13
Відповідь надана
Вимога Додатку 2
Номер:
503ef228716e4908aa069f6700e87c91
Дата опублікування:
07.04.2025 16:27
Опис:
Шановний Замовнику!
Серед медико-технічних вимог до предмету закупівлі у додатку 2 до Тенедерної документації міститься вимога надання "висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної санітарно-епідеміологічної служби (Держпродспоживслужби) Міністерства охорони здоров’я України."
Зазначаємо, що відповідно до Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.
Відповідно до ПРИКІНЦЕВИХ ТА ПЕРЕХІДНИХ ПОЛОЖЕНЬ Закону України №2573-IX від 06.09.2022 "Про систему громадського здоров’я": 1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію через 12 місяців з дня набрання ним чинності. 2. Визнати такими, що втратили чинність з дня введення в дію цього Закону, зокрема, Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (Відомості Верховної Ради України, 1994 р., № 27, ст. 218 із наступними змінами).
Тобто, з 1 жовтня 2023 набрав чинності Закон України «Про систему громадського здоров’я» № 2573-ІХ від 06.09.2022, відповідно до прикінцевих положень якого Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» № 4004-XII від 24.02.1994 втратив чинність.
Частина 11 статті 26 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі-Закон) передбачає, що документи, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції.
За таких умов, вимога Документації щодо надання у складі Пропозиції висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи суперечать положенням чинного законодавства, є дискримінаційною по відношенню до учасників, які ввели свою продукцію в обіг, відповідно до вимог законодавства, після 01.10.2023, що не дає можливості учасникам належним чином підготувати свої Пропозиції.
Просимо прибрати вказану вимогу з тенедерної документації
Відповідь:
Шановний Учаснику! Контейнер та пакети що є предметом закупівлі призначені для зберігання медичних відходів категорії В, до яких належать контаміновані (забруднені) або потенційно контаміновані інфекційними агентами відходи, незалежно від місця їхнього утворення. З метою забезпечення комфортних та безпечних умов перебування пацієнтів та медичного персоналу в КНП "Центр первинної медико-санітарної допомоги №2" Дарницького району м.Києва та профілактики професійних захворювань медичних працівників підприємства визначили необхідним надати висновок СЕС, який може підтвердити, що продукція, відповідає санітарно-епідеміологічним нормам, всім стандартам медичної гігієни та безпеки, затвердженим законодавством України. Висновок СЕС не є дискримінаційною вимогою, так як кожен виробник повинен мати відповідний документ. Медико-технічні вимоги до товару складені у відповідності до чинного законодавства та не містять дискримінаційних вимог в частині складання МТВ під одного виробника. Висновок СЕС може замовити будь-хто з бажаючих в порядку затвердженому чинним законодавством. Відповідно до пп.4 п.2. ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» у тендерній документації зазначаються такі відомості: інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби). Відповідно до п.3. ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Відповідно п.5. ст.23 Закону Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Маркування, протоколи випробувань та сертифікати повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
Дата відповіді:
10.04.2025 14:14