-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади
Торги не відбулися
60 000.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 300.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 300.00 UAH
Період уточнення:
12.02.2025 11:49 - 17.02.2025 00:00
Відповідь надана
щодо вимог
Номер:
2a067ddbd24f4b85af2445e5890578fb
Дата опублікування:
13.02.2025 14:32
Опис:
В тендерній документації замовника зазначене наступне: «На підтвердження відповідності технічним вимогам Учасник повинен надати наступні документи або інформацію:
1.Дозування, форма випуску та фасування препарату повинні відповідати такому, що вказані в переліку.
2. Лікарські матеріали повинні бути якісними. Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі учасники повинні надати наступні документи: копію ліцензії на оптову або роздрібну торгівлю лікарськими засобами, для виробника – копію ліцензії на виробництво лікарських засобів, декларацію про відповідність та/або сертифікат якості, інструкцію з використання (в даному документі повинні бути підтверджені медико-технічні вимоги).» Зауважуємо що предметом закупівлі замовник зазначає: «ДК 021:2015: 33130000-0 Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади» Тому, формулювання щодо лікарських засобів та препаратів не мають відношення до переліку товарів даної закупівлі.
Окрім того, замовник використовує термін «сертифікат якості». Звертаємо Вашу увагу, що з 2018 року поняття «обов’язкова сертифікація» та «перелік продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації» було замінено на «обов’язкову відповідність технічним регламентам», а підставою для цього послужило прийняття Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».
Поняття «Сертифікат якості» є неофіційним терміном та використовується здебільшого як синонім до терміну «Сертифікат відповідності». Саме, Сертифікат відповідності вимогам Технічного регламенту є документом, який підтверджує якість продукції, систему управління якістю, системи екологічного менеджменту та вимоги відносно встановлених стандартів. Сертифікат відповідності є юридичним документом, що видається заявнику уповноваженим органом з сертифікації і, який відповідає за правдивість інформації, що наведена в сертифікаті. Сертифікат відповідності є саме таким документом, що дозволяє введення в обіг та експлуатацію медичних виробів, на які поширюється дія Технічного регламенту та підтверджує відсутність загрози життю і здоров’ю громадян України. Щодо медичних виробів іноземного походження, то такі товари не мають сертифікату якості (паспорту на товар) та вводяться в обіг та/або експлуатацію на території України, згідно Декларації або Сертифікату. Відповідності. Отже вживання терміну «сертифікат якості» не є коректним.
Відповідь:
Сертифікат якості — в Україні як правило цей термін використовують замість сертифікату відповідності, однак згідно з українським законодавством існує також і власне сертифікат якості, хоч чіткого визначення йому в нормативних документах не дається. В широкому сенсі можна говорити, що термін сертифікат якості використовують для опису будь-якого документу, що підтверджує певні властивості товару – це може бути письмовий документ, складений у довільній формі та виданий виробником товару, щоб підтвердити відповідність виробленого ним товару вимогам, які висуваються до якості такого товару. Термін "сертифікат якості" може бути застосований, так як тлумачення даного терміну трактується по різному.
Щодо використання термінів "лікарські засоби" та "препарати" не мають відношення до переліку товарів даної закупівлі, тому будуть виправлені.
Дякую за звернення!
Дата відповіді:
13.02.2025 17:22