-
Спрощена закупівля
-
Однолотова
-
КЕП
Мамограф цифровий з томосинтезом (НК 024:2023-61106 — Система конусно-променевої комп’ютерної томографії мамографічна) згідно ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – 33110000-4-Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (33111650-2-Мамографічні апарати)
Спрощена закупівля застосовується відповідно до пункту 8 Особливостей здійснення оборонних закупівель на період дії правового режиму воєнного стану затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.11. 2022 №1275.
Завершена
15 000 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 150 000.00 UAH
мін. крок: 1% або 150 000.00 UAH
Період уточнення:
17.02.2025 17:14 - 21.02.2025 09:00
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
b88591ecdb7b4df08aba7919b59af8d0
Дата опублікування:
19.02.2025 18:04
Опис:
Доброго дня!
Уважно ознайомившись із тендерною документацією та запропонованими змінами, хочемо представити наш аналіз із зазначенням коригувань, які відповідають позиції замовника та сприятимуть досягненню оптимального співвідношення ціни й якості, розширенню кола потенційних постачальників та ефективнішому використанню державних коштів. Наведемо ключові параметри та пропозиції щодо їх змін:
Рентгенівський генератор
• Вихідна потужність генератора (п.2.4):
– Пропонується встановити діапазон потужності від 5 до 7 кВт, оскільки мамографія для діагностики грудей не потребує високої потужності.
• Діапазон зміни напруги (п.2.5):
– Рекомендовано змінити на «від 20 до 40 кВ» або в межах «від 20 до 49 кВ», що відповідає стандартним параметрам провідних виробників.
Режим томосинтезу
• Потужність у режимі томосинтезу (п.3.5):
– Пропонується коригувати вимогу на діапазон від 5000 Вт до 7000 Вт, що є більш оптимальним для забезпечення високоякісних зображень при tomosynthesis.
Коліматор
• Інтенсивність світового променю (п.4.1):
– Рекомендується видалити цей параметр, оскільки він не є критичним для основних функцій системи.
• Тип фільтру (п.4.3):
– Пропонується замінити вимогу на: «Родій/срібло або молібден та родій або молібден та золото», що дозволить розширити вибір технологічних рішень без шкоди для якості.
С-дуга
• Поворот С-дуги у ручному режимі (п.6.2):
– Пропонується відкоригувати до ±90° (або загальний оберт 180°), оскільки надмірне обертання не є доцільним з точки зору клінічних потреб.
• Вертикальне переміщення С-дуги (п.6.3):
– Рекомендовано встановити параметр: максимальна висота руху в вертикальній площині – не менше 700 мм і не більше 900 мм, що відповідає конструктивним можливостям сучасних апаратів.
Система компресії
• Відстань між пластинами компресії та приймачем зображення (п.7.4):
– Пропонується переглянути та уточнити формулювання даної вимоги для уникнення технічних непорозумінь, адже заздалегідь визначене значення не є критичним для якості зображення.
Панель керування
• Графічний РК дисплей 15'' (п.9.2):
– Рекомендується замінити умову «наявність» на «не менше ніж 15 дюймів», що дозволить потенційним учасникам пропонувати пристрої з відповідною діагоналлю дисплею без зайвих обмежень.
Підсумовуючи, запропоновані зміни відповідають сучасним міжнародним стандартам, розширюють коло постачальників та сприяють ефективнішому використанню державних коштів без втрати клінічної ефективності чи функціональності системи. Ми впевнені, що ці коригування забезпечать отримання високоякісного та економічно обґрунтованого обладнання, яке відповідає потребам медичного закладу.
Відповідь:
У відповідь на ваш запит маємо повідомити наступне:
Зміни у розділі Рентгенівський генератор • Вихідна потужність генератора (п.2.4) менше ніж 7 кВт є недостатнім для проведення досліджень з томосинтезом, враховуючи той факт, що більшість наших пацієнток мають міцну статуру.
• Діапазон зміни напруги (п.2.5): у разі зміни на «від 20 до 40 кВ» призведе до погіршення якості знімків, оскільки цей параметр впливає на проникну спроможність рентгенівських променів.
• Режим томосинтезу • Потужність у режимі томосинтезу (п.3.5): не може бути зменшена до 5000 Вт, оскільки цей параметр впливає на якість знімків у режимі томосинтезу, а її зниження призведе до погіршення якості.
