0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

ДК 021:2015- 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Дослідження зразків крові (плазми) на маркери гемотрансмісивних інфекцій методом імунохемілю-мінесцентного аналізу)

Завершена

980 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 900.00 UAH
Період уточнення: 13.01.2025 12:42 - 18.01.2025 00:00
Відповідь надана

Щодо метода аналіза маркерів гемотрансмісивних інфекцій

Номер: bd941811473b4fee9a767c9be86df135
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 16.01.2025 14:05
Опис: Шановний Замовник! Наказом міністерства здоров’я України від 05.04.2019 №794 «Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу» затверджено «ПОРЯДОК проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень». Згідно даного наказу: виявлення серологічних маркерів ВІЛ здійснюється за допомогою інструментальних методів дослідження (імуноферментний, імуно- (електро-) хемілюмінесцентний), ШТ, додаткових тестів, дозволених до використання в Україні відповідно до чинних нормативних документів. Теж саме стосується і діагностики вірусних гепатитів. Імунохемілюмінесцентний аналіз є високовартісним аналізом, відповідно при проведенні скринінгових досліджень це приводе до безпідставного витрачання бюджетних коштів. До методів імуного аналіза відносяться такі як імуноферментний аналіз (ІФА), хемілюмінесцентний аналіз і імунофлуоресцентний, які відрізняються між собою лише типом використовуваної мітки, умовами і варіантами методик. Всі ці методи є високочутливими, специфічними, точними та стандартизованими. Прохання обгрунтувати проведення даних досліджень саме методом імунохемілюмінесцентного аналізу та при необхідності внести зміни в тендерну документацію. Та чи буде прийматися пропозиція з визначенням маркерів гемотрансмісивних інфекцій методом імуноферментного аналізу, який дозволений до використання в Україні відповідно до чинних нормативних документів? Дякуємо за відповідь.
Відповідь: Шановний Учаснику! У відповідь на Ваше звернення, повідомляємо наступне: Згідно Наказу МОЗУ від 19.02.2013р № 134 «Про затвердження Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемо трансмісивні інфекції» скринінг донорської крові проводиться за такими показниками: (Алгоритм №1 та алгоритм №2) ВІЛ – інфекція – комбіноване визначення сумарних антитіл до ВІЛ1\2 та антигену р24 ВІЛ-1, РНК ВІЛ Гепатит В – HbsAg, ДНК НBV Гепатит С – сумарні антитіла HCV, РНК HCV Сифіліс – антитіла до Treponema pallidum Для скринінгу використовуються такі лабораторні методи: -Імуноферментний або імунохелюмінесцентний -молекулярно-генетичні Для скинінгу використовуються вироби медичного призначення (тест-системи, реагенти, обладнання тощо), які зареєстровані та дозволені для застосування в України. У зв’язку з тим, що ПЛР є високовартісним аналізом, було прийнято рішення обстеження тільки за алгоритмом №1 (Імуноферментний або імунохелюмінесцентний). Метод ІХЛА був запропонований як більш високочутливий та точний. Обстеження методом ІФА, згідно наказу № 134 не є порушенням. При проведенні серологічних досліджень кожний зразок крові досліджують окремо. Серологічні дослідження в пулах забороняються. На першому етапі дослідження проводять в одиночній постановці (ІХЛА) або в одній лунці (ІФА) При отриманні позитивного або сумнівного результату досліджень зразки крові тестують повторно у двох постановках (ІХЛА) або у двох лунках (ІФА) та тест-системах тієї ж серії. У разі отримання негативного результату тестування у двох постановках (ІХЛА) або у двох лунках (ІФА) зразок крові вважається таким, що не містить маркерів гемо трансмісивних інфекцій.
Дата відповіді: 17.01.2025 15:04