• Коліматор • Інтенсивність світового променю (п.4.1) має значення при позиціюванні пацієнток
• Тип фільтру (п.4.3): не потребує зміни, оскільки не обмежує можливості виробників поставити відповідний фільтр
• С-дуга • Поворот С-дуги у ручному режимі (п.6.2): не може бути зменшений, оскільки окремі види укладок потребують відповідних кутів нахилу.
• Вертикальне переміщення С-дуги (п.6.3): має суттєве значення при позиціюванні пацієнток, запропонована вами зміна призведе до погіршення умов позиціювання.
• Система компресії • Відстань між пластинами компресії та приймачем зображення (п.7.4): даний пункт є важливим для формування якісного зображення та стосується достатньої відстані між приймачем та компресійною пластиною.
• Панель керування • Графічний РК дисплей 15'' (п.9.2): не потребує рекомендованої вами зміни, оскільки це не змінює суті вимоги.
Враховуючи все вищевикладене, ми дійшли висновку, що запропоновані вами зміни в цілому призведуть до погіршення якості системи та дозволять розширити коло учасників за рахунок низькоякісного обладнання, яке не відповідатиме рівню медичного закладу, для якого здійснюється закупівля та вимогам до мамографічних досліджень. Звертаємо вашу увагу на те, що метою даної закупівлі є придбання сучасного, потужного, високофункціонального мамографа, який відповідатиме клінічним задачам, які стоять перед лікувальним закладом.
Дата відповіді:
20.02.2025 16:43
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
e7e41ff30f6c4506b3e19742b313c177
Дата опублікування:
18.02.2025 19:39
Опис:
Доброго дня!Уважно ознайомившись із тендерною документацією, було виявлено низку технічних вимог, які можуть бути змінені без жодного негативного впливу на функціональність та якість обладнання, що закуповується. Водночас запропоновані зміни сприятимуть більш ефективному та економічно обґрунтованому використанню державних коштів, що є надзвичайно важливим у сучасних умовах оптимізації бюджетних витрат.
1. Яким чином формувалась ціна апарату, який плануєте до закупівлі ? Оскільки відповідно до аналізу відкритих даних у системі ProZorro, середня ринкова вартість цифрових мамографічних систем із функцією томосинтезу, що пропонуються провідними світовими виробниками, становить близько 13 000 000,00 грн. Однак деякі технічні характеристики, зазначені в тендерній документації, суттєво обмежують можливість вибору серед широкого спектра високотехнологічного обладнання, яке може повністю задовольнити потреби медичного закладу.
Необґрунтоване звуження вимог не лише обмежує потенційне коло постачальників, а й може спричинити завищення вартості закупівлі, оскільки конкуренція значно зменшується. Як наслідок, у разі внесення до тендерної документації певних коригувань, замовник матиме змогу отримати пропозиції від ширшого кола учасників, що створить здорову конкурентну боротьбу та дозволить закупити обладнання за більш вигідною ціною, не втрачаючи при цьому в його якості чи функціональності.
В умовах раціонального використання бюджетних коштів, особливо у сфері медичних закупівель, важливо зосередитися на отриманні найкращого співвідношення ціни та якості. Запропоновані нами зміни не впливають на клінічну ефективність або відповідність сучасним медичним стандартам, проте вони сприятимуть економії державних коштів без шкоди для кінцевого результату – якісної та доступної діагностики для пацієнтів.
2. Чому медико-технічні вимоги сформовані таким чином, що обмежують коло потенційних учасників та не дозволяють досягти прозорості закупівельного процесу, знизити фінансове навантаження на бюджет та забезпечити лікарню ефективним і сучасним медичним обладнанням?
З огляду на аналіз технічних параметрів зазначених у Додатку №3 – інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, хочемо зазначити наступне, а саме таблиця медико-технічних вимог:
Технічні характеристики рентгенівського генератора:
п.2.5 Діапазон зміни напруги, кВ – запропонувати зміну на «від 22 до 49» замість «від 20 до 50». Такий діапазон є стандартним для провідних виробників, що підтверджується технічною документацією аналогічного обладнання.
п.2.5 Крок зміни напруги, кВ – запропонувати зміну на «не більше 1 кВ» для узгодження з міжнародними стандартами, що дозволить розширити вибір моделей без втрати якості.
п.2.7 Максимальне значення сили струму в часі, мАс – внести зміни на «не менше 600 мАс», оскільки цей параметр безпосередньо впливає на якість зображень.
п.2.10 Діапазон часу експозиції, сек – у вимозі зазначено значення не гірше ніж 0,02–4 сек, проте варто уточнити, що оптимальний діапазон залежить від конструктивних особливостей обладнання, тому пропонуємо даний пункт виключити.
Технічні характеристики рентгенівського випромінювача:
п.3.5 Потужність у режимі томосинтезу, Вт – пропонуємо виключити вимогу «не менше 7000 Вт», оскільки цей параметр не є критичним для забезпечення якісного функціонування обладнання.
Технічні характеристики коліматора:
п.4.3 Тип фільтру – замінити вимогу «Родій/Срібло» на «Родій, Срібло, Вольфрам, Молібден, Алюміній, Мідь» для можливості розширення кола учасників тендеру та забезпечення чесної конкуренції, без шкоди для технічних характеристик мамографа.
Технічні характеристики системи вибору експозиції та решітки:
п.5.3 Тип решітки – Пропонуємо додати параметр «рухома фокусована сітка», що забезпечить розширення функціональних можливостей обладнання та підвищить його сумісність із продукцією різних виробників.
Технічні характеристики С-дуги:
п.6.1 Тип С-дуги – у вимозі зазначено «ізоцентрична», проте дана вимога є обмежувальним фактором для виробників. Просимо виключити даний пункт для ширшої можливості вибору альтернативних варіантів без втрати функціональності обладнання.
п.6.3 Вертикальне переміщення С-дуги – внести зміну на «не менше ніж 690–1450 мм» для більшої сумісності з різними виробниками бажаного медичного обладнання.
п.6.7 Сенсорні панелі керування рухами та параметрами експозиції з обох боків С-дуги – просимо виключити даний пункт, оскільки наявність такого параметра не є критичною для ефективності роботи обладнання.
п.6.8 Швидкість обертання С-дуги – просимо виключити даний пункт, оскільки він не є ключовим для діагностики а відтак в свою чергу обмежити пропозиції учасників.
п.6.10 Кут нахилу при виконанні томосинтезу – пропонуємо змінити вимоги даного пункту на «від +/-7,5º до +/-20º», що відповідатиме характеристикам більшої кількостей моделей.
Характеристики системи компресії:
п.7.4 Відстань між пластинами компресії та приймачем зображення, мм – пропонуємо виключити цей пункт так як встановлення конкретного значення мінімальної відстані між компресійними пластинами та приймачем зображення є необґрунтованим, оскільки цей параметр не є критичним для якості отримуваних мамографічних знімків. Основним фактором, що впливає на якість зображення, є рівномірний розподіл тканин молочної залози під компресією, а не фіксована відстань між пластинами.
п.7.11 Алюмінієвий еквівалент компресійних пластин – вказана вимога «не більше 0.2 Al мм» – в даному пункті просимо не зазначати жорсткі обмеження, оскільки виробники застосовують різні матеріали, що не впливає на якість обладнання, але в свою чергу може обмежити коро варіантів пропонованого обладнання.
Характеристики панелі керування мамографом:
п.9.2 Графічний РК дисплей 15'' – пропонуємо виключити, оскільки даний пункт не є критично важливим для роботи обладнання.
Характеристики робочої станції для отримання знімків:
п.10.3 РК-дисплей: діагональ, дюйм, не менше – просимо змінити мінімальну діагональ на показник «19» оскільки дисплей з діагоналлю 19 забезпечує гарну деталізацію зображення та зручність перегляду знімків. Більшість світових виробників мамографічного обладнання пропонують робочі станції з дисплеями не менше 19.
п.10.4 Розподільна здатність монітору не гірше – просимо виключити вимогу «1600х1200». Розподільна здатність «1600x1200» є обмежувальною, оскільки сучасні монітори мають різні стандарти роздільної здатності. Виробники медичних моніторів, що відповідають стандартам DICOM, пропонують широкий спектр пристроїв з вищими або альтернативними роздільними здатностями. Видалення цього пункту дозволить лікарням використовувати сучасне обладнання без необґрунтованого звуження вибору постачальників.
п.10.11 Обсяг на жорсткому диску не менше –метою розширення кола учасників тендеру та забезпечення чесної конкуренції, пропонуємо змінити вимогу щодо мінімальної кількості збережених обстежень з «25 000» на «20 000». У більшості медичних установ дані з мамографа автоматично передаються на централізовані сервери або хмарні сервери, які дозволяють зберігати архівні обстеження без навантаження на локальний диск пристрою. Це робить вимогу щодо 25 000 обстежень необов’язковою, адже локальна ємність у 20 000 достатня для ефективної роботи. Зниження цієї вимоги до 20 000 дозволить оптимізувати бюджет тендеру без втрати функціональності, а також враховуючи середню кількість обстежень на день, обсяг у 20 000 зображень є достатнім для багаторічної експлуатації без ризику нестачі місця. Більшість провідних виробників мамографічного обладнання пропонують вбудоване сховище саме на 20 000 обстежень, оскільки цього обсягу достатньо для ефективної роботи.
Характеристики діагностичної робочої станції:
п.11.2 Програмне забезпечення для відображення та обробки мамографічних зображень, а також зображень інших модальностей молочної залоз (МРТ, УЗД, КТ, тощо), модуль томосинтезу – просимо змінити формулювання на «Програмне забезпечення для управління та обробки мамографічних зображень». Початкове формулювання вимагало підтримки не лише мамографічних зображень, а й інших типів медичних знімків (МРТ, УЗД, КТ тощо), що є необґрунтованим для конкретної закупівлі мамографа.
Мамографічна система повинна мати спеціалізоване ПЗ, яке забезпечує точну обробку саме мамографічних зображень з урахуванням унікальних параметрів томосинтезу.
п.11.10 Медичний принтер з технологією лазерного друку – вимога щодо даного пункту є некоректною та необґрунтовано та в свою чергу звужує коло потенційних учасників тендеру, оскільки обмежує вибір виключно пристроями з лазерним експонуванням. З метою забезпечення ширшого вибору обладнання без втрати його функціональності, більш доцільно змінити формулювання на: «Медичний принтер для сухого друку з підтримкою формату DICOM». На ринку представлені альтернативні технології, такі як термографічний друк, які забезпечують аналогічну або навіть і вищу якість зображення без використання лазерного експонування. До прикладу, термографічні принтери Agfa DRYSTAR мають високу роздільну здатність та підтримують друк мамографічних знімків. Для медичних закладів важливі такі параметри принтера, як роздільна здатність (dpi), підтримка формату DICOM, можливість друку мамографії, а не конкретний принцип формування зображення (лазерний чи термальний). Вимога лише лазерного друку суттєво обмежує можливості участі різних виробників, що знижує конкуренцію та може призвести до штучного звуження кола постачальників.
3. Виходячи з характеристик, які вказані вище, поясніть, чому при підготовці технічної частини тендерної документації, спеціалістами було використано технічні параметри, які обмежують коло учасників та і ще сформовано таким чином, що це призводить до здорожчення та неефективного використання державних коштів?
4. З урахуванням вище викладеної інформації, чи недоцільніше переглянути дані характеристики, які дозволяють залишатись у межах вимог медичних стандартів та дозволять розширити вибір постачальників та зменшити загальну вартість закупівлі?
Акцентуємо Вашу увагу на тому, що внесення змін до технічних вимог не вплине на якість і функціональність обладнання, а навпаки, сприятиме придбанню високоякісного мамографу, який відповідатиме медичним стандартам та потребам лікарні, та буде відповідати принципу максимальної економії, ефективності та пропорційності.
Відповідь:
Шановний Учасник, щиро дякуємо за зацікавленість в нашій закупівлі. У відповідь на Ваш запит маємо повідомити, що медико-технічні вимоги формувались на підставі діагностичних потреб лікувального закладу для якого здійснюється закупівля та наданих комерційних пропозицій, які були отримані з метою аналізу ринку цифрових мамографічних систем.
Стосовно вашої пропозиції щодо зміни технічних параметрів можемо відповісти наступне:
Технічні характеристики рентгенівського генератора:
п.2.5 Діапазон зміни напруги, кВ – зміна діапазону «від 22 до 49» на «від 20 до 50». Зазначений параметр у різних виробників коливається в межах: нижній 20-22, верхній 35-50. Саме це було підставою для вибору середнього показника з метою розширення переліку апаратів, які відповідатимуть вимозі, а не навпаки, як ви пропонуєте зробити.
Зміна параметрів:
п.2.5 Крок зміни напруги, кВ – «не більше 0,5 кВ» на «не більше 1 кВ» призведе до погіршення точності налаштування в залежності від розмірів та щільності молочних залоз, тому не може бути змінений.
п.2.7 Максимальне значення сили струму в часі, мАс – «не менше 640 мАс» на «не менше 600 мАс»,призведе до погіршення, оскільки цей параметр безпосередньо впливає на якість зображень.
п.2.10 Діапазон часу експозиції, сек – у вимозі зазначено значення не гірше ніж 0,02–4 сек. - розширює діапазон вибору експозицій.
Технічні характеристики рентгенівського випромінювача: п.3.5 Потужність у режимі томосинтезу, Вт – вимога «не менше 7000 Вт» гарантує достатню потужність роботи системи.
Технічні характеристики коліматора: п.4.3 Тип фільтру – заміна вимоги «Родій/Срібло» на «Родій, Срібло, Вольфрам, Молібден, Алюміній, Мідь» призведе до звуження кола учасників, в той час ніяким чином не обмежує можливість поставки більшої кількості фільтрів.
Технічні характеристики системи вибору експозиції та решітки: п.5.3 Тип решітки – введено з метою підтвердження функціонування системи в режимі знімків та томосинтезу, а не для сумісності із продукцією різних виробників.
Технічні характеристики С-дуги: п.6.1 Тип С-дуги – у вимозі зазначено «ізоцентрична» для забезпечення можливості у подальшому провести підвищення рівня використання системи, додавши опцію 3Д біопсії.
п.6.3 Вертикальне переміщення С-дуги «не менше ніж 550 – 1450мм» має принципове значення при обстеженні ветеранів та поранених на візках та не може бути змінений.
п.6.7 Сенсорні панелі керування рухами та параметрами експозиції з обох боків С-дуги надає вільний доступ до апарату для персоналу.
п.6.8 Швидкість обертання С-дуги - відноситься до важливих параметрів функції томосинтезу та не може бути видалена.
п.6.10 Кут нахилу при виконанні томосинтезу – «від +/-7,5º до +/-25º» при зміні вимоги даного пункту на «від +/-7,5º до +/-20º» призведе до погіршення якості за рахунок збільшення шару зрізу.
Характеристики системи компресії: п.7.4 Відстань між пластинами компресії та приймачем зображення, мм є важливим параметром, який впливає на ескпозицію і відповідно на отриману пацієнткою дозу опромінення.
п.7.11 Алюмінієвий еквівалент компресійних пластин – вказана вимога «не більше 0.2 Al мм» має забеспечувати відсіювання зайвих м’яких променів та зменшувати дозу опромінення, без втрати якості.
Характеристики панелі керування мамографом: п.9.2 Графічний РК дисплей 15'' потрібен для роботи лабората під час виконання дослідження.
Характеристики робочої станції для отримання знімків: п.10.3 РК-дисплей: діагональ, дюйм, не менше 21 при зміні на показник «19» призведе до погіршення параметру.
п.10.4 Розподільна здатність монітору не гірше – просимо виключити вимогу «1600х1200». Розподільна здатність «1600x1200» - важлива вимога, яка відповідає європейським стандартам та вимогам до мамографічних досліджень.
п.10.11 Обсяг на жорсткому диску не менше –зміна вимоги щодо мінімальної кількості збережених обстежень з «25 000» на «20 000» призведе до погіршення параметру, за умови відсутності передавати зображення на віддалений сервер.
Характеристики діагностичної робочої станції: п.11.2 Програмне забезпечення для відображення та обробки мамографічних зображень, а також зображень інших модальностей молочної залоз (МРТ, УЗД, КТ, тощо), модуль томосинтезу – є клінічно обгрунтованим та не може бути змінений.
п.11.10 Медичний принтер з технологією лазерного друку – показник обгрунтований вимогами до розподільної здатності принтерів для друку мамографічних зображень, не менше 50 µм (508 dpi) та не може бути змінена, оскільки принтери термографічного друку не відповідають цій вимогі.
Враховуючи все вищевикладене, ми вважаємо, що запропоновані Вами зміни призведуть до зниження закупівельної вартості за рахунок погіршення якості обладнання та звузить коло учасників, що протирічить нашим потребам та суті вашого запиту.
Дата відповіді:
19.02.2025 17:16